空压机验证报告.docx
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空压机验证报告
验证报告目录
1.E-22A螺杆式空压机系统验证报告
2.E-22A螺杆式空压机系统验证报告记录
2.1安装确认
2.1.1文件及技术资料
2.1.2安装环境
2.1.3.设备安装要求
2.1.4仪表的检查与校验收
2.1.5公用介质的连接
2.1.5.1电气安装
2.1.5.2配管安装
2.1.6安装确认小结
2.2运行确认
2.2.1目的
2.2.2运行前检查
2.2.3运行检查
2.2.4运行确认小结
2.3性能确认
2.3.1目的
2.3.2操作步骤
2.3.2.1目的
2.3.2.2需要使用压缩空气的各操作间
2.3.2.3所需仪器设备
2.3.2.3具体方法
2.3.2.4合格标准
2.3.2.5测定记录
2.3.3性能确认小结
E-22A螺杆空压机系统验证报告
编号：
WAL-XB-018-00
一、验证项目名称
E-22A螺杆式空压机系统验证
二、验证方案
见E-22A螺杆式空压机系统验证方案
三、验证实施日期
2005年月日－2005年月日
四、各验证项目结论：
安装确认：
验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.
1、可接受标准：
文件资料齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.
2、验证结果：
查阅设备档案设文件齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.（详见验证记录2.1.安装确认）
3、安装确认结论:
E-22A螺杆式空压机系统安装符合要求运行确认：
验证该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操作规程的适用性
1、可接受标准：
按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求
2、验证结果：
按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求（详见验证记录2.2.运行确认）
3、运行确认结论：
E-22A螺杆式空压机系统运行符合要求性能确认：
验证E-22A螺杆式空压机系统能稳定地提供符合要求的压缩空气.
1、可接受标准：
用本系统制得的压缩空气的质量符合生产要求.
2、验证结果：
经过验证，压缩空气的质量符合生产要求.（详见验证记录2.3.性能确认）
3、性能确认结论：
E-22A螺杆式空压机系统性能符合要求
五、评价与建议：
1、评价：
通过对E-22A螺杆式空压机系统进行安装确认、运行确认、性能确认、测试结果表明：
E-22A螺杆式空压机系统能稳定的提供符合要求的压缩空气，本系统可用于生产.
2、建议：
通过对E-22A螺杆式空压机系统进行验证，对该系统的操作、维护保养作如下建议：
2．1操作：
开机前应检查油分离器底部有无冷凝水，如有，打开排污阀排放后关紧阀门。
检查润滑油的油位，不足时应给予补足。
加油要确定系统内已没有压力时进行。
2.2维护保养：
空气清洁度、润滑油的质量和机组的润滑是影响压缩机正常运转的三大主要问题•机组的维修保养主要是日常保养、长期封存保养、易损件更换。
严格按照已批准的维修保养标准操作程序执行。
3、再验证
螺杆空气压缩机系统改建后必须再验证；长期封存再投入运行前、更换过滤器后、更换不同型号润滑油时必须再验证；螺杆空气压缩机系统每年再验证1次。
六、验证报告汇签表:
部门
签名
日期
工程部
生产技术部
质量管理部
物料部
七、验证批准：
经验证，同意“螺杆空气压缩机系统投入使用”。
批准人：
职务验证委员会主任签名：
日期：
2.1E-22A螺杆式空压机系统的安装确认
2.1.1文件及及技术资料
资料名称
编号
存放处
E-22A螺杆式空压机系统工艺流程图
E-22A螺杆式空压机系统描述及设计参数
使用说明书
产品合格证书
开箱检查记录
设备标准操作规程
设备维护保养规程
结论
检查人
复核人
检杳日期
复核日期
2.1.2安装环境
项目
环境要求
实际情况
温度
V46°C
湿度
V85%
洁净情况
清洁
结论
检杳人
复核人
检查日期
复核日期
2.13设备安装要求
项目
要求
实际情况
安装要求
有支撑能力的平地上，底脚垫
以橡胶减震垫，校正水平
结论：
检杳人
复核人
检杳日期
复核日期
2.1.4仪表的检查与校验收
名称
厂家、型号
测量范围
校验情况
压力表
0-1.6Mpa
结论：
检杳人
复核人
检查日期
复核日期
2.1.5公用介质的连接
2.1.5.1电气安装
项目
安装要求
检查结果
偏差处理
电压
380V
频率
50Hz
接地
完好正确
电气安装
符合电气规范要求
符合GMP要求
结论
检杳人：
复核人：
检查日期：
复核日期：
2.1.5.2配管安装
固定配管、排气管道口径至少同机内排气管道口径一样大，所有管子和管接头应该满足额定压力的要求，直线管路必须有1-2。
的倾斜度。
应按螺杆空气压缩机-储罐-干燥机顺序安装检查结果:
复核人/日期
检查人/日期
2.1.6安装确认小结
检查小组：
日期
22运行确认
221目的：
检查并确认该设备在空载运行时，符合设计要求。
并检查设备
操作规程的适用性。
2.2.2运行前检查，保证设备可运行
检查项目
实际情况
偏差处理
安装确认是否已通过
电源是否已接通
管路连接良好、泄露
检查油分离器底部的排污阀，有无冷凝水
润滑系统是否符合标准
电动机转向是否正确
检杳结果：
检杳人：
复核人：
检杳日期：
复核日期：
2.2.3运行检查
按照该设备操作SOP进行操作，检查设备运行情况。
检查项目
要求
检查结果
偏差处理
设备点动
电动机转向正确
设备运转
正常无振动、无异常声音
指示灯
正确指示设备状态
打开排气阀使压缩气体进入供气管路
各管路连接处无泄露
安全保护系统
电动机超载保护
电动机运转电流超过电力保护装置上限，压缩机立即停机。
排气温度过高保护
压缩机最高排气口温度设为113C,当高于此温度时，电动机自动停机
安全阀保护
压缩机系统压力高于机组额定压力的1.1倍安全阀自动起跳卸压
各仪表
指示准确、灵敏
各开关、按钮
灵敏
停机
放空阀会自动放气卸载
结论
检查人:
复核人：
检查日期：
丨复核日期:
224运行确认小结：
检查小组：
日期：
23性能确认
2.3.1目的
通过性能确认，证明螺杆空压机系统能连续生产并向各使用点输送符合标准要求的压缩空气。
2.3.2在系统开机前，应检查系统状况，确认状态正常后才能进行性能确认。
2.3.3操作步骤：
2.3.3.1需要使用压缩空气的各操作间
粉碎间
制粒间
铝塑包装间
2.3.3.2所需仪器设备
尘埃粒子计数器、不锈钢桶、微生物限度检查所需的仪器和设备及试剂
2.3.3.3具体方法
2.3.3.3.1尘埃粒子数测定：
将洁净的不锈钢桶倒置，压缩空气管伸到桶底部，开动螺杆空气压缩机将桶内浮尘及气体排空，10分钟后，将尘埃粒子计数器取样口置于不锈钢桶内约1/2处，按尘埃粒子计数器操作规程进行操作，测定桶内尘埃粒子数。
2.3.3.3.2沉降菌测定：
2.3.3.3.2.1按沉降菌操作规程，制备培养基和培养皿。
2.3.3.3.2.2采样点选择：
将不锈钢桶倒置距地面约0.8m，在桶内1m处选择一点作为取样点。
2.3.3.3.2.3将洁净的不锈钢桶倒置，压缩空气管伸到桶底部，开动螺杆空气压缩机将桶内浮尘及气体排空，10分钟后，在采样点放置已制备好的培养皿2个，打开培养皿盖，让培养基暴露0.5h，盖上培养皿盖，倒置。
采样结束后，按沉降菌操作规程培养，测定菌落数。
2.3.3.3.3干燥、油污测定取一张干燥洁净的白纸，将压缩空气管放在距白纸5厘米的地方，打开
开关，持续3分钟，目测观察。
2.3.3.3.4让螺杆空气压缩机连续工作12小时，观察压力开关动作是否灵敏，运转是否平稳。
2.3.3.4合格标准
2.3.3.4.1尘埃粒子数
>0.5gm尘粒不多于10500000/立方米；》5近！
尘粒不多于60000/立方
米；
2.3.3.4.2沉降菌数
<15个/皿
2.3.3.4.3干燥、油污
白纸上没有明显的湿痕和油点。
2.3.3.5测定记录
使用点项目
粉碎间
制粒间
铝塑包装间
垂直偏差
尘粒数
第一次
第二次
第三次
垂直偏差
沉降菌
第一次
第二次
第三次
垂直偏差
干燥、油污
第一次
第二次
第三次
垂直偏差
结论:
检查人复核人
检查日期复核日期
2.336连续运转12小时，压力表显示的压力稳定，各仪器仪表准确，管路
无泄露现象。
每1小时
f记录次。
月日时
工作压力
（Mpa）
露点温度
「C）
排气温度
（C）
贮气罐压力
（Mpa）
各管路
1h
2h
3h
4h
5h
6h
7h
8h
9h
10h
11h
12h
偏差处理：
处理者：
结论：
检杳人
复核人
检杳日期
复核日期
233性能确认小结:
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