部门质量管理制度执行情况检查表Word下载.docx

部门质量管理制度执行情况检查表Word下载.docx

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考核方法

得分

扣分原因

负责人

质量教育培训管理制度

10

每年制定培训计划、有效实施、培训目标明确、工作有效、所有员工均持证上岗、新录用职工应进行岗前培训、按计划组织法律、法规知识学习、专业技术人员按要求接受继续教育、并组织考试、检查考核质量及效果。

缺一项扣1分

看现场

查记录

卫生和人员健康状态管理制度

营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点的环境卫生定期打扫、保持环境整洁，加强七防工作、营业人员着装整洁、佩带胸卡、组织直接接触药品的人员定期进行健康检查、并建立档案。

药品购进质量管理制度

药品从合法供货单位采购、根据市场需要合理编制采购计划、征求质管部意见、经领导批准后方可购进，购进药品有合法的票据、有合法的质量标准、包装、说明书符合规定，购进合同有质量条款、进口药品药品有符合规定的检验报告单据。

首营品种和首营企业

审核制度

必须按规定索取所有资料，填报首营企业和首营品种审批表，首营企业和首营品种无漏审、无漏批及及先购后审现象、审核职责明确、管理有效、档案资料齐全、保管妥当。

进口药品管理制度

索取加盖供货方单位质量管理机构红印章的《进口注册证》和《进口检验报告书》验收时做到资料核查、逐项验收、数量准确、销售进口药品时附加盖本单位质管部印章的《进口注册证》和《进口检验报告书》。

药品入库质量检查验收

管理制度

对照进货凭证，按照药品验收程序对药品进行逐项验收，在规定的时限内完成，认真填写验收记录、字迹清楚、规范、结论明确、不任意涂改或撕毁、严把药品入库关、一般情况下效期不到6个月的不得入库、药品验收合格后，在入库审核单上签字注明验收结论。

质量信息管理制度

信息网络体系健全，渠道畅通，及时掌握有关法律法规及行政规章，了解市场动态、分析信息内容、传递信息精神、收集各类信息资料，反馈信息迅速、处理各类意见和投诉并监督执行。

不合格药品管理制度

验收中发现不合格药品不得入库，单独存放不合格区，标识明显，在库检查、养护、复核时发现不合格药品立即停售、向质管部报告，追回已销售的不合格品、专人保管、建立转账、将药品移入不合格库，挂红牌警示缺一项扣1分

质量否决权制度

对供货单位和销售单位在验证的基础上，对手续不齐的提出拒购和停售，对验收检验为不合格的药品予以拒收，养护中发现不合格的立即停售、封存、销毁，对售出药品经查实确有质量问题的立即收回、退换、对工作质量服务质量发现的问题予以处理、及时纠正。

药品储存保管制度

保管员凭验收员签字的审核接收药品入库，合理使用库容、正确选择库位、五距适当、药品按储存要求分类处方、合理堆垛、不倒置、不混放、养护工作到位、每天按时做温湿度记录，做好色标管理。

药品养护管理制度

养护员坚持规定要求定期对在库药品进行养护和检查、做好养护记录、资料齐全、发现问题及时上报质管部并设置明显的暂停销售牌，负责所使用仪器的养护、指导仓库管理员合理储存药品、月底根据库存情况做好近效期药品催销表、月报表和汇总表缺一项扣1分

药品效期管理制度

建立近效期药品警示机制、仓库有效期药品警示牌、货堆上有近效期药品标志、药品批号、效期、集中堆放、执行批号发货、按月填报近效期催销表、已过期的药品严格控制及时移入不合格品库、报损、销毁，按不合格药品规定执行、手续齐全、记录完整。

终止妊娠药品管理制度

终止妊娠药品实行专人、专柜加锁、转账管理、禁止销售给药店及个体经营者。

客户购进此类药品必须查验下列原始证件：

1、《医疗机构职业许可证》或《计划生育技术服务机构执业许可证》副本

2、获准实行终止妊娠手术的计划生育服务机构、医疗保健机构出具的采购终止妊娠药品证明。

采购证明注明采购各类终止妊娠药品的品名和具体数量。

3、采购员身份证：

公司销售开票人员必须认真查验上述证件方可开具发票。

终止妊娠药品发货清单必须单独出具，票面销售数量不得超过超购证明注明数量，采购人的身份证号记录在发货票据上备案，采购单位证明原件收存。

保存期不少于2年。

药品出库复核管理制度

复核员按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确、项目齐全、质量完好、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库、拆零药品进行拼装时，按规定分类装箱、还应将代用箱原标签内容涂改或覆盖、并贴上拼箱单、在符合单上签名。

药品运输管理制度

药品运输按规定及时、准确、安全的将药品运输到目的地、有低温储存的药品采用冷藏箱保管、严格按处包装图示标志要求采取相应防护措施、文明、避免产生损失。

缺一项扣2分。

药品不良反应制度

各部门负责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息，及时填报，药品不良反应报告表，上报质管部。

质管部定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表、按规定向省药品不良反应监测站报告。

缺一项扣1分。

有关记录和凭证的

各类记录凭证由相关人员填写，字迹清楚、正确完整、不得撕毁、任意涂改，按规定整理、归档、不得损坏、丢失、妥善保管。

质量方针和目标

每年制度和实施部门质量目标，并按规定逐一展开、落实到位、定期组织自查、进行检查、并汇总总结与奖惩挂钩。

学一项扣2分

质量管理体系内部

每年12月进行审核工作，制定计划，召开预备会议，审核要有记录、有报告、召开首次会议，对发现的主要问题提出整改，召开末次会议，采取纠正措施的跟踪及效果评价。

药品销售管理制度

按规定将药品销售给有合法资格的单位，并收集资料档案，不允许将药品销售给公司内部职工和个人，建立销售记录做到票、帐、货相符，设置“意见薄”“缺货记录本”，广泛征求顾客意见，认证处理顾客投诉和质量问题。

退货药品管理制度

退货药品专人保管、专区存放、专人记录、退回药品必须重新验收、明确结论、合格后方可入库、有问题的退货药品到质管部进行确认后将药品移入不合格库（区）按不合格药品管理程序处理，退货记录完整、准确、规范、手续齐全，按规定保存。

售后服务管理制度

根据不同的用户情况，采用函电征询，上门访问邀请用户座谈等调研方式，不定期的开展与客户的质量信息工作信息交流，做好售后服务和访问记录及传递工作，尽量满足客户合理需求。

做好资料累计、归档、整理工作。

质量查询管理制度

质量查询工作方法适宜形式多样，质量查询、药品退换等记录真实、完整并妥善保管，发现药品有质量问题应及时挂黄牌标牌，填写“药品停售通知单”，质检部复查确认无质量问题的应填写“解除停售通知单”去除黄牌恢复销售。

缺一项扣2分

质量投诉管理制度

接到药品质量投诉应及时做好记录，并按规定的程序进行核实调查和处理，如确实存在药品质量问题应及时向企业负责人汇报，并通知仓库暂停该药品出库，挂黄色标牌，对投诉的单位和个人，应通知对方立即停止使用该药品，经核实确认药品质量合格，二十四小时内通知对方恢复该药品的销售和使用。

质量事故报告制度

发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的所在部门，第一时间内报办公室、质检部，由质管部即时上报上级有关部门，一般质量事故两天内报质管部并在10天内将事故原因处理结果报质检部，发生事故后各部门应采取必要的补救措施，以免造成更大的损失和后果。

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员工录用管理制度

为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。

一、员工试用期规定

1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。

2、员工试用期限为3个月，公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。

（一）、福利待遇

1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定，核算时间从到岗工作之日起计算，日工资为：

月工资÷

（本月天数-休假天数）

2、过节费按正式员工的1/2发放。

3、按正式员工标准发放劳动保护用品。

（二）、休假

1、试用期内累计事假不能超过3天，如果特殊情况超过3天需报董事长批准。

2、可持相关证明请病假，请病假程序和天数与正式员工要样。

3、可请丧假，请假程序和天数与正式员工要样。

4、不享受探亲假、婚假。

二、员工入职准备

1、身份证复印件一份，原件待查。

2、学历证明复印件一份，原件待查。

3、县级以上人民医院的体检报告。

4、4张一寸照片

5、部分职位（如出纳、收银员、司机、仓管）试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。

三、行政手续

1、试用人员手续办理完毕后，由行政部向试用期人员发放办公相关用品。

2、发放工作牌，办理考勤卡。

3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。

4、将试用期人员带入用人部门。

四、用人部门指引

1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。

2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门，向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工，同时介绍公司内公共场所的位置，包括会议室、停车场、洗手间等。

3、与试用期员工进入面谈，商讨入职后的工作安排，并向试用期员工描述其工作的部门架构，岗位名称，职务，岗位职责等。

简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。

4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。

5、公司有活动要及时告知试用期限人员。

6、与试用期人员进行正面沟通，引导其工作，及时了解试用期

员工在工作及生活中存在的问题并帮助其解决。