CNASCL01ISOIEC 17025内审检查表.docx
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CNASCL01ISOIEC17025内审检查表
No.
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审核条款/项目
审核内容
符合
一般不符合
严重不符合
审核结果记录
CNAS-CL01:
2018
4通用要求4.1公正性
4.1。
1
测试中心是否公正的实施实验室（检测）活动，并从组织结构和管理上保证公正性
CNAS-CL01:
2018
4。
1。
2
测试中心是否做出了公正性的承诺，测试中心人员和客户是否能够方便的获取公正性承诺
CNAS—CL01：
2018
4。
1.3
测试中心是否能对实验室活动的公正性负责，
测试中心是否有措施确保实验室活动的公正性,避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害
CNAS-CL01:
2018
4.1。
4
测试中心是否持续的识别影响公正性的风险，是否采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验室人员关系而引发的风险
CNAS—CL01:
2018
4.1.5
测试中心是否可以证明采用了何种方式消除或最大程度的降低实验室的公正性风险
CNAS-CL01:
2018
4。
2保密性
4。
2.1
测试中心是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？
是否将其准备公开的信息事先通知客户？
是否对除客户公开或与客户有约定的信息以外的所有信息视为专属信息并予以保密?
CNAS—CL01：
2018
4.2.2
测试中心是否对法律禁止外的根据法律要求或合同授权透露保密信息时，将所提供的信息通知到相关客户或个人？
CNAS—CL01:
2018
4.2.3
测试中心是否采取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户信息应在客户和实验室间保密？
是否采取措施为信息提供方保密，且不告知客户，除非信息提供方同意?
CNAS—CL01：
2018
4.2。
4
测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密?
CNAS-CL01：
2018
5结构要求
5.1
测试中心母体组织是否是独立法人?
测试中心的是否具有母体组织授权文件、母体组织承担相应法律责任和不干预测试中心运作的公正性声明,是否有母体组织确立或授权组成管理层负责测试中心全权运作的授权文件。
CNAS—CL01—G001：
2018
5结构要求
5.1
测试中心或其母体机构是否为法定机构登记注册的法人机构，测试中心申请的检测能力是否与法人机构核准注册的业务范围密切相关？
CNAS-CL01:
2018
5.2
测试中心是否确定对实验室全权负责的管理层？
是否明确对实验室全面负责的人员?
其是否具备技术能力覆盖其所从事的检测或校准活动的全部技术领域？
CNAS—CL01-G001：
2018
5.2
测试中心是否明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖测试中心所从事的检测活动的全部技术领域。
CNAS—CL01：
2018
5。
3
测试中心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能够完成的实验室活动范围?
CNAS-CL01：
2018
5。
4
测试中心是否按照满足认可准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动？
包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。
CNAS—CL01：
2018
5。
5
测试中心是否确定其组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系?
是否规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作和验证人员的职责、权利和相互关系？
是否确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则将程序形成文件？
CNAS—CL01—G001：
2018
5．5
当测试中心所在的母体机构还从事检测以外的活动时，测试中心管理体系文件中不仅应明确测试中心自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示测试中心在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。
CNAS—CL01：
2018
5。
6
是否明确人员实施、保持和改进管理体系职责
人员是否能识别与管理体系或实验室活动程序的偏离
人员是否采取措施以预防或最大程度减少这类偏离
人员是否向测试中心管理层报告管理体系运行状况和改进需求
人员是否能确保实验室活动的有效性
CNAS-CL01:
2018
5.7
测试中心管理层是否确保针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？
是否确保当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性?
CNAS-CL01：
2018
6资源要求
6.1总则
测试中心是否具备管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务?
CNAS-CL01：
2018
6。
2人员
6。
2。
1
测试中心是否有措施保证所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员,应视为公正、有能力、并按照测试中心管理体系要求公正?
CNAS—CL01：
2018
6。
2.2
测试中心是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求?
CNAS-CL01-A003：
2018
6。
2.2
测试中心是否有政策或程序规范对所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力要求并确保其具有相应的电气检测基础理论和专业知识？
CNAS-CL01-G001:
2018
6.2.2
除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定,测试中心人员应满足以下要求：
a）从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动.
b）从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。
如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历.关键技术人员，如进行检测结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，除满足上述要求外,还应有3年以上本专业领域的检测经历。
c）授权签字人除满足b）要求外，还应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力.
注:
参考CNAS-CL01-G001:
2018条款6。
6。
2C
CNAS—CL01：
2018
6。
2。
3
测试中心是否采取措施确保人员具备其负责的实验室活动的能力,以及评估偏离影响程度的能力？
CNAS-CL01:
2018
6.2.4
测试中心管理层是否采取措施向测试中心人员传达其职责和权限？
CNAS—CL01:
2018
6.2.5
测试中心是否制定措施和程序对以下活动进行控制并保留相关记录：
a）确定能力要求？
b）人员选择？
c）人员培训？
d）人员监督？
e）人员授权？
f）人员能力监控？
CNAS—CL01—A003:
2018
6。
2。
5
测试中心是否制定培训计划使从事电气领域检测人员了解必要的安全防护措施，以防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人身构成威胁.
CNAS-CL01-G001：
2018
6.2.5c）
测试中心是否有程序或政策对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训？
测试中心是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序？
测试中心的培训计划是否适用于测试中心当前和预期的任务？
测试中心是否评价这些培训活动的有效性？
测试中心是否保存有培训记录？
CNAS—CL01—G001：
2018
6。
2。
5d）
测试中心是否关注对人员能力的监督模式，确定可以独立承担实验室活动人员以及需要在指导和监督下工作的人员？
测试中心负责监督的人员是否具有相应的检测能力？
CNAS—CL01-G001:
2018
6。
2。
5f）
测试中心是否通过质量控制结果,包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监控，做好监控记录并进行评价？
CNAS-CL01：
2018
6。
2.6
测试中心是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于:
a）开发、修改、验证和确认方法？
b）分析结果，包括符合性声明或意见和解释?
c）报告、审查和批准结果?
CNAS-CL01：
2018
6。
3设施和环境条件
6.3。
1
测试中心的设施和环境条件是否满足实验室活动？
是否对实验室活动的结果产生不利影响?
对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：
微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
CNAS-CL01-A003：
2018
6.3设施和环境条件
6。
3。
1
测试中心的设施和环境条件是否满足以下要求:
a）根据电气领域的检测项目的特性和所要求的测量准确度，实验室应对可能影响检测结果的环境条件进行监控和记录。
必要时采取措施,以防止因环境的原因导致检测结果无效或对检测质量造成不利影响。
这类措施包括（但不限于）：
——应具备可靠的接地措施并予以维护,如果需要，应提供到每个电气检测设备的保护地;
—-如果检测项目和/或所用的检测设备对背景电磁辐射敏感，应安装适当的电磁屏蔽、吸收、接地、隔离或滤波之类设施并予以监控和维护;
-—如果检测项目和/或所用的检测设备对背景声频敏感，应安装适当的声频屏蔽、消音或隔离之类设施；
——如果检测项目和/或所用的检测设备对静电敏感,应安装适当的防静电工作台面、防静电地板、接地设施以及其他防静电用品;
——如果检测项目和/或所用的检测设备对气候环境敏感或有特殊要求，例如湿度，大气压力等，则应有满足特殊要求的特殊环境设施或措施；
——如果检测项目和/或所用的检测设备对机械振动和冲击敏感，应保持与振动和冲击源的有效隔离。
b）实验室应配备足够的电源容量，并确保试验用电源特性，如电压额定值、频率额定值、电压稳定度、频率稳定度、谐波畸变等，符合检测标准要求或保证检测结果的不确定度在预计的范围内。
c）实验室的检测工作电源应由独立电路供应，并应与空调电源、照明电源分开。
d）实验室的面积应满足检测工作的需要，应为工作设备和所有必要的辅助设备和仪器保留存储空间，应给检测人员和管理人员留有足够的操作空间。
e）实验室的检测操作区域应提供充分照明，照度应不低于250lx。
f）高压下检测设备，应按电压等级提供有充分的安全保护的房间或封闭区域和安全距离，在进行升压操作时至少应有2人在场，1人操作，1人监督和保护。
CNAS-CL01—G001：
2018
6。
3设施和环境条件
6。
3.1
测试中心的设施是否为自有设施，是否拥有设施的全部使用权和支配权；是否有充足的设施和场地实施检测，包括样品储存空间；对相互干扰的设备是否进行有效的隔离。
CNAS—CL01：
2018
6。
3.2
测试中心是否制定政策或程序管理从事实验室活动所必须的设施及环境条件？
CNAS—CL01:
2018
6。
3.3
测试中心是否按照相关规范、方法和程序的要求检测、控制和记录环境条件？
CNAS-CL01:
2018
6.3.4
测试中心是否对进入或使用对检测活动有影响的区域进行控制，控制范围是否有作出相应规定,控制措施是否有效？
测试中心是否采取措施有效地防止相互（交叉）污染的发生，防止相互干扰和产生不利影响？
测试中心是否对相互不相容的或相互干扰、相互影响的检测活动的设备或相邻区域进行了隔离,隔离措施是否有效？
CNAS—CL01—A003：
2018
6.3.4
为确保工作人员健康和安全，测试中心是否建立并实施必要的安全保护措施。
这类措施包括（但不限于）:
a）对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施,并给出明显、醒目的警示标志。
b）对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施。
c）对于从事激光光学测量的实验室，应配备专用的光学暗室,应为测量人员配备激光防护眼镜,并对相关人员进行激光安全防护的培训。
d）火焰燃烧试验用的气体应与试验区有效隔离。
e）如果检测项目产生对工作人员有害的气体,试验区域应有排放措施。
f）如果检测项目使用化学类消耗品，应对其有妥善的保管、存放、废弃的方法和程序。
g）带电操作时,操作人员应具有有效的绝缘措施。
h）如果检测项目产生过高的声、光、电磁等非电离辐射，试验区域应有消音措施或提供工作人员的保护措施.
i）实验室的故障项目试验区应设置安全隔离区和具备足够的灭火措施。
j）实验室应具备紧急出口并有明确的标识。
k）试验中高速旋转的试验样品应施加防护罩。
CNAS-CL01:
2018
6.3.5
测试中心是否有发生在实验室固定设施以外的场所进行检测活动？
若有，是否对环境条件和设施提出相应的控制要求,控制要求是否合理?
CNAS—CL01:
2018
6。
4设备
6.4。
1
测试中心是否按其标准或规范、产品、项目、参数等技术能力范围和业务量,配置了所需的影响结果的全部设备?
设备配置是否包括但不限于实验室活动所需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置？
测试中心是否使用标准物质，尽可能使用有证标准物质？
标准物质信息是否齐全并满足要求?
CNAS-CL01-A003：
2018
6。
4设备
6。
4。
1
测试中心是否具备申请认可的检测标准规定的主要项目的设备，包括辅助设备？
CNAS-CL01-G001：
2018
6.4设备
6。
4.1a）
测试中心配置的设备是否在其申报认可的地点内,并对其有完全的支配权和使用权.
CNAS-CL01—G001:
2018
6。
4设备
6.4。
1b）
有些设备,特别是化学分析中一些常用设备,通常是用标准物质来校准，测试中心是否有充足的标准物质来对设备的预期使用范围进行校准.
CNAS-CL01:
2018
6.4.2
测试中心是否使用永久控制以外的设备?
若现场使用永久控制以外的设备，是否已纳入测试中心的管理体系？
是否有测试中心的人员操作、维护，并对使用环境和贮存条件进行控制，是否确保满足CNAS-CL01:
2018对设备的要求
CNAS-CL01：
2018
6.4。
3
测试中心是否有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化？
CNAS-CL01-G001：
2018
6.4.3
测试中心是否指定专人负责设备的管理，包括校准、维护和期间核查等。
测试中心是否建立机制以提示对到期设备进行校准、核查和维护.
CNAS-CL01：
2018
6。
4。
4
测试中心是否在设备投入使用或重新投入使用前验证其符合规定要求？
CNAS—CL01—A003：
2018
6.4。
4
测试中心是否有措施确保辅助设备符合检测标准的指标要求后方可投入使用？
CNAS—CL01-G001：
2018
6。
4。
4
因校准或维修等原因又返回测试中心的设备，在返回后实验室是否对其进行验证？
CNAS-CL01：
2018
6.4。
5
测试中心是否制定措施和程序确保用于测量的设备达到所需的测量准确度和（或）测量不确定度以提供有效结果？
CNAS—CL01:
2018
6.4。
6
测试中心是否制定措施和程序对测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性，和（或）为建立所报告结果的计量溯源性的要求校准的设备，包括但不限于实验室活动所需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置进行校准？
这些需要进行校准的设备，是否进行了校准？
CNAS-CL01-A003：
2018
6.4.6
如果辅助设备的参数指标会对检测结果造成显著影响，该设备是否进行校准？
CNAS—CL01—G001:
2018
6.4.6
测试中心的每台设备是否都需要校准，测试中心是否评估设备对结果有效性和计量溯源性的影响，合理地确定是否需要校准。
对不需要校准的设备,测试中心是否核查其状态是否满足使用要求。
测试中心是否根据校准证书的信息，判断设备是否满足方法要求。
CNAS—CL01：
2018
6.4。
7
测试中心是否制定校准方案并进行复核和必要的调整以保持对校准状态的可信度?
CNAS—CL01—A003:
2018
6。
4.7
对需要校准的设备，测试中心是否建立了校准方案，方案中应包括该设备校准的参数、范围、不确定度和校准周期等,以便送校时提出明确的、针对性的要求？
CNAS—CL01：
2018
6。
4。
8
测试中心是否制定措施或程序管理所有需要校准或具有规定有效期的设备标签、编码或以其他方式标识,使设备使用人方便识别校准状态或有效期？
CNAS-CL01：
2018
6.4。
9
测试中心是否有措施或程序在设备:
a）有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时；
b）出现缺陷或偏离规定要求时;
对设备进行隔离、加贴标签/标记以清晰表面该设备已停用？
是否启动不符合控制程序?
CNAS-CL01:
2018
6。
4。
10
测试中心是否有措施或程序对需要利用期间核查保持设备性能的信心时进行期间核查？
CNAS-CL01-G001:
2018
6。
4.10
测试中心是否根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查？
是否制定核查的方法与周期?
是否有保存记录？
CNAS-CL01:
2018
6.4.11
测试中心是否制定措施或程序确保当校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子时,该参考值和修正因子得到适当的更新和应用?
CNAS—CL01：
2018
6.4.12
测试中心是否有措施或程序切实可行的防止设备被意外调整而导致结果无效？
CNAS-CL01:
2018
6。
4。
13
测试中心是否保存对实验室活动有影响的设备记录?
记录是否至少包括：
a）设备及其软件的识别？
b）制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识？
c）设备符合规定要求的验证证据？
d）当前的位置？
e）校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校准周期?
f）标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期？
g）与设备性能相关的维护计划和已进行的维护?
h）设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息？
CNAS—CL01:
2018
6.5计量溯源性
6.5。
1
测试中心是否通过形成文件的不间断的校准链将测量结果和适当的参考对象相关联？
建立并保持测量结果的测量溯源性？
CNAS-CL01：
2018
6。
5.2
测试中心是否采取政策或措施确保结果溯源至国际单位制（SI）？
是否采用具备能力的实验室提供的校准？
是否采用具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值？
是否采用SI单位的直接复现，通过直接或间接与国家或国际标准对比来保证?
CNAS-CL01:
2018
6.5.3
在技术上无法计量溯源到SI单位时，测试中心是否采取措施证明计量溯源至适当的参考对象？
a）采用具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值?
b）描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果，其测量结果满足预期用途，并通过适当的比对予以保证?
CNAS-CL01：
2018
6.6外部提供的产品或服务
6。
6.1
测试中心是否采取措施或政策确保影响实验室活动的外部提供的产品或服务的适宜性？
这些产品或服务内容包括：
a）用于实验室自身的活动；b）部分或全部直接提供给客户;c）用于支持实验室的运作。
CNAS—CL01-G001：
2018
6.6.1a）
6.6.6c）
测试中心是否根据自身需求，对需要控制的产品和服务进行识别，并采取有效的控制措施？
产品和服务的类型至少有易耗品，设备及维护，校准服务、标准物质和参考标准。
可能影响实验室活动的用于支持实验室运作的产品和服务主要包括能力验证、审核或评审服务。
CNAS-CL01：
2018
6.6。
2
测试中心是否对以下活动指定措施或程序，并保存相关记录？
a）确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务要求？
b）确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则？
在使用外部提供的产品和服务前，或直接给客户之前,确保符合实验室规定的要求，或适用时满足CNAS-CL01:
2018的相关要求？
c）根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施?
CNAS—CL01-G001：
2018
6.6.2b）
测试中心从外部机构获得实验室活动服务时，是否选择相关项目已获认可的实验室（经CNAS认可或其他签署ILAC互认协议的认可机构认可）。
CNAS-CL01:
2018
6.6.3
测试中心是否制定措施与外部供应商沟通，明确一下要求：
a）需提供的产品和服务？
b）验收准则？
c）能力，包括人员需具备的资格?
d）实验室或客户拟在外部供应商的场所进行的活动？
CNAS-CL01:
2018
7过程要求
7.1要求、标书和合同评审
7。
1。
1
测试中心是否建立和保持要求、标书和合同评审程序，该程序确保:
a）明确要求、标书和合同评审的要求，并确保其内容被充分的规定、文件化并易于理解?
b）测试中心有能力和资源满足这些要求？
c）当使用外部供应商时,满足CNAS-CL01：
20186。
6条款的要求？
测试中心在使用外部供应商实施的实验室活动时，是否告知客户并获得客户同意？
d）选择适当的方法和程序并能满足客户要求？
CNAS-CL01:
2018
7.1。
2
测试中心对客户提出的方法评审时是否有风险意识,对于不合适的，过期的是否及时通知客户，不是客户的所有要求都应满足,当客户提出的方法偏离影响到测试中心诚信时，应不予允许。
测试中心在使用非标准方法和自制方法时，是否事先征得客户同意，并告知客户相关方法可能存在风险?
CNAS—CL01:
2018
7。
1。
3
测试中心是否有程序规范当客户要求针对检测做出与规范或标准相关的符合性声时,应明确规定规范或标准以及判定规则？
测试中心在选择判定规则时是否告知客户并经过客户同意?
CNAS-CL01:
2018
7.1。
4
测试中心是否有政策或措施规范在遇到要求或标书与合同
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