检验设备管理程序书.docx
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检验设备管理程序书
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检验设备管理程序书
封面 ------------------------------ 1
文件履历 ------------------------------ 2
目的 ------------------------------ 3
范围 ------------------------------ 3
定义 ------------------------------ 3
权责 ------------------------------ 3
内容 ------------------------------ 3~8
相关文件 ------------------------------ 9
附件 -------------------------------9
※相关单位会签及需求文件(请制定单位R选会签单位)
R选单位别签名需求
R
董事长总经理
常务副总
经理
制造副总
经理
生产部采购部
工程部计划部
市场部人力资源部
品质部财务部
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文件履历记要
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一、 目的:
确保本公司检验仪器之精确度与稳定性,进而确保产品品质。
二、 范围:
凡本公司内所用于量测与检验产品之检测设备(以下简称仪器)皆属之。
三、 定义:
3.1 仪器:
为公司量测或判断用之器具如:
游标卡尺、二次元、分厘卡、pH 计……等
统称为仪器(须列入校验管理)
3.2 设备:
为公司生产用之机器如:
抛光机、切割机、研磨机……等统称为设备(必要时
列入点检管理)
3.3 点检:
为公司生产用机器列入每日或每月定期之查核或检查统称为点检
3.4 免校:
不直接影响产品品质或仅供参考用,即予以免校正且贴上『免校验』标签。
3.5 内校:
本公司有能力自行校正的量测仪设,依标准件比较进行内校作业。
3.6 外校:
本公司无法自行校正的仪器,得选择通过国家认可的校正实验室或是原厂商
执行校正。
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3.7 游校:
体积较大或不适合搬动的仪器无法送校,需要到现场校验之设备。
四、 权责:
4.1 品质部:
4.1.1 负责全公司量测仪器之校正及管理。
4.1.2 建立校正追溯体系。
4.1.3 拟订年度校正计划。
4.1.4 负责校正标准件之保存及校正环境之管制。
4.1.5 新购或送修后量测仪器之校正与评估。
4.1.6 异常量测仪器的送修、调整及报废鉴定。
4.1.7 校正记录之保管。
4.1.8 负责外校机构之选择及联络。
4.2 各使用单位:
负责请购及协助验收、请修、使用、保管。
五、 内容:
5.1 追溯体系及外校机构资格条件
5.1.1 校正追溯体系图,如下:
国家标准实验室
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本公司标准检测设备
追溯
本公司检测设备
5.1.2 所选定之外校机构,其用做校正之标准件须能符合校正追溯至国家标准。
5.2 量测设备数据建立:
5.2.1 统一编定量测设备编号,并建立量测仪器一览表。
5.2.2 建立量测仪器履历表。
5.2.3 标明量测仪器管理编号及校验标识。
5.3 作业流程图:
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5.4 通知保管单位送校:
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5.4.1 校验日期接近时,事前以口头或送校清单通知使用保管部门。
5.4.2 送外校时,选择国家认可机构,填写送校清单,并于预定送回日程前,负责
跟催校验情形。
5.5 校正作业:
5.5.1 每年底依仪器之校正周期及量测仪器一览表所列明细,拟订下年度之仪器校
正计划表,在校正月份字段中注明校正日期,校正完成圈起。
5.5.2 品质校正单位依年度量测仪器校正计划表,执行校正。
5.5.3 校正方式:
5.5.3.1内校:
若公司内校依据各该仪器之「检测设备校正及使用作业说明
书」进行校正,并填写量测仪器履历表,经校正判定合格贴上『校
正合格标签』。
5.5.3.2外校:
由品质部安排合格外校机构校正,并取得校正报告,经品质
部审核判定合格方可校正厂内之检测设备或使用。
5.6 校验结果判定:
5.6.1 校验完成之量测仪器,品质部须对照校正报告,依据使用目的及量测范围判
定是否合格。
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5.6.2 判定合格之量测仪器,须贴上校正标签,并将检验日期、校正结果、校验者
等数据记录于量测仪器履历表内,并通知各使用保管单位领回。
5.6.3 校验不合格须贴上暂停使用标签,并在不合格方框打勾,由品质部安排修理,
无法修理之量测仪器,一律暂停使用或报废,并记录于量测仪器履历表上。
5.6.4 量测仪器校正卷标,应张标示于仪器明显之位置,以利识别。
5.7 校正周期:
5.7.1 本公司之量测仪器校正周期,原则上以主动组件构成的量测仪器,其校正周
期为半年,而被动组件构成的量测仪器,其校正周期定为一年。
5.7.2 如连续两次皆校正合格,则将校正周期延长一倍,若有一次不合格,则校正
周期缩短一倍,如为特殊仪器或生产需要求,得依个别特性修改其校验周期。
5.8 校正标签:
5.8.1 『校正合格标签』:
如附件一;用于内校合格之检测仪器上,使用白色标签。
外校合格之标签基本上为绿色或各厂商指定之颜色,仕样不限定,但内容应
参照厂内之『校正合格标签』。
5.8.2 『免校标签』:
如附件二;仅做功能检查判定者,无关数字撷取,可用本卷
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标,使用白色卷标。
5.8.3 『暂停使用标签』:
如附件三;待校正、损坏、待修、逾期未校之仪器,贴
本卷标禁止使用,使用红色标签。
5.8.4 『报废标签』:
如附件四;对不同维修的单位维修(至少共计二次)出具无
法维修证明。
使用『报废标签』
5.9仪器强制召回作业:
5.9.1为确保仪器能依规定的校正期限送校,应实施强制召回作业。
5.9.2仪器逾期不送校,管制单位应立即至现场将仪设贴上『暂停使用标签』,
禁止现场再使用,并立即安排校正事宜。
5.10 仪校人员资格条件:
须受过仪器校正之训练及取得合格证书。
5.11 搬运、防护及储存管制:
5.11.1 厂内搬运,可采用徒手或避震效果较佳之台车搬运,以防碰撞跌落损伤。
5.11.2 搬运途中如有损坏或跌落,应立即停止使用并重新校正。
5.12 仪器的购置与维修:
5.12.1 仪器购置评估:
仪器属高单价者需附评估报告由各使用单位提出,再由仪
器管理人员评估是否符合合理的资源利用;必要时可请专业单位协助评估,
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并依《采购管理程序书》执行。
5.12.2 仪器验收:
由品质部填写仪器设备验收单以示确认及验收合格,必要时可
请专业单位协助验收。
5.12.3 仪器送修:
由使用单位交付给品质部仪校人员填写送修申请单申请送修。
5.12.4 仪器送修返回处理:
由品质部确认及验收,必要时可请专业单位协助验收,
验收合格者方可发回原单位。
(仪器无论新购或维修后,仍须校正合格方
能使用,品质确认校正合格后登录于量测仪器履历表及量测仪器一览表)。
5.12.5 仪器之使用参照各仪器使用之说明书。
5.13 校正不合格之处理:
5.13.1 仪器校正不合格及有效期限内故障,均须贴上『暂停使用标签』,并安排
维修。
5.13.2 当发现仪器校正失效时,必须由品质部追溯过去使用此仪器检验之记录其
有效性加以评估及确认,其评估及确认方式:
5.13.2.1 清查仪器校正失效时之厂内进料品、制程、半成品及完成品重
新以校正合格之仪器实施检验,若发现异常时需将货品重工/重
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检后方可再出货,并依「矫正及预防措施管理程序书」办理。
5.13.2.2 清查仪器校正失效时是否有产品出货至客户方,若有送至客户
方时,应到客户方以校正合格之仪器实施检验,若发现异常时
需将货品召回重工/重检后方可再出货。
并依「矫正及预防措施
管理程序书」办理。
5.14 若仪器无法维修或维修费用高于新购,由品质部仪校人员填写报废申请单申请报
废,呈请总经理核准后,若未立即处理时,须于仪器上标示报废,以避免误用。
同时于量测仪器一览表备注栏注记报废。
5.15 若仪器遗失无法找回,由使用单位提签呈申报经部门主管或总经理核准后,会财
务单位。
同时于量测仪器一览表备注栏注记遗失。
5.16 记录保存:
依「记录管理程序书」办理。
六、 相关文件:
6.1『管采购理程序书」
七、 附件:
7.1 附件一:
『合格标签』
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7.2 附件二:
『免校验标签』
7.3 附件三:
『暂停使用标签』
7.4 附件四:
『报废标签』
八、 附表:
8.1 量测仪器一览表QRQA-08A-HD
8.2 量测仪器履历表QRQA-09A-HD
8.3 送校清单QRQA-10A-HD
8.4 年度量测仪器校正计划表QRQA-11A-HD
8.5 仪器设施包养记录卡QRQA-12A-HD
8.6 仪器设备验收单QRQA-13A-HD
附件一:
『合格标签』
华栋光电科技有限公司
校正合格标签
编号:
校正日期:
下次校正日期:
校正者:
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附件二:
『免校验标签』
免校验
附件三:
『暂停使用标签』
华栋光电科技公司
暂停使用标签
编号:
登录者:
原因:
□ 校正不合格
□ 逾期未校
□ 故障待修
附件四:
『报废标签』
华栋光电科技公司
报废标签
编号:
登录者:
原因:
□ 维修后不能使用