关于活力苏口服液六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书修订后范本.docx

关于活力苏口服液六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书修订后范本.docx

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关于活力苏口服液六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书修订后范本

关于活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书修订后范本

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为保证公众用药安全，根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。

　　请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作，并按规定进行备案，相关品种原非处方药说明书范本自2013年7月1日起停止使用（已生产的产品除外）。

　　附件：

1．活力苏口服液非处方药说明书范本

　　　　　2．六味地黄胶囊非处方药说明书范本

　　　　　3．花红胶囊非处方药说明书范本

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年12月3日

附件1

　　　　　　　　　　　　活力苏口服液非处方药说明书范本

[药品名称]

通用名称：

活力苏口服液

汉语拼音：

[成份]

[性状]

[功能主治]益气补血，滋养肝肾。

用于年老体弱、精神萎靡、失眠健忘、眼花耳聋、脱发或头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。

[规格]每支装10毫升

[用法用量]口服。

一次10毫升，一日1次，睡前服用。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1．忌油腻食物。

2．外感或实热内盛者不宜服用。

3．本品宜睡前服用。

4．按照用法用量服用，孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

5．服药二周或服药期间症状未明显改善，或症状加重者，应立即停药并到医院就诊。

6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7．本品性状发生改变时禁止使用。

8．请将本品放在儿童不能接触的地方。

9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称：

生产地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

如有问题可与生产企业联系

附件2

　　　　　　　　　　　　六味地黄胶囊非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：

六味地黄胶囊

汉语拼音：

[成份]

[性状]

[功能主治]滋阴补肾。

用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精。

[规格]每粒装0.3克

[用法用量]口服，一次1粒，一日2次。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1．忌不易消化食物。

2．感冒发热病人不宜服用。

3．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4．儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5．服药4周症状无缓解，应去医院就诊。

6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7．本品性状发生改变时禁止使用。

8．儿童必须在成人监护下使用。

9．请将本品放在儿童不能接触的地方。

10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称：

生产地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网　址：

如有问题可与生产企业联系

　　　　　　　　　　　　六味地黄胶囊非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：

六味地黄胶囊

汉语拼音：

[成份]

[性状]

[功能主治]滋阴补肾。

用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精。

[规格]每粒装0.5克

[用法用量]口服，一次2粒，一日2次。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1．忌不易消化食物。

2．感冒发热病人不宜服用。

3．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4．儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5．服药4周症状无缓解，应去医院就诊。

6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7．本品性状发生改变时禁止使用。

8．儿童必须在成人监护下使用。

9．请将本品放在儿童不能接触的地方。

10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称：

生产地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网　　址：

如有问如有问题可与生产企业联系

附件3

　　　　　　　　　　　　　花红胶囊非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：

花红胶囊

汉语拼音：

[成份]

[性状]

[功能主治]清热解毒，燥湿止带，祛瘀止痛。

用于湿热瘀滞所致带下病、月经不调，症见带下量多、色黄质稠、小腹隐痛、腰骶酸痛、经行腹痛；慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者。

[规格]每粒装0.25克

[用法用量]口服。

一次3粒，一日3次。

7天为一疗程，必要时可连服2～3疗程，每疗程之间休息3天。

[不良反应]

[禁忌]孕妇禁用。

[注意事项]

1．忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2．妇女经期、哺乳期慎用。

月经过多者慎用。

3．患有其他疾病者，应在医师指导下服用。

4．带下清稀者不宜选用。

伴有赤带者，应去医院就诊。

5．服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7．本品性状发生改变时禁止使用。

8．请将本品放在儿童不能接触的地方。

9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称：

生产地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网　　址：

如有问题可与生产企业联系。