新医药与生命健康专题讲座.docx
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新医药与生命健康专题讲座
单选题（共10题，每题3分）
2、以下不属于三医联动的是（）。
正确答案：
C、医学
3、（）《中药注册管理补充规定》中经典名方的注册办法未真正落地。
正确答案：
B、2008年
4、智慧监管秉持“大监管”的监管理念，主张监管主体和手段的（）。
正确答案：
B、多元化
6、新修订《食品安全法》第（）明确提出，食品生产经营者应当建立食品安全追溯体系，使食品“从农田到饭桌”的过程可查可知。
正确答案：
C、42条
7、对草药标准，韩国分别有《韩国药典》（KPA）及《天然药物标准》（NDS），共计（）。
正确答案：
D、589种
9、从研发投入占比来看，全球医药50强研发投入占其收入比重的平均值为（）。
正确答案：
B、17.5%
10、青蒿素是在（）里面，发现了用于治疗疟疾的单一成分。
正确答案：
B、《肘后备急方》
多选题（共10题，每题4分）
1、笹井芳树最早在培养皿里面培养出了（）的三维组织。
正确答案：
C、视杯
E、垂体前叶
2、中药质量综合评价体系中，生物效应指标可以使用的相关技术有（）。
正确答案：
A、代谢组学
B、蛋白质组学
C、基因组学
D、分子生物学
E、整合生物标志物
3、基于（）技术，对经典名方复杂体系中主要活性成分的可视化定位。
正确答案：
B、PET/CT显像技术
C、超高液相-超高分辨质谱串联技术
4、补短板，加强卫生健康服务体系和能力建设主要涉及（）方面。
正确答案：
A、加强公共卫生和重大疫情防控体系建设
B、提升危急重症应急救治能力和水平
C、加快推进基层医疗卫生服务能力建设
E、推动健康养老服务体系建设人
5、“黑匣子”工程作为“数字药监”建设的重要举措，建设要求包括（）。
正确答案：
A、一盒管数据
C、双向管安全
D、风险可预警
E、过程可追溯
6、为了改变监管现状，江西省药监局积极推进药品智慧监管信息化工作。
推进业务协同能力和监管服务能力双提升，提升监管的（），实现药品行业“全方位、全环节、全流程”智慧监管。
正确答案：
B、精准性
C、靶向性
D、科学性
7、《“健康中国2030”规划纲要》关于健康产业发展的要求中完善健康保障涉及（）方面。
正确答案：
A、完善全民医保体系
B、健全医保管理服务体系
C、积极发展商业健康保险
8、国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组——中医药专班推出了三方三药，三方包括（）。
正确答案：
B、清肺排毒汤
C、化湿败毒方
E、宣肺败毒方
9、基于（）技术，快速辨识经典名方复杂体系中主要活性成分的作用靶标。
正确答案：
D、化学小分子探针技术
E、计算机反向找靶技术
10、再生医学可以简单地概括为两种方案，分别是（）。
正确答案：
C、促进自我修复和再生
E、构建新的组织和器官来代替原有的已经衰老或者是损害的组织和器官
判断题（共10题，每题3分）
2、“经典名方物质基准”一致性强调产地一致、用量一致、药味一致、制法一致，这四个一致一定要体现出来。
正确答案：
错误
3、基础研究一定是临床研究的核心证据。
正确答案：
错误
6、异种动物移植未来可以用于治疗神经退行性的疾病。
正确答案：
错误
7、“治未病”指的是在人身体健康的情况下，多吃保健品，去预防疾病。
正确答案：
错误
10、山东等地区健康医疗大数据中心及产业园建设开展试点探索。
正确答案：
错误
单选题（共10题，每题3分）
1、（）福建省政府办公厅发布《福建省食品安全“一品一码”全过程追溯体系建设工作方案》。
正确答案：
B、2017年
3、（）是通过研究机体的正常组织特征与功能、创伤修复与再生机制及干细胞分化机理，寻找有效的生物治疗方法，促进机体自我修复与再生，或构建新的组织与器官，以改善或恢复损伤组织和器官的功能的科学。
正确答案：
B、再生医学
4、关于合理用药公益基金药品综合评价专家委员会的工作重点，以下不正确的是（）。
正确答案：
B、老年人用药
6、加强老年健康服务，深入推进医养康养结合。
体现的是“十四五”时期经济社会发展重大任务中（）。
正确答案：
B、实施积极应对人口老龄化国家战略
7、2018年全国健康服务业总规模（健康产业增加值）为63698亿元，占GDP比重为（）。
正确答案：
C、7.08%
9、在经典名方的申报过程中，核心一定是有（）。
正确答案：
B、基地
多选题（共10题，每题4分）
1、“十四五”时期经济社会发展重大任务中，主要与医药产业相关的有（）。
正确答案：
B、强化国家战略科技力量
E、加快发展现代产业体系
2、基于（）技术，快速辨识经典名方复杂体系中主要活性成分的作用靶标。
正确答案：
D、化学小分子探针技术
E、计算机反向找靶技术
3、从细胞的分化潜能来看，干细胞的种类包括（）。
正确答案：
B、全能干细胞
C、万能干细胞
D、多能干细胞
E、单能干细胞
4、经典名方制剂的综述材料包括（）。
正确答案：
A、药品名称、证明性文件、处方来源及历史沿革、方义衍变、临床应用
B、对主要研究结果的总结及评价
C、药品说明书样稿
D、起草说明书及参考文献
E、包装以及标签设计样稿
5、下列选项中，对于古籍文献源流考证要点，说法正确的有（）。
正确答案：
B、单纯本草文献不足以反映处方的历史沿革
C、分析方剂的发展沿革，包括方剂名称、组成、剂量、因机证治、临床应用、制法用法等的变化
E、以横断面为主。
按照史学源流考证去做
6、2020年12月，WHO发布COVAX机制采购疫苗的资质主要有（）。
正确答案：
B、纳入WHO紧急使用清单
C、获得WHO的PQ预认证
D、特殊情况下，获得1个国家严格监管机构（SRA）批准
7、《“健康中国2030”规划纲要》关于健康产业发展的要求中完善健康保障涉及（）方面。
正确答案：
A、完善全民医保体系
B、健全医保管理服务体系
C、积极发展商业健康保险
8、国家药物政策目标的具体表现是（）。
正确答案：
B、产品质量
C、产品价值
E、产品创新
9、国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组——中医药专班推出了三方三药，三方包括（）。
正确答案：
B、清肺排毒汤
C、化湿败毒方
E、宣肺败毒方
10、《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中，提出推进全生命周期数字化管理：
加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用，提升从实验室到终端用户全生命周期（）等能力。
正确答案：
A、数据汇集
B、关联融通
D、风险研判
E、信息共享
判断题（共10题，每题3分）
1、万能干细胞可以形成完整的动物个体。
正确答案：
错误
6、“治未病”指的是在人身体健康的情况下，多吃保健品，去预防疾病。
正确答案：
错误
单选题（共10题，每题3分）
1、中国人口的主要疾病负担和死因顺位的变化：
中国疾病谱向（）为主的多重疾病交织发展转变。
正确答案：
D、以慢性病
2、截至2020年底，已建设（）信息资源，汇聚整合国家药监局各司局、直属单位以及各省级药监局数据近2000万条。
正确答案：
B、126项
3、（）福建省政府办公厅发布《福建省食品安全“一品一码”全过程追溯体系建设工作方案》。
正确答案：
B、2017年
4、全世界对于器官移植的缺口大概是（）以上。
正确答案：
C、80%
5、智慧监管秉持“大监管”的监管理念，主张监管主体和手段的（）。
正确答案：
B、多元化
7、（）5月，国家药监局印发《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》。
目前，行动计划总体技术框架已经初步建立并逐步完善，基础层的支撑环境建设基本完成，应用层的数据中心、应用平台、监管业务板块建设取得突破性进展，管理层的相关体系建设也如期推进。
正确答案：
C、2019年
8、以下不属于三医联动的是（）。
正确答案：
C、医学
10、青蒿素是在（）里面，发现了用于治疗疟疾的单一成分。
正确答案：
B、《肘后备急方》
多选题（共10题，每题4分）
1、“十四五”时期经济社会发展重大任务中，主要与医药产业相关的有（）。
正确答案：
B、强化国家战略科技力量
E、加快发展现代产业体系
2、再生医学主要手段包括（）。
正确答案：
A、人造器官
B、生物材料
C、细胞治疗
D、异种移植
3、下列选项中，属于来源于中药和天然产物、复方里的单体有效成分的有（）。
正确答案：
C、黄连素
D、阿司匹林
E、二甲双胍
4、药品生产企业智慧监管“黑匣子”工程就是建立一套药品生产数据记录存储展示系统，依托企业数字化智能系统，在线采集影响药品质量的生产、检验等关键数据并存储在企业端的数据仓（“黑匣子”），通过“黑匣子”实现药品生产（）监管。
正确答案：
B、非现场
D、智能化
E、数字化
5、2019年8月28日，21部委联合发布《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》，主要涉及（）方面。
正确答案：
A、优质的医疗健康资源扩容工程
B、“互联网+医疗健康”提升工程
C、中医药健康服务提质工程
D、健康服务跨界融合工程
E、健康保险发展深化工程
6、药物经济学的核心指标是（）。
正确答案：
B、成本
D、健康产出
7、下列选项中，关于企业选方时应注意的重点，说法正确的有（）。
正确答案：
A、生产工艺与传统工艺基本一致
B、给药途径与古代医籍记载一致
C、日用饮片量与古代医籍记载相当
D、功能主治与古代医籍记载一致
E、结合现有临床定位和市场情况
8、经典名方的研究，一定是（），是国家实施经典名方简化注册的主要初衷。
正确答案：
A、立足人民健康需求
B、研发精品中成药
D、满足中医临床用药
E、传承发展中医药事业
9、以下（）是新时期健康产业发展的重要意义。
正确答案：
A、发展健康产业是应对“人口红利”缩减、挖掘我国“健康红利”的重要手段
B、发展健康产业是促进就业的重要抓手
C、发展健康产业是扩大内需的重要途径
D、发展健康产业在熨平经济周期性波动中发挥了重要的“稳定器”作用
E、发展健康产业是保障民生的重要举措，有助于控制医药费用，减轻群众就医经济负担。
10、我国利用大数据、互联网、云计算等现代化信息技术完善和改革市场监管的工作起步较晚，在这方面存在很多制约因素有（）。
正确答案：
A、体系还未成熟
B、观念还不到位
C、技术不够先进
D、路径尚不清晰
E、研究还不充足
判断题（共10题，每题3分）
3、发展健康农业是推动我国经济高质量发展，统筹稳增长、促改革、调结构、惠民生、保稳定各项工作的重要途径和抓手。
正确答案：
错误
10、互联网健康是指利用互联网、物联网、云计算、大数据、智能硬件等新一代信息技术产品，推动健康服务和产品智慧化升级，提升健康服务和产品质量、效率和水平，更好地维护人民健康。
正确答案：
错误
单选题（共10题，每题3分）
1、（）中央一号文件第一项第三条明确指出，要提升农产品质量和食品安全水平，建立全程可追溯、互联共享的农产品质量和食品安全信息平台。
正确答案：
D、2015年
2、《中华人民共和国中医药法》于（）正式实施，中医药迈入了依法发展的时代。
正确答案：
B、2017年7月1日
4、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提出，要建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，使批准上市药品医疗器械的（）达到或接近国际先进水平。
正确答案：
D、以上都对
5、目前，国家药监局组织编制的（）药品追溯相关标准已全部发布实施。
正确答案：
B、10个
7、关于民族药新药的研发规律，以下表述错误的是（）。
正确答案：
C、重视西医理论指导
8、关于国家药物政策的目标，以下表述不正确的是（）。
正确答案：
C、数量
9、（）是通过研究机体的正常组织特征与功能、创伤修复与再生机制及干细胞分化机理，寻找有效的生物治疗方法，促进机体自我修复与再生，或构建新的组织与器官，以改善或恢复损伤组织和器官的功能的科学。
正确答案：
B、再生医学
10、在经典名方新药研发的关键科学问题中，（）研究重视成分间的相互作用。
正确答案：
D、多成分
多选题（共10题，每题4分）
1、2021年4月，世界银行将获得国际复兴开发银行/国际开发协会资金购买疫苗的资格门槛规定为（）。
正确答案：
A、获得至少1个世卫组织认可的SRA批准的紧急使用授权
B、世卫组织实时调整的COVAX机制采用的疫苗供应产品
C、获得世卫组织PQ认证
D、纳入紧急使用清单
2、优质高效的卫生健康服务供给需要破解的矛盾主要有（）。
正确答案：
A、基本、多元化健康需求不断释放与资源短缺，供给单一，配置失衡
B、经济、社会、自然环境和个人生活与行为方式等严重影响健康与卫生体系单打独斗，以医院为主战场的救治模式陷入困境
E、新发再发传染病和慢病防治需要新的预防和诊疗工具与医药研发创新能力、产业集聚效应和产品国际化接轨能力不足
3、在药监云的总体架构中，在SaaS层，包括（）。
正确答案：
A、药品类系统
B、化妆品类系统
C、医疗器械类系统
D、综合类系统
4、补短板，加强卫生健康服务体系和能力建设主要涉及（）方面。
正确答案：
A、加强公共卫生和重大疫情防控体系建设
B、提升危急重症应急救治能力和水平
C、加快推进基层医疗卫生服务能力建设
E、推动健康养老服务体系建设人
5、《中华人民共和国中医药法》第三章第三十条规定，古代经典名方，是指至今（）的古代中医典籍所记载的方剂。
正确答案：
A、仍广泛应用
C、疗效确切
D、具有明显特色与优势
6、下列选项中，属于来源于中药和天然产物、复方里的单体有效成分的有（）。
正确答案：
C、黄连素
D、阿司匹林
E、二甲双胍
7、为了改变监管现状，江西省药监局积极推进药品智慧监管信息化工作。
推进业务协同能力和监管服务能力双提升，提升监管的（），实现药品行业“全方位、全环节、全流程”智慧监管。
正确答案：
B、精准性
C、靶向性
D、科学性
8、中药质量综合评价体系中，生物效应指标可以使用的相关技术有（）。
正确答案：
A、代谢组学
B、蛋白质组学
C、基因组学
D、分子生物学
E、整合生物标志物
9、《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中，提出提升“互联网+药品监管”应用服务水平，需要做到（）。
正确答案：
A、建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统，推进审评审批和证照管理数字化、网络化
B、加快推进化妆品监管领域移动互联应用，提升办事效率与服务水平
C、推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用，逐步实现“一网通办”“跨省通办”
D、坚持以网管网，推进网络监测系统建设，加强网络销售行为监督检查，强化网络第三方平台管理，提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力
E、推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用
10、《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中指出“十四五”时期经济社会发展指导思想中，坚持（）的新发展理念。
正确答案：
A、创新
B、协调
C、绿色
D、开放
E、共享
判断题（共10题，每题3分）
3、基础研究一定是临床研究的核心证据。
正确答案：
错误
7、“智慧”仅仅是指的智能。
正确答案：
错误
8、《中华人民共和国中医药法》第三章第三十条规定，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，必须做药效学研究，提供临床安全性研究资料。
正确答案：
错误
9、在目前发布的方剂目录100首中，唐代典籍占的比重比较大。
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