水产品出口企业质量管理手册.docx

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水产品出口企业质量管理手册

XXX水产有限公司

质量管理手册

编制:

XXX

审核:

XXX

批准：

XXX

生效日期：

XXXX年XX月XX日

0.1颁布令

0.2任命书

0.3阅读指南

0.4前言

0.5手册管理

0.6引用标准,术语和宝义解释

0.7质量方针和质量目标

1.起草委员会

2.审定委员会

3.0质量保证组织机构图

3.1质量职能分配表

4质量管理体系

4.1总要求

4.2文件的总要求

5管理职责

5.1管理承诺

5.2以客户为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划

5.5职责、权限与沟通

5.6管理评审

6资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源

6.3基础设施

6.4工作环境

7产品实现

7.1产品实现的策划

7.2与客户有关的过程

7.3设计和开发

7.4采购

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制

7.5.2生产和服务提供过程的确认

7.5.3标识和可追溯性

7.5.4客户财产

7.5.5产品防护

7.6监视和测量装置的控制

8.测量、分析和改进

8.1总则

8.2监视和测量

8.3不合格品控制

8.4数据分析

8.5.1持续改进

8.5.2纠正措施

8.5.3预防措施

0．1颁布令

为保证本公司卫生质量体系的有效实施与持续改进，本公司依据国家有关法律、法规，并结合公司实际，制定卫生质量体系文件，这是我公司在食品安全方面对客户和社会的承诺，全体员工必须严格贯彻执行。

此方案包括《卫生标准操作程序》和其他影响食品安全的《标准操作程序》。

《卫生标准操作程序》规定了加工用水安全性、食品接触表面卫生控制、防止交叉污染、手部清洁/消毒和厕所设施的维持、防止掺杂物污染、有毒化合物的标识/储存及使用、人员健康与卫生控制、虫害控制等八个方面的卫生控制要求和措施。

其它影响食品安全的《标准操作程序》包括：

厂房卫生设施维护保养计划、生产设备的维修保养计划、原辅料供应的安全控制计划、标识和可追朔性管理办法、人员培训计划、清洗消毒效果验证程序、实验室管理控制程序、质量检验控制程序、不合格品控制程序、危害程度判定指导程序、应急准备和响应指导程序、通知与召回控制程序、测量设备和方法的控制程序、信息沟通控制程序、卫生质量体系验证程序、消费者投诉处理程序。

本公司卫生质量体系文件自总经理批准发布之日起生效。

总经理：

XXX

XXXX年XX月XX日

0．2任命书

根据《中华人民共和国食品卫生法》为加强对卫生质量体系运作的领导，特任命XXX为卫生质量体系审核组组长。

其职责和权限如下：

1、确保按本文件建立、实施和保持卫生质量体系；

2、定期向总经理报告卫生质量体系的有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为体系改进的基础；

3、组织卫生质量管理工作；

4、负责就卫生质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。

总经理：

XXX

XXXX年XX月XX日

0．3阅读指南

尊敬的手册阅读者：

您能阅读本公司的质量手册，对我公司欲得出信任的结论，我非常高兴，为了

更好地了解本公司情况，我愿意做您的向导。

一、本公司是一家水产品、农副产品生产加工企业，已有多年的生产经验，创出一条适应国际市场，适应WTO状态生产的企业。

二、公司的外销品蟹类系列产品（蟹多种类规格）、鱼类系列产品，本公司的质量体系就是围绕上述产品在符合GB／T19001—2000idtIS09001：

2000要求的情况下制定的。

三、公司的经营特点是：

四、公司各生产加工场的产品分公司内部调拨的内供品和为社会提供产品的外供品，内供品和外供品共同构成了本公司的产品供应链关系及物流方向，本公司在质量体系7．5要素中叙述了这种相对复杂的关系，为您了解公司和审核公司的质量体系提供指南。

五、对接口关系的处理，本公司的质量体系无论从职责上看，或从过程上看形成了比较复杂的过程网络，因此，存在着大量接口关系，不了解这些接口关系，您将无法了解本公司的质量体系框架的结合部，请注意这些。

六、质量手册编写有如下特点

a）总手册和分手册、总公司的程序和分手册的程序是相容的，共同覆盖了GB／T19001—2000idtIS09001：

2000规定的要求。

b）总手册和分手册及程序相互引用，共同构成了浑然一体的质量体系的文件。

c）由于存在内部供应链关系；因此，企业与企业间的程序及有关文件存在着互相引用的关系。

谢谢我们之间的合作成功。

此致

管理者代表签字

0．4前言

本公司卫生质量体系依据《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》、中华人民共和国国家标准《食品企业通用卫生规范GB14881—94》、中华人民共和国国家质检总局文件《出口水产品加工企业卫生注册登记管理规定》等食品卫生法规和文件、并结合本公司的实际情况建立起来的。

本公司建立卫生质量体系的目的：

是为了能以预防性的措施控制产品中可能存在的危害，确保水产品在加工、运输、贮存、防护等过程卫生条件符合国家相关法律、法规，从而保证产品卫生质量，保证客户的食用安全及出口质量。

本公司卫生质量体系适用于蟹类、鱼类、虾类等一系列产品，从原材料进厂、生产、包装、贮藏、运输、防护等全过程。

公司地址：

XXXXXXXXXXX

邮政编码：

XXXXXX

电话：

XXXX—XXXXXXXX

传真：

XXXX—XXXXXXXX

总经理：

XXX

0．5手册管理

1．0本手册由管理者代表组织公司企管部进行编制，总经理批准。

2．0本手册正本由公司企管部保存，副本由公司生产部复制发放．手册受控本发放至公司管理部门经理和各企业副总经理级以上主管（需要时各企业可以向企管部申请若干册），发放时要编号，作出“受控”标识并记录。

手册非受控本经公司生产部审查后予以发放,可提供给客户作出非受控"标识并记录。

3．0一旦本手册内容与本公司事业发展不相适应时,公司生产部应及时对相关章节进行修改,重新由总经理审批后发布.修订后调换更改章节,收回作废文件,并作出记录。

4．0如果公司组织结构发生重大变化,或本手册根本性内容不适应公司发展需要时,或IS09000标准换版时公司生产部应予以全面修订并换版.换版由总经理批准后发布。

5．0本手册的解释权归管理者代表。

0．6引用标准、术语和定义解释

本文件采用以下标准或规范中的术语和定义。

1.GB/T1900—2000idtISO9000：

2000质量管理体系——基础和术语

2.《食品卫生通则——1999》中的术语和定义

3.CNAB颁布的2004年3月1日开始实施的《基于HACCP的食品安全管理体系—规范》中的术语和定义

0．7质量方针和质量目标

1．0质量方针:

安全、绿色、鲜美、创新

2．0质量目标:

建立及实施出口食品卫生质量保证体系，并确保持续有效运行，按照“内铸质量，外塑品牌”的要求，全员努力，不断创新，提高服务，稳定质量，提升品牌

产品一次交检合格率≥９９％

　　　　　　　　　　　　客户满意率≥９９％

1．起草委员会

主任委员:

XXX

副主任委员：

XXX

手册编写组长：

XXX组员：

XXX、XXX

2．审定委员会

主任委员：

XXX

副主任委员：

XXX

秘书长:

XXX

秘书：

XXX

委员：

XXX

4．质量管理体系

本公司质量管理体系依据GB/T19001—2000要求及公司具体情况建立、实施和

保持，并在全员努力下得到持续改进。

4．1总要求

1．目的和范围

对公司建立、实施和保持一个适宜的有效的持续改进的质量管理体系的总体

要求进行了说明。

实现公司质量方针和质量目标，确保产品符合客户与法律法规的

要求，将本公司质量管理体系以文件形式规定。

适用于公司管理部门、各企业质量

活动。

2．职责

2．1总经理对质量管理体系的建立、实施和保持并持续改进其有效性过程中重大事项进行决策。

2．2管理者代表依据总经理决策，建立、实施和保持一个质量管理体系并持续改进，各部门主管积极配合。

2．3公司企管部在管理者代表的领导下，负责质量管理体系的具体工作。

3．管理要求

本公司依据G8／T19001—2000标准要求建立文件化的质量管理体系，并加以实施和保持，并持续改进其有效性。

为此：

a）公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制形成了相应的质量管理体系程序文件，这些过程已充分包括了从识别客户要求到满足客户要求所需控制的质量活动。

b）公司明确了过程之间的顺序和相互作用。

c）公司为确保上述过程有效运行和控制，确定了这些过程所需的准则和方法，并编制形成相应的作业指导书及相应的质量记录表格，为指导这些过程（程序文件）的运行提供了标准和依据。

d）为实现这些过程的有效运行和对这些过程的监视，公司管理层承诺提供必要的资源和信息，并对资源和信息提供的流程和方法形成了程序文件。

e）为实现公司质量方针和目标，并持续获得客户满意和经营利益，公司已采取有效措施，对上述过程进行了监视、测量和分析。

f）公司管理层采取有效措施，全员积极配合，以实现上述过程策划的结果和对这些过程的持续改进．

4．2文件的总要求

4．2．1总则

1．目的和范围

规定了质量管理体系文件范围。

适用于质量管理体系文件的策划和控制。

2．职责

管理者代表（副代表）负责组织策划公司（企业）质量管理体系文件的架构，确定质量管理体系文件的要求。

3．管理要求

本公司质量管理体系文件包括：

a）形成文件的质量方针和质量目标。

b）质量手册，由公司总手册与各企业分手册构成（一层）。

c）公司（企业）质量管理体系程序文件（二层）。

d）作业指导书、规程、规范、质量记录（三层）。

4．2．2质量手册

1．目的和范围

质量管理手册是规定公司质量管理体系的文件，本条款对此做了说明。

2．职责

2．1管理者代表（副代表）负责组织策划质量手册。

2．2生产部在管理者代表的领导下，组织全公司质量手册的具体编写。

2．3各企业在管理者副代表的领导下，组织本企业质量手册的编写。

3．管理要求

3．1公司生产管理部按GB／T19001—2000标准要求组织编写了质量手册。

由于公司生产经营过程复杂，涉及面广，产品种类多，所以质量手册由公司总手册和各企业的分手册组成，为质量体系的第一层文件。

公司总手册全面覆盖了IS09001--2000标准，各企业分手册依据本企业生产经营的具体情况和产品特点，对标准中第7章的内容进行了删减，并已在手册中做了说明。

本公司质量体系的范围是：

a）质量体系覆盖的过程为：

本公司生产经营的全部过程,包括：

产品的加工等过程。

b）质量体系覆盖的产品为：

蟹类、鱼类等产品。

3．2公司总手册与企业分手册均按标准要求和体系的运行，控制需要编写了程序文件，成为质量管理体系的第二层文件。

公司总手册和企业分手册均对这些程序文件做了相互引用，互为支持。

3．3本公司质量手册对质量管理体系过程之间的相互作用做了表述系的完整性。

4．2.3文件控制

1．目的和范围

对文件进行控制，确保对与质量有关的文件实施控制以保证各相关场所使用文

件的有效版本。

适用于公司对文件的控制。

2．职责

2．1企管部负责管理性文件的编号和归档。

2．2生产部负责质量文件的编制和发放。

2．3企管部负贵管理性文件的审核。

2．4总经理及其授权人负责文件的审批．

3．管理要求

为对质量管理体系文件进行有效管理和控制，本公司编制了《文件控制程序》，控制内容已包括：

a）质量管理体系文件发布前得到适宜性的评审和审批，以确保每一文件是充分与适宜的。

b）文件更改已得到控制，文件更改生效前必须得到再次批准。

c）利用版本号控制每一文件的修订状态；利用修订号控制文件中每一页的修订状

态。

d）每一文件的发放范围得到文件确定，以确保文件使用场合均能得到有效版本。

e）生产部负责保持质量体系文件目录，企管部负责保持管理性文件目录；企业负责

企业质量体系文件目录。

并确保文件保持清晰，易于识别。

f）总经理秘书室负责确保外来文件得到识别，并按总经理批示传递。

g）文件的发放部门负责回收作废文件。

4．2．4记录控制

1．目的和范围

质量记录是证明产品质量是否符合标准规定的要求，质量管理体系有效运行

的证据，是企业各项质量保证活动的第一手资料。

通过对质量记录的管理和控制，

保证质量体系有效持续的运行。

适用于公司产品形成过程和质量管理体系运行中的

质量记录。

2．职责

2．1公司企管部负责质量记录的总体控制，包括：

2．1．1制定质量记录的标识原则。

2．1．2策划和组织编制公司管理部门适用的质量记录。

2．1．3保存公司质量记录清样及清单。

2．2各企业负责本企业所用质量记录的具体控制，明确规定责任部门实施质量记录的标识，并保持其清单。

3．控制要求

3．1各企业可制定质量记录的控制程序或引用公司的质量记录程序。

3．2按程序要求对质量记录进行标识、收集、编号、查阅、归档、贮存、保管和处理。

3．3所有的质量记录应字体清晰，内容完整。

3．4质量记录保管方式应便于存取和检索，并在适宜的环境中保存，以防止损坏，变质和丢失。

3．5规定质量记录合适的保存期，确立的质量记录保存期应与产品的寿命同期相适应一般为2年。

当合同要求时，在商定后其质量记录可提供给客户或其代表查阅。

3．6质量记录中包括有供方提供的文件或质量记录。

3．7质量记录允许有多种媒体形式存在。

3．8对超过保存期限的质量记录应作销毁处理，在质量记录销毁前的质量记录报生产部经理审批后方可销毁。

5．管理职责

5．1管理承诺

1．目的和范围

对总经理建立和改进质量管理体系的承诺提供文件化证据。

2．职责

总经理组织进行质量经营活动，

3．管理承诺

总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。

3．1向组织传达满足客户和法律、法规要求的重要性。

a）总经理树立质量意识，清楚了解让客户满意是最基本的要求。

b）总经理清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识相关。

c）总经理采取培训，内部刊物、质量例会等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足客户的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的认识，使他们积极参与提高质量的活动。

3．2总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。

3．3总经理对质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，以评估持续改进质量管理体系的机会，使管理承诺得到落实。

按策划的时间间隔主持管理评审，执行（管理评审控制程序》。

3．4总经理确保公司质量管理体系运作获得必要的资源。

5．2以客户为关注焦点

1．目的和范围

识别、理解并满足客户及其相关方当前和未来的需求和期望，是公司质量经营成败的关键，为此，本条款对如何以客户为关注焦点做了说明。

2．职责

2．1各企业销售部负责确定目标客户潜在需求。

2．2主管各企业的副总经理负责评审目标客户潜在需求并决策，对于需动用较大资源的需求报总经理评审决策。

2．3各企业总经理组织相关部门实施客户潜在需求满足方案。

2．4各企业总经理对实施结果进行绩效评估。

3．管理要求

3．1有效识别、确定目标（潜在）客户的需求和期望。

3．2确保客户的需求和期望转化为要求（产品过程等）。

3．3通过建立和完善质量管理体系以实现要求.

5．3质量方针

1．目的范围

对质量方针制定的内容、质量方针的规划,实施等活动进行说明。

2．职责

2．1总经理负责公司质量方针规划批准、评审。

2．2各级主管负责质量方针的宣传、贯彻、执行。

3．质量方针及管理要求

3.1质量方针

为实现以客户满意为目标,确保客户的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：

安全、绿色、鲜美、创新

3．2控制要求

a）质量方针与公司总体经营方针相适应、协调,是公司经营方针的主要组成部分。

体现了满足要求和改进的承诺。

b）质量方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司所属各生产企业应在此基础上制定相应的质量目标。

c）各级主管要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚持执行。

d）总经理应对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化评审，执行《管理评审控制程序》。

e）对质量方针的批准、发布、评审、修改都应衽控制，执行《文件控制程序》。

5．4策划

5．4．1质量目标

本公司的质量目标为：

建立及实施出口食品卫生质量保证体系，并确保持续有效运行，按照“内铸质量，外塑品牌”的要求，全员努力，不断创新，提高服务，稳定质量，提升品牌

产品一次交检合格率≥９９％

　　　　　　　　　　　　客户满意率≥９９％

5．4．2质量体系策划

1．目的和范围

为保证质量目标的完成,建立完整有效的,适宜的质量管理体系并使之得到持续改进.所以要对质量目标和管理体系进行策划,使全体员工完成质量目标,实施质量管理体系和质量方案.

2．职责

2．1管理者代表组织策划公司质量目标、指标、方案,总经理负责审批。

2．2管理者代表（副代表）负责组织策划公司（企业）质量管理体系并使之文件化。

2．3公司全员负责实施质量管理及质量方案。

2．4管理者代表适时组织对质量管理体系、质量目标、指标、方案之更新、改进。

2．5各企业A企管部负责验证质量方案实施效果。

3．管理要求

3．1为了确保公司相关职能和层次上均有明确的质量目标，管理者代表应组织策划并由总经理审批，质量目标应：

a）遵循质量方针，并予以展开量化。

b）包括满足产品要求的内容。

c）便于考核评审。

3．2为了使质量目标得以实现，必须要建立文件化的质量管理体系：

a）管理者代表组织策划实现质量方针所需进行的过程，并形成文件化的质量管理体系。

b）管理者代表（副代表）组织为实现质量目标所需的策划，包括总体策划，如：

目标

策划、组织策划、资源策划、产品实现过程策划、测量策划、质量改进策划等

和完成某项具体合同、产品要求的有关策划。

策划时间安排所有质量活动之前，

该策划的结果有必要形成文件时，则应形成文件。

c）企管部负责对质量目标策划方案实施绩效进行定期评审。

d）管理者代表（副代表）根据评审结果，对过程和产品质量进行持续改进，品管部协助。

3．3管理者代表（副代表）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量体系的完整性。

5．5职责、权限和沟通

5．5．1职责和权限

1．目的

对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。

2．范围

适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定及沟通。

3．总经理的职责和权限

a）公司的法人代表，负责贯彻执行公司所在国家和产品销售国家及有关法律、法规规定的义务。

b）负责制定本公司的质量方针和质量目标并予以批准。

c）负责为本公司生产客户满意的产品提供所需的资源。

d）负责确定公司的组织形式和职责划分及必要的接口关系。

e）负责涉及到公司质量方针、目标、销售、采购、经济效益、工作效率等内容的管理评审。

f）负责任命管理者代表、副代表及确定他们的职责。

5．5．2管理者代表

1．管理者代表（主管公司总经理室的副总经理）（A）

a）受总经理委托主管公司总经理室的全面工作。

b）在总经理的领导下确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。

c）领导全公司的内部审核，向最高管理者（总经理）报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求。

d）确保在整个公司内提高满足客户要求的意识。

e）代表公司就与质量管理体系有关的事宜进行外部联络。

f）负责审核公司质量手册和程序文件。

g）负责协调各企业之间的生产经营工作。

h）协助总经理制定公司的经营管理方针和政策。

i）负责协助总经理进行人力、设施、设备资源的调配。

j）负责全公司形象的对外宣传及产品广告工作。

k）完成总经理交办的其他工作。

2．管理者副代表（B）

a）主管A全面工作，贯彻执行公司的经营方针和目标。

b）确保A质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。

c）领导A的内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求。

d）确保在A内提高满足客户要求的意识。

e）负责审核A质量手册和程序文件，

f）负责A相关政策、规章制度的制定和文件签批。

g）负责A生产、销售、管理等决策。

h）负责A的生产、收购、销售、管理等决策。

i）对A因产品质量造成的重大损失负责。

j）完成总经理交办的其他任务。

3．管理者副代表（C）

a）主管B的全面工作，贯彻执行公司的经营方针和目标。

b）确保B质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。

c）领导B的内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。

d）确保在B提高满足客户要求的意识。

e）负责审核B质量手册和程序文件。

f）负责B相关政策、规章制度的制定和文件签批。

g）负责B生产、销售，管理等决策。

h）对B因产品质量造成的重大损失负责。

i）完成总经理交办的其他任务。

4．管理者副代表（D）

a）主管C的全面工作，贯彻执行公司的经营方针和目标。

b）确保C质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。

c）领导C企业内提高满足客户要求的意识。

d）负责审核C的质量手册和程序文件。

e）负责C企业相关政策、规章制度的制定和文件签批。

f）负责C企业生产、销售、管理等决策。

g）对C企业因产品质量造成的重大损失负责。

h）完成总经理交办的其他任务。

5．5．3内部沟通

1．组织的最高管理者应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标的完成情况以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。

对于沟通的方式，应予以确定。

2．内部沟通的分类

2．1自上而下的沟通

总经理或其授权人定期主持召开公司例会，讨论生产、经营、质量、客户反馈及市场信息等情况，及时采取相应的措施，以确保质量管理体系的正常运作。

2．2自下而上的沟通

各企业、各部门应建立报告制度，在公司例会上向总经理报告部门运作情况，以作为总经理决策的依据。

2．3各企业、部门之间的沟通

各企业、部门要由主管召开质量例会，讲座、质量目标的实现情况及存在的问题。

2．4跨企业、部门之间的沟通

对于跨企业、部门之间需要协调、沟通的事宜，例如生产、计划、质量等问题由

公司主管部门或主管领导主持进行沟通。

2．5沟通方式

沟通形式可以为会议沟通、文件沟通、电话沟通等。

对于日常出现的需立即沟通的重大问题，可以直接向高层领导汇报，由高层领导主持会议进行沟通。

必要时，即沟通需做出具体决定时，要形成文件化的《会议纪要》，由主管领导签字后下发执行。

5．6管理评审

1．目的和范围

为确保质量管理体系的符合性、适宜性和有效性，公司应定期召开管理评审。

2．职责

2．1总经理负责主持管理评审活动。

2．2管理者代表负责组织管理评审输入及输出文件的具体工作。

2．3管理者副代表负责主管企业需要输入管理评审文件的提供，并负责涉及主管企业的管理评审输出文件的落实。

2．4生产管理部负责保管、评审记录。

3．管理要求

3．1总经理应定期召开管理评审会议（一般为每半年一次，最长不能超过一年），为此，公司编制了《管理评审控制程序》，以核查：

所设定的质量方针、目标是否实现；客户是否满意；质量