药厂车间工作计划.docx

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药厂车间工作计划

药厂车间工作计划

　　篇一：

药厂培训计划

　　生产车间XX年年度培训计划

　　依照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水平，结合本公司今年整体经营规划,特对XX年度员工教育培训计划如下表：

　　篇二：

药厂生产管理规章制度

（1）

　　生产副厂长职责

　　1.制定生产计划、开（停车）准备计划、设备日常维护保养计划，全面负责车间的安全和生产，并组织员工参加公司组织的各项活动。

　　2.落实公司安全管理制度、现场卫生管理制度，保持现场生产环境的持续改进。

制定车间原辅材料、中间体、成品管理制度。

　　3.对员工进行安全、质量、设备、工艺技术进行教育，保证生产顺利进行；并在换班时间内通报正常生产过程中出现的各种情况，例如考核情况、车间存在的问题等。

　　4.及时准确传达公司各项指令，及时反馈和协调解决员工提出的各项具体问题。

　　5.对生产过程中员工提出的各项改进措施报公司上层领导，整改安全主管部门提出的各种生产隐患。

　　6.对制定的生产计划向生产部下达，并监督生产车间是否按照计划有序生产。

负责向上级上报完成生产作业计划所需的各种原辅材料采购计划。

　　7.参与编制并执行工艺技术规程及岗位安全操作法，负责车间操作记录的规范和保管；负责或参与制定、修改本车间有关安全生产管理制度、安全技术规程和安全应急救援预案等各项管理制度，并检查车间执行情况。

　　8.指导车间进行生产改造，在技术质量管理部门的指导下负责新产品、新工艺的投料试车。

　　9.对生产过程中发生的安全、设备、生产及质量事故，及时上报，查明事故原因，制定整改及预防措施，编写事故报告。

　　10.执行公司制定的生产设备使用管理制度，并要求生产部建立维护保养台帐。

　　11.安排车间主任对设备进行常规维护，并检查车间管道是否有跑、冒、滴、漏现象。

　　12.监督好车间人员对公司各项规章制度的遵守情况及生产车间现场情况，并考核

　　车间员工。

　　13.检查车间生产所需的各种原辅材料保存与防护，负责成品在入库前的管理。

　　14.对生产过程中出现不合格成品，应及时查明原因、及时制定处置方案，并以书

　　面形式上报上级领导，经上级领导批准后，按照处置方案处理不合格成品。

　　15.监督员工正确使用防护用品，教育员工遵守公司规章制度。

　　16.制定本部门各项考核管理办法并实施。

　　17.积极完成上级领导交办的任务。

　　生产车间主任岗位职责

　　1.在公司领导下，对本车间的安全生产工作负全面责任，包括负责贯彻执行各项

　　规章制度，认真执行有关安全生产、劳动保护方面的法规及制度。

　　2.监督车间内正常生产，并检查车间内各部位的卫生工作。

　　3.认真执行落实公司下达的生产作业计划，做好生产车间日常安全生产管理工作，

　　负责车间安全生产技术措施计划的审批及落实执行情况。

　　4.做好车间质量管理工作，确保产品质量。

　　5.负责组织解决生产中关键技术问题，完成产品质量指标。

　　6.及时准确向下传达上级主管部门和公司领导的指示。

　　7.熟练掌握本车间的操作规程和安全防护措施，搞好季节性和突发性事故的抢修

　　处理（停水、电、汽防腐、防冻等），处理好车间与职能部门及辅助部门之间的工作关系。

　　8.负责车间内生产事故的调查，分析处理工作并以书面形式上报上级主管部门。

　　9.结合生产现状，提出改进工艺及设备管理的合理化建议。

　　10.负责车间业务培训、质量教育、文明建设工作，解决员工学习和生活中存在的

　　困难。

　　11.建立健全生产考核办法，充分调动员工生产积极性，确保生产有序进行。

　　12.负责车间内设备正常使用及日常管理工作，完成上级主管安排的设备维护保养

　　等工作。

　　13.负责安排车间开车、停车等设备检查、维修工作，已保车间正常开、停车工作。

　　14.做好生产设备，安全设施，消防器材，防护器材和急救器具的检查维护工作，

　　使其保持完好状态。

　　15.负责制定车间员工月记考核方案，并负责车间员工月记考核工作，并建立相应

　　的考核台帐。

　　16.协助员工与其它职能部门的配合与协调工作。

　　17.主持车间班组长会，总结车间各方面工作，指出缺点和不足，提出改进计划，

　　安排下月工作。

　　18.反映基层意见，并及时准确地向下传达会议精神，按时完成会议布置的各项工

　　作。

　　19.参加车间各类事故的调查、分析和处理工作，负责统计、分析，并上报有关职

　　能部门。

　　20.负责员工生产考核统计汇总工作，协助车间做好员工生产考核工作。

　　21.负责员工考勤的管理、统计和上报工作。

　　22.完成公司或上级主管部门交办的其它各项工作。

　　车间班长岗位职责

　　上级主管：

车间主任

　　岗位职责：

　　1.全面负责本班日常安全检查，及时整改安全隐患，及时制止违章操作，确保生产安全有序进行。

　　2.严格执行公司及车间制定的各项规章制度。

　　3.负责本班所有员工的生产管理，完成车间交办的各项任务。

　　4.负责本班所有员工的劳动纪律管理，监督检查本班员工劳动用品的使用和持证上岗情况。

　　5.负责建立本班员工个人、考勤、安全生产考核工作，协助车间作好员工月记考核工作。

。

　　6.负责新员工的班组安全教育，并对新员工进行班组工艺技术基本操作技能培训和考核。

　　7.按要求参加班组长及车间组织的其它会议，并与会后及时召开班组会，将会议的内容贯彻至班组内的每位员工。

　　8.负责监督规范班内所有人员的操作记录管理工作。

　　9.严格执行交接班的制度，负责车间工具机器及消防器材的保养管理工作。

做好生产设备，安全设施，消防器材，防护器材和急救器具的检查维护工作，使其保持完好状态。

　　10.负责每批物料投料前的最终复核及设备的最终检查工作。

保证投料前设备正常，所投原辅材料准确无误。

　　11.按规定完成车间指的工作总结等文字性工作。

　　篇三：

制药企业岗位职责制

　　制药企业岗位责任制

　　1、目的：

　　明确公司各级人员职责。

　　2、范围：

　　本公司各级人员。

　　3、职责：

　　本公司各级人员。

　　4、内容：

　　总经理岗位责任制

　　制药厂厂长岗位责任制

　　负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。

　　制药厂副厂长岗位责任制

　　配合厂长完成公司下达的各项任务。

　　负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。

　　下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。

　　质保部经理岗位责任制

　　进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证GMP在公司内的正常运行。

　　对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。

负责产品质量的反馈和处理。

　　负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。

　　分析、控制所有影响产品质量的因素。

　　下达生产指令单，签批产品合格证。

　　负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。

　　是合格产品最终放行的决定人。

　　走访供应商，确保供应物料的质量。

　　负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。

　　负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。

　　负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。

　　负责建立和充实产品的质量档案。

　　负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。

　　负责验证管理，审核验证方案和验证报告。

　　参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。

　　参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合GMP要求提出意见。

　　QA员岗位责任制

　　协助质保部经理的工作。

　　对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。

　　妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。

　　负责QC检验样品的取样工作。

　　负责洁净区日常环境监测工作。

　　负责产品质量方面的统计，分析。

　　负责质量分析会议的记录。

　　监督检查质量管理文件的执行情况。

　　负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。

　　负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。

　　配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。

　　负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。

　　负责制定QA人员职责。

　　质检部岗位责任制

　　质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。

　　质检部经理岗位责任制

　　按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。

　　按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据QC出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。

　　负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。

　　参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。

　　负责公司产品的留样，指导QC员按标准文件进行留样观察工作。

　　组织质检人员按培训计划进行培训。

　　组织QC员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。

　　参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。

　　员岗位责任制

　　严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。

　　按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。

　　努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，SOP，完善公司产品质量的检验方法。

负责正确使用及维护各类检验仪器。

　　及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。

　　进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评价，对已确定的不合格品提出处理建议。

　　参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能否投入生产提出意见。

　　办公室岗位责任制

　　GMP办公室是监督检查公司GMP运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。

　　GMP办公室主任岗位责任制

　　负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的有关方针政策的审查。

保证GMP的贯彻执行。

　　协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。

　　负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。

　　按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。

　　配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。

　　配合人力资源部组织公司各级人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

　　按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。

　　不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

　　随时跟踪、观察国内外的GMP发展、动态，并以此作为制订公司GMP标准文件的依据。

　　办公室主管岗位责任制

　　协助GMP办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。