制剂名称及命名依据.doc
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制剂名称及命名依据
(样例信息)
1.信息真实、完整、准确。
2.制剂名称包括中文名、汉语拼音名,应按《中成药通用名称命名技术指导原则》的有关要求命名,并阐述命名的依据。
备案制剂的名称不得使用商品名称,不得使用已上市药品名称,已有标准制剂名称应与标准一致。
备案申请人应从国家药品监督管理局网站数据库中检索并打印提供制剂名称与已批准上市的药品名称不重名的检索材料。
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3.需加盖单位公章。
4.需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。