GACC基础知识培训.docx
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GACC基础知识培训
目录
1.ISO9000-2000族标准概论
1.1ISO9000-2000族标准的产生和发展
1.2GB/T19000-2000族标准的结构和特点
1.3GB/T19001-2000与GB/T19004-2000的关系
1.4GB/T19000-2000族标准过渡期安排
1.5GB/T19001-2000和GB/2400-1996
《环境管理体系要求》的相容性
2.GT/19000-2000质量管理体系基础和术语
2.1概念关系和术语
2.2八项质量管理原则
2.3质量管理体系基础
3.GB/T19001-2000质量管理体系理解和实施
8个章节的内容
4.GB/T19001:
2000与GB/T19001:
1994比较的变化情况
（重点）
标准中用词的含义
强制性要求一定要满足
在标准中,凡是在肯定性词语后的内容,一定要做利.
如:
“应”,“确保”,“明确”,“必须”等.
可选择的要求,经分析后结合实际加以明确
在非肯定性词语后的要求,经分析后予以确定,使要求具有操作性和可检查性.
如:
“必要时”,“可行时”,“可能”,“可包括”,“合适”“适当”,“在规定的…场合”.
1.GB/T19000族标准概论
●标准概念
对重复发生的事物和概念所作的统一规定，作为共同遵守的准则和依据。
●标准结构
按国际标准
属区域标准
次国家标准
ISO9000
ISO14000
OHSAS18000
分专业标准
地方标准
企业标准
标
产品标准按按技术标准
试验标准用性管理标准
方法标准途质工作标准
分分
推荐性
强制性
●ISO--国际标准化组织,1947年成立.
●TC176--质量管理和质量保证技术委员会
ISO9000族标准--指由ISO/TC176制定的所有国际标准.
国际标准转换为国家标准形式
等同（idt）;等效（eqr）;参照（neq）.
1.1ISO9000-2000族标准的产生和发展
1.1.1质量观念的发展
4.产品概念绿色化
3.产品赋予特性
2.产品固有特性
1.产品适用性
用户:
产品质量综合要求,
特性、服务、交货期；
成本低；
环保。
生产者：
质量与市场；
质量与效益；
产品责任；
政府：
产品责任；
安全要求；
能源与环保；
制定与产品质量有关的法规；强制性要求领域在扩大。
如：
《关于产品责任适用法律公约》1973年菏兰海牙国际司法会议;
《关于造成人身伤害与死亡的产品责任欧洲公约》;
《第－批实施强性产品认征的产品认证的产品目录》又称3C认证从20XX年5月1日起实施;
《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》
打假治劣；
追究法律责任。
《消费者权益法》每年3.15消费者权益日.
国际化要求：
全球经济；
产品质量；
产品质量认证；
QMS认证。
1.1.2质量管理活动的产生和发展
20304060802000
经验管理
产品检验
事后把关
40年代前事后把关
统计检验
质量
控制
工序控制
BS5750（1971）事后把关+事前指导
质量
保证
过程控制
ISO9000：
1987合同+设计+过程+检验
ISO9000：
1994满足顾客要求
质量
管理
策划、过程、
服务、测量
ISO9000：
2000以顾客为关注焦点
顾客满意
1.1.3ISO9000族的起源
50年代美国MIL--Q--9858军工产品《质量大纲要求》及一系列武器生产和承包商评定的质量保证标准等。
70年代美国ANSIN45.2《核电站质量保证大纲》和压力容器生产方面的质量保证标准等；
70年代末英国发布BS5750：
PART（1～3）1979质量体系-设计、制造、安装规范随后法国、加拿大、美国等工业发达国家民用品生产的标淮。
不一致的QA标准给贸易带来障碍,质量管埋和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。
1.1.4经济合作与国际贸易加速了ISO9000族标准的产生
贸易国际化--产品国际化--产品质量国际化--QA标准国际化。
为解决国际间产品质量争端。
消除贸易壁垒后，打破技术壁垒。
●结论:
ISO9000族标准是生产力发展和商品经济发达的产物是QM和QA不断深化的结晶。
ISO9000族标准的实施，必然使QM和QA的提高，推进生产力的发展和经济的发达,使企业得利，用户受益，社会进步。
1.1.5ISO9000族标准的修订和发展
1.1.5.1修订的原因和策划.
a.ISO9000族标准发展规划--《2000年展望》
为使87版更加协调和完善,TC176于90年决定对87版进行修订,提出了《90年代国际质量标准的实施策略》---即《2000年展望》，其目标是:
要让全世界都接受和使用ISO9000族标准；
为了提高组织的运作能力，提供有效的方法；
增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；
使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及将自已的产品顺利销售到世界各地.
96年征求世界各国标准使用者意见，提出《2000版ISO2000标准结构和内容的设计规范》《ISO9001修订草案》，作为94版修订的依据;
97年吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，整理并编撰了八项质量管理原则，为2000版ISO9000的修订奠定了理论基础。
ISO9000族2000版于2000年12月15日正式发布，更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求，强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性.2000版标准反映了当今世界科学技术和经济贸易发展状况，以及“变更”和“创新”21世纪企业经营的主题。
b.修订的程序
时间间隔：
每五年修订一次;
国际标准制定过程
组织
文件
ISO
IS
FDIS
DIS
TC
CD
c.ISO9000发展情况
1987年正式颁布ISO9001-9004：
1987标准；
1994年正式颁布ISO9001-9004：
1994标准；
2000年正式颁布ISO9001：
20002000标准。
世界发展2000年底为止
已为世界150多国家和地区等同采用.
50多个国家建立了QMS认证制度.
d.ISO9000族标准在中国
1．20世纪70年代末至80年代中期：
●83年成立中国电子元器件认证委员会成为IECQ管委会成员；
2．80年代中期至90年代初：
●88年颁布实施《中华人民共和国标准化法》；
●87年颁布实施《商检法》，对出口商实施安全质量强制性许可制度；
●91年5月颁布实施《中华人民共和国产品质量认证管理条例》；
●93年2月颁布实施《中华人民共和国产品质量法》；
●90代完善和推广实施电工产品和电子元器件认证制度。
以统一的CCEE证书替代原机械部、电力部、劳动部、物资部等政府部门的近10张证书；相继又推出水泥、汽车轮胎、玻璃、消防产品等涉及安全环保的产品认证；
●94年4月至95年5月原国家技术监督局（现为国家质检总局）批准成立：
●中国质量体系认证机构国家认可委员会；（CNACR）
●中国产品质量认证机构国家认可委员会；（CNQACP）
●中国认证人员国家注册委员会；（CNAB）
●中国实验室国家认可委员会；（CNACL）
3．21世纪初
●20XX年8月国家统一的认证制度建立并开始实施；
●20XX年国务院发布《中华人民共和国认证认可
条例》；明确我国实施自愿性与强制性相结合的制度至此我国的认证工作进入了全国规范、统一和有序发展阶段。
4．关于质量管理体系9000标准
●与ISO/TC176对口单位:
全国质量管理和质量保证标准化委员会（CSBTS/TC151）标准发布
●1988年12月发布等效采用ISO9000系列的GB/T10300系列标准
●1992年5月发布等同采用ISO9000:
1987系列标准
●1994年12月发布等同采用ISO9000:
1994系列标准
●2000年12月28日发布等同采用ISO9000:
2000系列标准,GB/T19001-2000于20XX年06月01实施
●20XX年3月31日，中国合格评定国家认可委员会成立大会在京隆重召开。
国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太实验室认可合作组织（APLAC）、太平洋认可合作组织（PAC）等4个国际和区域组织主席为认可委员会的成立发来了贺信。
国家认监委主任孙大伟、中国合格评定国家认可委员会首任主任王凤清出席会议，并分别做了重要讲话。
来自政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方、专业机构与技术专家等中国合格评定国家认可委员会委员代表，以及新闻界人士共计200多人参加会议。
20XX年7月，我国结合认证认可国际国内发展实际，相继成立了中国认证机构国家认可委员会（CNAB）、中国实验室国家认可委员会（CNAL）、中国认证人员与培训机构国家认可委员会（CNAT）等三个认可委员会，实现了我国国家认可工作的初步统一。
随着认证认可工作的发展，近年来国际认证认可界发生了新的变化。
人员注册工作被明确为认证活动范畴，按照国际组织的要求，需从认可实体中分离出来。
国家设立一个认可机构实体，成立一个覆盖认证机构、实验室、检查机构等全部认可制度的委员会，以一个认可机构的名称和标徽开展国家认可工作已经成为大趋势。
根据国际国内认证认可形势的发展，国家认监委决定对我国认可组织体系进行调整，成立中国合格评国家认可委员会。
中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：
ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment英文缩写为：
（CNAS）在原中国认证机构国家认可委员会和中国实验室国家认可委员会的基础上整合而成，作为国家认监委批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
其宗旨是推进我国合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。
1.2GB/T19000族标准的结构和特点
1.2.1GB/T19000族标准的结构
核心标准
GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语
GB/T19001-2000质量管理体系要求
GB/T19004-2000质量管理体系业绩改进指南
GB/T119011-2003质量管理体系质量和环境审核指南
核心标准关系
GB/T19000-2000
GB/T19004-2000
GB/T19001-2000
GB/T19011-2003
1.2.2GB/T19000标准的特点
●标准通用性强.适合各行各业的需要.
●标准灵活性大,更结合使用者的实际.
●减少了强制性文件要求,给使用者以更多的自主权.
●采用了过程模式,注重过程间的联系和相互作用.
●强调了持续改进,突出对质量管理体系有效性的要求.
●增补了新的内容,使质量管理体系要求更全面.
强调了最高管理者的作用,涉及最高管理者的职责条款有九条（八个确保,一个指定）；
更重视与产品相关的法律、法规要求；
明确规定对质量管理体系策划和建立可测量目标；
注重组织资源的可获得性，要求的广度和深度是94版标准所没有的；
将顾客满意作为对体系业绩的测量方法；
强调了对过程的监视和测量；
重视数据分析，为改进提供依据；
重视持续改进质量管理体系的有效性；
增加了内部沟通和顾客沟通。
1.3ISO9000族标准与其它管理体系比较
1.3.1GB/T19001与GB/T19004的关系
GB/T19001与GB/T19004的相同点
序号
项目
共同点
1
结构
相似的过程模式结构，相同的管理原理（PDCA循环）
2
原则
遵循相同的八项质量管理原则
3
术语、基础
运用相同的术语和质量管理体系基础.
4
总目的
实现”持续的顾客满意”.
5
评价
内部审核和管理评审.
6
措施
通过改进过程达到持续改进.
7
结果
提高质量管理体系的适宜性、充分性
8
其他关系
与IS01400兼容
9
供应链
供方---组织---顾客
GB/T19001与GB/T19004的不同点
序
号
标准
区别
项目
GB/T19001:
2000
GB/T19004:
2000
1
目的
为证实组织具有满足顾客和适用的法规要求的能力
改进组织的总体绩效,使顾客满意和相关方受益.
2
性质
质量管理体系要求.
质量管理体系业绩改进指南.
3
用途
可用作审核和或认证依据.
可邦助组织追求卓越,并作为自我评价的依据;
不能用作审核/认证依据.
4
管理内容
规定使顾客满意所需的最低要求.
为希望超过最低要求、寻求更多业绩改进的组织，提供改进的指南。
5
评价方法
内部审核和管理评审
除左栏的方法外，增加了自我评定
6
结果
提高组织质量管理体系的有效性、充分性和符合性
除左栏的结果外，还提高组织的效率和整体业绩。
联系：
两标准各有侧重点和作用，但无论在结构上、原则上、术语和原理的应用有很多相同点。
是协调一致的一对质量管理体系标准，促进两个标准的协同作用；
可一起便用，也可单独使用；
当一起全面实施时，组织将会获得更大的收益。
鼓励一起使用，但不能强求
1.4ISO9000族标准过渡期的安排
●已按1994版ISO9001/2/3:
1994颁发的证书ISO9001：
2000发布之日起最长在三年内有效,在此期间,仍可按ISO9001/2/3:
1994标准实施认证,但认证机构应鼓励有关组织及时向ISO900：
2000过渡.
1.5ISO9001与ISO1400《环境管理体系要求》的相容性
●运用一致的术语或词汇
●基本思想和方法一致
持续改进和预防为主
强调最高管理者的承诺、方针、目标
强调员工意识、技能和全员参与
建立管理体系的原理一致
系统化、程序化的管理
必要的文件支持
●与其他管理体系协调一致
●管理体系运行模式一致
PDCA循环
一个组织的多种管理体系
经营管理
质量管理
人力资源管理
物资管理
财务管理
环境管理
职业建康
安全管理
质量方针
、目标
相关方，员工满意
顾客
相关方
需求
产
品实现
持续改进
顾客满意
顾客输入输出
利润、社会成就
2.GB/T19000—2000质量管理体系基础和术语
2.1术语标准概述
●属种关系
●从属关系
●关联关系
2.2基本术语82个
2.2.1过程3.4.1
过程
一组相互关联
相互作用的活动
●过程示意图
输入输出产品（要求）“过程的结（过程的结果）
识别验证
●过程网络的概念
附录2
管理职能分配表
版本/修改:
A/a
页码:
1/1
条款号
ISO9001
经理
副经理
管理者代表
综合管
理部
技术质量部
生产部
供销部
财务部
条款名称
4.1
QMS总要求
★
○
●
○
○
○
○
○
4.2.1
总则
★
○
●
○
○
○
○
○
4.2.2
质量手册
●
○
○
○
○
○
○
○
4.2.3
文件控制
○
○
★
●
○
○
○
○
4.2.4
记录控制
○
○
★
●
○
○
○
○
5.1
管理承诺
●
○
○
○
○
○
○
○
5.2
以顾客为关注焦点
●
○
○
○
○
○
○
○
5.3
质量方针
●
○
○
○
○
○
○
○
5.4
质量目标
●
○
○
○
○
○
○
○
5.5
职责权限与沟通
●
○
○
○
○
○
○
○
5.6
管理评审
●
○
○
○
○
○
○
○
6.1
资源提供
●
○
○
○
○
○
○
○
6.2
人力资源
★
○
○
●
○
○
○
○
6.3
基础设施
○
★
○
●
○
●
○
○
6.4
工作环境
○
★
○
●
○
●
○
○
7.1
产品实现的策划
○
★
●
○
○
○
7.2
与顾客的有关过程
★
○
○
○
○
○
●
○
7.3
设计（删除）
○
●
○
○
○
7.4
采购
★
○
○
○
●
○
7.5.1
生产和服务提供的控制
○
★
○
○
●
○
○
7.5.2
生产和服务提供的确认（删除）
○
○
●
7.5.3
标识和可追溯性
★
○
●
○
○
○
7.5.4
顾客财产
★
○
○
○
○
●
○
7.5.5
产品防护
★
●
●
○
○
7.6
监测装置的控制
★
●
●
○
○
8.1
总则
○
○
●
○
○
○
○
8.2.1
顾客满意
★
○
○
○
○
●
○
8.2.2
内部审核
○
○
★
●
○
○
○
○
8.2.3
过程的监视和测量
○
○
★
●
○
○
○
○
8.2.4
产品的监视和测量
★
●
○
○
○
8.3
不合格品控制
★
●
○
○
○
8.4
数据分析
○
○
★
○
●
○
○
○
8.5.1
持续改进
○
○
★
●
○
○
○
○
8.5.2
纠正措施
○
○
★
●
○
○
○
○
8.5.3
预防措施
○
○
★
●
○
○
○
○
注：
①符号“★”领导责任“●”主责部门“○”执行部门
2.2.2产品3.4.2
●四类产品:
硬件;
软件;
流程性材料;
服务。
以上四类组合,确定主导成分
2.2.3程序3.4.5
2.2.4要求3.1.2
●要求的几方面:
明示的；
通常隐含的;
必须履行的;（强制性标准）
特性3.5.1
●特性两大类:
固有特性
赋予特性
●特性可性的或定量的
2.2.6质量3.1.1
●注意点:
广义性（产品、过锃程、体系）;
时效性（顾客要求变动性）
相对性（不同相关方要求不同）
2.2.7设计和开发3.4.3
●“设计”和“开发”有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段;
●“设计”和“开发”的性质可使用修饰词表示（如产品或过程）。
2.2.8质量特性3.5.2
2.2.9顾客满意3.1.4
●没有抱怨不一定表明顾客银满意
●●规定仍顾客要求符合顾客的愿望并得满足,也不一定确保顾客很满意。
2.2.10持续改进3.2.13
●●是日常的循环活动
2.2.11有效性3.2.14
2.2.12效率3.2.15
2.2.13相关方3.3.7
2.2.14质量计划3.7.5
2.2.15合格3.6.1
满足要求
2.1.16不合格3.6.2
未满足要求
2.2.17缺陷3.6.3
●●缺陷是特殊的不合格;
●●缺陷有法律的内涵;<产品质量法>第四十六条“本法所称缺陷是指产品存在危及人身、他人财产安全不合理的危险;产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准。
”
●●缺陷有时间性。
●●顾客希望的预期用途可能受供方信息内容影响，如提供的操作或维护说明
●2.2.18预防措施3.6.4
●●注意关键词消除“潜在的”“不合格原因”;
●2.2.19纠正措施3.6.5
●●注意关键词消除“已发现”“不合格原因”;
●2.2.20纠正3.6.6
●●注意关键词消除“已发现”“不合格”;
●2.2.21返工3.6.7
●2.2.22降级3.6.8
●2.2.23返修3.6.9
●2.2.24让步3.6.11
●2.2.25检验3.8.3
●2.2.26验证3.8.4
●2.2.27确认3.8.5
●2.2.28管理3.2.6
●2.2.29质量管理3.2.8
●2.2.30质量管理体系3.2.3
●2.2.31质量策划3.2.9
●2.2.32质量改进3.2.12
2.2质量管理体系基础
2.2.1八项质量管理原则
1.以顾客为关注焦点
调查、识别并理解顾客的需求和希望;
确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合;
确保在整个组织内沟通顾客的需求和希望;
测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施;
系统地管理好与顾客的关系。
2.领导作用
考虑所有相关方的需求和期望;
为本组织似的未来描绘清晰的远景（质量方针）,确定富有挑战性的目标;
在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念;
为员工提供所需的资源和培训.并赋予其职责范围内的自主权;
定期评价质量管理体系。
3.全员参与
让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色,明确聒责和权限;
以主人翁的责任翁的责任感去解决各种问题;
使每个员根据自己的目标评估其业集状况;
使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力、知识和经验。
4.过程方法
为了取得预期的结果，系统地识别所有的活动;
明确管理活动的职责和权限;
分析和测量关键活动的能力;
识别组织职能之间与职能内部活动的接口;
注重能改进组织的活动的各种因素，诸如资源、方法、材料等。
5.管理的系统方法
建立一个体系，以最佳效果和最高效率实现组织的目标;
理解体系内各过程的相互依关系;
更好地理解为实现共同的目标所需的作用和责
任从而戒少职能交叉造成的障碍;
理解组织的能力，在行动之前确定资源的局限性;
设定目标，并确定如何运作体系中的特殊活动,通过测量和评估，持续改进体系。
6.持续改进
在整个组织范围内使用一致的方法持续改进组织的业绩;
为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训L
将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每个成员的目标;
建立目标以指导、测量和追踪持续改进。
7.基干事实的决策方法
确保数据和信息足够精确和可靠;
让数据/信息需要者能得到数据和信息
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