美国血液CS自体血液回输机操作手册.docx
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美国血液CS自体血液回输机操作手册
前言
用户须知
本手册内容属美国血液技术公司（HaemoneticsCorporation）财产。
Haemonetics?
和CellSaver?
为美国血液技术公司的注册商标。
本手册包含的任何资料或说明未经美国血液技术公司书面许可，不得复制和公开发表，或与任何专业教学一起使用。
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HaemoneticsSAHaemoneticsCorporation
SignyCentre,ruedesFlecheres400WoodRoad
P.O.Box262,1274Signy2,SwitzerlandBraintree,MA02184,USA
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[+4122]3639011Tel:
[+1781]8487100
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[+4122]3639054Fax:
[+1781]8485106
了解本手册的宗旨
本手册旨在用作仅适用于美国血液技术公司供应的材料的指南。
它给操作人员提供安全实施特定步骤和妥善保养美国血液技术公司生产的设备的必要资料。
本手册可与合格的美国血液技术公司工作人员提供的指导和培训结合使用。
美国血液技术公司的产品由受过适当培训的操作人员使用时，公司对其产品负责。
不遵循描述的步骤可导致设备功能损害以及操作人员和/或病人损伤。
血细胞回输机经正确装配、保养和操作，可安全而适当地施行各种血细胞回收步骤。
美国血液技术公司对违反公司规定所产生的问题概不负责。
任何用户认为必要的修改应受到美国血液技术公司临床专家的评定。
美国血液技术公司的材料和设备的安全使用要求操作人员正确处理血液污染材料。
任何美国血液技术公司设备的操作人员必须充分了解和执行当地通行的有关血液污染材料和血液制品的政策以及每家使用美国血液技术公司产品的机构关于血液污染材料和血液制品的处理步骤。
根据美国血液技术公司规定的步骤获得的任何产品在进一步应用前，充分评估和确保其安全性仍完全是用户的责任。
用户对这些产品和副产品的使用所作出的选择，美国血液技术公司亦概不负责。
美国联邦法律限制医师销售这种机器。
与世界各地美国血液技术公司联系
操作人员与各地美国血液技术公司代理机构联系时，应查阅下列包含全部国际分公司地址的字母顺序表。
HaemoneticsAsiaInc.HaemoneticsCZ,
TaiwanBranchPtasinskehoC.8
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Taipei,TaiwanTel.[+4205]41212400
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HaemoneticsHaemoneticsFrance
46bis,ruePierreCurie
Berlagasse45/B2-02Gatines
1210Wien,Austria78370Plaisir,France
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Fax.[+431]2942905Fax.[+331]30814130
HaemoneticsBelgiumNVHaemoneticsGmbH
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PlanetIIComplex81477Munchen,Germany
1930Zaventem,BelgiumTel.[+4989]7858070
Tel.[+322]7207484Fax.[+4989]7809779
Fax.[+322]7207155
HaemoneticsBVHaemoneticsHongKongLtd.
Tinstraat107Suite1314,TwoPacificPlace
4823AABreda88Queensway,HongKong
TheNetherlandsTel.[+852]28689218
Tel.[+3176]5449477Fax.[+852]28014380
Fax.[+3176]5449357
HaemoneticsMedicalDevicesHaemoneticsItalia
（Shanghai）InternationalViaDonizetti30
TradingCo.Ltd.20020Lainate（MI）,Italy
Room28032,ShanghaiSenmaoHSBCTowerTel.[+392]93570113
101YinChengEastRoadFax.[+392]93572132
Shanghai200120,PRC
Tel.[+8621]50663366HaemoneticsJapanK.K.
Fax.[+8621]68413688KyodoBuilding3F
16,Ichiban-cho,Chiyoda-ku
HaemoneticsScandinaviaABTokyo,Japan,102-0082
BetaHuset,IdeonTel.[+813]32377260
Scheelegatan17Fax.[+813]32377330
22370Lund,Sweden
Tel.[+4646]2862320
Fax.[+4646]2862321
Haemonetics（UK）Ltd.
BeechwoodHouse
BeechwoodEstate
ElmeteLane,Roundhay
LeedsLS82LQ,UnitedKingdom
Tel.[+44113]2737711
Fax.[+44113]2734055
HaemoneticsSA
SignyCentre,ruedesFlecheres
262
1274Signy2,Switzerland
Tel.[+4122]3639011
Fax.[+4122]3639054
了解符号的使用
本手册中的符号
本手册中使用“注”、“告诫”和“警告”名词和下列符号向操作人员着重指出某些细节。
注：
使用美国血液技术公司材料时提供有关步骤或操作技术的有
用资料。
告诫：
要操作人员提防虽不会导致人员伤害但可能损害设备或副
产品质量的行动或情况。
警告：
要操作人员提防可能造成献血员或操作人员严重人身伤害
的行动或情况。
●以这个符号开头的文字向操作人员表明资料表上一个项目。
以这个符号开头的文字向操作人员表明一个动作。
机器上的符号
下列符号的说明系根据下列文件提供的资料：
∙国际电工技术委员会（IEC）标准60601－1，医用电器，
第一部分：
一般安全性要求。
∙IEC标准60417－1，仪器上所用图形符号，
第一部分：
概述和应用。
BF型应用部分
这个符号表明仪器的应用部分（即与病人接触部分）是绝缘的。
仪器具有足以防止电击的内部电源，特别是有关可接受的漏泄电流和保护接地的可靠性。
保护接地
用于标明任何连接外部导线的接头，防止在故障情况下发生电击。
～交流电
用于在技术规格标牌上标明此仪器仅适用交流电。
保险丝符号
用于标明保险丝盒或保险丝盒定位。
断开电源
位于主电源开关，表明与电源断开。
接通电源
位于主电源开关，表明与电源连接。
IPX1防止液体进入
表明仪器外罩对仪器提供规定程度的保护作用，防止水或液体进入的损害（在应用情况下）。
注意（查阅所附文件）。
非电离的电磁辐射
用于说明数据通信的射频传输
卡盘接合器上的符号
不可丢弃
下列符号用于美国血液技术公司制造的机器
条形码读出器连接
RS232连接电源到一个插头
耗材包装上的符号
xvi
美国血液技术公司在耗材包装上使用下列符号：
目录号
使用期限
批号
环氧乙烷消毒
环氧乙烷消毒液体管路
γ射线照射消毒
γ射线照射消毒液体管路
不可再用
告诫：
查阅操作人员手册上的说明
贮存条件，湿度
贮存条件，温度
易碎，小心轻放
离心杯符号图
操作期间，屏幕上离心杯图像反映目前使用的离心杯大小。
离心杯大小和相应图像如下。
70毫升离心杯
125毫升离心杯
225毫升离心杯
第一章5＋型血细胞回输机
5＋型血细胞回输机介绍
使用适应证
使用禁忌证
自体输血说明
自体输血与同种异体输血
血细胞回输机与自体输血
历史概述
Haemonetics血细胞回输机
5＋型血细胞回输机特殊装置
自动化操作
计算机指导的准备工作
最终血液制品质量
性能读出
数据采集器
紧急模式
5＋型血细胞回输机规格
液体管理系统
处理速度
机动性和轻便
结构
5＋型血细胞回输机耗材定购
参考文献
第二章5＋型血细胞回输机组成部分
5＋型血细胞回输机组成部分介绍
电源开关和电气输入组件
5＋型血细胞回输机控制面板
显示屏
键盘
5＋型血细胞回输机硬件
阀
泵
空气监测器
卡紧管路感知器（蓝色管路感知器）
离心机舱
液体监测器
离心杯光学感知器
流出管路感知器
废液袋秤
储血器液平感知器
耗材部件
组合管道
容器和采血容器
离心杯
离心杯运行
第三章确保安全操作和病人保护
了解安全操作实施
正确贮存和处理耗材
避免电击危险
旋转机器操作
电源输出连接
提防传染病
5＋型血细胞回输机步骤实施期间问题的防止
避免流动受限的后果
了解溶血的危险性
检查管道缠绕和扭曲
避免离心杯安装误差
控制过热
避免红细胞溢出
贮存空气的处理
提供安全的病人医疗
回输血液
补充消耗的凝血因子
使用禁忌证
影响处理时间的因素
血细胞回收
分离
第四章5＋型血细胞回输机运行的准备工作
了解机器运行概况
采血
充注离心杯
在离心杯中分离和压积血细胞
洗涤红细胞
洗涤部分充注的离心杯
排空离心杯
启动5＋型血细胞回输机运行
开机步骤说明
离心杯类型确认信息说明
安装血细胞回输机耗材
采血系统准备
机器和耗材准备
安装离心杯
安装组合管道
安装管路感知器管道
悬挂袋子
连接储血器
提供盐水
检查安装情况
进入待机状态
第五章用自动操作回收血细胞
以自动模式施行步骤
待机状态说明
充注离心杯
洗涤血细胞
排空离心杯
监测废液袋
回输已处理血液
空气感知器检测信息说明
再离心延迟运转说明
另外的自动模式功能
使用紧急模式
浓缩状态选项说明
修改某些处理参数
自动保存修改参数
把红细胞泵到（返回）选项
最低洗涤容量选项
无洗涤选项
储血器液平和重新开始液平选项
液平感知器选项
速度调整选项
观察5＋型血细胞回输机状态
洗涤容量监测
容量计算功能
设置变化概要
第六章用手动操作回收血细胞
以手动模式施行步骤
手动控制键说明
选择手动操作
修改预设处理参数
再离心延迟运转说明
把液体采集在储血器中
充注离心杯
使用浓缩状态
洗涤血细胞
排空离心杯
重入待机状态
参数变化概要
第七章使用5＋型血细胞回输机分离
5＋型血细胞回输机分离规程
分离方法
启动分离步骤
选择分离规程
设置处理参数
血袋采集处理
充注离心杯
排空离心杯
输送红细胞供回输
完成分离步骤
取下血浆制品
拆除分离耗材
选择血细胞回收规程
第八章数据采集装置应用
装置概述
列述记录参数
输出装置说明
联机数据采集装置说明
查看当前步骤数据
传送步骤数据
任选输入某些数据
脱机数据采集装置说明
访问脱机数据采集
传送数据功能操作
查看数据功能操作
设置时间功能操作
清除数据功能操作
数据输出装置清单
第九章5＋型血细胞回输机保养
正常保养概述
特殊清洗步骤
清洗光学透镜
清洗离心机舱
清洗液体监测器
清洗血液泵
溢出后情况
清洗空气滤网
提供用户服务
现场维修
安装和临床培训
退货核准制度
附录A提供参考资料
围手术期血液回收的并发症和禁忌证
5＋型血细胞回输机故障代码说明
5＋型血细胞回输机兼容打印机介绍
非热敏打印机概述
打印过程中更换卷纸
色带安装
定购参考
IEC标准60601－1－2：
2001要求说明
电磁抗扰度
第一章5＋型血细胞回输机
5＋型血细胞回输机介绍
使用适应证
使用禁忌证
自体输血说明
自体输血与同种异体输血
血细胞回输机与自体输血
历史概述
Haemonetics血细胞回输机
5＋型血细胞回输机特殊装置
自动化操作
计算机指导的准备工作
最终血液制品质量
性能读出
数据采集器
紧急模式
5＋型血细胞回输机规格
液体管理系统
处理速度
机动性和轻便
结构
5＋型血细胞回输机耗材定购
参考文献
图1－1Haemonetics5＋型血细胞回输机
5＋型血细胞回输机介绍
自从最初的1型血细胞回输机自体血液采集系统成功问世以来，Haemonetics5+型血细胞回输机自体血液回收系统（CS5+）是第五代产品。
5+型血细胞回输机使用最新的微处理技术，在自体血液处理中提供高水平自动化。
通过使用一种能自动检测储血器内液平和启动机器运转的感知器，尽量减少操作人员人机对话和监测。
在保持优质最终产品的同时，缩短处理时间。
Haemonetics5+型血细胞回输机及其辅助仪器用于回收手术期间或手术后流出的血液或创伤引起的出血。
把流出的血液采集在消毒储血器中，经血细胞回输机在离心杯中处理，压积红细胞（RBC），然后洗涤，清除细胞基质、血小板、活化的凝血因子、细胞外钾、游离血红蛋白和抗凝剂。
最后把经过洗涤的压积红细胞泵入袋中，用于给病人作重力回输，或者泵入体外循环的动脉管路，回输给病人。
使用适应证
预计血液将从清洁创口流出并以容许抽吸而无过度溶血的速率回收，可考虑应用5+型血细胞回输机。
下列任何情况的存在都可能是血液回收的适应证：
▪预计失血量为病人估计血容量的15%以上。
▪对血液进行常规交叉配血的手术。
▪10%以上的施行需要输血的手术类型的病人。
▪平均输血量超过1个单位的手术类型。
自体输血技术特别有用的特定手术类型包括：
▪开放性心脏和血管手术。
▪全关节置换术和脊柱手术。
▪肝脏移植。
▪宫外孕破裂。
▪择期神经外科手术。
手术后回收往往在心脏手术和某些类型的矫形外科手术后使用。
一种称为70毫升离心杯的一次性离心杯是专为低容量围手术期血细胞回收而设计的。
这种新的血细胞回收步骤非常适用于各种低容量失血情况，包括围儿科手术期血细胞回收和矫形外科手术后血细胞回收。
使用这种离心杯可较早获取血液以回输给病人。
Haemonetics5＋型血细胞回输机亦可用于手术前血浆分离。
使用禁忌证
血液回收的风险/效益比必须由参与病人治疗的外科医师、麻醉医师和输血医学专家根据个体情况决定。
附录A提供建议的禁忌证表。
警告：
来自5＋型血细胞回输机的回输血液的应用可有禁忌证，例如脓毒
病或恶性肿瘤。
使用这种机器的职责完全属于主管医师。
自体输血说明
自体血液现已公认为在可能时输注的首选血液。
自体血液指来自一个个体的血液。
自体输血的定义是病人接受他（或她）自身血液的步骤。
血液可在早些时候采集或回收手术中或手术后流出的血液。
同种异体血液是从接受输血的病人以外的来源献出或取得的同型血液。
自体输血与同种异体输血
自体输血的优点已充分证明，主要优点如下：
▪没有传播疾病的危险性。
▪没有输血反应。
▪需要最少的配血试验。
▪减少对血库库存的需求。
血细胞回输机与自体输血
除了自体输血的总裨益外，血细胞回输机还提供下列益处：
▪轻便。
▪准备迅速。
▪迅速回输病人自身的血细胞。
▪减少净失血量。
▪去除红细胞基质。
▪去除无血浆血红蛋白。
▪去除抗凝剂溶液。
▪去除活化的凝血因子。
▪去除细胞外钾。
▪良好的费用效益比。
▪已证明被普遍接受。
历史概述
以下几段文字概括了输血方法的历史。
早期输血实验
输血尝试的最早记载为17世纪60年代法国医生JeanDenys施行了动物与人之间的输血，造成可预见的灾难性后果。
法国政府理所当然地进行了干预，禁止输血，除非获得强烈反对输血的巴黎医学院成员的许可。
Denys的实验及其后果传遍了整个欧洲，对输血的恐惧也传播到其他国家。
1818年，英国外科医生JamesBlundell报道他施行的人与人之间的输血，但未获成功。
后来Blundell施行的输血获得成功，成为第一个成功输血的记载。
更重要的是，Blundell的尝试比较科学，他记录了大量有用的输血资料。
他还指出，献出少量血液对献血员不会产生有害作用。
首次自体献血记载
19世纪后期，英国外科医生JamesHighmore建议使用自体输血，他提出病人自己流出的血液是被忽视的血源，它的应用有很大益处。
1874年，他在《柳叶刀》杂志上发表论文，提倡手术中自体输血，特别是在产后出血病例。
Highmore后来报道了他在许多病例中成功地应用了自体输血。
同种异体血液的应用和接受
20世纪初，发展了血型测定和配血技术。
同种异体输血逐渐被大家接受，但是输血方法仍然是从献血员到受血者的直接输血而不是应用库存血液。
1937年3月15日，芝加哥Cook县医院建立了第一个血库。
然而，同种异体输血的真正兴起是在第二次世界大战期间。
不出所料，大战期间需要大量血液，美国献血员也大量扩大以满足这种需求。
使用库存血液简直是最方便的方案，而同种异体输血成为标准实施。
当然，从战场上归来的医生继续依赖献血员血液，但是，若干因素的发展使这种做法越来越不可行。
第二次世界大战后的朝鲜和越南战争把通常的高需求量放在献血员队伍上。
同时，复杂的外科手术如开放性心脏手术的发展和改进也把大需求量放在献血员队伍上。
越南战争期间献血员血液的短缺重新唤起人们对自体输血的兴趣。
美国外科军医Klebanoff在越南开始利用开放性心脏手术泵来采集、抗凝、过滤和回输手术中损失的血液。
20世纪70年代，Klebanoff的机器被Bentley实验室制成商品推出。
这种机器虽不复杂，但有效，简单地抗凝、过滤和回输血液。
Bentley机器是几十年来第一个使用自体血液回收现代化的尝试。
Haemonetics血细胞回输机
Haemonetics血细胞回输机的名称是恰当的，因为主要目的是回收红细胞（RBC）。
红细胞从流出的血液中回收，这种血液过去在手术后被简单地丢弃。
血细胞回输机采集并洗涤红细胞，去除不需要的成分，然后压积红细胞，把它返回到转移容器以供回输。
1975年第一代Haemonetics血细胞回输机问世。
美国血液技术公司对以后每一代血细胞回输机都提高了性能，增进了自动化。
美国血液技术公司奉献多种血细胞回输机用于各种各样的外科手术。
5＋型血细胞回输机特殊装置
5＋型血细胞回输机改进了它的前几代机器的设计和性能，处理流出的血液较迅速，而不损害最终产品（压积红细胞）的质量。
美国血液技术公司改进了早期机器的装置，提高了机器效率，使它符合现代手术室的需求。
机器上的计算机（微处理机）应用来自各种感知器的数据来控制血液处理，使自动化达到前所未有的水平。
自动化操作
5＋型血细胞回输机通过应用流出管路感知器，确定最佳处理参数。
这些参数经过彻底检验和仔细计算，能在大多数操作条件下产生一致的最佳结果。
虽然可能重新编制参数，但改变应谨慎考虑。
离心机舱中的红细胞光学感知器、管路上的超声空气监测器和流出管路光学感知器给5＋型血细胞回输机微处理机提供信息，然后微处理机根据这些信息调节机器周期。
超声空气监测器监测管道中的流动情况。
当泵管中检出空气时，即停泵，夹紧适当管道，并把信息传送到显示屏。
离心机舱光学感知器监测离心杯中的红细胞水平。
当红细胞水平表明高红细胞压积时，这种感知器启动进入“洗涤”（WASH）状态。
流出管路感知器监测从离心杯流出的血液质量。
由于这些读数的结果，机器可启动下列活动之一：
▪当红细胞已充分洗涤时进行测定。
▪如果检出红细胞溢出，在洗涤状态中减慢泵速。
计算机指导的准备工作
机器上的微处理机通过安装指令表指导操作人员作好机器准备工作。
为了帮助准备5＋型血细胞回输机，操作人员可使用控制面板上的“帮助”（HELP）键（参阅第四章）来接受如下指令表：
帮助（HELP）
1．准备采血
2．准备好机器和一次性离心杯
3．安装离心杯
4．悬挂袋子
5．安装组合管道
6．准备盐水
7．检查和完成
按“开始”（START）键继续进行
图1－2“帮助”显示屏安装指令
操作人员具有多个职责，免不了经常中断，他把准备指令用作一张清单。
如果操作人员的注意力转移到另一个职责，他可把准备指令当作一个提示，然后回到指令表，从那一点起继续进行。
最终血液制品质量
5＋型血细胞回输机标准容量（225毫升）离心杯的最终血液制品由悬浮在盐水中的红细胞组成，红细胞压积至少为50%。
性能读出
显示面板右侧提供有关5＋型血细胞回输机运转的信息，这些信息不断更新。
也可看到机器状态。
数据采集器
5＋型血细胞回输机提供有用的数据采集器，用于对麻醉学质量保证提供有效支持。
紧急模式
5＋型血细胞回输机在大量失血时继续进行自动操作的同时，方便而迅速地进入紧急模式，高速处理血液（800毫升/分钟）。
5＋型血细胞回输机规格
5＋型血细胞回输机适用于连续运转。
告诫：
在存在易燃麻醉剂和空气或一氧化二氮混合的情况下，不宜使用
5＋型血细胞回输机。
5＋型血细胞回输机的体积和重量如下：
特性
长（厘米）
高（厘米）
宽（厘米）
机器本身
支架伸展时
37
189
41
支架缩回时
37
86
41
机器和架车
支架伸展时
58.5
230
48
支架缩回时
58.5
127
48
机器重量：
34.0公斤
架车重量：
20.4公斤
关于5＋型血细胞回输机的操作、运输和贮存，应遵循下列环境条件：
条件
值
操作环境温度
10°C~27°C（50℉~80℉）
贮存温度
－20°C~50°C
贮存湿度
最大相对湿度（非冷凝）90%
5＋型血细胞回输机操作的电气规格如下:
特性
值（与输入电压相应）
输入电压
230伏（交流电压）±10%
110伏（交流电压）±10%
操作电流
～1.9安培
～2.6安培
保险丝额定值
F2.5安培@250伏
F5.0安培@250伏
操作频率
50～60赫兹
50～60赫兹
最大漏泄电流
500微安
100微安
注:
美国血液技术公司在安装时作适当的电压调整。
所用电源必须适当接
地。
告诫：
必须在符合IEC标准60601－1－2：
2001电磁兼容性要求的环境
中操作5＋型血细胞回输机。
没有获得美国血液技术公司认可的移动射频通信设备和便携式通信设备
可影响5＋型血细胞回输机。
任何未经美国血液技术公司认可的附件和电
缆用于连接5＋型血细胞回输机，可增加危险性，并影响其符合电磁兼容
性（EMC）的要求。
因此，不可使用未经认可的附件和电缆。
此外，除非经美国血液技术公司特别认可，不可把5＋型血细胞回输机和
附件直接邻接其他设备安放，或者直接放在其他设备的上面。
液体管理系统
机器装有支架，用
升级会员 