ISO9001内审员考试题库.docx
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一、是非题
1.为使各企业质量管理体系规范化和标准化，ISO/TC176制订发布了ISO9000系列标准（V）
2.与第三方审核不同，内部审核后不一定要形成书面审核报告（X）。
3.质量管理体系审核主要是为了监督各项质量控制活动是否处于受控状态，以达到产品质量要求和用户期望（X）
4.合同评审在合同签订之后，审查合同是否能被可靠履行，企业是否有能力满足合同要求（X）
5.如果顾客已对供方进行了验证，组织可以减轻对供方的控制，不必提供实施有效控制的证明（X）
6.最终检验和试验后作紧急放行处理，应做好标识、记录工作，并应有批准程序，一旦发现问题，可以迅速追回（X）
7.质量手册是质量体系文件中纲领性文件，是质量管理体系遵循的主要文件，程序文件是手册的支持性文件（V）
8.审核员在审核过程中发现不合格项应立即记录下来，开出不合格报告（X）
9.内审的唯一依据是ISO9001：
2000质量管理体系要求（X）
10.内审员的主要任务是寻找不合格项，开出不合格报告（X）
11.公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。
（X）
12.在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。
（V）
13.口头订单也必须进行评审。
（V）
14.内部质量体系审核又称作为第一方审核。
（V）
15.内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。
（X）
16.内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。
（V）
17.要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。
（V）
18.审核小组必须由超过2人组成。
（V）
19.在选定审核员时，应考虑下列因素：
资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。
（V）
20.内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。
（X）
21.对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。
（X）
22.公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。
（V）
23.公司应建立与顾客沟通的渠道。
（V）
24.审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。
（X）
25.内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。
（V）
26.对某项产品返工后仍需重新进行检查。
（V）
27.公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。
（V）
28.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。
（V）
29.公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析，以采取相应的预防行动。
（V）
30.公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的能力满足工作所需。
（V）
31.质量目标应是可以测量的，努力后可以达到，连续达到后建立新的目标。
（V）
32.管理评审可由质管办主任组织进行，并作出评审结论，指导各部门实施。
（X）
33.ISO9001：
2000标准是ISO9001：
2000标准的实施指南。
（X）
34.ISO9001：
2000标准规定的质量管理体系要求仅适用于向顾客提供产品质量保证。
（X）
35.对过程的监视和测量就是对产品实现过程的监视和测量。
（X）
36.组织应识别、提供和维护是其生存和发展的所有实施。
（V）
37.数据和信息的研究分析是有效决策的基础。
（V）
38.2000版ISO9001和ISO9004已成为一对协调一致的质量管理体系标准。
（不考）
39.对质量管理体系的更改进行策划和实施时，应保持体系的完整性。
（V）
40.内部沟通就是组织内容各部门的不同职责和权限的相互说明。
（X）
二、多项选择题
1、内部质量审核有哪些特点？
ABC
A）正规性B）系统性C）独立性D）审核是一个抽样的过程E）以上均不是
2、工序上技艺评定准则尽量采用ABC
A）书面标准B）样品C）图示解释D）操作经验
3、在下列哪种情况下须进行追加审核？
ABCDE
A）发生了严重的质量问题或客户有重大投诉
B）组织的领导层、录属关系、内部机构、产品、质量方针和目标等较大改变；
C）第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。
D）在正式审核时，不合格项超过50项
E）以上均是
F）以上均不是
4、合同修改后应：
BC
A）重新签订合同
B）将合同修改的内容传递给相关部门
C）对合同修订的内容进行重新评审
D）重新签订合同所有内容再评审
5、审核证据可以是：
AD
A）在检查记录时发现的不符合项
B）在与陪同人员共进午餐时，陪同人员的谈话
C）实际做法与作废文件相符而与现行版次不符，作废文件可以作为客观证据。
D）在与IQC员工谈话时，IQC员工关于IQC检验方法的解释
E）在与生产部组长谈话时，生产部组长关于工程部对生产设备保养的抱怨。
6、审核员在审核时的行为不可为：
ABCD
A）为了照顾他人而不能坚持其立场
B）忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外
C）表达自己的要求、观点和感受
D）以审讯者的语气提问。
E）提出专业性和建设性的意见
7、内部质量审核的正规性是ABCDE
A）审核依据正式特定的要求进行
B）审核必须按正式程序进行
C）审核只能？
资格的人员进行
D）审核必须根据客观证据作出判定
E）审核结果必须有正式报告和记录
8、内部质量体系审核的依据：
ABCDE
A）合同要素
B）质量文件
C）ISO9001:
2000标准
D）法律、法规要求
E）国内、国际标准
9、审核抽样时，被ABC
A）随机抽样
B）选取适当数量的样本，选择样本要有代表性
C）审核员随机抽样
D）都得被审核人员同意
E）样本越多越好
10、质量审核包括以下几方面：
ABCD
A）产品质量审核
B）服务质量审核
C）过程质量审核
D）质量体系审核
11、企业应通过以下哪些活动或其结果来促进质量管理体系的持续改进：
ABCDE
A）内部质量审核
B）管理评审
C）质量信息统计和分析
D）质量方针和目标的策划和控制
E）以上全是
12、管理者代表必须是（ABCD）。
A）企业分管质量的领导；B）总工程师；
C）质量部门负责人；D）指定管理层的一名成员
13、对审核工作的开展和审核观察结果作最后决定的是（B）的职责。
A）管理者代表；B）审核组长；C）审核员；D）最高管理者。
14、写不合格报告应严格依据（ABD）。
A）看到的事；B）听到的话；C）怀疑的事；D）确实证据。
15、审核工作的首次会议应由（C）主持。
A）企业或部门负责人；B）管理者代表；
C）审核组长；D）质量管理部门负责人。
16、质量体系文件与有关法律、法规、标准、合同不符合是（AC）。
A）适用性不合格；B）有效性不合格；C）体系性不合格；D）实施性不合格。
17、ISO9000族的认识基础是（BCD）。
A）供应链关系；B）所有工作都是通过过程来完成；
C）质量的四个方面；D）质量体系过程；
18、写不合格报告的关键主要考虑（ABCD）。
A）不合格事实的描述；B）不合格的责任；
C）不合格问题的性质；D）违反条款和不合格类型的确定。
19、纠正措施由（B）负责制订。
A）审核组长；B）受审核方；C）审核员；D）管理者代表。
20、内部质量审核主要目的是（CD）。
A）找出不合格项；B）使质量体系满足体系文件和合同要求；
C）建立合同意向时的初评；D）质量体系运行改进。
21、内部审核员的工作能力包括（ABC）。
A）审核准备工作能力；B）现场实施审核能力；
C）编写审核报告能力；D）编制体系文件能力。
三、单项选择题
1、ISO9001：
2000标准中规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足（D）而达到顾客满意。
A.顾客满意；B.组织自身的要求；C.使用的法规要求；D.A+B+C
2、八项质量管理原则是ISO9001：
2000标准的（C）。
A.补充；B.附加条件；C.理论基础；D.A+B
3、允许剪载的范围可以是（C）的规定要求。
A.管理职责；B.资源管理；C.产品实现；D.测量、分析、改进。
4、“过程确认”是指对（C）规定确认的安排。
A.所有过程；
B.质量波动的过程；
C.后续的测量或监控难以验证的过程；
D.操作技能要求较高的过程。
5、管理评审应（C）。
A.一年不少于1―2次；
B.按规定的时间间隔进行；
C.按策划的时间间隔进行；
D.由最高管理者随机确定。
6、质量方针是（B）。
A.整个组织的总方针；
B.与质量有关的组织总的意图和方向；
C.产品质量标准各项指标的汇总；
D.对产品质量的担保。
7、审核发现是指（A）。
A.审核中观察到的事实。
B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果；
C.审核过程中发现的新的线索；
D.审核中的观察项。
8、质量管理体系的评价方式可以是（C）。
A.产品质量审核；B.过程质量审核；C.质量管理体系审核；D.服务质量审核。
9、质量管理体系文件应包括（F）
A.质量方针和质量目标；
B.质量手册；
C.标准要求的程序文件；
D.组织根据自身需要确定的文件；
E.质量记录；
F.以上全部。
10、第三方审核是指：
C
A. 内部审核
B. 由顾客或客户进行的审核
C. 由独立机构进行的审核
D. 以上全都是
E. 以上全都不是
11、ISO9001标准涉及：
B
A. 健康和安全要求
B. 质量计划
C. 质量成本
D. 以上全都是
E. 以上全都不是
12、实施质量体系是用来评估：
B
A. 从事某项工作的职工人数
B. 一个正式的质量体系与规定要求的符合程度
C. 检验是否由合格的人员进行
D. 以上全都是
E. 以上全都不是
13、在准备一项审核活动时，重要的是：
D
A. 计划
B. 确定审核范围
C. 审核组和一支合格的审核队伍
D. 以上全都是
E. 以上全都不是
14、以下哪些活动必须由与该项工作没有直接责任的人员负责进行：
C
A. 合同评审B. 产品检验C. 审核D. 以上全都是E. 以上全都不
四、简述题
1、试述内审的一般顺序。
（1）内审的计划和准备过程
●识别内部审核时机，确定审核任务
●制定审核计划
●组成审核小组
●收集并审阅有关文件
●编制检查表
●通知受审部门并约定具体的审核时间
（2）内审的实施过程
通过召开首次会议，进行现场检查，通过审核组内部沟通与受审方的沟通，做出不符合项确认及报告，最后通过末次会议结束。
（3）不符的整改和追踪过程
（4）报告和提高总结的过程
2、画出ISO9001:
2000质量管理体系过程模式
3、质量体系审核范围的内容：
过程：
以质量手册中所列的范围为准
场所：
质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区
要素：
与产品质量有关的活动，它主要包括所涉及的产品范围
4、质量管理八大原则
1）以顾客为中心
2）领导作用
3）全员参与
4）过程方法
5）管理系统化
6）持续改进
7）基于事实的决策方法
8）互利的供方关系
5、管理者代表的职责：
（5.5.2）
●确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
●向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
●确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。
●与质量管理体系有关事宜的外部联络
6、什么是过程方法？
是举例说明其在ISO9001：
2000中的应用
过程:
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
以锅炉燃烧为例，以煤、水作为输入，通过燃烧、加热成为热水和蒸汽而输出，这是预期的产品。
应用：
在ISO9001：
2000族标准來识别过程、管理过程，对质量活动进行連续控制，将输入转化为输出，特别注意过程的顺序及其相互作用。
7、如何策划管理评审的输入信息。
（5.6.2评审输入）
管理评审的输入应包括以下方面的信息：
a）审核结果；
b）顾客反馈；
c）过程的业绩和产品的符合性；
d）预防和纠正措施的状况；
e）以往管理评审的后续措施；
f）经策划的可能影响质量管理体系的变更。
g）改进的建议。
8、简述内审中抽样样本的技巧？
Ø抽样应抽样应具有代表性。
Ø抽样应具有随机性（数量、分层适度均衡）
Ø由审核员亲自选取样本
Ø注意部门和过程不能抽样，如对过程抽样则仅适用于相同的过程
9、如何对质量目标进行审核？
（列出质量目标的问题）
1）最高管理者应该确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标
2）目标是否来源于框架
3）目标是否来源于
4）目标是不是可测量的，是不是符合客户的要求
5）目标是否达成
6）对没有达成目标的，是否有纠正改掉的目标
10、纠正措施和预防措施的区别：
纠正措施目的：
消除不合格的原因，防止不合格的再发生。
预防措施目的：
消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。
区别：
前者是事后善后，后者是事前解决。
纠正措施是说当遇到不合格情况时，立即采取相应措施进行纠正，以便不再出现问题。
则预防措施也就是说防止不合格或重覆的问题的出现，把潜在的问题先解决。
11、质量管理体系质量文件的结构：
Ø品质手册——规定质量管理体系纲要的文件
Ø程序书——规定完成某项活动途径的文件，即：
谁来做、做什么、何时做
Ø作业规范——规定某项活动具体操作的文件，即：
回答如何做
Ø表单——信息记录的提示（如表格、标签）等
12、审核分类。
审核报告的内容。
审核质量手册的重点。
Ø审核分类：
按审核主体分：
第一方（内部审核）第二方（顾客审核）第三方（认证公司审核）
按受审内容分：
质量体系审核产品审核过程审核
Ø审核报告通常包括：
a）审核目的、范围、依据；
b）汇总整理审核发现；
c）不符合项的统计分析；
d）质量体系有效性评价（文件与标准的符合性、文件是否实施、实施是否有效、自我发现完善机制是否良好）
e）审核结论
f）改进要求
Ø审核质量手册的重点是：
a）公司的基本信息﹐如规模﹑简史﹑组织机构﹑产品（服务）﹑联络方式等是否被包括；
b）质量方针是否由最高管理者签署并对质量做出承诺﹐实现质量目标的手段是否可行﹔
c）手册对体系所采用的过程或活动的描述是否能满足标准的要求并切合实际﹐对增删条款应有说明﹔
d）支持性文件是否反映体系文件的架构并将手册中的要求完整地落实。
13、ISO9001：
2000质量管理体系要求--标准中哪些条款必须要求有记录？
序号
条款
要求的记录
1
5.6.1
管理评审
2
6.2.2.e
教育、培训、技能和经验
3
7.1.d
为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录
4
7.2.2
对与产品有关要求的评审结果及评审所引起的措施
5
7.3.2
设计和开发输入
6
7.3.4
设计和开发评审结果和任何必要的措施
7
7.3.5
设计和开发验证结果和任何必要的措施
8
7.3.6
设计和开发确认结果和任何必要的措施
9
7.3.7
设计和开发更改的评审结果和任何必要的措施
10
7.4.1
供方评价结果和由评价引起的措施
11
7.5.2.d
在输出不能由后续监视或测量而验证时，组织要求的证实过程确认的记录
12
7.5.3
在有可追溯性要求的场合，产品的唯一性标识
13
7.5.4
顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况
14
7.6.a
当不存在能溯源到国际或国家测量基准时，用于校准或测量的标准
15
7.6
当发现设备不符合要求时，对以往测量结果的有效性的确认
16
7.6
对测量设备的校准和验证结果
17
8.2.2
内部审核结果
18
8.2.4
产品符合接受准则的证据和指明有权放行产品的人员
19
8.3
不合格的性质以及随后所采取的任何措施，包括所批准的让步
20
8.5.2
纠正措施的结果
21
8.5.3
预防措施的结果
五、不合格项判定根据下列事实，判断是否为不合格，如果是，请写出不符合ISO9001中最适当的条款，并说明理由：
1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时，物业部人员已采取了纠正措施，为了防止该类问题的再次发生，物业部采取了预防措施，预防措施须在99年2月底完成，物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证，发现是有效的，于是关闭了该份客户投诉档案。
Ø不符合8.5.3，属于一般不符合。
理由：
评审所采取的预防措施。
2、在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。
Ø不符合7.5.1,属于一般不符合。
理由：
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。
3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上，均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向，在公司董事会议规定内要求，须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。
审核员在审核管理评审时，该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员看，审核员问有没有程序文件，管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员，没有管理评审程序。
Ø没有不符合。
4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格，审核员问这批产品现在何处，检验人员说该批产品已经重新返工，所以未检验已出厂了。
Ø不符合8.3,属于严重不符合。
理由：
在不合格产品得到纠正后，该产品应再进行验证，以证实符合要求。
5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。
Ø不符合7.2.3，属于严重不符合。
理由：
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：
c）顾客反馈，包括顾客投诉。
6、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的零件是否经过验证，仓主管说：
“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。
”
Ø不符合7.5.4，属于一般不符合。
理由：
组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。
7、在某电器厂QA部审核客户投诉时，发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动，每次均采取了纠正措施，QA部及营业部均与客户联络，且对坏机进行了退换处理，纠正措施也是有效的。
Ø不符合8.5.2，属于严重不符合。
理由：
组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生：
F）评审所采取的纠正措施。
8、采购部于98年6月12日，采购单编号为98123，向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒，以包装产品出厂给客户，审核员检查了认可供应商名单，该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上，采购员解释说，该供应商的价格最低，且我们已让QA部对其样板进行了评估，然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。
Ø没有不符合。
9、在二车间审核时发现五份车间制订的已执行的质量管理办法未按要求审批。
审核员问：
“在内审时已发现四车间有类似问题，已开了不合格报告你们为什么不采取措施予以纠正？
”车间主任回答：
“四车间在工厂的西区，我们在东区，不知道这件事。
”
Ø不符合8.2.2,属于一般不符合。
理由：
负责受审区负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除已发现的不合格及其原因。
10、检测室去年新进口一台万能强力仪，审核员请两名操作人员演示一下，回答说：
“只是计算机控制的，我们不懂计算机，只有主任会操作，他因病住院了。
”
Ø不符合6.2.2,属于一般不符合。
理由：
组织应：
a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b）提供培训或采取其他措施以满足这些需求。
11、在销售部审核时，审核员问：
“你们如何了解顾客对工厂是否满足他们的要求的有关信息？
”主人回答：
“我们用反证法，一年来未发生顾客投诉和顾客退货，就证明了顾客是满意的。
”
Ø不符合8.2.1，属于一般不符合。
理由：
组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。
12、某巧克力食品厂包装规程中要求每小时包巧克力糖的重量应为200克±3颗，而包装车间使用的台秤均5公斤，允许误差为4克。
Ø不符合7.6，属于严重不符合。
理由：
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据。
组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
13、审核员问主管产品质量工作的技术副厂长：
“产品质量不稳定你们怎么办？
”该副厂长回答：
“这个问题很简单，我们有不合格品控制程序，谁出问题谁负责。
Ø不符合8.3，属于一般不符合。
理由：
组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品：
a）采取措施，消除发现的不合格；b）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放
Ø行或接收不合格品；c）采取措施，防止其原预期的使用或应用。
14、某电机厂采用了一研究所研制的微机控制电动机自动测试线,被试品接通电源运转后,许多参数（如电压、电流、转速）自动输入计算机，按规定程序计算出输入、输出功率等数据。
审核员问在初次使用此自动线前，对软件是否进行查验，以后是否定期复验，工厂说，一般不需要查验，只是逢到13日又恰好是星期五那种日子，为了防病毒，工厂停止使用此自动线，好在这种日子不多，如果真的软件出问题了，我们就通知研究所来人检修。
Ø不符合7.6，属于一般不符合。
理由：
计算机应确认其满足预期用途的能力用于规定要求的监视和测量时，确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。
15、某化工厂一车间班长接到一批特急任务，为了按时完成任务，班长主动请技术科工艺员现编了一份工艺文件，马上拿回车间要工人按此加工，并顺利完成了生产任务。
Ø不符合4.2.3，属于一般不符合。
理由：
质量管理体系所要求的文件应予以控制：
a）文件发布前得到批准，以确保是充分与适宜的。
16、审核员在一家电器公司审核管理评审活动时，公司提供的管理评审报告对体系评价为：
公司产品深受顾客好评，无一质量投诉，体系运作有效。
提出的改进意见为：
开发新产品满足市场要求。
Ø不符合5.6.3，属于一般不符合。
理由：
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：
a）质量管理体系及其过程的改进。
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