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检验设备管理程序书

封面 ------------------------------ 1

文件履历 ------------------------------ 2

目的 ------------------------------ 3

范围 ------------------------------ 3

定义 ------------------------------ 3

权责 ------------------------------ 3

内容 ------------------------------ 3~8

相关文件 ------------------------------ 9

附件 -------------------------------9

※相关单位会签及需求文件(请制定单位R选会签单位)

R选单位别签名需求

R

董事长总经理

常务副总

经理

制造副总

经理

生产部采购部

工程部计划部

市场部人力资源部

品质部财务部

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文件履历记要

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一、 目的:

确保本公司检验仪器之精确度与稳定性,进而确保产品品质。

二、 范围:

凡本公司内所用于量测与检验产品之检测设备(以下简称仪器)皆属之。

三、 定义:

3.1 仪器:

为公司量测或判断用之器具如:

游标卡尺、二次元、分厘卡、pH 计……等

统称为仪器(须列入校验管理)

3.2 设备:

为公司生产用之机器如:

抛光机、切割机、研磨机……等统称为设备(必要时

列入点检管理)

3.3 点检:

为公司生产用机器列入每日或每月定期之查核或检查统称为点检

3.4 免校:

不直接影响产品品质或仅供参考用,即予以免校正且贴上『免校验』标签。

3.5 内校:

本公司有能力自行校正的量测仪设,依标准件比较进行内校作业。

3.6 外校:

本公司无法自行校正的仪器,得选择通过国家认可的校正实验室或是原厂商

执行校正。

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3.7 游校:

体积较大或不适合搬动的仪器无法送校,需要到现场校验之设备。

四、 权责:

4.1 品质部:

4.1.1 负责全公司量测仪器之校正及管理。

4.1.2 建立校正追溯体系。

4.1.3 拟订年度校正计划。

4.1.4 负责校正标准件之保存及校正环境之管制。

4.1.5 新购或送修后量测仪器之校正与评估。

4.1.6 异常量测仪器的送修、调整及报废鉴定。

4.1.7 校正记录之保管。

4.1.8 负责外校机构之选择及联络。

4.2 各使用单位:

负责请购及协助验收、请修、使用、保管。

五、 内容:

5.1 追溯体系及外校机构资格条件

5.1.1 校正追溯体系图,如下:

国家标准实验室

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本公司标准检测设备

追溯

本公司检测设备

5.1.2 所选定之外校机构,其用做校正之标准件须能符合校正追溯至国家标准。

5.2 量测设备数据建立:

5.2.1 统一编定量测设备编号,并建立量测仪器一览表。

5.2.2 建立量测仪器履历表。

5.2.3 标明量测仪器管理编号及校验标识。

5.3 作业流程图:

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5.4 通知保管单位送校:

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5.4.1 校验日期接近时,事前以口头或送校清单通知使用保管部门。

5.4.2 送外校时,选择国家认可机构,填写送校清单,并于预定送回日程前,负责

跟催校验情形。

5.5 校正作业:

5.5.1 每年底依仪器之校正周期及量测仪器一览表所列明细,拟订下年度之仪器校

正计划表,在校正月份字段中注明校正日期,校正完成圈起。

5.5.2 品质校正单位依年度量测仪器校正计划表,执行校正。

5.5.3 校正方式:

5.5.3.1内校:

若公司内校依据各该仪器之「检测设备校正及使用作业说明

书」进行校正,并填写量测仪器履历表,经校正判定合格贴上『校

正合格标签』。

5.5.3.2外校:

由品质部安排合格外校机构校正,并取得校正报告,经品质

部审核判定合格方可校正厂内之检测设备或使用。

5.6 校验结果判定:

5.6.1 校验完成之量测仪器,品质部须对照校正报告,依据使用目的及量测范围判

定是否合格。

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5.6.2 判定合格之量测仪器,须贴上校正标签,并将检验日期、校正结果、校验者

等数据记录于量测仪器履历表内,并通知各使用保管单位领回。

5.6.3 校验不合格须贴上暂停使用标签,并在不合格方框打勾,由品质部安排修理,

无法修理之量测仪器,一律暂停使用或报废,并记录于量测仪器履历表上。

5.6.4 量测仪器校正卷标,应张标示于仪器明显之位置,以利识别。

5.7 校正周期:

5.7.1 本公司之量测仪器校正周期,原则上以主动组件构成的量测仪器,其校正周

期为半年,而被动组件构成的量测仪器,其校正周期定为一年。

5.7.2 如连续两次皆校正合格,则将校正周期延长一倍,若有一次不合格,则校正

周期缩短一倍,如为特殊仪器或生产需要求,得依个别特性修改其校验周期。

 

5.8 校正标签:

5.8.1 『校正合格标签』:

如附件一;用于内校合格之检测仪器上,使用白色标签。

外校合格之标签基本上为绿色或各厂商指定之颜色,仕样不限定,但内容应

参照厂内之『校正合格标签』。

5.8.2 『免校标签』:

如附件二;仅做功能检查判定者,无关数字撷取,可用本卷

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标,使用白色卷标。

5.8.3 『暂停使用标签』:

如附件三;待校正、损坏、待修、逾期未校之仪器,贴

本卷标禁止使用,使用红色标签。

5.8.4 『报废标签』:

如附件四;对不同维修的单位维修(至少共计二次)出具无

法维修证明。

使用『报废标签』

5.9仪器强制召回作业:

5.9.1为确保仪器能依规定的校正期限送校,应实施强制召回作业。

5.9.2仪器逾期不送校,管制单位应立即至现场将仪设贴上『暂停使用标签』,

禁止现场再使用,并立即安排校正事宜。

5.10 仪校人员资格条件:

须受过仪器校正之训练及取得合格证书。

5.11 搬运、防护及储存管制:

5.11.1 厂内搬运,可采用徒手或避震效果较佳之台车搬运,以防碰撞跌落损伤。

5.11.2 搬运途中如有损坏或跌落,应立即停止使用并重新校正。

5.12 仪器的购置与维修:

5.12.1 仪器购置评估:

仪器属高单价者需附评估报告由各使用单位提出,再由仪

器管理人员评估是否符合合理的资源利用;必要时可请专业单位协助评估,

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并依《采购管理程序书》执行。

5.12.2 仪器验收:

由品质部填写仪器设备验收单以示确认及验收合格,必要时可

请专业单位协助验收。

5.12.3 仪器送修:

由使用单位交付给品质部仪校人员填写送修申请单申请送修。

5.12.4 仪器送修返回处理:

由品质部确认及验收,必要时可请专业单位协助验收,

验收合格者方可发回原单位。

(仪器无论新购或维修后,仍须校正合格方

能使用,品质确认校正合格后登录于量测仪器履历表及量测仪器一览表)。

 

5.12.5 仪器之使用参照各仪器使用之说明书。

5.13 校正不合格之处理:

5.13.1 仪器校正不合格及有效期限内故障,均须贴上『暂停使用标签』,并安排

维修。

5.13.2 当发现仪器校正失效时,必须由品质部追溯过去使用此仪器检验之记录其

有效性加以评估及确认,其评估及确认方式:

5.13.2.1 清查仪器校正失效时之厂内进料品、制程、半成品及完成品重

新以校正合格之仪器实施检验,若发现异常时需将货品重工/重

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检后方可再出货,并依「矫正及预防措施管理程序书」办理。

5.13.2.2 清查仪器校正失效时是否有产品出货至客户方,若有送至客户

方时,应到客户方以校正合格之仪器实施检验,若发现异常时

需将货品召回重工/重检后方可再出货。

并依「矫正及预防措施

管理程序书」办理。

5.14 若仪器无法维修或维修费用高于新购,由品质部仪校人员填写报废申请单申请报

废,呈请总经理核准后,若未立即处理时,须于仪器上标示报废,以避免误用。

同时于量测仪器一览表备注栏注记报废。

5.15 若仪器遗失无法找回,由使用单位提签呈申报经部门主管或总经理核准后,会财

务单位。

同时于量测仪器一览表备注栏注记遗失。

5.16 记录保存:

依「记录管理程序书」办理。

六、 相关文件:

6.1『管采购理程序书」

 

七、 附件:

7.1 附件一:

『合格标签』

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7.2 附件二:

『免校验标签』

7.3 附件三:

『暂停使用标签』

7.4 附件四:

『报废标签』

 

八、 附表:

8.1 量测仪器一览表QRQA-08A-HD

8.2 量测仪器履历表QRQA-09A-HD

8.3 送校清单QRQA-10A-HD

8.4 年度量测仪器校正计划表QRQA-11A-HD

8.5 仪器设施包养记录卡QRQA-12A-HD

8.6 仪器设备验收单QRQA-13A-HD

 

附件一:

『合格标签』

 

华栋光电科技有限公司

校正合格标签

编号:

校正日期:

下次校正日期:

校正者:

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附件二:

『免校验标签』

免校验

 

附件三:

『暂停使用标签』

华栋光电科技公司

暂停使用标签

编号:

登录者:

原因:

□ 校正不合格

□ 逾期未校

□ 故障待修

 

附件四:

『报废标签』

 

华栋光电科技公司

报废标签

编号:

登录者:

原因:

□ 维修后不能使用

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