生物安全管理制度新.docx

生物安全管理制度新.docx

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生物安全管理制度新

1.实验室要求：

1.1专用实验室，门上有明显的生物实验安全标志，充足的操作空间，实验室应划分清洁区和污染区。

1.2实验室台面材料应耐酸、耐碱，易清洁消毒，不渗漏液体。

1.3实验室有移动的紫外线灯用于空气消毒。

1.4备有消毒品，消毒器材和设备。

1.5有感应的流水装置，备有洗眼器、眼罩，足够的一次性手套、口罩。

1.6清洁区（间）备有存放个人衣服、用品的设施。

1.7购置免排放高压蒸汽消毒炉进行医疗废物的消毒。

1.8实验室备有空调设备，室温保持在20-25℃。

2.安全操作：

2.1人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。

2.2实验室内不得进行饮食、吸烟和化妆打扮、会客等与实验工作无关的行为。

2.3实验室内的有关用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和无关的物品不可带入实验室内；

2.4工作时要戴手套、穿工作服，手套破损即丢弃、洗手并换上新手套。

2.5不要用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。

2.6尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物质。

2.7工作结束后，要对工作台面进行消毒；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境的整洁。

2.8工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用液体肥皂和流动水洗手。

2.9遇到意外事故，应立即按照意外事故应急预案的程序处理。

3.废弃物品的消毒处理

3.1血液标本、一次性细菌培养基，用高压蒸汽消毒炉消毒后装入锐器盒，按医疗废物处理。

3.2痰、粪便标本按医疗废物处理。

3.3针头、烂玻片、吸管等锐器，放在锐器盒内。

3.4回收的输血袋按医疗废物处理。

南昌市第五医院

检验科

文件编号：

NCWYJ-SWGL-001

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共2页

实验室

生物安全管理制度

生效日期：

2010-09-30

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

实验室

生物安全管理制度

文件编号：

NCWYJ-SWGL-001

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第2页，共2页

南昌市第五医院

检验科

（2）

3.5不用回收的一次性消耗品，如吸头、吸管、胶塞等直接装入黄色的医疗垃圾袋，不用消毒水浸泡。

3.6实验室所有垃圾，应严格按医疗废物生活垃圾、生活废物分开放置。

4.健康监护

4.1实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测。

4.2遇到职业暴露意外事故，接触者应在接触当时，接触后第4周、第8周、第12周及6个月各采血检查一次HIV抗体。

4.3患有皮肤疾患、皮肤溃烂、破损情况要及时诊治。

生效日期：

2010-09-30

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

生物安全防护

管理制度

文件编号：

NCWYJ-SWGL-002

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共1页

南昌市第五医院

检验科

1.工作人员必须认真负责，严格遵守实验室规章制度，严格执行各种操作规程。

2.工作人员在实验室应穿工作服，必要时需带防护眼镜。

3.工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。

4.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作以及处理高浓度或大容量感染性材料均应在生物安全柜（Ⅱ级生物安全柜为宜）或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。

5.上述材料的离心操作如使用密封的离心机转子或安全离心杯，且只在生物安全柜中开闭，可在实验室中进行。

6.当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置（护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备）。

7.应有相应的SOP。

8.在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。

离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。

不得穿着外出，更不能携带回家。

用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统一洗涤或丢弃。

9.当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。

如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。

不得戴着手套离开实验室。

工作完全结束后方可除去手套。

一次性手套不得清洗和再次使用。

10.每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。

11.实验室内严禁吸烟或吃喝。

12.实验室主任应制定规章和程序，只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求（如，经过免疫接种）的人，才能进入实验室。

否则不得进入实验室。

生效日期：

2010-09-30

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

文件编号：

NCWYJ-SWGL-003

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共1页

实验室安全保卫制度

南昌市第五医院

检验科

1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案。

2、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。

3、菌（毒）株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责，并建立保存记录。

当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时，应启动应急预案。

4、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验，确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定。

5、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查，及时消除隐患。

6、实验室内禁止乱拉临时电源线。

生效日期：

2010-09-30

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

生效日期：

2010-09-30

南昌市第五医院

检验科

文件编号：

NCWYJ-SWGL-004

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共1页

1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格后方可进入实验室。

2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检。

体检合格后建立健康监测档案，不符合岗位健康要求不得从事相关工作。

3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。

5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

6、所有病原微生物实验室人员在满足上述准入原则的前提下，了解潜在危险，必要时在生物安全知情书上签字。

7、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：

（1）身体出现开放性损伤；

（2）患发热性疾病；

（3）呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；

（4）正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；

（5）妊娠；

（6 ）已经在实验室控制区域内连续工作6小时以上；（7 ）其它原因造成的疲劳状态。

8、实验活动辅助人员：

（专职消毒人员、废弃物处理人员、清洁人员）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则。

9、外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

实验室人员准入制度

实验室生物安全

自查制度

文件编号：

NCWYJ-SWGL-005

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共1页

南昌市第五医院

检验科

1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查。

2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促，不定期进行科室生物安全工作检查。

及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。

3、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。

4、各专业实验室相关人员应无条件参加安全自查工作。

5、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。

生效日期：

2010-09-30

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

南昌市第五医院

检验科

Intabl

5.开关机程序:

一、实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置；对污染区域进行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散；进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理；

1、根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置，消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害；同时，有效的污染区域进行防控，最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。

2、一般性的事故可在紧急医学处置后，要立即向实验室负责人报告事故情况和处理方法，以及时发现处理中的疏漏之处。

3、当重大事故发生时，在进行紧急医学处置的同时，要立即向实验室负责人报告情况；立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控；协调评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度；对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药；留取暴露人员相应的标本备检，并同时进行医学观察。

4、建立意外事故登记，详细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类（培养液、血液或其他体液）的情况；处理方法及处理经过；是否采用药物预防疗法；定期检测的日期、检测项目和结果。

二、意外事故现场处理方法：

工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内，或污染实验台面等均视为安全事故，应立即进行紧急医学处置（根据事故情况采用相应的处理方法）。

根据生物安全危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。

1、化学污染：

立即用流动清水冲洗被污染部位；根据造成污染的化学物质的不同性质用药；在发生事件后的48小时内向有关部门汇报，并报告感染管理科。

2、锐器刺伤：

（1）被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后，应立即采用相应保护措施，清创，对创面进行严格消毒处理，并进行血源性传播疾病的检查和随访。

（2）意外受伤后必须在48小时内报告有关部门，并报告感染管理科。

生效日期：

2010-09-30

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

意外事件处理及

报告制度

文件编号：

NCWYJ-SWGL-006

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共2页

意外事件处理及

报告制度

文件编号：

NCWYJ-SWGL-006

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第2页，共2页

南昌市第五医院

检验科

（3）可疑被HBV感染的锐器刺伤时，应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗；

（4）可疑被HIV感染的锐器刺伤时，应及时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药，并尽快检测HIV抗体，然后根据专科医生建议行周期性复查（如6周、12周、6个月等）。

3、皮肤、粘膜、角膜被污染

（1）皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时，应立即用肥皂和流动水冲洗；

（2）若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理盐水冲洗；

（3）及时就诊，请专科医生诊治；48小时内向有关部门报告，并报告感染管理科。

4、标本污染

（1）棉质工作服、衣物有明显污染时，可随时用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分钟，然后冲洗干净。

（2）各种表面若被明显污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸过污染表面，保持30-60分钟，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时。

（3）仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤，和对检测项目的影响，选用适当的方法。

生效日期：

2010-09-30

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

文件编号：

NCWYJ-SWGL-007

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共1页

菌（毒）种或样本等

感染性材料管理制度

南昌市第五医院

检验科

（4）每3个月保养:

旋转阀的清洗、旋转阀转动次数的复位.

（5）必要时保养:

自动清洗,清洗槽的清洗，WBC/RBC检测小孔的清洗，废.

1、检验科病原微生物保存必须严格遵守《病原微生物实验室生物安全管理条例》，不得私自保存高致病性病原体，违者将承担相应法律责任。

不得从事高致病性病原体的检测工作，也不得接受已知高致病性病原体的研究和保存工作。

2、实验室如果在未知情况下发现高致病性标本应当在本实验室内按本实验室内生物防护最高级别进行暂时保管并立即通知本院生物安全委员会及上级卫生主管部门进行妥善处理，私自不得进行销毁、转种、传代、保存工作。

3、菌（毒）种保管应由专人负责，保存于冰箱中，房门专人加锁，确保菌种安全。

4、保管人员变动时，必须严格交接手续。

5、菌种应有严格的登记，包括形态，分离日期，鉴定日期，签发者，主要鉴定性能（包括形态、染色、抗原结构、动物致病力等），注明使用、转移、销毁情况及原因。

6、各菌种应按规定时间接种，一般在接种三次后作一次全面的鉴定，注意菌种有无污染及变异，如发现变异时，应及时更换。

7、菌种保存范围及向外单位转移，应按国家卫生部规定执行。

8、所有存在的菌种应具备清单。

9、使用菌种工作时，如发生严重污染环境或实验室人身感染事故时，应及时处理，并向当地卫生局报告，同时报告卫生部和有关保藏管理中心。

10、感染性材料容器最好使用塑料制品。

标本容器应当坚固，正确地用盖子或塞子盖好后应无泄漏。

在容器外部不能有残留物。

容器上应当正确地粘贴标签以便于识别。

标本的要求或说明书不能够卷在容器外面，而是要分开放置，放置在防水的袋子里。

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

生效日期：

2010-09-30

文件编号：

NCWYJ-SWGL-008

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共1页

医疗废弃物的

管理制度

南昌市第五医院

检验科

1、医疗废物与生活垃圾严格分开，严禁混放。

装入符合规定的医院统一发放的垃圾袋中，装量或容量反限与装袋的四分之三并有效封口，已放入袋内的废物不得取出。

2、隔离传染病人或疑似传染病人产生的标本如排泄物、呕吐物，必须用含氯消毒剂200mg/L消毒30分钟至1小时，方可运出。

3、一次性医用废物使用后立即将针头、针管分开，浸泡于1500-200mg/L,含氯消毒剂消毒1小时以上，方可转运。

含氯消毒液每日更换一次。

4、血液标本转运走前，需要高压消毒。

装入医用垃圾袋，封口转运。

5、对于特殊标本，如培养基、HIV检测后的废弃物需装入医用垃圾袋内，高压消毒后，方可转运，并做记录。

6、检验科的一切废物，垃圾，统一由医院负责垃圾的处理的专职人员，定时到科内登统、处理、转运。

7.医院垃圾分类：

7．1生活垃圾：

包括废纸、一次性生活及办公用品、以及其他未被病人体液、试剂以及药物等污染的物品。

用黑色垃圾袋装。

7．2医疗废物：

包括感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物五类，用黄色垃圾袋装。

7．2．1感染性废物：

⑴被病人血液、体液、排泄物污染的物品如棉球、棉签、纱布、一次性医疗用品与器械、废弃的被服等；⑵隔离传染病人或疑似传染病人产生的生活垃圾；⑶病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液；⑷各种废弃的医学标本；⑸废弃的血液、血清；⑹使用后的一次性医疗用品与器械。

7．2．2病理性废物：

⑴废弃的人体组织和器官；⑵医学实验动物的组织、尸体；⑶病理切片废弃的人体组织、病理切片。

7．2．3损伤性废物：

⑴医用针头、缝合针；⑵各类医用锐器；⑶载玻片、玻璃试管、安瓶等。

7．2．4药物性废物：

⑴废弃的一般性药品；⑵废弃的细胞毒性药品和遗传毒性药品；⑶废弃的疫苗、血液制品等。

7．2．5化学性废物：

⑴实验室废弃的化学试剂；⑵废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂；⑶废弃的汞血压计、汞温度计。

7．3放射性废物：

用红色垃圾袋。

实验室基本概况

文件编号：

发布日期：

2008-09-10

版本：

2009-3

第X页，共X页

南昌市第五医院

检验科

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

生效日期：

2010-09-30

文件编号：

NCWYJ-SWGL-009

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共2页

实验室人员健康管理及个人防护制度

南昌市第五医院

检验科

实验室人员健康管理制度

1、实验室人员体检制度

（1）对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，不符合岗位健康要求不得从事相关工作。

（2）实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等情况时，不宜再从事致病性病原微生物的相关工作。

（3）检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要时安排进行临时性体检。

2、实验室人员免疫预防制度

（1）实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药。

（2）检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药。

（3）发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药。

3、发生事故后的人员管理

（1）发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科、检验科制定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，发现异常，临时性调离岗位。

临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后上岗。

（2）发生重大生物安全事故后由医务科、检验科制定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，同时采取有效措施尽量控制人员感染范围。

医学观察发现异常，临时性调离岗位，临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后上岗。

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

生效日期：

2010-09-30

文件编号：

NCWYJ-SWGL-009

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第2页，共2页

实验室人员健康管理及个人防护制度

南昌市第五医院

检验科

实验室个人防护制度

1、增强工作人员的防护意识及防护行为,了解关于乙肝、丙肝、HIV等各种病毒的相关知识及传播方式,定期组织生物安全知识学习培训,使工作人员意识到自我防护的重要性,自觉地养成良好的习惯。

2、规范操作程序，各类医疗废物、垃圾必须分类放置,及时消毒后,再由卫生清洁人员取走。

特别注意对损伤性医疗废物的及时处理。

严格防止感染或致病因子外泄而污染环境。

3、严格规章制度,养成良好的工作习惯，禁止在实验室内吸烟、吃东西、接听手机。

工作中戴口罩和手套。

若有意外污染应及时消毒、冲洗并擦干飞溅出的液体。

在离心机停止转动前时,不要打开顶盖,以减少气溶胶的产生。

更不要用手去使离心机减速,避免机械损伤的发生。

4、避免锐器损伤，感染性的各种针管、吸管、吸头、试管、玻片等用后及时放在专用锐器盒。

锐器损伤后,立即挤出伤口处的血液,用肥皂水和流水清洗伤口,2%碘伏消毒后纱布包扎,下班前洗手再重新消毒包扎,并准确记录上报,确认损伤器械是否来自有传染性疾病的患者,以使受伤者及时得到监测和治疗。

5、重视洗手，严格按六步洗手法洗手。

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

生效日期：

2010-09-30

文件编号：

NCWYJ-SWGL-010

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共1页

实验室生物安全人员培训、考核制度

南昌市第五医院

检验科

1、制定年度生物安全培训、考核计划,并实施。

2、培训内容：

生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。

3、每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、保洁员等）的生物安全培训、考核。

4、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等。

5、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。

6、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。

7、进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由所在实验室根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训。

8、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训。

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

生效日期：

2010-09-30

文件编号：

NCWYJ-SWGL-011

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第１页，共4页

实验室生物危害

评估制度

南昌市第五医院

检验科

此时屏幕显示如下内容：

PH.BLD.

为保证实验室工作人员在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保证危害性物品不外泄，对实验室工作环境进行评估，以鉴定生物安全防护等级，保证生物安全。

根据《实验室生物安全通用要求》，因我检验科只进行空气菌落数检测，评估仅有一般危险性，能引起实验室感染的机会比较少，一般微生物实验室采用一般技术就能控制感染，或者存在对其有效免疫方法的菌种。

评估我检验科为生物安全防护水平为二级

生物危害评估程序

1目的

保障病原微生物实验室的生物安全，减少职业暴露风险，使环境污染降低到最低限度。

2范围

所有实验室均应对拟从事的已知病原微生物及其组份进行生物危害评估。

3范围

3.1危害程度分类：

3.1.1病原微生物分类

3.1.2生物安全实验室分级

3.2背景资料

3.2.1生物学形态：

形态；培养。

3.2.2环境稳定性：

自然环境、温度、日光、紫外线、化学因子。

3.2.3致病性和感染数量

3.2.4传播途径

3.2.5暴露后果

3.2.6宿主范围

3.2.7预防

3.2.8诊断

3.2.9治疗

3.3实验室活动

3.3.1背景资料：

活动内容、菌种（株）。

3.3.2危险步骤与预防措施：

样品接收、涂片、接种、培养样品制备、实验仪器设备、废弃物处理、消毒（去污染）、菌种保藏、运输和转运、分离和检测。

批准人：

张静琼

编写人：

张继无

生效日期：

2010-09-30

文件编号：

NCWYJ-SWGL-011

发布日期：

2010-09-10

版本：

2010-2

第2页，共4页

实验室生物危害

评估制度

南昌市第五医院

检验科

8.3工作方式:

高速连续测试,低速单条测试;

3.3.3实验室实验活动危害

3.4工作人员预防接种

3.5工作人员素质和培训

3.6评估结论

3.6.1感染控制

3.6.2预防措施

3.6.3医疗监测

临床实验室生物危害性评估

一、对生物源危害：

临床实验室生物源危害主要是由微生物。

尤其是病源微生物引起的。

包括细菌。

病毒。

寄生虫等。

在实验室内做试验、研究等操作时。

实验人员需要处理大量的病源微生物，很容易引起污染。

根据生物污染的对象，为空气