CA600全自动血凝仪操作规程.docx
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CA600全自动血凝仪操作规程
CA-600全自动血凝仪标准操作规程
【1】目的规仪器设备的操作程序，保证血凝仪的正常状态。
【2】适用围本实验室血凝仪的操作。
【3】操作人员本实验室实验人员。
【4】操作步骤：
4.1开、关机条件
4.1.1打开电源前的检查
4.1..1.1检查洗涤瓶当发现洗涤液的水平较低时，用蒸馏水更换瓶中的洗涤液。
（小心!
当分析在卸下洗涤瓶的条件下进行，有可能导致不能获得正确的分析结果。
明确洗涤瓶直立。
）
4.1.1.2检查废物瓶当废弃液被收集在废物瓶中的时候，抛弃容物。
4.1.1.2.1当处置废弃液时，要一直戴上橡皮手套。
工作结束后，在消毒液中洗手。
如果手被血液或其他物品污染，有可能导致病原微生物的感染。
除此之外，应该充分考虑到医疗或无用垃圾的危险问题。
4.1.1.2.1当分析在卸下废物瓶的状态下进行，废弃物将流回真空泵，导致泵的工作障碍。
确信废物引流瓶直立。
4.1.2检查电源电缆检查电源电缆的插头是否正确地插入到插座中。
4.1.3检查连接电缆当设备与主机连接时，检查连接电缆是否被正确地连接。
4.1.4检查废弃管处置抽屉当使用过的反应管依然留置在废弃管处置抽屉中时，应将它们丢弃。
4.1.5检查打印纸检查部打印机是否有足够数量的打印纸以便在未来的一天中打印所处理的许多标本的结果。
4.1.6检查光屏蔽罩打开屏蔽罩，检查是否有分析的障碍。
4.2打开电源
4.2.1在设备的左边打开电源开关系统将执行大致10秒的自身检测，根菜单展示屏出现。
4.2.2当探测器达到允许分析的温度，根菜单屏展示“Ready”（准备就绪）。
探测器达到允许进行分析的温度在打开电源后，大约需要5-30分钟的时间。
在系统等待允许分析温度的时间，“NotReady”（未准备就绪）键的信息展示，不展示“Start”键。
4.3工作前准备
4.3.1试剂准备准备分析所需要的凝集试剂。
Owren’sVeronal缓冲液，洗涤溶液。
更详细的信息参照每种试剂的登载容。
消耗试剂
参数
试剂
每次测试消耗量
PT
PT试剂
100μl
APTT
APTT试剂
50μl
氯化钙溶液
50μl
Fbg
凝血酶试剂
50μl
Owren’sVeronal缓冲液
90μl
TT
凝血酶时间试剂
50μl
洗涤溶液
蒸馏水（洗涤瓶）
每次测试最多24ml
CACLEANI
与待分析标本所需试剂的量相同
每次测试所需要的Owren’sVeronal缓冲液的量包括对每个分析参数使用在分析液中的数量。
每次洗涤操作所需要蒸馏水的量大约是8ml，对两种试剂分析每次测试约需24ml。
在两种试剂分析过程中，在分析过程中需要执行3次洗涤操作；在样本分装后，以及两种试剂分装后。
4.3.2对每种试剂的准备要考虑到分析参数，以及本分析样本的数量。
除分析所必须的体积外，多余要准备的体积列举如下：
每种凝集试剂：
大约0.6ml
蒸馏水：
大约500ml
Owren’sVeronal缓冲液：
大约0.9ml
CACLEANI：
大约0.9ml
4.3.3在分析开始后，用于清洁的试剂的数量：
蒸馏水：
大约20mm
CACLEANI：
大约125μl
4.3准备试剂每次按照文献完成每种试剂的准备。
4.4将试剂放置在试管架上试剂瓶（每个20mmODx40mm高），或任意的试剂固定器以及样本杯可以被放置在试剂架上。
永远将试剂放置在指定的位置，才能获得正确的结果。
确信CACLEANI被放置在11号固定器的位置上。
严格按照伴随包装的说明书中的说明准备每种试剂，否则，就不能获得正确的分析结果。
4.5放置反应管在反应试管架上，为进行分析放置反应管。
在分析台上，放置指定位置的反应试管架。
当把反应管放置到反应试管架上的时候，应该小心不要将水分和唾液滴落
到反应管中。
这将改变分析结果。
反应管架的放置应该安全，以防止试管解封或升高，探针可能被损伤。
反应管应该从开始（从右上角开始）按顺序连续放置。
因此，不要留有空
位置。
除了分析所必需数量的反应管外，应该准备一些额外的反应管。
务必使用供应的反应管（SU-40）。
4.5确认标准曲线确信在执行分析之前，标准曲线应该被正确地设置。
除非标准曲线被适当地设置，PT比、PT-INR以及其他计算参数不能被报告。
4.5.1在根菜单屏幕上按[StandardCure]（标准曲线）键。
标准曲线屏将被展示。
4.5.2在标准曲线展示屏上按[SelectTest]（选择测试）键。
选择测试屏将出现。
4.5.3按要被确认的分析参数键。
所选择参数的标准曲线数据将出现在标准曲线屏上。
4.5.4按[MainMenu]（主要菜单）键。
标准曲线的设置程序目前就完成了。
重复上述
（2）-（3）确认每个分析参数的标准曲线。
关于更详细的容，
4.6实行质量控制为了保证分析结果的可靠性，必须进行有效的质量控制。
对CA-600而言，当QC文件编号（QC01-QC12）为ID编号注册，QC样本（控制血浆、共享血浆等）就被分析，接着分析数据被保留在QC文件中。
利用设备部稳定的QC程序对这些分析数据的处理，监控也就随之发生一次又一次的变化。
4.6.1均数控制：
使用两次连续分析的平均数据。
既然平均值被用做控制数据，这种控制对实际上对数据的重复性无影响。
4.6.2L-J控制：
使用来源于对控制材料的单一分析所得到的数据。
与均数控制比较，因此，这种控制对分析的重复性影响很敏感。
4.6.3.执行质量控制
4.6.3.1在样本架上放置质量控制样本。
4.6.3.2注册QC样本编号在根菜单屏上按[IDNoEntry]键，并使用数字键，为质量控制输入ID编号（[QC][0][1]–[QC][1][2]）。
4.6.3.3注册分析参数在根菜单屏上使用[↑]和[↓]键指定样本及分析参数键，已经展示“O”即是所指定的分析参数。
4.6.3.4在屏幕的右上角按[Start]键。
分析数据即自动地被保存在QC文件中。
4.6.3.5确认QC图。
设备执行QC程序，证实QC图。
4.7样本准备在样本架上放置样本试管或分装的样本杯。
4.7.1血浆的准备
4.7.1.1添加1份3.8%的或3.13%的柠檬酸钠作为抗凝剂到9份的静脉血中，将容物充分混合。
4.7.1.2混合物3000rpm离心15分钟，从血液成分中分离血浆成分。
4.7.1.3放置，用提供的样本架，离心后的血液标本试管的本身或已经被移走的血浆放置到另外一个测试管中。
4.7.1.4把测试管安全地插入到试管架的低部。
4.7.1.5在处理血浆的过程中当心
4.7.1.5.1作为其容器，使用塑料或硅酸盐包被的玻璃试管。
4.7.1.5.2作为抗凝剂，使用3.8%或3.13%的柠檬酸钠溶液。
当其他任何抗凝剂，而不是本抗凝剂被使用时，将有白色的沉淀的发生，而导致分析的结果不正确。
4.7.1.5.3血液和柠檬酸钠的混合液的体积比分别为9份对1份。
在混合比值发生变化时，凝集时间也会发生变化，偶尔也会导致不正确的分析结果。
4.7.1.5.4样本必须在收集后的4小时进行分析，如果储存，则需冷藏。
那些收集后超过4小时，而又在不适当的条件下被保存的标本，将给出不正确的分析结果。
（当使用样本杯时，避免放置低于血液体积的样本。
这样的样本将导致“样本探针破坏”的错误。
就血浆体积而言，准备所要求的体积外加100μl。
）
4.7.2在取样器放置样本架只能放置一个（10个样本）样本架。
样本架必须正确地放置，否则将导致设备故障。
在放置之前将样本架左下的棘爪推进。
4.8设置样本编号及分析参数利用CA-600，所有的样本被按照一个分析顺序分析。
对10个样本的分析信息（1满架）可被设置一次分析。
有四种方法设置ID编号及分析参数：
4.8.1用数字键和分析参数键手动设置
4.8.2从主机获得所搜集的ID编号及分析参数
4.8.3手工输入ID编号，以便从主机自动接收分析的顺序
4.8.4使用已经从条形码扫描仪上读出的ID编号，以便分析顺序信息自动地从主机接收。
4.9样本分析
4.9.1常规样本分析
4.9.1.1检查设备的系统展示状态确认根菜单屏幕展示“Ready”（准备就绪）。
4.9.1.2按[Start]键。
在屏幕上确认第一测试管初始位置出现。
4.9.1.3按[continue]键或[FirstTube]键。
[continue]键：
开始一个管的反应，紧随在先前分析的最后没应用的测试管。
[FirstTube]键：
开始在右边的反应管架上的上部最右边的测试管分析。
当分析开始时，如果从分析开始已经运行4小时，以下信息将展示，而且洗涤程序将自动启动并替换清洗液和液压管中的缓冲溶液。
接着，屏幕将展示“Analyzing”（分析进行中），而且在工作装载清单中的光标位置移向下一个反应架。
（当意外地按压[FirstTube]键时，导致设备错误地终止，接着反应管继续反应的信息丧失。
在这种情况下，再次设置反应管在最初的位置，然后按[Start]键。
在电源打开后第一次开始分析，[Continue]键不展示。
）
4.9.1.4分析完成在所有的分析结束后，响起“叽叽，叽叽，唧唧”警报声。
如果继续分析，当信息“Racknotreplaceable”（试管架未更换）转换成“replaceRack?
YES!
”（更换试管架？
是！
），接着下一个样本可被放置。
甚至在分析过程中，当[INTERR]转换成[Start]键，将有可能分析下一个试管架上的样本。
警告：
在分析过程中，不要打开光屏蔽罩或放入手或手指。
这可以避免受到损伤。
如果在操作过程中打开光屏蔽罩，警报声将响起，设备终止运行。
当心：
在操作过程中，取样器不能被拉出，因为锁定机制处于激活状态以避免损伤或损害到设备。
在操作过程中，当电源被关闭，设备将终止运行。
明确分析已经被完成，在关闭电源开关之前，设备展示状态是“Ready”。
注意：
操作过程中的限制只有在根菜单上的[StoreData]，[↑]，[↓]，[Repeat]，[IDNo.Entry]，[HC]，[Prev]，[Next]键在操作过程中可被使用。
一旦注册，分析信息不能被改变。
4.9.2分析状态展示（根菜单屏幕）每个标本的分析状态展示在根菜单屏幕上。
样本的鉴别是通过ID序列号和反应架上的位置。
4.9.2.1样本搜索按[Prev]，[Next]，[↑]或[↓]键搜索一个样本你所期望检查的分析状态。
4.9.2.2每个可以应用样本的当前分析状态被展示：
分析状态符号的含义：
—：
分析不是按照参数的顺序。
○：
所期望的分析。
◎：
分析进行中。
●：
分析完成。
╳：
由于中断或错误，分析没有完成。
4.9.3展示和打印输出样本数据
4.9.3.1在根菜单展示屏幕按[StoredData]键。
分析数据将被以清单格式展示。
4.9.3.2为展示凝集曲线，按[Graph]键。
将光标移动到已经有凝集曲线被展示的标本，按Graph]键。
添加到分析数据之中的标志的含义：
*：
一些错误；不相等的复制；一个数据超出了Fbg分析围
+：
超过标记的上限
-：
低于标记的下限
！
：
按照不同的稀释放大倍数执行的分析
m：
平均值
>：
超过报告的上限
<：
低于报告的下限
4.9.4分析的中断分析过程可在任何时间被中断。
4.9.4.1按[INTERR]键。
在分析被执行的过程中，在屏幕右上角的[Start]键被[INTERR]键代替。
4.9.4.2按[INTERR]键，[Start]键，或[Cancel]键。
[INTERR]键：
中断过程开始，没有新的分析执行。
[Start]键：
处理过程转向STAT样本的处理。
参照本章中的第13部分：
STAT样本的的分析。
[Cancel]键：
屏幕转向最初的一个。
注意：
当中断信息屏幕打开时，设备在执行分析。
当本屏所有的分析被完成后，根菜单屏幕回复到“Ready”（准备就绪）展示状态。
4.9.4.3当分析中断过程完成后，[Resume]键展示在屏幕的右上角。
当想进行中断分析时，不要按[Resume]键。
当[Resume]键被按压：
分析重新启动。
当[Resume]键没有被按压：
当分析分装的样本结束后，确认分析持续的屏幕被展示。
4.9.4.4当你想中断分析，按[Cancel]键。
[Start]键：
分析重新开始。
[Cancel]键：
分析取消，屏幕恢复到根菜单。
注意：
其分析已经被取消的样本，有“x”展示在工作清单上。
4.9.5STAT样本的分析
4.9.5.1按[INTERR]键。
中断确认信息屏将出现。
4.9.5.2按[STAT]键。
新标本的分析将被中断。
当中断过程被开始，对STAT样本分析的顺序可被注册。
4.9.5.3“ReplaceRack?
YES!
”被展示。
当分析中断过程结束后，“ReplaceRack?
YES!
”（更换分析试管架？
是！
）被展示，取样器可以被拉出。
4.9.5.4在STAT样本架中放置一个STAT样本。
4.9.5.5按[StartSTAT]键。
对一个STAT样本的分析开始。
注意：
当[StartSTAT]键被按压而没有拉出取样器，“ReplaceSTATSample.OK?
”
（更换STAT样本？
是！
）信息将出现。
按[Cancel]键，STAT样本顺序设置屏幕恢复而没有开始STAT样本分析。
）
4.9.6分析完成当STAT样本分析被完成，对最初的样本架的分析继续。
注意：
样本架编号01-00，02-00，03-00，以及99-00的STAT样本被展示，99-00
后接01-00。
为了取消一个STAT样本，按[CancelSTAT]键。
对最初样本架的分析被恢复。
（在STAT样本被分装时，[INTERR]键没有被展示。
）
4.9.6.1紧急状态下的终止通过拉下机器停止开关，分析操作可以立即被终止。
4.9.6.1.1拉下机器停止开关（红色开关）。
分析操作将被立即被终止。
4.9.6.1.2在测光过程中机器停止开关被拉下，确认是否停止测光的屏幕出现。
4.9.6.1.3为了终止光测定，按[Yes]键。
4.9.6.1.4当光测定过程没有开始或被中断，以下屏幕出现：
当测光过程被停止，丢弃/清洗操作开始，被分析的样本数据被丢弃。
重新分析的样本数据在工作清单中带有“x”号。
如果取样器被拉出，当样本被证实跌落在样本管中，该样本将被证明永久习惯损坏。
4.9.6.1.5为了开始丢弃/清洗操作，按[Yes]键。
屏幕将展示“Discard/Rinseinprogress.Pleasewait”（丢弃/清洗操作进行中，请稍候）。
丢弃/清洗操作将被执行。
4.9.6.1.6当恢复操作不能被影响，按[No]键。
注意：
什么情况下恢复操作不能被进行？
例如：
是操作开始可能损坏样本探针的停止状态。
4.9.6.1.7当一个未分析的顺序保留时，是否继续分析的屏幕选择屏幕出现。
4.9.6.1.8按[Start]键或[Cancel]键。
[Start]键：
开始分析。
[Cancel]键：
中断分析并恢复到根菜单屏幕。
4.9.7关闭电源在关闭电源开关之前，明确设备状态是“Ready”（准备就绪）状态。
【5】分析完成后的操作在一天的分析结束后，或设备已经被运转24小时后，执行以下日常维护：
5.1丢弃使用过的反应管。
5.2处置废弃液体
【6】维护保养
6.1日常维护
6.1.1清洗样本探针按照以下方法清洗样本探针：
6.1.1.1在根菜单屏幕上按[SpecialMenu]键。
根菜单的容将被更换。
6.1.1.2在根菜单屏幕上按[RinseProbe]键。
6.1.1.3在清洗探针屏幕上按[Set]或[Cancel]键。
[Set]键：
执行探针清洗操作。
[Cancel]键：
取消探针清洗操作并恢复到根菜单屏幕。
6.1.1.4探针清洗操作开始。
按[Set]键开始探针清洗操作。
信息“RinseProbeinProgress”（探针清洗进行中）出现。
在“探针清洗进行中”时，为了终止探针清洗操作，按[Cancel]键。
注意：
CACLEANI吸引以及吸液管清洗需要大约3分钟。
6.1.1.5探针清洗操作结束
当清洗操作结束后，根菜单屏幕将恢复。
6.1.1.6在必要情况下的手工清洗，及探针的肉眼检查。
在清洗操作被完成后，对探针的外表肉眼检查。
如果有污染或污物黏附在上面，用纱布将污染或污物擦掉，或用无长棉纤维的织物浸在异丙基乙醇进行擦拭。
警告：
在清洗探针时，要一直戴橡皮手套。
在清洗完成后，一定要用消毒溶液洗手。
被血液或其他物品污染的手，有被病原菌污染的可能。
医疗废弃物品和无用的垃圾也应该进行适当处置。
6.2丢弃使用过的反应管
6.2.1使用过的反应管自动地落到垃圾抽屉中。
在分析完成后，从垃圾抽屉中丢弃使用过的反应管，并对其进行清洗。
垃圾抽屉大约可容纳60个反应管。
警告：
在丢弃使用过的反应管时，要一直戴橡皮手套。
在清洗完成后，一定要用消毒溶液洗手。
被血液或其他物品污染的手，有被病原菌污染的可能。
医疗废弃物品和无用的垃圾也应该进行适当处置。
6.2.2拉出反应管垃圾抽屉。
从设备右边的面板中拉出反应管垃圾抽屉。
6.2.3对反应管垃圾抽屉进行清洁在丢弃使用过的反应管后，用自来水清洗反应管垃圾抽屉。
6.2.4将反应管垃圾抽屉复位彻底擦净反应管垃圾抽屉上的水分并将其放回原来的位置。
6.3废弃物处置在日常分析完成后，丢弃废弃物瓶中的废弃物。
警告：
在处置废弃物过程中，要一直戴橡皮手套。
在清洗完成后，一定要用消毒溶液洗手。
被血液或其他物品污染的手，有被病原菌污染的可能。
医疗废弃物品和无用的垃圾也应该进行适当处置。
6.3.1打开废弃物瓶的瓶盖，向左旋开瓶盖卸下浮控开关。
6.3.2丢弃废弃液体，倒空废弃物瓶。
6.3.3旋紧废弃物瓶盖。
将浮控开关放入瓶，将瓶盖旋紧。
检查瓶有无任何纽结。
注意：
当瓶中充满废弃物时，警报声将响起并出现确认屏幕。
按[Conf.]键并等待直至分析开始确认屏幕或“Ready”（准备就绪）出现（中断处理被执行）。
然后，按照以上所描述的方法丢弃废弃物。
在丢弃结束后，关闭废弃物瓶盖，并按[Start]键。
在所有的样本更换后，当瓶将要满时，分析开始信息屏将不出现。
当心：
在卸下废弃物处置瓶后进行分析时，废弃物可能流回真空泵，导致真空泵故障。
确信废弃物处置瓶直立。
6.4按照所需要的维护供应打印纸、更换保险丝、检查并排出排水腔中的废水、补充原始清洗液到液压管中、清洗设备。
6.5年度维护
6.5.1清洗滤器的更换清洗滤器是被放置在清洗瓶和设备后部面板喷嘴之间的试管。
清洗滤器每年更换一次，按以下步骤操作。
6.5.2关闭设备电源，如果没能关闭设备电源，当打开清洗瓶盖时，清洗液可能溢出。
6.5.3逆时针方向旋掉清洗瓶盖。
然后打开瓶盖，释放积聚在清洗瓶中的压力。
6.5.4移走清洗滤器。
断开管与清洗瓶之间的连接。
注意：
准备一个湿毛巾或织物纸，以便接受跌落在管中的洗涤液。
6.5.5安装一个新的滤器安装一个新的清洗滤器，以便在清洗瓶上做一个黑色的标记。
旋紧清洗瓶盖。
然后打开电源恢复正常操作。
6.6按照所需要的维护
6.6.1添加打印纸当置打印机的打印纸用完后，按照以下步骤补充打印纸：
6.6.2移走打印机罩。
打印机罩可以通过提起它的下部边缘移走。
6.6.3开锁。
提起锁的控制杆即可开锁。
6.6.4装载新的打印纸卷。
移走打印纸卷的核心，并附上新的打印纸卷。
6.6.5传递一打印纸。
6.6.6送纸器送纸。
在Sysmex菜单屏幕上按[Sysmex]键[P.PEED]键。
6.6.7附上打印机罩。
6.7更换保险丝在设备面板的后部有超常保护作用的保险丝。
当保险丝烧掉后，按照以下方法更换保险丝。
警告：
当保险丝被烧掉后，确信关闭电源供应，在更换保险丝前断开电源电缆。
这是为了避免电休克的危险。
6.7.1断开电源电缆，关闭电源供应。
6.7.2移走保险丝固定器盖。
使用螺丝起子，从后部面板移走保险丝固定器盖子。
6.7.3更换保险丝。
替换保险丝，附上保险丝固定器盖子。
当心：
使用指定类型的保险丝和当前鉴定等级，这是为了避免冒烟的危险。
6.8检查排水箱检查排水箱水的量，排除所搜集的水分。
警告：
在引流排水箱水分的过程中，要一直戴橡皮手套。
在引流操作完成后，要用消毒液洗手。
如果手被血液或其他物品污染，有被病原微生物污染的可能。
6.8.1卸下排水箱逆时针方向旋转卸下排水箱。
6.8.2丢弃废水。
丢弃搜集在排水箱中的废水。
6.8.3附上排水箱。
确信浮子在其中。
警告：
如果发现每天收集废水，应该怀疑有设备故障。
与Sysmex业务代表联系。
6.9设备清洁为了保证设备长期在良好的状态下为你服务，定期对其进行清洁。
警告：
在开始对设备进行清洁前，确信关闭电源供应，并拔掉电缆插头，这对避免电休克是必要的。
在对设备清洁过程中，要一直戴橡皮手套。
在引流操作完成后，要用消毒液洗手。
如果手被血液或其他物品污染，有被病原微生物污染的可能。
6.9.1清洁设备外部
6.9.1.1用蘸有水和中性洗涤剂的布料擦拭设备表面的污点。
6.9.1.2用干布料擦拭。
6.9.2设备部的清洁。
6.9.2.1打开光屏蔽罩。
打开光屏蔽罩，确信处于锁定状态。
6.9.2.2取出反应管架及试剂架。
6.9.2.3用蘸有水和中性洗涤剂的布料擦拭设备表面的污点。
在取出反应管架及试剂架之前对其进行同样的清洁。
6.9.2.4用干软的布料擦拭污点。
6.9.2.5关闭光屏蔽罩。
小心：
除了使用水和中性清洁剂之外，永远不要使用其他清洗液，否则设备
的包被将被损坏。
6.10消耗试剂的更换
6.10.1补充试剂当试剂不足时，错误的信息“InsufficientReagent（1-12）”（试剂不足）将出现，并响起警报声。
补充所展示编号的试剂（1-12）。
6.10.1.1试剂不足的检查信息将出现在屏幕上。
用于分析的试剂不足，分析将被中断。
注意：
假定某种试剂不足的信息被展示，对其他的试剂展示同样的信息就可能是必要的。
在对其他试剂展示该信息前，接着按压[INTERR]键或[Cancel]键。
按压[INTERR]键或[Cancel]键。
[INTERR]键：
分析中断，屏幕展示“Waiting”（等待）信息。
当分析过程中，样本分配结束后，下一个分析将不能被执行。
[Cancel]键：
分析中断，但继续分析试剂缺乏参数以外的分析参数，这种持续被定义在本分析进行中的样本架，下一个测试架将不被分析。
注意：
那些分配过样本而没有分配试剂的参数，在工作清单中将被标记“x”。
当既没有按压[INT
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