医院手术分级管理规范暂行河北卫生和计划生育委员会.docx
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医院手术分级管理规范暂行河北卫生和计划生育委员会
医院手术分级管理规范暂行-河北卫生和计划生育委员会
河北省医院手术分级管理规范
为了确保手术安全,提高手术质量，预防医疗事故发生，加强各级医院和医师的手术管理，规范各级医院开展手术的范围,明确各级医师进行手术操作的权限,根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《河北省医院管理评价实施细则》，结合医院分级管理和基本现代化医院的要求，参照有关资料，制定本规范。
一、手术分类
主要根据手术过程的复杂性和对手术技术的要求，把手术分为：
（一）甲类手术：
手术操作过程复杂，手术技术难度大，高风险的各种手术。
（二）乙类手术：
手术过程较复杂，手术技术有一定难度，中等风险的各种重大手术。
（三）丙类手术：
手术过程不复杂，手术技术难度不大低风险的各种中等手术。
（四）丁类手术：
手术术式简单，手术技术难度低的普通常见小手术。
注：
微创（腔内）手术根据其技术的复杂性分别列入各分类手术中。
二、手术医师分级
根据其取得的卫生技术任职资格及其相应受聘职务，从事相应技术岗位的年限和临床工作经验规定手术医师的分级。
所有手术医师均应依法取得执业医师资格。
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（一）住院医师
1、低年资住院医师：
从事住院医师工作3年以内,或硕士生毕业，从事住院医师2年以内者。
2、高年资历住院医师：
从事住院医师工作3年以上，或硕士生毕业取得执业医师资格，并从事住院医师2年以上者。
博士生从事临床工作一年以上
（二）主治医师
1、低年资主治医师：
担任主治医师3年以内，或临床博士生毕业2年以内者。
2、高年资主治医师：
担任主治医师3年以上，或临床博士生毕业2年以上者。
（三）副主任医师
1、低年资副主任医师：
担任副主任医师3年以内，或博士后从事临床工作2年以上者。
2、高年资副主任医师：
担任副主任医师3年以上者。
（四）主任医师
三、各级医师手术范围
（一）低年资住院医师：
在上级医师指导下，逐步开展并熟练掌握丁类手术。
（二）高年资住院医师：
在熟练掌握丁类手术的基础上，在上级医师指导下逐步开展丙类手术。
（三）低年资主治医师：
熟练掌握丙类手术，并在上级医师指导下，逐步开展乙类手术。
（四）高年资主治医师：
掌握乙类手术，有条件者可在上级医师
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指导下，适当开展一些甲类手术。
（五）低年资副主任医师：
熟练掌握乙类手术，在上级医师指导下，逐步开展甲类手术。
（六）高年资副主任医师：
在主任医师指导下，开展甲类手术，亦可根据实际情况单独完成部分甲类手术、新开展的手术和科研项目手术。
（七）主任医师：
熟练完成甲类手术，特别是完成新开展的手术或引进的新手术，或重大探索性科研项目手术。
四、手术审批权限
手术审批权限是指对各类手术的审批权限，是控制手术质量的关键。
（一）正常手术
1、甲类手术：
科主任审批，术前经科内讨论同意总住院签发手术通知单，报医务处（科）备案。
特殊病例手术须填写《手术审批单》，科主任根据科内讨论情况，签署意见后报医务处（科），业务副院长审批。
2、乙类手术：
科主任审批，三级医院总住院签发手术通知单，二级医院副主任医师以上人员签发手术通知单，报医务处（科）备案。
3、丙类手术：
科主任审批，高年资主治医师以上人员签发手术通知单。
4、丁类手术：
主治医师审批，并签发手术通知单。
5、开展重大的新手术以及探索性（科研性）手术项目，需经卫生厅指定的学术团体论证，并经医学伦理委员会评审后方能在医
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院实施。
对重大涉及生命安全和社会环境的项目还需按规定上报国家有关部门批复。
（二）特殊手术
凡属下列情形之一的可视作特殊手术：
1、被手术者系外宾、华侨、港、澳、台同胞的。
2、被手术者系特殊保健对象如省部级以上的高级干部、著名专家、学者、知名人士及民主党派负责人。
3、各种原因导致毁容或致残的。
4、可能引起司法纠纷的。
5、同一病人24小时内需再次手术的。
6、高风险手术。
7、外院医师来院参加手术者。
异地行医必须按执业医师法有关规定执行。
8、大器官移植。
以上手术须科内讨论，科主任签字报医务处（科）审核，业务院长或院长审批，副主任医师以上人员签发手术通知单。
执业医师，异单位，异地行医手术，需按《执业医师法》的要求办理相关审批手续。
外藉医师的执业手续按国家有关规定审批。
此外，在急诊或紧急情况下，为抢救病员生命，经治医师应当机立断，争分夺秒积极抢救，并及时向上级医师和总值班汇报，不得延误抢救时机。
注：
已进行电脑管理手术通知单的医院需规定相应的签字手续。
五、各级医院手术范围
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1、三级医院：
三级医院是向含有多个地区的区域提供以高水平专科医疗服务为主，兼顾预防、保健和康复服务并承担相应的高等医学院校教学和科研任务的区域性医疗机构；是省或全国的医疗、预防、教学和科研相结合的技术中心，是国家高层次的医疗机构，可完成甲乙丙丁各类手术，但应侧重甲乙类手术，应注意质量水平的提高和术式上不断创新，并重视围手术期的准备和处理。
2、二级医院：
二级医院是向含有多个社区的地区提供以医疗为主，兼顾预防、保健和康复医疗服务并承担一定教学和科研任务的地区性医疗机构，完成乙丙丁各类手术，侧重乙丙类手术，应注意质量水平的提高，并重视围手术期的准备和处理。
二级甲等医院有条件的可开展部分甲类手术。
3、一级医院（乡镇卫生院）：
是向一个社区提供基本医疗、预防、保健和康复服务的基层医疗机构，完成丁类手术，并应注意其质量水平的提高；一级甲等医院经卫生主管部门批准，可开展部分丙类手术。
4、一级医院（卫生院）以下的外科、专科医疗机构：
手术范围各市卫生行政主管部门认定。
专科医院手术范围，根据实际情况可以适当调正，但需报请市级卫生行政主管部门批准。
六、管理要求
1、各级医院和各级医师要严格执行“手术范围”，开展规定范围外手术所在科室根据其实际工作能力和水平初定后报医院审核，并上报各市（区）卫生局批准后执行。
对连续两年发生两起以上
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医疗事故的人员降一级执行，直至取消手术资格，并报主管局备案；重新恢复手术级别，需经医院和主管局考核后裁定。
2、乡镇卫生院（一级医院）具有副高以上技术职称的卫技人员所开展的手术，原则上按同级别人员标准相应降一个级别执行；是否具备相应的条件，需经各县（市、区）卫生局审核确定。
3、超范围手术需根据医护人员结构、技术水平、基础设施、设备条件、现场操作等综合考评合格后，经主管局审批同意方可进行。
若遇紧急特殊情况，医院或医师超范围开展与职、级不相称的手术，需应邀请上级医院会诊并电话报请主管局批准后进行，术毕一周内补办书面手续。
二级医院开展甲类手术，需报市卫生局批准后方可进行。
科研性项目手术必须征得患者或家属同意。
4、超范围（医院、医师）手术的审批程序：
科室提出申请，经医院学术委员会讨论同意后，报主管局批准。
申请批准时需提供以下材料：
①《医疗机构执业许可证》原件和复印件；②医院相关科室、医护人员学历、职称、技术开展情况，设备、基础设施条件及日常技术质量考核情况；③近二年本科室重大医疗过失行为、医疗事故争议、医疗事故发生情况统计；④开展新手术的可行性论证报告；⑤人员进修学习情况；⑥是否有上级指导医师；⑦其他需要提供的资料。
各县（市、区）卫生局要在接到申请后组织专家进行资料审核、现场考察、评审验收，一般在15个工作日内予以书面签复。
二级医院新开展甲类手术的，需经各县（市、区）卫生局初审后报各市卫生局审批。
5、各级医院未按本规范执行的，一经查实，将追究单位领导
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和科室负责人的责任，对此而造成医疗事故的，依法追究相应的责任。
明确各级医院、各级医师手术范围，是规范医疗行为，保障医疗安全，维护患者利益的有效措施，各级医院各级医师必须严格遵照执行。
6、各医院在执行该规范的过程中，可根据本医院手术医师的技术水平，手术团队的优化组合状况，仪器、设备条件在此手术分类的基础上增加不同类别的手术术式，但不能减少。
小儿外科不再制定手术分类标准，同类，同名称术式以上述标准为准、不同名称的术式各医院可以增加，下达本医院的小儿外科手术的分类标准。
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河北省医疗机构临床各科室手术分类
一、普通外科甲类手术：
（1）复杂胰腺癌根治术
（2）肝脏肿瘤左、右半肝切除术
（3）胆道癌根治术，复杂的胆道再次手术（4）扩大全胰腺切除术
（5）胰管空肠内引流术，胰管切开取石术（6）颈动脉及体动脉瘤切除术（7）腹主动脉瘤切除、大血管移植术
（8）甲状腺癌颈淋巴结廓清术、甲状旁腺肿瘤切除术（9）腹腔内肿瘤联合三种以上脏器切除术（10）新开展的各种手术
（11）复杂的腹部腹腔镜及内镜的诊疗手术（12）同种异体小肠移植术（13）食道探条扩张及球囊扩张术（14）肝移植受体手术乙类手术：
（1）甲类手术以外的肝、胆、脾的各种手术
（2）胃部及十二指肠手术（3）肝、脾损伤的处理
（4）直肠切除术、回盲部肠切除术（5）结肠癌根治术
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（6）甲类手术以外甲状旁腺各种手术（7）改良根治性乳癌切除术
（8）门静脉高压的各类分流术及断流术（9）胸、腹联合损伤的救治手术（10）复杂环状痔切除术
（11）复杂高位肛瘘切除术（12）腹腔镜胆道手术
（12）胰十二指肠切除、全胰、胰头切除术（13）肛门、肛管成形手术贲门部手术丙类手术：
（1）肝脓肿切开引流术
（2）小肠切除术
（3）腹部损伤剖腹探查术（4）胃肠造瘘术、吻合术（5）胃肠穿孔修补术
（6）大隐静脉结扎转流术及剔除术（7）单纯胆囊切除术（8）单纯乳房肿块切除术
（9）PTC及PTCD技术迷走神经切断手术
十二指肠手术及广泛小肠切除术复杂庤、肛瘘手术
经皮肝穿胆管造影及引流术
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胆总管囊肿手术丁类手术：
（1）阑尾切除术
（2）疝修补术
（3）体表肿瘤、异物摘除术（4）痔核切除、肛旁脓肿切开引流（5）体表脓肿切开引流术（6）清创缝合术
（7）静脉切开术
胃十二指肠溃疡修部术胃镜、结肠下活检术
简单开放性胆囊切除、胆囊造口术二、心胸外科甲类手术：
（1）法四、法三矫治术
（2）伴肺动脉高压的房室缺损修补术（3）主动脉缩窄胸腹主动脉瘤血管再造术（4）心脏多瓣膜置换及成形术（5）冠状动脉架桥术（6）复杂的心内畸形矫治术（7）主动脉瘤切除术（8）复杂纵隔肿瘤切除术（9）复杂食管癌切除术
（10）右心耳下腔静脉旁路移植术
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（39）经皮穿刺椎体成形术（40）十二指肠内支架放置（41）结肠内支架放置（42）宫外孕介入治疗（40）精索静脉栓塞（43）阳痿介入治疗乙类手术：
（1）肝动脉栓塞
（2）支气管动脉栓塞（3）胃左动脉栓塞（4）髂内动脉栓塞（5）脾动脉栓塞（6）肠系膜动脉栓塞（7）子宫动脉栓塞（8）肾动脉栓塞（9）肾上腺动脉栓塞（10）食管动脉栓塞
（11）急性脑血栓动脉内溶栓（12）肺动脉溶栓（13）四肢动脉溶栓（14）腹腔内动脉溶栓（15）肠系膜上、下动脉溶栓（16）下腔静脉溶栓（17）髂静脉溶栓
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（18）上腔静脉溶栓（19）下腔静脉过滤器放置（20）食管球囊扩张（21）胃肠吻合口球囊扩张（22）胆道扩张术（23）鼻泪管成形术
（24）经皮穿刺腹腔神经结阻滞（25）宫外孕介入治疗（26）经T型管取石术（27）尿道狭窄扩张及支架植入（28）全脑血管造影（29）选择性脊髓血管造影（30）左心室造影（31）冠状动脉造影（32）右心室造影（33）肺动脉造影（34）经皮穿刺胃造瘘术（35）经皮穿刺颅内减压术（36）经皮穿刺无水酒精注射 （37）乳腺癌内乳动脉灌注 （38）颈动脉或椎动脉支架术 （39）甲状腺动脉栓塞术丙类手术：
（1）选择性锁骨下动脉造影、脊髓动脉造影
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（2）主动脉造影、冠状动脉造影（3）选择性支气管动脉造影+灌注（4）选择性食管动脉造影+灌注（5）腹腔动脉造影+灌注（6）选择性肝动脉造影+灌注（7）选择性胃左动脉造影+灌注（8）选择性脾动脉造影
（9）选择性肠系膜上动脉造影+灌注（10）选择性肠系膜下动脉造影+灌注（11）选择性肾动脉造影（12）盆腔动脉造影
（13）选择性髂内动脉造影+灌注（14）选择性子宫动脉造影+灌注（15）选择性膀胱动脉造影（16）选择性前列腺动脉造影（17）选择性股动脉造影及灌注（18）下腔静脉造影（19）上腔静脉造影（20）髂静脉造影（21）下肢深静脉造影（22）上肢深静脉造影（23）选择性精索静脉造影（24）选择性奇静脉造影（25）经皮经肝穿刺门静脉造影
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（26）全身各部位经皮穿刺活检（27）经皮穿刺胆道造影
（28）经皮穿刺肾盂、输尿管造影（29）经皮穿刺肾囊肿造影（30）子宫输卵管造影+再通（31）膀胱、尿道造影（32）经皮穿刺脓肿造影+引流（33）经皮穿刺胆道引流（34）经皮穿刺肝囊肿引流+硬化（35）经皮穿刺肾囊肿引流+硬化（36）经皮穿刺腰椎间盘减压术（切割）九、妇产科甲类手术：
（1）子宫体癌根治术
（2）卵巢癌根治术
（3）腹腔镜诊断与经宫腹腔镜手术
（4）各种疑难阴道内式手术（瘘管修补、阴道畸形整形等）（5）各种人工阴道成形术（6）各种难产的复杂手术（7）诊断不明确的探查术（8）新开展的各种手术（9）宫颈癌根治术（10）阴道内子宫切除术
（11）有严重合并症的产科及妇科各种手术
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（12）外阴癌根治术（13）腹膜外剖宫术
（14）阴道B超介导下取卵术，减胎术 （15）联合盆腔脏器切除术乙类手术：
（1）复杂子宫全切手术
（2）外阴广泛性切除术及腹股沟淋巴结清扫术（3）碎胎术、穿颅术
（4）阴道成形术、外阴重建术（5）阔韧带内肿瘤手术（6）三度会阴裂伤缝合术（7）宫腔镜、阴道镜技术的应用（8）显微外科输卵管吻合术（9）子宫内膜异位症的手术（10）子宫肌瘤剔除术（11）附件全切术
（12）产后阴道大血肿切开缝合术 （13）尿瘘、粪瘘修补术丙类手术：
（1）子宫全切术
（2）子宫肌瘤剜除术
（3）古典式剖宫产手术、子宫下段剖宫产术（4）宫外孕手术
（5）二度会阴裂伤缝合术
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（6）有异常的人流、取环术（7）附件切除术（8）前庭大腺囊肿手术（9）无痛人流（10）中期妊娠引产术（11）异常驻环位的取环术（12）输卵管造新术 （13）无痛人流 （14）人工胎盘剥离术 （15）产钳术、丁类手术：
（1）宫颈活检、扩宫和刮宫术
（2）上环、取环、人流术、药流（3）胎头吸引术（4）人工剥离胎盘术（5）臀位牵引术
（6）前庭腺脓肿切开引流术（7）处女膜切开术
（8）二度以下会阴裂伤缝合术（9）会阴侧切缝合术
（10）宫颈炎的各种物理治疗（电、激光、微波、冷冻等（11）输卵管通液粘查术（12）诊断性刮宫术 （13）巴氏腺囊肿切开术
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） （14）后穹窿穿刺、切开术 （15）异位妊娠手术十、眼科甲类手术：
（1）眼前段再造术
（2）复杂性视网膜脱离、玻璃体手术（3）眼内非磁性异物摘除术（4）视神经管开放术（5）眶眶部巨大肿瘤摘除术（6）眼睑再造、眼窝成形术（7）眼眶深部异物取出（8）角膜移植联合白内障手术
（9）青光眼小梁切除联合白内障小切口（或超乳）、折叠式人工晶体植入术
（10）视网膜黄斑裂孔手术
（11）新开展的各项手术（视网膜转位术等）（12）科研项目手术
（13）玻璃体切除术涉及颅底手术乙类手术：
（1）光学角移植术（扳层、全层）
（2）玻璃体切割术（3）视网膜脱离手术
（4）青光眼、白内障联合手术
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（5）眼睑成形术（6）垂直性斜视矫正术（7）双眼复视眼肌手术（8）非穿透性青光眼小梁手术
（9）白内障小切口（或超乳）、折叠式人工晶体植入术（10）眼眶肿瘤摘除术（11人工晶体植入术
（12）眼后段磁性眼内异物摘除术（13）放射状扳层角膜切开术（14）眼肌手术（15）视神经管减压术 （16）虹膜切除术（17）结膜囊成形术（18）眼内肿瘤摘除术丙类手术：
（1）白内障囊外摘除，人工晶体植入术
（2）青光眼小梁切除术（3）单纯性视网膜脱离手术（4）眼睑植皮术（5）上睑下垂矫正术（6）共同性斜视矫正术（7）前段眼内磁性弃物摘除术（8）鼻腔泪囊吻合术（9）眼睑外反矫正术
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（10）先天性白内障，外伤性白内障手术（11）内眦赘皮成形术（12）羊膜移植术
（13）泪腺、眼睑肿瘤摘除术（14）复发性胬肉切除术
（15）准分子激光近视眼治疗手术（16）视网膜光凝固术（17）发障YAG激光术（18）前房穿刺术
（19）眼内异物取出术眼球摘除+义眼植入术睫状体冷凝术简单视网膜脱离手术丁类手术：
（1）单纯胬肉切除术
（2）眼睑内反矫正术（3）眼球摘除术（4）麦囊肿切开术（5）霰粒肿刮除术
（6）泪囊摘除术、泪管断裂吻合术（7）结膜瓣遮盖术（8）角巩膜穿通伤缝合术（9）眼球内容剜除术
（10）眼睑、球结膜色素痣切除术
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（11）眼睑外伤缝合术
（12）球结膜环切、新生血管烧灼术（13）双垂睑手术（14）眼袋成形术（15）白内障冷冻摘除术（16）光学虹膜切除术（17）绝对期青光眼减压术（18）睫状体冷凝术
（19）角膜、球结膜异物剔除术（20）泪道冲洗术（21）睑结膜结石剔除术
（22）球结膜下、囊球后注射术（局部）十一、耳鼻喉科甲类手术：
（1）喉切除术及发音重建术
（2）喉部分切除后喉重建术（3）喉及气管狭窄成形术（4）鼻成形术（5）内耳手术（6）颈淋巴结清扫术
（7）颅面联合径路颅底肿瘤除术（8）鼻咽癌手术（9）听骨键重建术（10）外、中耳癌根治术
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河北省医院手术分级管理规范
为了确保手术安全,提高手术质量，预防医疗事故发生，加强各级医院和医师的手术管理，规范各级医院开展手术的范围,明确各级医师进行手术操作的权限,根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《河北省医院管理评价实施细则》，结合医院分级管理和基本现代化医院的要求，参照有关资料，制定本规范。
一、手术分类
主要根据手术过程的复杂性和对手术技术的要求，把手术分为：
（一）甲类手术：
手术操作过程复杂，手术技术难度大，高风险的各种手术。
（二）乙类手术：
手术过程较复杂，手术技术有一定难度，中等风险的各种重大手术。
（三）丙类手术：
手术过程不复杂，手术技术难度不大低风险的各种中等手术。
（四）丁类手术：
手术术式简单，手术技术难度低的普通常见小手术。
注：
微创（腔内）手术根据其技术的复杂性分别列入各分类手术中。
二、手术医师分级
根据其取得的卫生技术任职资格及其相应受聘职务，从事相应技术岗位的年限和临床工作经验规定手术医师的分级。
所有手术医师均应依法取得执业医师资格。
1
（一）住院医师
1、低年资住院医师：
从事住院医师工作3年以内,或硕士生毕业，从事住院医师2年以内者。
2、高年资历住院医师：
从事住院医师工作3年以上，或硕士生毕业取得执业医师资格，并从事住院医师2年以上者。
博士生从事临床工作一年以上
（二）主治医师
1、低年资主治医师：
担任主治医师3年以内，或临床博士生毕业2年以内者。
2、高年资主治医师：
担任主治医师3年以上，或临床博士生毕业2年以上者。
（三）副主任医师
1、低年资副主任医师：
担任副主任医师3年以内，或博士后从事临床工作2年以上者。
2、高年资副主任医师：
担任副主任医师3年以上者。
（四）主任医师
三、各级医师手术范围
（一）低年资住院医师：
在上级医师指导下，逐步开展并熟练掌握丁类手术。
（二）高年资住院医师：
在熟练掌握丁类手术的基础上，在上级医师指导下逐步开展丙类手术。
（三）低年资主治医师：
熟练掌握丙类手术，并在上级医师指导下，逐步开展乙类手术。
（四）高年资主治医师：
掌握乙类手术，有条件者可在上级医师
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指导下，适当开展一些甲类手术。
（五）低年资副主任医师：
熟练掌握乙类手术，在上级医师指导下，逐步开展甲类手术。
（六）高年资副主任医师：
在主任医师指导下，开展甲类手术，亦可根据实际情况单独完成部分甲类手术、新开展的手术和科研项目手术。
（七）主任医师：
熟练完成甲类手术，特别是完成新开展的手术或引进的新手术，或重大探索性科研项目手术。
四、手术审批权限
手术审批权限是指对各类手术的审批权限，是控制手术质量的关键。
（一）正常手术
1、甲类手术：
科主任审批，术前经科内讨论同意总住院签发手术通知单，报医务处（科）备案。
特殊病例手术须填写《手术审批单》，科主任根据科内讨论情况，签署意见后报医务处（科），业务副院长审批。
2、乙类手术：
科主任审批，三级医院总住院签发手术通知单，二级医院副主任医师以上人员签发手术通知单，报医务处（科）备案。
3、丙类手术：
科主任审批，高年资主治医师以上人员签发手术通知单。
4、丁类手术：
主治医师审批，并签发手术通知单。
5、开展重大的新手术以及探索性（科研性）手术项目，需经卫生厅指定的学术团体论证，并经医学伦理委员会评审后方能在医
3
院实施。
对重大涉及生命安全和社会环境的项目还需按规定上报国家有关部门批复。
（二）特殊手术
凡属下列情形之一的可视作特殊手术：
1、被手术者系外宾、华侨、港、澳、台同胞的。
2、被手术者系特殊保健对象如省部级以上的高级干部、著名专家、学者、知名人士及民主党派负责人。
3、各种原因导致毁容或致残的。
4、可能引起司法纠纷的。
5、同一病人24小时内需再次手术的。
6、高风险手术。
7、外院医师来院参加手术者。
异地行医必须按执业医师法有关规定执行。
8、大器官移植。
以上手术须科内讨论，科主任签字报医务处（科）审核，业务院长或院长审批，副主任医师以上人员签发手术通知单。
执业医师，异单位，异地行医手术，需按《执业医师法》的要求办理相关审批手续。
外藉医师的执业手续按国家有关规定审批。
此外，在急诊或紧急情况下，为抢救病员生命，经治医师应当机立断，争分夺秒积极抢救，并及时向上级医师和总值班汇报，不得延误抢救时机。
注：
已进行电脑管理手术通知单的医院需规定相应的签字手续。
五、各级医院手术范围
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1、三级医院：
三级医院是向含有多个地区的区域提供以高水平专科医疗服务为主，兼顾预防、保健和康复服务并承担相应的高等医学院校教学和科研任务的区域性医疗机构；是省或全国的医疗、预防、教学和科研相结合的技术中心，是国家高层次的医疗机构，可完成甲乙丙丁各类手术，但应侧
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