药剂学复习资料试题及答案.docx

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药剂学复习资料试题及答案

一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分。

共15分)

1.制剂学

2.表面活性剂

3.糖浆剂

4.灭菌法

5.等量递加法

6.药典

7.氯化钠等渗当量

8.溶胶剂

9.静脉注射脂肪乳剂

10.休止角

11.剂型

12.临界胶束浓度

13.芳香水剂

14.热原

15.乳剂

16.药剂学

17.表面活性剂

18.等渗溶液

19.HLB值

20.乳剂

21.剂型

22.表面活性剂

23.昙点

24.临界相对湿度

25.HLB值

26.剂型

27.休止角

28.冷冻干燥

29.热原

30.临界胶束浓度

二、填空题(每空l分,共20分)

1.表面活性剂通常按其能否解离而分为—----------—与------------.

2.乳剂不稳定的主要表现形式有-----------、-------、----------、--------。

3.药物制剂的稳定性包括---------稳定性、--------稳定性、----------稳定性。

4.注射剂的质量要求包括—--—、—---—、—---—、—--—、-----、和------。

5.输液包括------、------、------和治疗性输液四大品种。

6.眼用溶液pH值的确定要兼顾产品的刺激性、溶解度和稳定性,常用的缓冲溶液有----

.----------

7.药剂学的分支学科主要包括()()()()

8.液体药剂按分散体系分为()与()

9.下列表面活性剂(硬脂酸钠、脱水山梨醇脂肪酸酯类、苯扎溴铵、卵磷脂)分别属于哪种类型?

非离子型表面活性剂——;

阴离子型表面活性剂——;

阳离子型表面活性剂——;

两性离子型表面活性剂——。

10.影响药物制剂稳定性的处方因素有()、()()()表面活性剂等。

11.输液存在的主要问题包括——、——以及澄明度与微粒污染问题。

12.热原的性质有——、——、——、——、吸附性和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。

13.GMP是一--------简称。

14.根据Stokes定律,欲使混悬剂沉降缓慢,可采取的措施有----------.--------------.----------------.

15.药物制剂中化学降解的途径主要包括——和——,除此以外还有异构化、聚合、脱羧反应等。

16.物理灭菌法包括--------、---------、-----------------和-----------。

17.热原的性质有一---、——、——、——一、——和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。

18.注射剂的滤过一般采用粗滤与精滤相结合的方式,最常用的组合是----------.---------.---------

19.制备软胶囊的两种方法是----------和--------。

20.药物及药物制剂是一种特殊的商品,对其最基本的要求是——、——、——。

21.增加药物溶解度的方法有-----------、--------、------------、---------

22.十二烷基硫酸钠(SDS)属于——型表面活性剂,司盘一80属于——-型表面活性剂,苯扎溴铵属于------------型表面活性剂。

23.热原的性质有——、——、——、——、----------、-------和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。

24.乳剂的不稳定表现有-------、-------、-----、-------。

25.冷冻干燥是利用水的--------性质,使水分从冻结状态不经过液态而直接除去的一种干燥方法。

26.从下列乳化荆中(吐温80、司盘80、苯扎溴铵、卵磷脂)选择最适合的乳化剂。

可做0/W型乳剂的乳化荆----------;

可做w/o型乳剂的乳化剂——;

可做静脉注射用乳剂的乳化剂-------;

阳离子型表面活性剂-----------。

27.乳剂的不稳定表现有-----、-------、-----、---。

28.影响药物制剂稳定性的外界因素有-------、------、-------------、--------湿度和水分包装材料等。

29.注射剂的质量要求有——、——、——、-----、一、安全性、稳定性、降压物质等。

30.混悬剂的稳定剂根据其作用的不同可分为——、——、——和反絮凝剂。

31.药剂学的分支学科主要包括?

____、____、________、____。

?

?

32.胶体分散系包括高分子溶液剂与溶胶剂。

前者为分子分散体系,表现出均相体系的各种特征,属热力学-------体系,后者为疏水性物质以微粒形式分散于介质中形成的非均相体系,属热力学____体系。

33.根据Stokes定律,欲使混悬剂沉降缓慢,可采取的措施有---------------、----------------、--------------。

34.混悬剂的稳定剂根据其作用的不同可分为---------、___、-----------和_?

___。

35.药物制剂稳定性一般包括?

-------------、_______与------------三个方面。

36.物理灭菌法包括?

?

----------、-------------、---------和---------?

三、单项选择题(每小题2分,共30分)

1·以下属于均相液体制剂的是()

A·溶液剂B.溶胶剂C·混悬剂D.乳剂

2.制备液体药剂首选溶剂是()

A·蒸馏水B.乙醇

C·甘油D.聚乙二醇

3·表面活性剂增大药物的溶解度,表面活性剂的作用为()

A·助溶剂B.增溶剂

C·潜溶剂D.前体药物.

4.在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是()

A·助悬剂B.增溶剂

C·润湿剂D.絮凝剂、

5·乙烯雌酚为油溶性注射剂,应选用的灭菌法为()

A·干热空气灭菌B.热压灭菌C·低温间歇灭菌D.气体灭菌

6.使用热压灭菌器灭菌时,所用蒸汽是()

A·流通蒸汽B.不饱和蒸汽C-饱和蒸汽D.过热蒸汽

7.关于影响注射剂滤过的因素叙述错误的是()

A.操作压力越大,滤速越快B.滤液黏度越大,滤速越快

C·滤材的毛细管半径越大滤速越快

D·滤材的毛细管长度越长滤速越慢

8.关于影响滴眼剂药物吸收的因素正确的叙述为()

A.两亲性药物容易透过角膜B.升高表面张力有利于药物的吸收

C.增加介质的黏度不利于药物的吸收D.刺激性大的药物有利于药物的吸收

9.适合于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎器械是()

A.研钵B.球磨机

C.流能磨D.万能粉碎机

10.能用于制备肠溶胶囊剂的材料是()

A.聚乙二醇B.醋酸纤维素酞酸酯

C.阿拉伯胶D.羟丙基甲基纤维素

11.下列属于离子型表面活性剂的是(?

、)

,A.Tween80B.Span80C.PluronicF-68D.十二烷基硫酸钠

12.关于提高混悬剂的稳定性的措施,错误的叙述是()

A.增加介质的黏度B.升高温度C.减小微粒的半径?

?

D.增大微粒与分散介质的密度差

13.下列关于热原性质的叙述错误的是()

A.不溶于水B.耐热性

C.滤过性D.不挥发性

14.关于注射剂的特点错误的叙述是()

A.适用于不宜口服的药物B.适用于不能口服药物的病人

C.安全性与机体适应性好D.可发挥局部定位作用

15.下面对滴丸剂特点的错误叙述是()

A.可增加药物稳定性

B.液体药物可制成固体滴丸

C.药物溶出速率快,生物利用度高

D.不能制备长效或控释的滴丸

16.《中华人民共和国药典》是()

A.国家颁布的药品集B.国家卫生部制定的药品标准

C.国家记载药品规格和标准的法典D.国家药品监督管理局制定的药品手册

17.制备w/o型乳剂时,若采用表面活性剂为乳化剂,适宜的表面活性剂HLB范围应为()

A.HLB值为8~168.HLB值为7~9

C.HLB值为3~8D.HLB值为l5~18

18.以下属于油溶性抗氧剂的是()

A.亚硫酸钠B.亚硫酸氢钠

C.硫代硫酸钠D.叔丁基对羟基茴香醚(BHA)

19.关于热原检查法叙述错误的是()

A.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不够灵敏

B.鲎试剂法能代替家兔法

C.中国药典2000版对家兔法与鲎试剂法均有收载

D.鲎试剂法特别适用于放射性药品和肿瘤抑制剂

20.对热不稳定的药物溶液可以采用()

A.干热灭菌B.湿热灭菌C.热压灭菌D.滤过除菌

21.一般注射剂的pH值应为(?

A.4~llB.3~10C.4~9D.5~10

22.下列哪一术语是判断热压灭菌过程可靠性的参数()

A.Z值B.D值C.F。

值D.F值

23.注射剂的等渗调节剂应选用()

A.硼酸B.苯甲酸C.碳酸氢钠D.氯化钠

24.关于散剂的制备,错误的叙述是()

A.组分比例相差悬殊时采用等量递加法混合

B.组分密度差异大时,先将重质的组分放入研钵,后加入轻质的组分

C.含液体或结晶水的药物可利用处方中其他成分吸收后再混合

D.吸湿性强的药物,应在干燥的环境中混合

25.适于包入胶囊的药品有()

A.油状药物?

?

B.对胃刺激性强的药物C.易风化的药物D.易吸湿的药物

26.影响药物溶解度的因素不包括()

A.温度B.溶剂的极性C.药物的晶型D.溶剂量

27.乳剂的制备方法有(?

A.干胶法B.凝聚法C.分散法D.水飞法

28.在药物制剂中容易发生水解的药物是()

A.酯类药物B.酚类药物

C.维生素CD.烯醇类药物

29.影响湿热灭菌的因素不包括()

A.介质的pH值B.蒸汽的性质

C.所选择的参比温度D.微生物的种类与数量

30.注射剂除菌滤过可采用(?

?

?

A.砂滤棒B.0.89m微孔滤膜?

?

C.6号垂熔玻璃滤器D.钛滤器

31.关于表面活性剂结构特点的正确表述是()

A.同时具有亲水基团与亲油基团?

?

B.仅有亲水基团而无亲油基团

C.仅有亲油基团而无亲水基团D.既无亲水基团又无亲油基团

32.在复方碘溶液中,碘化钾的作用是()

A.助溶剂B.潜溶剂C.增溶剂D.防腐剂

33.吐温80增加难溶性药物的溶解度的机理是()

A.形成乳剂B.形成胶束

C.改变吐温80的昙点D.改变吐温80的克氏点

34.糖浆剂属于(?

A.乳剂型液体药剂?

?

B.混悬型液体药剂

C.溶液型液体药剂D.胶体溶液型液体药剂

35.空胶囊组成中的明胶为()

A.成型材料B.防腐剂C.增稠剂D.增塑剂

36.注射用水与蒸馏水的检查项目的主要区别是()?

..

A.硫酸盐B.氯化物C.热原D.重金属

37.输液灌封车间的洁净度为()

A.大于100000级B.100000级C.10000级D.100级

38.可作为氧氟沙星滴眼剂防腐剂的是()

A.羟苯乙酯B.醋酸

C.氯化钠D.蒸馏水

39.胶囊剂质量检查项目不包括(?

A.装量差异B.硬度

C.外观D.崩解时限

40.关于小丸剂的叙述错误的是()

A.小丸剂是直径大小一般不超过2.5肚m的口服剂型

B.小丸剂中的药物在胃肠道内的吸收一般不受胃排空的影响

C.小丸剂中的药物在胃肠道内的吸收个体差异小

D.小丸剂可增加药物的稳定性

41.关于表面活性剂的叙述正确的是()

A.Poloxamerl88可作为静脉注射乳剂的乳化剂

B.阳离子型表面活性剂毒性最小

C.阴离子表面活性剂毒性最小

D.两性离子型表面活性剂配伍禁忌最少

42.混悬型液体药剂的稳定剂不包括()

A.助悬剂

B.絮凝剂

C.等渗调节剂D.润湿剂

43.滴眼剂的等渗调节剂应选用()

A.苯甲酸B.氯化钠C.硫酸钠D.碳酸钠

44.使用热压灭菌器时,所用蒸汽是()A.饱和蒸汽

B.不饱和蒸汽C.过热蒸汽D.湿饱和蒸汽

45.制备液体药剂首选溶剂是()

A.蒸馏水B.乙醇

C.丙二醇D.聚乙二醇

46.《中华人民共和国药典》是(?

?

?

A.国家颁布的药品集

B.国家卫生部制定的药品标准.

C.国家记载药品规格和标准的法典

D.国家药品监督管理局制定的药品手册

47.制备液体药剂首选溶剂是()

A.蒸馏水B.乙醇

C.甘油D.聚乙二醇

48.乳剂类型主要取决于()

A.温度

B.搅拌速度

C.乳化剂的种类

D.乳化的时间

49.在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是()

A.调节制剂的渗透压

B.增加混悬剂的离子强度

C.增加分散介质的黏度利于混悬剂的稳定

D.降低微粒的车电位有利于混悬剂的稳定

50.可用于静脉注射乳剂的乳化剂的是()

A.阿拉伯胶

B.卵磷脂.

C.Tween80

D.Span80

51.配溶液时,进行搅拌的目的是增加药物的()

A.溶解速度B.溶解度

C.润湿性D.稳定性

52.关于吐温80的错误表述是()

A.吐温80是非离子型表面活性剂

B.吐温80可作为O/W型乳剂的乳化剂

C.吐温80无起昙现象

D.吐温80的毒性较小

53.制剂中药物化学降解的主要途径是()

A.水解与氧化

B.聚合

C.脱羧

D.异构化

54.油溶性注射液的灭菌法是()

A.流通蒸汽灭菌B.热压灭菌

C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌

55.注射剂的特点不包括(?

A.适用于不宜口服的药物

B.适用于不能口服药物的病人

C.安全性与机体适应性好

D.可发挥局部定位作用

56.注射剂的等渗调节剂应首选()

A.磷酸氢二钠B.苯甲酸钠

C.碳酸氢钠D.氯化钠

57.冷冻干燥的特点叙述错误的是()

A.药物不易被水解或氧化

B.冻干制品质地疏松,加水后溶解迅速

C.产品剂量准确,外观优良

D.溶剂可以任意选择

58.滴眼剂一般为多剂量制剂,常需加入抑菌剂,以下可以作为抑菌剂的是(

A.尼泊金乙酯B.山梨醇

C.碳酸氢钠D.氯化钠

59.适于包入胶囊的药品有()

A.味苦的药物

B.对胃刺激性强的药物

C.易风化的药物

D.易吸湿的药物

60.关于滴丸剂的特点,错误的叙述是()

A.液体药物可制成固体滴丸

B.增加药物稳定性

C.药物溶出速率快,生物利用度高

D.不能制备长效或控释的滴丸

61.下列关于表面活性剂的叙述正确的是()

A.表面活性剂都有昙点

B.卵磷脂为两性离子型表面活性剂

C.表面活性剂亲油性越强,HLB值越高

D.阴离子表面活性剂多用于防腐与消毒

62.制备液体药剂首选溶剂是(?

A.蒸馏水B.乙醇

C.甘油D.聚乙二醇

63.表面活性剂增大药物的溶解度,表面活性剂的作用为()

A.助溶B.增溶

C潜溶D.前体药物

64.空气和操作台表面经常采用的灭菌法是()?

A.干热灭菌

B.紫外线灭菌C.热压灭菌D.滤过除菌

65.关于热原检查法叙述错误的是(?

A.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏

B.鲎试剂法不能代替家兔法

C.家兔法适用于任何药物

D.鲎试剂法特别适用于放射性药品和肿瘤抑制剂

66.配溶液时,进行搅拌的目的是增加药物的(-?

A.溶解速度B.溶解度c.润湿性D.稳定性

67.关于空气净化技术叙述错误的是()

A.层流洁净技术可以达到100级

B.乱流洁净技术可以达到100级

C.层流分为水平层流与垂直层流

D.层流洁净室内应保持正压

68.制剂中药物化学降解的主要途径是()

A.水解与氧化

B.聚合

C.脱羧

D.异构化

69.热压灭菌所用的蒸汽是(?

A.饱和蒸汽B.过饱和蒸汽C.湿饱和蒸汽D.流通蒸汽

70.注射用水与蒸馏水的检查项目的主要区别是()

A.硫酸盐B.氯化物C.热原D.重金属

71.已知维生素C的最稳定pH值为6.o~6.2,应选用的抗氧剂为(

A.叔丁基对羟基茴香醚(BHA)

B.亚硫酸氢钠

C.硫代硫酸钠D.生育酚

72.关于影响注射剂滤过的因素叙述正确的是()

A.操作压力越大,滤速越快。

B.滤液黏度越大,滤速越快

C.滤材的毛细管半径越小滤速越快D.滤材的毛细管长度越长滤速越快

73.冷冻干燥的特点叙述错误的是()

A.药物不易被水解或氧化

B.冻干制品质地疏松,加水后溶解迅速

C.产品剂量准确,外观优良

D.溶剂可以任意选择

74.不宜制成胶囊剂的药物是()

A.具有苦味的药物B对光敏感的药物

C含油量高的药物D.药物的水溶液或稀乙醇溶液

75.在复方碘溶液中,碘化钾为(?

A.助溶剂B.潜溶剂C.增溶剂?

?

?

D.防腐剂

76.关于表面活性剂分子结构正确表述是()

A.具有亲水基团与疏水基团B.仅有亲水基团而无疏水基C.仅有疏水基团而无亲水基团D.具有网状结构

77.作为氧氟沙星滴眼剂防腐剂的是()

A.羟苯乙酯B.醋酸

C.氯化钠D.蒸馏水

78.一般注射剂的pH值应为()

A.4~11B.3~10C.4~9D.5~10

79.下列哪种物质不能作注射剂的溶媒?

()

A.乙醇B.甘油

C.二甲基亚砜D.注射用水

80.下列哪一术语是判断热压灭菌过程可靠性的参数?

()

A.Z值B.D值

C.Fo值D.F值

81.以下对注射剂优点的叙述中哪一条是错误的?

()

A.药效迅速且作用可靠

B.安全性好

C.适合于不能口服的药物

D.适合于不能口服给药的病人

82.吐温属于()

A.阳离子型表面活性剂B.阴离子型表面活性剂

C.两性离子型表面活性剂D.非离子型表面活性剂

83.以下哪种材料可用于制备肠溶胶囊剂的囊壳?

()

A.淀粉

B.醋酸纤维素酞酸酯

C.甘露醇

D.羟丙基甲基纤维素

84.影响药物溶解度的因素不包括()

A.温度B.溶剂的极性C.药物的晶型D.药物的颜色

85.一般来讲,表面活性剂中毒性最大的是()

A.阴离子表面活性剂B.阳离子表面活性剂

C.非离子表面活性剂D.上述三者毒性一致

86.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是()

A.酸碱度B.氯化物C.硫酸盐D.热原

87.最常用的注射剂的等渗调节剂是()

A.硼酸

B.苯甲酸

C.碳酸氢钠

D.氯化钠

88.注射用油应选用的灭菌法为()

A.干热空气灭菌

B.热压灭菌

C.低温间歇灭菌D.气体灭菌

89.甘油在胶囊壳中用作()

A.遮光剂

B.增塑剂C.防腐剂D.增黏剂

90.以下具有昙点的表面活性剂是()

A.司盘80B.吐温80

C.泊洛沙姆188D.十二烷基硫酸钠

四、简答题(共35分)

1·分析下列处方,并简述制备工艺(8分)

胃蛋白酶合剂

胃蛋白酶(1:

30000)?

209

单糖浆lOOml

稀盐酸20ml

橙皮酊20ml

5%尼泊金乙酯醇液lOml

蒸馏水适量共制成l000ml

2·在乳剂制备中,选择乳化剂的原则是什么?

(16分)

3·分析下列维生素C注射液处方,并简述制备工艺与注意事项。

(11分)

处方:

维生素C104g.

碳酸氢钠49g.

依地酸二钠0.05g.

亚硫酸氢钠2g

注射用水加至1000ml

4.简述混悬剂中稳定剂类型,在制剂中的作用以及常用的稳定剂。

(15分)

5.分析下列处方,并简述制备工艺与注意事项(14分)

10%葡萄糖输液.注射用葡萄糖?

l00g

1%盐酸适量

注射用水至1000ml

6.影响滴眼剂中药物吸收的主要因素是什么?

(6分)

7.简述表面活性剂在药剂学中的应用。

(13分)

8.维生素C分子中有烯二醇结构,容易氧化,试从处方设计与生产工艺两个方面说明解决维生素C氧化降解的措施。

(14分)、

9.增加难溶性药物溶解度常用的方法有哪些?

请举例说明。

(8分)

10.叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。

(12分)

11.分析下列处方,并简述制备工艺与注意事项。

(11分)

10%葡萄糖输液

注射用葡萄糖

lOOg

1%盐酸

适量

注射用水至

1000ml

12.分析下列处方,并简述制备工艺与注意事项。

(12分)胃蛋白酶合剂

胃蛋白酶(1:

80000)

20g

单糖浆

lOOml

稀盐酸

20ml

橙皮酊

20ml

?

?

?

5%尼泊金乙酯醇液

?

?

?

10ml

?

?

?

蒸馏水适量共制成

?

?

?

1000ml

参考答案

一、简要说明下列概念、名词或术语?

1.制剂学是研究药物制成的宜形式(剂型),以适应医疗或预防需要的综合性应用技术科学。

2.表面活性剂是指能够显着降低溶液表面张力的一类物质。

3.糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液。

4.灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。

5.等量递加法,即量小药物研细后,加入等体积其他细粉混匀,如此倍量增加混合至全部混匀,再过筛混合即可。

6.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典。

一般由国家的药典委员会组织编写,并由政府颁布施行,具有法律约束力。

7.氯化钠等渗当拿就是指1克某物质与多少克氯化钠产生的渗透压相当。

8.溶胶剂系指难溶性药物微粒分散在水中形成的非均相液体分散体系,又称为疏水性胶体溶液。

9.静脉注射用脂肪乳剂是以植物油脂为主要成分加乳化剂与注射用水制成的水包油型乳剂,是一种浓缩的高能量营养液,供静脉注射使用。

10.休止角是指使粉末堆成尽可能陡的堆,堆的斜边与水平线的夹角即为休止角。

11.原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式,即药物剂型(简称剂型)。

12.表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度。

13.芳香水剂系指芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。

14.热原是微生物代谢产生的内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。

15.乳剂系指互不相溶的两种液体中的一种液体,以微滴形式分散于另一种液体中形成的非均相液体制剂。

16.药剂学是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学。

17.表面活性剂是指能够显着降低溶液表面张力的一类物质。

18.等渗溶液是指与血浆或泪液渗透压相等的溶液,它是从物理化学的角度考虑的。

19.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值,即HLB值。

20.乳剂系指互不相溶的两种液体中的一种液体,以微滴形式分散于另一种液体中形成的非均相液体制剂。

21.原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式,即药物剂型(简称剂型)。

22.表面活性剂是指能够显着降低溶液表面张力的一类物质。

23.具有聚氧乙烯基结构的非离子型表面活性剂,当温度升高到某一点后,其溶解度急剧下降,溶液由清变浊,这个转变温度则称为昙点。

24.具有水溶性的药物粉末在较低相对湿度环境下一般不吸湿,但当提高相对湿度到某一值时,吸湿量会迅速增加,此时的相对湿度称临

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