药管常识竞赛题.docx

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药管常识竞赛题

《药事管理与法规》竞赛题

1.国家发展药品的方针政策是（）

A国家发展现代药B国家发展传统药

C国家发展现代药和传统药充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用

D国家发展民族药E国家保护民族药

2.药事管理的宗旨是（）

A为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

B保证药品质量，保障人民用药安全C保证药品疗效的提高，维护人民身体健康D保证药品质量，维护人民身体健康E保证药品质量，提高和维护全民族的身体健康

3．新药经批准后，其质量标准为试行标准。

批准为试生产的新药，其标准试行期为（）A一年B二年C三年D四年E五年

4.药品进入国际市场的准入证是（）AGMPBGSPCGLPDGCPEGAP

5.GMP的主导思想是（）

A任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的

B任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的

C药品质量是以质量标准为依据进行确认的

D药品质量是生产的核心，是检验的对象

E药品质量是生产出来的，也是检验出来的

6.最先实施GMP的国家和年代是（）

A法国，1965年B英国，1969年C德国，1960年D加拿大，1960年E美国，1963年

7.GMP的适用范围是（）

A药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B原料药生产的全过程C中药材的选种栽培D药品生产的关键工序E注射剂品种的生产过程

8.GMP附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）

A二个级别B三个级别C四个级别D五个级别E六个级别

9.GMP中规定洁净室（区）主要工作室的照度宜为（）

A600勒克司B500勒克司C400勒克司D300勒克司E200勒克司

10.GMP中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于（）

A15帕和10帕B10帕和5帕C12帕和4帕D8帕和2帕E5帕和1帕

11.医疗单位配制的制剂只限于（）

A在本单位临床和科研使　B凭处方在市场销售　C在指定的市场销售

D医院之间使用E集贸市场上销售

12.以下不属于药品的是（）

A进口药品B中药饮片C卫生材料D中成药E血清疫苗

13.药品入库和出库必须执行（）

A质量验收制度B质量检验制度C保管制度D检查制度E质量保证制度

14.药品GMP认证是（）

A国家对药品加强法制管理的一种办法B国家对医药行业监管的一种办法

C国家对药品生产企业监督检查的一种手段D国家在医药行业与国际接轨的一种手段E国家对药品监管力度的一种体现

15.可介绍处方药的医学、药学专业刊物必须是（）

A国家一、二类药学刊物

B国家一类医、药学刊物

C国务院卫生行政部门指定的刊物

D国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的刊物

16.国家药品监督管理局负责对药品的（）

A研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

B研究、流通进行行政监督和技术监督

C研究、流通、生产、使用进行技术监督

D研究、生产、流通、使用进行行政监督

17.《中华人民共和国药品管理法》适用于（）

A在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人B药品生产、经营、使用的单位和个人、

C药品检验、科研、信息网络的单位和个人

D所有有关药品的生产、研制开发和使用的单位和个人

E所有与药学有关的单位和个人

18.一般情况下，城乡集市贸易市场可以出售（）

A中成药B生物制品C中药材D化学药品E医院制剂

19.药品的生产、经营企业和医疗单位在药品价格上必须执行（）

A地域调节价B法人定价C政府定价D政府定价和政府指导价E政府指导价

20.医院制剂室的“医疗机构制剂许可证”的有效期是（）

A1年B2年C3年D4年E5年

21.药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是（）

AGSP和GAPBGMP和GSPCGSP和GUPDGMP和GAPEGAP和GUP

22.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）

A每季度进行健康体检B每年进行健康体检C每半年进行健康体检

D每两年进行健康体检E经常进行健康体检

23.药品质量是指（）

A能满足规定需求的特征B能满足规定需要的特征C能满足规定需要和需求的特征的总和D能满足需求的特征E能满足需要的特征

24.我国制定药品标准的指导思想是（）

A中药标准立足于特色的突出B西药标准立足于赶超和国情相结合

C加强药品内在质量的控制D中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”E中西药并重

25.国家基本药物的特点具有（）

A疗效好、不良反应小B质量稳定C价格合理D使用方便

E疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

26.药品不良反应是指（）

A药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应

B药品在正常用量下出现的有害反应

C药品在政策用法下，所引起的副作用、毒性作用、依赖性

D药品在正常用量下，所引起的不期望的反应

E药品在正常用量下出现的特异质反应

27.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（）

A药品检验所B国家药典委员会C药品审评委员会D药品认证委员会E新药审评中心

28.对国内可能发生的重大灾情、疫情及其其他突发事件，国家对药品实行（）

A药品再评价制度B药品储备制度C药品分类管理制度D药品审批制度E药品保健制度

29.对生产、销售假药情节严重的处罚是（）

A依法追究刑事责任B没收违法收入C撤消药品生产批准文号

D责令停产、停业整顿

E吊销“药品生产许可证”、“药品经营许可证”或者“医疗机构制剂许可证”

30.中药概念必须遵循的指导是（）

A本草纲目B中药的有效成分C中医药理论体系D中药制剂原则E中药的毒理、药理

31.中药饮片炮制必须符合（）

A县级药品标准B炮制规范C制剂规范D企业药品标准E一级药品标准

32.在国营药店供应和调剂毒性药品时，需（）

A凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，其处方剂量每次不得超过三日极量

B凭工作证销售给个人，每次处方剂量不得超过两日极量

C凭医生签字的正式处方，每次不得超过三日极量

D凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次不得超过两日极量

E凭执业医师处方，不超过四日极量

33.在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是（）

A非处方药B一类精神药C麻醉药品D放射性药品E二类精神药

34.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是（）

A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.戒毒药品

35.特殊管理的药品包括（）

A.抗肿瘤药品、生物制品、麻醉药品、放射性药品

B.血液制品、麻醉药品、精神药品、毒性药品

C.放射性药品、精神药品、毒性药品、麻醉药品

D.放射性药品、精神药品、毒性药品、生物制品

E.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

36.中药材的地域性，其产地与产量、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材（）

A中药B中医药理论体系C地道药材D中药饮片E中成药

37.药品标签上有效期的表示方法有（）

A有效期至×年×月B失效期为×年×月C从生产批号推算有效期D世界各国对年月日的表示方法

38.下列不属于假药的是（）

A药品所含成分的名称与药品标准规定不符和的

B药品所含成分的含量和药品标准规定不符和的

C以非药品冒充药品或此种药品冒充他种药品的

D未取得批准文号生产的

E生产国家禁止使用的药品的

39.包装上不须印有规定标志的是（）

A麻醉药品B非处方药C处方药D外用药品E二类精神药品

40.麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（）

A精神依赖性B身体依赖性C兴奋性D抑制性E二重性

41.中药材生产的各个环节乃至全过程应当遵循（）

A.GMPB.GSPC.GCPD.GLPE.GAP

42.中药生产企业应当遵循（）

A.GMPB.GSPC.GCPD.GLPE.GAP

43.药品成分的含量与国家药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是（）

A药品B新药C非处方药D假药E劣药

44.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是（）

A处方药B非处方药C新药D药品E劣药

45.未曾在中国境内上市销售的药品是（）

A药品B新药C已有国家标准的药品D处方药E非处方药

46.根据疗效确切，应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，可以批量生产供应的药物是（）

A中药B中医药理论体系C戒毒药品D中药饮片E中成药

47.药品广告的审查机关（）

A工商行政管理机关B宣传部C国家食品药品监督管理局

D省级食品药品监督管理局E地市级食品药品监督管理局

48.药品必须符合（）

A国家药品标准B省级药品标准C地方标准D行业标准E企业标准

49.中药饮片的炮制，必须符合（）

A县级药品标准B炮制规范C制剂规定D企业药品标准E一般药品标准

50.国务院药品监督管理部门对已经批准生产的药品实行（）

A分类管理制度B中药品种保护制度C审批制度D再评价制度E特殊药品管理制度

51.药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水，统称为（）

A物料B原料C工艺用水D工业用水E药品用水

52.原料、辅料、包装材料等统称为（）

A物料B原料C验证D物料平衡E工艺用水

53.生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过（）

A1年B2年C3年D4年E5年

54.“药品GMP证书”的有效期为（）

A1年B2年C3年D4年E5年

55.批生产记录保存至药品有效期后（）

A1年B2年C3年D4年E5年

56.对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）

A药品生产许可证B药品GMP证书C药品经营许可证D药品批准文号

E营业执照

57.非无菌药品的配料工艺用水应符合（）

A注射用水质量标准B纯化水质量标准C饮用水质量标准D自来水质量标准E矿泉水质量标准

58.无菌原料药精制工艺用水应符合（）

A注射用水质量标准B纯化水质量标准C饮用水质量标准D自来水质量标准E矿泉水质量标准

59.中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于（）

A注射用水质量标准B纯化水质量标准C饮用水质量标准D自来水质量标准E矿泉水质量标准

60.外用药品的标识颜色（）

A蓝白B黑白C绿白D红白E红黄

61.毒性药品的标识颜色（）

A蓝白B黑白C绿白D红白E红黄

62.麻醉药品的标识颜色（）

A蓝白B黑白C绿白D红白E红黄

63.精神药品的标识颜色（）

A蓝白B黑白C绿白D红白E红黄

64.放射性药品的标识颜色（）

A蓝白B黑白C绿白D红白E红黄

65.生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是（）

A麻醉药品B精神药品C毒性药品D放射性药品E戒毒药品

66.毒性药品每张处方不超过（）

A一次用量B2日极量C3日用量D5日用量E7日用量

67.第二类精神药品的处方，每次不超过（）

A一次用量B2日极量C3日用量D5日用量E7日用量

68.麻醉药品的注射剂，每张处方不得超过（）

A一次用量B2日极量C3日用量D5日用量E7日用量

69.麻醉药品处方保存（）

A1年B2年C2年以上D3年E5年

70.二类精神药品处方保存（）

A1年B2年C2年以上D3年E5年

71.毒性药品处方保存（）

A1年B2年C2年以上D3年E5年

72.普通处方保存（）

A1年B2年C2年以上D3年E5年

73.医药商品经检验为合格品时应挂（）

A规定标志B红色标志C黄色标志D绿色标志E蓝色标志

74.医药商品经检验为不合格品时应挂（）

A规定标志B红色标志C黄色标志D绿色标志E蓝色标志

75.医药商品为待验品时应挂（）

A规定标志B红色标志C黄色标志D绿色标志E蓝色标志

76.药品生产企业和药品经营企业都必须取得的证件是（）

A药品生产许可证B药品经营许可证C医疗机构制剂许可证D营业执照E卫生许可证

77.药品经营企业和医疗机构都必须执行的是（）

A配备依法经过资格认定的药学技术人员B依照制定的“药品经营质量管理规范”经营药品C依照制定的“药品生产质量管理规范”生产药品D配制制剂必须具有“医疗机构制剂许可证”E必须执行卫生管理规范

78.特殊管理的药品是（）

A戒毒药品B处方药品C非处方药品D精神药品E麻醉剂

79.药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的（）

A发展前景B市场行情C不良反应D患者评价E经济效益

80.中药二级保护品种的保护期限是（）

A30年B20年C10年D7年E5年

81.列入国家一级保护的野生药材物种（）

A采猎时，必须持有采药证B取得采药证后，需要采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证C限量出口D禁止采猎E经批准可采猎

82.国家一级保护的野生药材物种是（）

A马鹿鹿茸B人参C厚朴D川贝母E羚羊角

83.药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。

A新药证书B临床批准证明文件 C药品批准文号D药品生产许可证E营业执照84.（）的药品，按假药论处。

A无出厂合格证B更改生产批号 C所标明的适应症或功能主治超出规定范围D超过有效期E擅自添加防腐剂

85．依法可以认定为劣药的是（）

A被污染的B国务院药品监督管理部门禁止使用的   C药品成分的含量不符合国家药品标准的D变质的E所标明的适应症或功能主治超出规定范围86.（）的药品按劣药论处。

A所含成分与国家药品标准不符 B擅自增加药品成分C超过有效期

D变质E被污染

87.关于处方药下列叙述正确的是（）

A可在大众传播媒介发布广告B可在正式发行的刊物上介绍C不得在大众传播媒介发布广告D广告要经工商部门批准E只能在专业刊物上发布广告88.关于药品广告下列叙述正确的是（）

A必须取得药品广告批准文号才能发布B可聘请专家、学者作广告介绍C须对患者承诺功效的保证D可与其他药品进行功效比较E可以注明家庭必备89.药品定价的形式分为（）

A政府定价、政府指导价、市场调节价B内部价C批条价D相互串通，操纵市场价格E散布涨价信息，哄抬价格

90.以下不属于药品的是（）

A化学原料药及其制剂B中药材、中药饮片 C医疗器械D血液制品E疫苗91.关于医疗机构配制的制剂，下列叙述错误的是（）

A不得在市场销售B应当是市场供应不足的品种C应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D不得进行广告宣传E必须经检验合格方可凭处方在本单位使用

92.对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。

（）

A销毁B查封、扣押C集中存放D强制检验E没收

93.依法实行市场调节价的药品，药品生产、经营企业和医疗机构应当按照（）的原则制定价格。

A一般不超过50元B公平、合理和诚实信用、质价相符C不得超过社会平均工资25％D市场供求状况E社会承受能力

94.药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行（　　）并决定是否发给相应认证证书的过程。

A、检查、评价B、验收、评定C、检查、验收D考核E评估

95.依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定核发证书、进行药品注册、药品认证和实施药品审批检验及其强制性检验，可以（）费用。

A、收取B、不收取C、部分收取D部分减免E由省药监局决定是否收取

96.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（　　）的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

A3年B4年C5年D7年E8年

97.疫苗、（　　）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

A放射性药品B血液制品C精神类药品D麻醉药品E毒性药品

98.生产注射剂、（　　）和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的《药品生产质量管理规范》认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

A放射性药品B疫苗C急救药品D常用药品E重要药品

99.现行《中华人民共和国药品管理法》的实施时间是（　）

A2001年11月1日B2001年12月1日C2002年1月1日

D2002年9月15日E1985年7月1日

100.现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》的实施时间是（　）

A1985年7月1日B2001年11月1日C2002年1月1日

D2002年9月15日E2001年12月1日