药剂学实验报告.docx
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药剂学实验报告
药剂学试验汇报
北京大学药学院药剂学系
11月
试验一溶液型和胶体型液体制剂制备
日期
姓名
合作者
一、试验目
二、试验原理
三、试验内容与操作（写清处方与处方分析、关键操作步骤、试验中需要注意问题）
四、试验结果
（一）薄荷油增溶相图制作:
依据所得试验数据计算出各组分百分组成,填入表1-1绘制薄荷油-吐温20-水增溶相图。
表1-1称重统计及各组分百分组成计算
瓶号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
薄荷油（g）
1.00
1.20
1.30
1.50
2.00
2.60
2.90
4.20
4.50
吐温-20（g）
4.00
3.80
3.70
3.50
3.00
2.40
2.10
0.80
0.50
蒸
馏
水
（g）
W1
W2
W3
重
量
百
分
比
（％）
薄荷油
吐温
W1
薄荷油
吐温
W2
薄荷油
吐温
W3
图1-1薄荷油增溶相图
（二）薄荷水:
比较三种处方不一样方法制备异同统计于表1-2中,并说明各自特点与其适用性。
表1-2不一样方法制得薄荷水性状
处方
pH
澄清度
嗅
味
I滑石粉
轻质碳酸镁
活性炭
II吐温80
III吐温80与90%乙醇
（三）复方碘溶液:
描述成品外观性状,观察碘化钾溶解水量与加入碘溶解速度。
（四）胃蛋白酶合剂:
描述成品外观性状
（五）甲酚皂溶液:
描述成品外观性状,所制得成品能否加水任意稀释而得澄明溶液？
五、讨论
六、思索题
试验二混悬剂制备
日期
姓名
合作者
一、试验目
二、试验原理
三、试验内容与操作（写清处方与处方分析,关键操作步骤与注意事项）
四、试验结果
（一）统计亲水药品与疏水药品试验结果
1、亲水性药品:
2、疏水性药品:
（二）炉甘石洗剂
1、制备炉甘石洗剂,比较不一样稳定剂作用,将试验结果填于表2-3。
表2-3沉降体积比与时间关系
沉
降
时
间
（min）
沉
降
体
积
（ml）
沉
降
体
积
比
处方编号
1
2
3
4
5
6
H0
10
H
F
30
H
F
60
H
F
90
H
F
120
H
F
沉降物质再分散翻转次数
2、据表2-3数据,以H/H0沉降体积比F为纵坐标,时间为横坐标,绘制炉甘石洗剂各处方沉降曲线,得出结论。
（三）复方硫磺洗剂统计硫磺洗剂各处方样品质量情况,讨论不一样润湿剂作用,制订复方硫磺洗剂制备工艺,并选择稳定剂,制成稳定复方硫磺洗剂。
五、讨论
六、思索题
试验三乳剂制备
日期
姓名
合作者
一、试验目
二、试验原理
三、试验内容与操作（写清处方与处方分析,关键操作与注意事项）
四、试验结果
1、统计不一样乳剂性状
2、乳剂类型判别
（1）稀释法
（2）染色镜检法
3、用司盘-80（HLB值为4.3）和吐温-80（HLB值为15.0）配成6种混合乳化剂各5g,它们HLB值分别为4.3、5.5、7.5、9.5、12.0及14.0。
计算各单个乳化剂用量（g）,填入表3-1中。
表3-1混合乳化剂组成表
混合乳化剂HLB值
4.35.57.59.512.014.0
司盘-80（g）
吐温-80（g）
4、乳化鱼肝油所需HLB值测定6支具塞刻度试管经振摇后放置不一样时间,观察并统计各乳剂分层后上层毫升数,填于表3-2。
表3-2各乳剂经放置后上层毫升数
混合乳化剂HLB值
4.35.57.59.512.014.0
放5
置10
时30
间60
（min）
五、讨论
六、思索题
试验四抗坏血酸注射液稳定性试验
日期
姓名
合作者
一、试验目
二、试验原理
三、试验内容与操作
四、试验结果
1.整理表4-3,4-4,4-5统计,并对结果进行讨论。
表4-3溶液中及安瓿空间氧对抗坏血酸稳定性影响
样品号
100︒C不一样时间加速试验结果
0分
60分
120分
180分
180分
色号
透光率
含量
色号
透光率
色号
透光率
色号
透光率
含量
含量下降率
1
2
3
表4-4抗氧剂作用与选择
样品号
抗氧剂
100︒C不一样时间加速试验结果
0分
60分
120分
180分
180分
色号
透光率
含量
色号
透光率
色号
透光率
色号
透光率
含量
含量下降率
1
焦亚硫酸钠
2
半胱氨酸
3
亚硫酸氢钠
4
空白对照
表4-5金属离子影响与络合剂作用
样品号
100︒C不一样时间加速试验结果
0分
60分
120分
180分
180分
色号
透光率
含量
色号
透光率
色号
透光率
色号
透光率
含量
含量下降率
1
2
3
4
表4-6pH对抗坏血酸溶液稳定性影响
样品号
pH
100︒C不一样时间加速试验结果
0分
180分
180分
色号
透光率
含量
色号
透光率
含量
含量下降率
1
2.5
2
3.0
3
4.0
4
5.0
5
6.0
6
7.0
7
7.6
2.整理表4-6统计,并以pH为横坐标,3小时透光率为纵坐标作图,一样以pH为横坐标,3小时含量为纵坐标作图,并讨论试验结果。
六、思索题
1.依据试验结果,讨论易氧化药品注射液处方设计方案。
2.对于易水解药品,试验应怎样设计？
关键考察那些原因影响？
3.经过上述试验,参考相关资料,综合考虑各原因影响,自行设计1～2个抗坏血酸注射液最好处方及最好工艺条件。
试验五注射剂制备
日期
姓名
合作者
一、试验目
二、试验原理
三、试验操作
四、试验结果与讨论
1.统计维生素C注射液澄明度检验结果,可列表以下。
表5—3澄明度检验结果
检验
总数（支）
废品数
玻屑纤维白点焦头其它总数（支）
成品数
（支）
成品率
（%）
2．将质量检验各项结果进行分析讨论。
六、思索题
1．影响注射剂澄明度原因有哪些?
2．维生素C注射液可能产生质量问题是什么?
应怎样控制工艺过程?
3.溶液pH值、灭菌温度和灭菌时间对维生素C注射液制剂质量有何影响？
4．请找出你制备注射剂中出现废品原因。
试验六滴眼剂制备
日期
姓名
合作者
一、试验目
二、试验原理
三、试验操作
四、试验结果与讨论
统计并整理试验结果:
将滴眼液质量检验结果填入表6-1中,并分析产品质量情况,讨论废品产生原因。
表6-1产品质量情况
合格（支）
不合格（支）
澄明度
产品应得数（支）
产品实得数（支）
成品率（％）
六、思索题
1．氯霉素滴眼液中硼酸和硼砂起什么作用？
2．滴眼剂中选择抑菌剂时应考虑哪些问题？
3.对于不耐热药品滴眼剂应采取什么方法灭菌？
4.滴眼液制备中应注意哪些问题?
怎样控制其质量?
试验七颗粒流动性测定
日期
姓名
合作者
一、试验目
二、试验原理
三、试验操作
四、试验结果与讨论
1.将测得锥体高、底半径计算得休止角,填入表7-1中。
表7-1休止角测定结果（n=3）
润滑剂
重量*
r
h
tanα
α
硬脂酸镁
滑石粉
微粉硅胶
空白颗粒
空白颗粒混合粉末
0.10
0.30
0.50
0.70
0.90
1.00
2.00
3.00
4.00
5.00
0.10
0.30
0.50
0.70
0.90
*每50g颗粒中加润滑剂或助流剂重量
2.以休止角（α）为纵坐标,润滑剂或助流剂用量为横坐标做图,确定最好用量。
3.讨论粉末与颗粒流动性,以及在颗粒中加入润滑剂或助流剂后,改善颗粒流动性情况。
五、思索题
1．颗粒流动性在片剂制备中有何意义？
2．分析上述颗粒流动性测定结果与辅料性质关系。
3．若颗粒粒度不一样,对于休止角和流动速度有何影响？
试验八片剂制备
日期
姓名
合作者
一、试验目
二、试验原理
三、试验操作
四、试验结果与讨论
1.阿司匹林片
处方与处方分析
外观
片重差异
溶出度
硬度（kg）
结论
2．维生素C片
处方与处方分析
外观
片重差异
崩解时间
硬度（kg）
结论
3.维生素B1片
处方与处方分析
外观
崩解时间
含量均匀度
硬度（kg）
结论
五、思索题
1.湿法制粒制备阿司匹林片为何加枸橼酸?
可否加硬脂酸镁作为润滑剂?
2．片剂质量检验项目有哪些？
3.小剂量片制备过程中应注意哪些问题？
4.小剂量片处方组成、工艺过程及质检标准与大片有何不一样？
5.若要求检验含量均匀度片剂,是否需要检验片重差异？
试验九软膏剂制备
日期
姓名
合作者
一、试验目
二、试验原理
三、试验内容与操作
（一）油脂性基质水杨酸软膏制备
1．处方及处方分析
2．关键操作与注意事项
（二）o／w乳剂型基质水杨酸软膏制备
1．处方及处方分析
2．关键操作与注意事项
（三）w／o乳剂型基质水杨酸软膏制备
1.处方及处方分析
2．关键操作与注意事项
（四）水溶性基质水杨酸软膏制备
1．处方及处方分析
2.关键操作与注意事项
四、试验结果
（一）软膏外观,稠度,涂布性比较
油脂性基质
O/W乳剂型基质
W/O乳剂型基质
水溶性基质
外观
稠度
涂布性
（二）软膏剂中药品释放速度比较
表9-1多种软膏基质不一样时间释放溶液中水杨酸浓度（mg/ml）
时间（min）
油脂性基质
O/W乳剂型基质
W/O乳剂型基质
水溶性基质
5
10
20
30
45
60
90
120
150
180
表9-2多种基质水杨酸软膏累积释放量（mg）
时间t（min）
油脂性基质
O/W乳剂型基质
W/O乳剂型基质
水溶性基质
5
10
20
30
45
60
90
120
150
180
五、讨论
六、思索题
试验十栓剂制备
日期
姓名
合作者
一、试验目
二、试验原理
三、试验内容与操作
（一）乙酰水杨酸置换价测定
（二）乙酰水杨酸栓剂制备
1．处方与处方分析
2．关键操作及注意
（三）吲哚美辛栓剂
1．处方及分析
2．关键操作与注意事项
（四）洗必泰栓剂
1．处方及分析
2．关键操作与注意事项
四、试验结果与讨论
1．置换价统计乙酰水杨酸对混合脂肪酸甘油酯置换价。
讨论在什么情况下制备栓剂需测定药品对基质置换价。
2．栓剂各项质量检验结果统计于表10-1。
表10-1三种栓剂质量检验结果
名称
外观
重量（g）
重量差异程度（合格否）
融变时限（min）
乙酰水杨酸栓剂
吲噪美辛栓剂
洗必泰栓剂
五、讨论
六、思索题
试验十一滴丸制备
日期
姓名
合作者
一、试验目
二、试验原理
三、试验操作
1.处方与处方分析
2.画出实际操作步骤图
3.试验统计:
药品重:
基质重:
水浴温度:
冷却液温度:
注射器滴管口与冷却液液面距离:
四、试验结果与讨论
1.滴丸外观:
2.统计丸重及总重,计算滴丸收得率及重量差异程度。
（1）丸总重:
收率:
（2）重量差异程度检验（见表11-1）
表11-1丸重及重量差异
丸重W（g）
100*（W-Wa）/Wa（%）
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
平均丸重Wa
3.讨论质量情况并分析影响质量原因。
五、思索题
1.滴丸在应用上有何特点?
2.制备滴丸时怎样选择基质和冷却液?
3.影响滴丸成型、形状与重量原因有哪些?
在实际操作中是怎样控制？
试验十二固体分散体制备
日期
姓名
合作者
一、试验目
二、试验原理
三、试验操作
1.处方与处方分析
2.画出实际操作步骤图
3.试验统计:
药品重:
基质重:
95％乙醇用量:
水浴温度:
四、试验结果与讨论
1.显微镜观察:
绘图表示每种样品加水前后形态上改变（填表12－1）。
表12-1多种样品显微观察图
样品
加水前形态
加水后形态
简明文字说明
ST
PVP
物理混合物
共沉淀物
2.溶出试验结果:
（1）将磺胺噻唑、1:
3物理混合物、1:
3共沉淀物不一样时间在282nm处吸收度及累积溶出百分率（即
）填于表12-2:
表12-2试验样品中磺胺噻唑溶出速率测定
样品
0
1’
3’
5’
12’
25’
∞
A
ST
物理混合物
共沉淀物
ST
物理混合物
共沉淀物
（2）以时间t为横坐标,累积溶出百分率（即
）为纵坐标作图（图12－1）,比较各样品溶出速率。
图12－1多种样品溶出曲线
3.对所得试验结果进行讨论
五、思索题
1.固体分散体制备方法有哪些？
各适适用于什么性质药品？
2.共沉淀物提升难溶性药品溶出速度机理有什么？
3.固体分散体在药剂学中有什么应用？
4.共沉淀法与熔融法相比有何优缺点?
试验十三微囊制备
日期
姓名
合作者
一、试验目
二、试验原理
三、试验内容与操作
1．处方与处方分析
2．制备工艺
四、试验结果
1、观察及绘制不一样条件下微囊形态,统计该溶液pH值
①鱼肝油初乳:
②加入A液后:
③pH逐步降低直至4左右时,微囊形成及其形态改变过程:
④加入B液后:
⑤加入蒸馏水以后,微囊形态
⑥加入甲醛固化以后,微囊形态
⑦微囊成品（最终产品）形态
2、微囊成品粒径大小及其分布
①微囊粒径（总个数）
微囊直径<1010～2020～3030～4040～5050～6060～7070～80>80
（μm）
数（个）
频率（％）
②微囊粒径:
③以分布频率（％）为纵座标,微囊直径（μm）为横座标,绘制微囊囊径直方图方块图
五、讨论
六、思索题
试验十四微球制备
日期
姓名
合作者
一、试验目
二、试验原理
三、试验内容与操作
1．处方与处方分析
2．制备工艺
四、试验结果
1、观察并绘制不一样条件下微球形态
①滴加司盘80前:
②加入司盘80后,微球形成及其形态改变
③加入甲醛－异丙醇后,微球形态
④微球成品（最终产品）形态
2、微球成品粒径大小及其分布
①微球粒径（总个数）
微球直径<1010～2020～3030～4040～5050～6060～7070～80>80
（μm）
数（个）
频率（％）
②微球平均粒径:
③以分布频率（％）为纵座标,微球直径（μm）为横座标,绘制微球球径直方图方块图
五、讨论
六、思索题
试验十五脂质体制备
日期
姓名
合作者
一、试验目
二、试验原理
三、试验操作
四、结果与讨论
1．绘制脂质体形态图,说明脂质体性状与乳滴有何不一样？
2．统计镜下测定脂质体粒径。
最大粒径（μm）
最多粒径（μm）
3.包封率（％）
五、思索题
1.注入法制备脂质体成败关键是什么?
2.薄膜分散法试验过程中,脂质体混悬液外观在震荡或超声后有什么改变？
脂质体粒径有什么改变？
3.制备脂质体时加入胆固醇目是什么
试验十六包合物制备
日期
姓名
合作者
一﹑试验目
二﹑包合物形成原理
三﹑包合物制备
（一）操作步骤
（二）操作注意事项
四﹑包合物判别
（一）TLC法检验结果（图示并解释）
（二）DTA法检验结果（图示DTA热曲线并解释）
五﹑试验结果与讨论
（一）计算包合物含油率﹑利用率及产率
（二）讨论
六、思索题
1．在试验中制备包合物关键是什么？
应怎样进行控制？
2．本试验为何选择β环糊精为主分子？
它有什么特点？
3．除TLC与DTA（或DSC）能够证实形成了包合物以外,还有哪些方法能够于检验？
试验十七透皮贴片制备
日期
姓名
合作者
一﹑试验目
二﹑透皮贴片制剂设计原理与类型
三﹑硝酸甘油透皮贴片制备
四﹑硝酸甘油透皮贴片释放度测定
（一）溶出仪安装
（二）溶出仪试验条件
（三）样品测定法
（四）取样时间点设计
五﹑试验结果与讨论
（一）试验结果
1﹑画出硝酸甘油透皮贴片工艺步骤图
2﹑计算各时间点累积释放量
硝酸甘油透皮贴片释放度数据
时间（h）
1
2
4
8
12
24
累积释放量（mg）
3﹑绘制释放曲线
4﹑由释放曲线直线部分计算释放度
（二）讨论
六、思索题
1．影响充填封闭型透皮贴片药品释放速度原因有哪些？
2．依据硝酸甘油透皮贴片释放曲线,讨论膜控释型透皮贴片药品释放特征。
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