机械行业纠正和预防措施控制程序.docx

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纠正和预防措施控制程序

1目的

采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。

2适用范围

适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。

3职责

3.1质管部负责组织对产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的

《纠正/预防措施记录》，并跟踪验证实施效果。

3.2办公室负责在出现严重工作环境问题时发出相应的《纠正/预防措施记录》，并跟踪验证

实施效果。

3.3各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。

3.4管理者代表负责对体系持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的

《纠正/预防措施记录》，并跟踪验证实施效果。

3.5管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。

3.6销售部负责有效地处理顾客意见。

4程序

4.1持续改进的策划

4.1.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量

方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。

4.1.2日常的改进活动

对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。

4.1.3较重大的改进项目

涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：

a）改进项目的目标和总体要求；

b）分析现有过程的状况确定改进方案；

c）实施改进并评价改进的结果。

4.1.4管理者代表通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施

的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改

造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等）。

4.2纠正措施

4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措

施应与所遇到的问题影响程度相适应。

4.2.2识别不合格

对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：

a）过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；

b）管理评审发现不合格时；

c）顾客对产品质量投诉时；

d）内审发现不合格时；

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e）出现重大环境污染或环境事故；

f）供方产品或服务出现严重不合格；

g）其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。

4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证

4.2.3.1对情况a）质管部填写《纠正/预防措施记录》中“不合格描述”栏，确定责任部

门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，质管部跟踪验证实施效果。

4.2.3.2对情况c），由销售部填写《纠正/预防措施记录》中“不合格描述”栏，转质管部

确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，质管部跟踪验证实施效

果并将结果反馈给销售部，由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。

4.2.3.3对情况d），由审核组发出《不合格项报告》，执行《内部审核》程序。

4.2.3.4对情况e），办公室填写《纠正/预防措施记录》中“不合格描述”及“原因分析”

栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，办公室负责跟踪验证实施效果。

4.2.3.5当出现情况f）时，质管部填写《纠正/预防措施记录》中“不合格描述”栏，转

采购人员通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给采购人员，质管部对其下

一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制程序》对供方控制的规定。

4.2.3.6对情况b）、g），由管理者代表开出《纠正/预防措施记录》，交责任部门，由责任

部门进行原因分析并制定纠正/预防措施，管理者代表评审纠正/预防措施的可行性，若可行，

责任部门实施纠正/预防措施，管理者代表进行跟踪并验证纠正/预防措施的有效性。

4.2.3.7对于产品质量问题的纠正措施，责任部门的确定出现异议时，由质管部经理裁定；

对于非产品质量问题的纠正措施，责任部门的确定出现异议时，由管理者代表裁定。

4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性

进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正/预防措施记录》上签名确认。

4.3预防措施

4.3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合

格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

4.3.2识别潜在不合格

管理者代表、质管部要及时重点分析如下记录：

a）供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程

度调查；

b）以往的内审报告、管理评审报告；

a）纠正、预防、改进措施执行记录等。

为了及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境、质量趋势及顾客的要求和期望，

应在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。

4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由管理者代表质

管部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；管理者代表、质管部填写《纠正/

预防措施记录》的潜在不合格描述栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，管理者

代表、质管部跟踪验证实施效果，管理者代表、质管部经理对有效性进行评审，并在《纠正

/预防措施记录》上签名确认。

4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录

4.4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表协助分析原因和确定责任部门，

并监督措施实施的过程。

4.4.2由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制》程序执行。

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4.4.3重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。

5参考文件

Q/TR&JD.QP-0501《管理策划的控制程序》

Q/TR&JD.QP-0701《产品实现的策划控制程序》

Q/TR&JD.QP-0805《数据分析控制程序》

Q/TR&JD.QP-0804《不合格品控制程序》

Q/TR&JD.QP-0401《文件控制程序》

6质量记录

Q/TR&JD.QR-0806-01《纠正/预防措施记录》