质量工程师中级《质量专业综合知识》教材.docx
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质量工程师中级《质量专业综合知识》教材
质量工程师
（中级）
《质量专业综合知识》
第一章质量管理概论
第一节质量的基本知识
一、质量的概念
二、质量概念的发展
第二节质量管理的基本知识
一、管理概述
二、质量管理
三、质量管理的发展
四、质量管理培训
五、质量信息管理
第三节方针目标管理
一、方针目标管理的基本知识
二、方针目标管理的实施
第四节质量经济性分析
一、质量的经济性
二、质量成本
三、质量成本构成
四、劣质成本
第五节质量与标准化
一、我国标准的体制
二、标准的制定
三、标准化的常用形式
四、企业标准化
五、采用国际标准和国外先进标准
六、世界贸易组织与贸易技术壁垒（WTO/TBT）协议
一、产品质量法
二、职业道德与专业能力要求
1习题及答案
第二章供应商与顾客关系管理
第一节供应商管理
一、供应链管理概述
二、供应商选择
三、供应商管理的契约要求
四、供应商的质量控制
五、供应商的业绩评定与动态管理
第二节顾客满意
一、顾客与顾客要求
二、顾客满意
三、顾客要求的确认
四、顾客满意度测量
第三节顾客关系管理
一、顾客关系管理的含义
二、顾客关系管理技术
2习题及答案
第三章质量管理体系
第一节质量管理体系的基本知识
一、概述
二、质量管理八项原则
三、ISO9000族质量管理体系标准
第二节质量管理体系的基本要求
一、范围
二、质量管理体系总要求和文件要求
三、管理职责
四、资源管理
五、产品实现
六、测量、分析和改进
第三节质量管理体系的建立与实施
一、基本原则
二、主要活动
三、质量管理体系方法
第四节质量管理体系审核
一、质量管理体系审核的基本概念
一、质量管理体系审核的基本概念
二、质量管理体系审核的实施
3习题及答案
第四章质量检验
第一节质量检验概述
一、质量检验的基本知识
二、不同类别的产品质量检验
第二节质量检验机构
一、质量检验机构的基本知识
二、实验室的基本知识
第三节质量检验计划
一、概述
二、检验流程图
三、检验站的设置
四、检验手册和检验指导书
第四节质量特性分析和不合格品控制
一、质量特性分析表
二、不合格的严重性分级
三、不合格品的控制
4习题及答案
第五章计量基础
第一节基本概念
一、计量的内容、分类和特点
二、计量的法律和法规
三、量值溯源、校准和检定
第二节计量单位
一、概述
二、法定计量单位的构成
三、法定计量单位的基本使用方法
第三节测量仪器
一、概述
二、测量仪器的计量特性
三、测量仪器的选用原则
第四节测量结果
一、测量准确度和精密度
二、测量重复性和再现性
第五节测量误差和测量不确定度
一、测量误差和测量结果修正
二、测量不确定度
第六节测量控制体系
一、概述
二、测量设备的计量确认
三、测量过程实施的控制
5习题及答案
第一章质量管理概论
第一节质量的基本知识
质量是经济发展的战略问题，质量水平的高低，反映了一个企业、一个地区乃至一个国家和民族的素质。
质量管理是兴国之道，治国之策。
人类社会自从有了生产活动，特别是以交换为目的的商品生产活动，便产生了质量的活动。
围绕质量形成全过程的所有管理活动，都可称为质量管理活动。
人类通过劳动增加社会物质财富，不仅表现在数量上，更重要的是表现在质量上。
质量是构成社会财富的关键内容。
从人们衣、食、住、行，到休闲、工作、医疗、环境等无不与质量息息相关。
优良的产品和服务质量能给人们带来便利和愉快，给企业带来效益和发展，给国家带来繁荣和强大。
而劣质的产品和服务会给人们带来烦恼甚至灾难。
一、质量的概念
质量的概念最初仅用于产品，以后逐渐扩展到服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合。
1.质量的概念
质量:
一组固有特性满足要求的程度。
在理解质量的概念时，应注意以下几个要点:
（1）关于"固有特性"
特性指"可区分的特征"。
可以有各种类别的特性，如物的特性（如机械性能）；感官的特性（如:
气味、噪音、色彩等）；行为的特性（如礼貌）；时间的特性（如:
准时性、可靠性）；人体工效的特性（如生理的特性或有关人身安全的特性）和功能的特性（如飞机的最高速度）。
①特性可以是固有的或赋予的。
"固有的"就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
例如，螺栓的直径、机器的生产率或接通电话的时间等技术特性。
②赋予特性不是固有的，不是某事物中本来就有的，而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要求（如:
运输方式）、售后服务要求（如:
保修时间）等特性。
③产品的固有特性与赋予特性是相对的，某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性，例如:
供货时间及运输方式对硬件产品而言，属于赋予特性；但对运输服务而言，就属于固有特性。
（2）关于"要求"
要求指"明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望"。
①"明示的"可以理解为是规定的要求。
如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求。
②"通常隐含的"是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。
例如:
化妆品对顾客皮肤的保护性等。
一般情况下，顾客或相关方的文件（如:
标准）中不会对这类要求给出明确的规定，组织应根据自身产品的用途和特性进行识别，并做出规定。
③"必须履行的"是指法律法规要求的或有强制性标准要求的。
如食品卫生安全法、GB8898"电网电源供电的家用和类似用途的电子及有关设备的安全要求"等，组织在产品的实现过程中必须执行这类标准。
④要求可以由不同的相关方提出，不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的。
例如:
对汽车来说，顾客要求美观、舒适、轻便、省油，但社会要求对环境不产生污染。
组织在确定产品要求时，应兼顾顾客及相关方的要求。
要求可以是多方面的，当需要特指时，可以采用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求等。
从质量的概念中，可以理解到:
质量的内涵是由一组固有特性组成，并且这些固有特性是以满足顾客及其他相关方所要求的能力加以表征。
质量具有经济性、广义性、时效性和相对性。
①质量的经济性:
由于要求汇集了价值的表现，价廉物美实际上是反映人们的价值取向，物有所值，就是表明质量有经济性的表征。
虽然顾客和组织关注质量的角度是不同的，但对经济性的考虑是一样的。
高质量意味着最少的投入，获得最大效益的产品。
②质量的广义性:
在质量管理体系所涉及的范畴内，组织的相关方对组织的产品、过程或体系都可能提出要求。
而产品、过程和体系又都具有固有特性，因此，质量不仅指产品质量，也可指过程和体系的质量。
③质量的时效性:
由于组织的顾客和其他相关方对组织和产品、过程和体系的需求和期望是不断变化的，例如，原先被顾客认为质量好的产品会因为顾客要求的提高而不再受到顾客的欢迎。
因此，组织应不断地调整对质量的要求。
④质量的相对性:
组织的顾客和其他相关方可能对同一产品的功能提出不同的需求；也可能对同一产品的同一功能提出不同的需求；需求不同，质量要求也就不同，只有满足需求的产品才会被认为是质量好的产品。
质量的优劣是满足要求程度的一种体现。
它须在同一等级基础上做比较，不能与等级混淆。
等级是指对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所做的分类或分级。
2.与质量相关的概念
（1）组织
组织是指"职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施"。
例如:
公司、集团、商行、社团、研究机构或上述组织的部分或组合。
可以这样理解，组织是由两个或两个以上的个人为了实现共同的目标组合而成的有机整体，安排通常是有序的。
（2）过程
过程是指"一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动"。
过程由输入、实施活动和输出三个环节组成。
过程可包括产品实现过程和产品支持过程。
（3）产品
产品是指"过程的结果"。
产品有四种通用的类别:
服务（如:
商贸、运输）；软件（如:
计算机程序、字典）；硬件（如:
发动机机械零件、电视机）；流程性材料（如:
润滑油）。
许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。
例如"汽车"是由硬件（如:
汽车齿轮）；流程性材料（如:
燃料、冷却液、电流）；软件（如:
发动机控制软件、汽车说明书、驾驶员手册）和服务（如:
销售人员所做的操作说明）所组成。
依产品的存在形式，又可将产品分为有形的和无形的。
服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性（可以分离，可以定量计数）。
流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性（一般是连续生产，状态可以是液体、气体、粒子线状、块状或板状等）。
（4）顾客
顾客是指接受产品的组织或个人。
例如，消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。
顾客可以是组织内部的或外部的。
（5）体系
体系是指相互关联或相互作用的一组要素。
（6）质量特性
质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。
质量概念的关键是"满足要求"，这些"要求"必须转化为有指标的特性，作为评价、检验和考核的依据。
由于顾客的需求是多种多样的，所以反映产品质量的特性也是多种多样的。
它包括:
性能、适用性、可信性（可用性、可靠性、维修性）、安全性、环境、经济性和美学性。
质量特性有的是能够定量的，有的是不能够定量的，只有定性。
实际工作中，在测量时，通常把不定量的特性转换成可以定量的代用质量特性。
产品质量特性有内在特性，如结构、性能、精度、化学成分等；有外在特性，如外观、形状、色泽、气味、包装等；有经济特性，如成本、价格、使用费用、维修时间和费用等；有商业特性，如交货期、保修期等；还有其他方面的特性，如安全、环境、美观等。
质量的适用性就是建立在质量特性基础之上的。
服务质量特性是服务产品所具有的内在的特性。
有些服务质量特性是顾客可以直接观察或感觉到的，如服务等待时间的长短、服务设施的完好程度、火车的正误点、服务用语的文明程度、服务中噪声的大小等。
还有一些反映服务业绩的特性，如酒店财务的差错率、报警器的正常工作率等。
一般来说，服务特性可以分为五种类型:
可靠性，准确地履行服务承诺的能力；响应性，帮助顾客并迅速提供服务的愿望；保证性，员工具有的知识、礼节以及表达出自信与可信的能力；移情性，设身处地地为顾客着想和对顾客给予特别的关注；有形性，有形的设备、设施、人员和沟通材料的外表。
不同的服务对各种特性要求的侧重点会有所不同。
根据对顾客满意的影响程度不同，应对质量特性进行分类管理。
常用的质量特性分类方法是将质量特性划分为关键、重要和次要三类，它们分别是:
关键质量特性，是指若超过规定的特性值要求，会直接影响产品安全性或产品整机功能丧失的质量特性。
重要质量特性，是指若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性。
次要质量特性，是指若超过规定的特性值要求，暂不影响产品功能，但可能会引起产品功能的逐渐丧失。
二、质量概念的发展
随着经济的发展和社会的进步，人们对质量的需求不断提高，质量的概念也随着不断深化、发展。
具有代表性的质量概念主要有:
"符合性质量"、"适用性质量"和"广义质量"。
1.符合性质量的概念
它以"符合"现行标准的程度作为衡量依据。
"符合标准"就是合格的产品质量，"符合"的程度皮映了产品质量的一致性。
这是长期以来人们对质量的定义，认为产品只要符合标准，就满足了顾客需求。
"规格"和"标准"有先进和落后之分，过去认为是先进的，现在可能是落后的。
落后的标准即使百分之百的符合，也不能认为是质量好的产品。
同时，"规格"和"标准"不可能将顾客的各种需求和期望都规定出来，特别是隐含的需求与期望。
2.适用性质量的概念
它是以适合顾客需要的程度作为衡量的依据。
从使用角度定义产品质量，认为产品的质量就是产品"适用性"，即"产品在使用时能成功地满足顾客需要的程度。
"
"适用性"的质量概念，要求人们从"使用要求"和"满足程度"两个方面去理解质量的实质。
质量从"符合性"发展到"适用性"，使人们对质量认识逐渐把顾客的需求放在首位。
顾客对他们所消费的产品和服务有不同的需求和期望。
这意味着组织需要决定他们想要服务于哪类顾客，是否在合理的前提下每一件事都满足顾客的需要和期望。
3.广义质量的概念
国际标准化组织总结质量的不同概念加以归纳提炼，并逐渐形成人们公认的名词术语，即质量是一组固有特性满足要求的程度。
这一定义的含义是十分广泛的，既反映了要符合标准的要求，也反映了要满足顾客的需要，综合了符合性和适用性的含义。
朱兰博士将广义质量概念与狭义质量概念作了比较，见表1.1-1所示。
主题
狭义质量概念
广义质量概念
产品
有形制成品（硬件）
硬件、服务、软件和流程性材料
过程
直接与产品制造有关的过程
所有的过程，制造等核心过程、销售等支持过程
产业
制造业
各行各业：
制造、服务、政府等，盈利或非盈利
质量被看作是
技术问题
经营问题
顾客
购买产品的顾客
所有有关人员，无论内部还是外部
任何认识质量
基于职能部门
基于普遍适用的朱兰三步曲原理
质量目标体现在
工厂的各项指标中
公司经营计划承诺和社会责任
劣质成本
与不合格的制造品有关
无缺陷使成本综合最低
质量的评价主要基于
符合规范、程序和标准
满足顾客要求
改进是用于提高
部门业绩
公司业绩
质量管理培训
集中在质量部门
全公司范围
负责协助质量工作
中层质量管理人员
高层管理者组成的质量委员会
第二节质量管理的基本知识
一、管理概述
管理:
"指挥和控制组织的协调的活动"。
管理是在一定环境和条件下通过"协调"的活动，综合利用组织资源以达到组织目标的过程，是由一系列相互关联、连续进行的活动构成。
管理过程包括计划、组织、领导和控制人员与活动。
1.管理职能
管理的主要职能是计划、组织、领导和控制。
（1）计划确立组织目标，制定实现目标的策略。
计划决定组织应该做什么，包括评估组织的资源和环境条件，建立一系列组织目标。
而一旦确立了组织目标，管理者必须采取相应的战术实现这些目标，并建立监督运行结果的决策制定过程。
计划有以下三个方面的内容:
①研究活动条件。
包括内部能力研究和外部环境研究；
②制定业务决策。
是指在活动条件研究基础上，根据这种研究所揭示的环境变化中可能提供的机会或造成的威胁，以及组织在资源拥有和利用上的优势和劣势，确定组织在未来某个时期内宗旨方向和目标，并据此预测环境在未来可能呈现的状态；
③编制行动计划。
将决策目标在时间上和空间上分解到组织的各个部门和环节，对每个单位和每个成员的工作提出具体要求。
（2）组织确定组织机构，分配人力资源。
组织是决策目标如何实现的一种技巧，这种决策需要建立最合适的组织结构并训练专业人员，组织通讯网络。
管理者必须建立起与顾客、制造商、销售人员和技术专家之间的沟通渠道。
组织要完成下述工作:
①组织机构和结构设计；
②人员配备，将适当的人员安置在适当的岗位上，从事适当的工作；
③启动并维持组织运转；
④监视运转。
（3）领导激励并管理员工，组建团队。
领导是完成组织目标的关键，是利用组织赋予的权力和自身的能力去指挥和影响下属，"创造一个使员工充分参与实现组织目标的内部环境"的管理过程。
包括管理者为实现组织目标对员工的指导和激励，制定一系列计划，采取相应的措施来组织员工努力工作，保持良好的士气。
（4）控制评估执行情况，控制组织的资源。
控制是为了保证系统按预定要求运作而进行的一系列工作，包括根据标准及规则，检查监督各部门、各环节的工作，判断是否发生偏差和纠正偏差。
控制职能在整个管理活动中起着承上启下的连接作用。
四项管理职能之间的关系从逻辑关系来看，通常是按发生先后顺序，即先计划，继而组织，然后领导，最后控制；从管理过程来看，在控制的同时，往往要编制计划，或对原计划进行修改，并开始新一轮的管理活动；从职能的作用看，计划是前提，组织是保证、领导是关键、控制是手段；四个职能之间是一个相辅相成、密切联系的一个整体，不能片面地强调某一职能，而否定其他职能作用。
2.管理层次和技能
（1）管理幅度
管理幅度是指管理者直接领导下属的数量；管理层次是最高管理者到具体执行人员之间的不同管理层次。
在管理幅度给定的条件下，管理层次与组织规模的大小成正比，即组织规模越大，成员人数越多，管理层次就越多；在组织规模给定的条件下，管理层次与管理幅度成反比，即管理者直接领导下属的人员越多，组织所需的层次就越少。
有效的管理幅度的大小受到以下几方面因素的影响:
①管理者本身的素质与被管理者的工作能力；
②管理者工作的内容；
③工作环境与工作条件。
（2）管理层次
按层次划分，管理可分为高层管理、中层管理和基层（底层）管理三个层次。
①高层管理者是组织的高级管理者，其主要作用是确立组织的宗旨和目标，规定职责和提供资源。
他们主要负责与外部环境联系，如政府、学界、重要顾客或供应商、金融机构等沟通。
②中层管理者负责利用资源以实现高层管理者确立的目标，主要通过在其职权范围内执行计划并监督基层管理人员来完成。
②基层管理者负责日常业务活动，他们通常监督指导作业人员，保证组织正常运转。
（3）组织活动
相应的，组织的活动也有三种:
作业活动、战术活动和战略计划活动，分别由基层、中层和高层管理者负责执行。
①作业活动是组织内的日常活动，包括申请与消费资源。
基层管理者必须对引起资源需求与消耗的业务过程进行识别、收集、登记和分析。
②组织的战术功能由其中层管理者负责，监督作业活动，保证组织实现目标，节约资源，并确定如何配置企业资源以达到组织目标。
③战路计划活动需要建立组织的长期目标计划，综观全局做出决策。
（4）管理技能
通常情况下，作为一名管理者应具备三个管理技能，即技术技能、人际技能和概念技能。
①技术技能:
指具有某一专业领域的技术、知识和经验完成组织活动的能力。
②人际技能:
指与处理人事关系有关的技能，即理解激励他人并与他人共事的能力，主要包括领导能力、影响能力和协调能力。
③概念技能:
指综观全局，认清为什么要做某事的能力，也就是洞察企业与环境相互影响的复杂性的能力，它包括理解事物相互关联性从而找出关键影响因素的能力，确定与协调各方面关系的能力。
高层管理者尤其需要较强的概念技能；
中层管理者更多需要人际技能和概念技能；
基础层管理者主要需要技术技能和人际技能，如图1.2-1所示。
图1.2－1管理层次图
二、质量管理
1.质量管理的定义
质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
上述定义可从以下几个方面来理解:
第一、质量管理是通过建立质量方针和质量目标，并为实现规定的质量目标进行质量策划，实施质量控制和质量保证，开展质量改进等活动予以实现的。
第二、组织在整个生产和经营过程中，需要对诸如质量、计划、劳动、人事、设备、财务和环境等各个方面进行有序的管理。
由于组织的基本任务是向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品，围绕着产品质量形成的全过程实施质量管理是组织的各项管理的主线。
第三、质量管理涉及到组织的各个方面，是否有效地实施质量管理关系到组织的兴衰。
组织的最高管理者应正式发布本组织的质量方针，在确立质量目标的基础上，按照质量管理的基本原则，运用管理的系统方法来建立质量管理体系，为实现质量方针和质量目标配备必要的人力和物质资源，开展各项相关的质量活动，这也是各级管理者的职责。
所以，组织应采取激励措施激发全体员工积极参与，充分发挥他们的才干和工作热情，造就人人争做贡献的工作环境，确保质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动顺利地进行。
2.质量方针和质量目标
质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。
质量方针是企业经营总方针的组成部分，是企业管理者对质量的指导思想和承诺。
企业最高管理者应确定质量方针并形成文件。
质量方针的基本要求应包括供方的组织目标和顾客的期望和需求，也是供方质量行为的准则。
质量目标是组织在质量方面所追求的目的，是组织质量方针的具体体现，自标既要先进，又要可行，便于实施和检查。
3.质量策划
质量策划是质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
质量策划幕后关键是制定质量目标并设法使其实现。
质量目标是在质量方面所追求的目的，其通常依据组织的质量方针制定。
并且通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
4.质量控制
质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
作为质量管理的一部分，质量控制适用于对组织任何质量的控制，不仅仅限于生产领域，还适用于产品的设计、生产原料的采购、服务的提供、市场营销、人力资源的配置，涉及组织内几乎所有的活动。
质量控制的目的是保证质量，满足要求。
为此，要解决要求（标准）是什么、如何实现（过程）、需要对哪些进行控制等问题。
质量控制是一个设定标准（根据质量要求）、测量结果，判定是否达到了预期要求，对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的过程，质量控制不是检验。
在生产前对生产过程进行评审和评价的过程也是质量控制的一个组成部分。
总之，质量控制是一个确保生产出来的产品满足要求的过程。
例如，为了控制采购过程的质量，采取的控制措施可以有:
确定采购文件（规定采购的产品及其质量要求），通过评定选择合格的供货单位，规定对进货质量的验证方法，做好相关质量记录的保管并定期进行业绩分析。
为了选择合格的供货单位而采用的评定方法可以有:
评价候选供货单位的质量管理体系、检验其产品样品、小批试用、考察其业绩等。
再如，为了控制生产过程，例如某一工序的质量，1可以通过作业指导书规定生产该工序使用的设备、工艺装备、加工方法、检验方法等，对特殊过程或关键工序还可以采取控制图法监视其质量的波动情况。
5.质量保证
质量保证是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
质量保证定义的关键词是"信任"，对达到预期质量要求的能力提供足够的信任。
这种信任是在订货前建立起来的，如果顾客对供方没有这种信任则不会与之订货。
质量保证不是买到不合格产品以后保修、保换、保退保证质量、满足要求是质量保证的基础和前提，质量管理体系的建立和运行是提供信任的重要手段。
因为质量管理体系将所有影响质量的因素，包括技术、管理和人员方面的，都采取了有效的方法进行控制，因而具有减少、消除、特别是预防不合格的机制。
组织规定的质量要求，包括产品的、过程的和体系的要求，必须完全反映顾客的需求，才能给顾客以足够的信任。
因此，质量保证要求，即顾客对供方的质量体系要求往往需要证实，以使顾客具有足够的
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