抗生素类抗肿瘤类医药中间体生产线建设项目可行性研究报告Word文档下载推荐.docx
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1.1.5生产规模:
（1）氨曲南小单环60吨/年
（2）卡培他滨中间体70吨/年
（3）伊马替尼中间体30吨/年
（4）3-噻吩丙二酸10吨/年
（5）2-磺基苯乙酸50吨/年
1.1.6建设内容
（1）生产设施（氨曲南中间体生产线、抗肿瘤中间体生产线、青霉
素中间体生产线）;
（2）公用工程（变配电站、循环水系统等）;
（3）辅助生产设置（冷冻站、纯化水站、配备分析化验设备）。
1.1.7建设投资
工程建设投资为6006.92万元,其中:
设备购置费1893.05万元,占建设投资的31.51%;
安装工程费1467.07万元,占建设投资的24.42%;
建筑工程费933.04万元,占建设投资的15.53%;
其它工程及其他资产费1167.67万元,占建设投资的19.44%;
预备费546.08万元,占建设投资的9.09%。
1.1.8项目总投资
本项目总投资:
7836.00万元,其中:
建设投资6006.92万元;
流动资金1829.08万元。
1.1.9资金筹措
本项目投资为7836.00万元,资金来源为企业通过母公司使用募集资金投
资7620.52万元,其余部分由建设单位自筹解决。
1.1.10建设周期:
建设期2年。
1.2建设单位概况
广安凯特医药化工有限公司为重庆福安（药业）集团股份有限公司控股子公
司,其控股份额为70%,是福安药业产业链前端环节。
广安凯特医药化工有限公司（以下简称广安凯特）于2007年9月成立,位
于四川省武胜县工业集中区中心片区,属武胜县规模以上招商引资企业,占地面
积110亩,注册资本3700万元。
地理位置距县城9公里,距邓小平故居30多
公里,距重庆机场90公里,紧邻两江开发新区,处于重庆一小时经济圈范围,
具备优越的人文地理优势。
广安凯特专业从事医药中间体生产,有着雄厚的合成技术能力,目前生产的
主要产品是四乙酰、五乙酰吡喃糖甙、安曲南单环、替卡西林中间体3-噻吩丙二
酸、奥拉西坦等医药中间体。
广安凯特现有三个生产车间6条生产线,拥有生产设备410多台套,年生
产能力150吨。
一个污水处理站,拥有污水处理设备25台套,日处理能力200
吨。
广安凯特现有员工260多人,中高级人才60多人,大专以上学历46人,
持特殊工种操作证19人,高级技师等10人。
公司设安全部、环保部、生产部、
供应部、销售部、质检部、研发部、财务部、综合部、公司办公室,经理团队4
人,中干17人,具大专以上学历,能适应现代企业管理需要。
生产工人都经过
培训上岗,具化工企业操作技能,完全能适应医药化工生产。
广安凯特入驻武胜县工业园区以来,历年被县人民政府及职能部门评为纳税
先进单位、重合同守信用单位、安全生产先进单位。
广安凯特全面推行现代企业管理制度,建立健全了规范的决策程序、缜密的
财务监督体系、以人为本的用工体制、严谨可行的岗位责任制及安全保障体系等
规章制度,不断完善监督与激励机制,倡导团队精神,鼓励开拓创新,为企业的
可持续科学发展奠定了坚实基础。
1.3项目提出的背景、必要性及意义
1.3.1项目提出的背景
医药中间体历来被称为“常青产业”,是高技术、高风险、高投入、高回报
的产业,一直是发达国家竞争的焦点,随着经济全球化的发展,国际竞争日趋
激烈,医药技术在竞争中迅猛发展。
从外部看,由于国际医药产业调整结构,在全球范围内广泛实施“产业转
移”以及“合同生产”战略,使我国逐渐成为国际“转移生产”的加工制造中心,从
而给我国医药企业的成长提供了发展机会;
从内部看,是由于我国20世纪90
年代后经过连续多次的国内、国际价格战以及政府宏观调控、政策扶持,使得
行业集中度普遍得到提高,某些重点化学原料药的工艺技术水平及生产规模也
随之迅速提高,从而提升了我国化学原料药的国际竞争力。
目前我国医药原料
药生产主要呈现出以下趋势:
（1）我国医药原料药生产行业,将面临又一次新的整合和洗牌
近些年来,我国医药原料药生产的快速发展,从生产品种到生产能力和产
量,都居身于世界前列,成为世界医药原料药市场中举足轻重的主要力量。
据
统计,目前,我国医药化学原料药生产企业共有1016家,其中,大型企业24
家、中型企业149家、小型企业843家。
并且,我国医药原料药生产行业,已
经有过去的零散型向规模化发展的方向转化,在1016家企业中,24家大型企
业、149家中型企业和843家小型企业的工业产值分别占35.14%、33.13%、
31.73%,在国际市场中具有很强的竞争力。
国家环保总局颁发的《制药工业污
染物排放标准》于2008年08月01日开始正式实施,所有制药工业企业都面临
着这一个新的问题,必须达到《制药工业污染物排放标准》才能够获准正常生
产。
（2）医药原料药的市场价格全面看涨
由于国家推行多项惠民政策,全面推行全民医疗保险,在农村逐步扩大新
型农村合作医疗,我国医疗市场对药品的需求总量大幅度增加,特别是疗效
好、价格低、用量大的药品。
这样,就自然增加了生产这部分制剂药品原料药
的需求,从2011年的情况来看,医疗市场对于这类医药原料药的需求总量和上
年同比增加20%以上。
据业内相关专家保守的估算,2012年医药市场对医药原
料药的需要量的增长幅度,与2011年和上年同比增加的幅度将继续保持增长。
因此在今后一段时间里,整个市场对医药原料药的需求量将有大幅度的增长,
医药原料药工业的市场与发展前景看好。
1.3.2投资的必要性
相对于原料药及制剂,医药中间体的出口受到进口国的限制要少得多,而
且近年来,美国和欧洲的许多大制药公司从节省生产成本与环保要求的层面考
虑,将其医药中间体的生产逐渐向发展中国家转移,或者多从发展中国家进口
质量可靠的医药中间体。
这都给我国的医药中间体生产企业带来了极好的商
机。
专家认为,由于多年累积的技术优势和未来医药市场的巨大需求,我国医
药中间体行业蕴蓄着巨大的发展潜力。
由于近年来国家对抗生素药物生产和应用的限制性政策规定越来越严格,
2011年8月13日卫生部就《抗菌药物临床应用管理办法征求意见稿》向社会
公开征求意见,征求意见稿对抗菌药物实行分级管理,严格控制高价药使用,
并规定了责任追究条款,因此在这种的政策环境下,广安凯特医药化工有限公
司在科学发展观的指导下,根据公司产业发展战略,以“转方式、调结构、促发
展”经济方针为指引,以“提升产业层次、拓展产业领域、优化产品结构、提高
运行质量”为目标,按照技术一流、管理一流、效益一流、生态一流的要求,以
高端医药中间体、特色原料药和生物制药的研究开发为产业定位,加强企业自
主创新体系建设,将产业链条从传统的医药中间体向抗生素、抗肿瘤等领域延
伸,提升产业档次,优化产品结构,使公司发展向全球医药化工产品和特色原
料药领域具有较大影响力的现代化制药企业迈进。
投资建设本项目是公司产业
发展战略的一部分,是公司根据市场需求与国家政策动向实施产业调整、优化
的试点项目,也是很好的发展契机。
本项目建成,将产生良好的经济效益和社
会效益,使得企业获得可观的利润。
广安凯特医药化工有限公司经过多年的不懈努力和丰富的生产实践,在医
药中间体的生产上取得了一定成绩,为进一步发展和增加公司药物中间体生产
的优势,根据自身的发展计划,利用自身很强的科研开发和技术创新能力以及
地理位置和环境条件,有扩建所需的场地及水电等必要的条件,该公司通过市
场调研,决定对有潜力的产品进行产业化,提高企业的市场竞争力。
综上所述,广安凯特医药化工有限公司抗生素类抗肿瘤类医药中间体生产
线建设项目技术起点高,消耗低,产品质量好,市场前景广阔,符合国家产业
政策和地方的行业发展规划,具有很好的经济效益和社会效益。
因此,对该项
目投资是十分必要的。
1.3.3项目建设的意义
第一,项目的建设将进一步确立和巩固原料生产基地的地位。
项目建成后
将使该公司的产能增加,巩固和扩大该产品的市场占有率,使公司的发展后劲
得到进一步提高。
第二,项目的建设既优化了产品结构又延伸了产业链条,大幅度提高公司
的产品竞争力。
项目的建设使公司的产能和效益得到较大提高,因此使企业产
品的竞争力显著提高。
第三,当前,我国化学原料药的制造技术取得重大突破,生产水平提高很
快,人工、生产成本大大低于发达国家,使我国在原料药生产上具有较强的国
际比较优势。
通过新技术的产业化,进一步降低原料的生产成本。
因此,该项目的实施,为向社会提供质高价廉的产品创造了良好的条件,
并将以良好的市场前景赢得较高的经济效益。
同时,该项目为企业持续、快
速、稳定发展,奠定了坚实的基础,为项目所在地的经济腾飞作出贡献。
项目选用国内先进的工艺设备、较高的自控水平和良好的科研与检测装
备,从而改善生产环境,提高产品质量,使企业获得较好的经济效益和社会效
益。
2市场预测分析
2.1产品市场分析
2.1.1产品用途
（1）氨曲南小单环
氨曲南小单环主要是用于生产氨曲南。
氨曲南又称氨曲安、氨噻酸单胺菌素、
氨噻羧单胺菌素、阿兹曲南、菌克单、君刻单、噻肟单酰胺菌素,英文名称为
Aztreonam、AZACTAM、Azactam、Aztreonamum、Primbactam、Primbactin,
它是20世纪80年代发展起来的新型结构,国内它是20世纪90年代下期发展
起来的,是一种单酰胺环类（Monobactams）的新型β-内酰胺抗生素。
氨曲南
为细菌杀菌剂。
它能迅速通过革兰阴性需氧菌的外膜壁,而对青霉素结合蛋白3
（PBP-3）具有高度亲和性。
通过作用于PBP-3,抑制细菌细胞壁的合成,导致
细胞溶解和死亡。
氨曲南抗菌谱较窄,仅对需氧革兰阴性杆菌具抗菌作用,如大
肠杆菌、克雷白杆菌、沙雷杆菌、奇异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸杆
菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌及其它假单胞菌、某些肠杆菌属、淋球菌等。
本品对许多细菌产生的β内酰胺酶高度稳定。
对革兰阳性菌和厌氧菌无活性。
氨
曲南与头孢他定、庆大霉素相比,对产气杆菌、阴沟肠杆菌的作用高于头孢他啶,
但低于庆大霉素;
对铜绿假单胞菌的作用低于头孢他定,与庆大霉素相近。
已成
为化学治疗药物中一支新生力量。
（2）卡培他滨用途
中文名称:
1,2,3-O-三乙酰基-5-β-D-脱氧核糖,
卡培他滨它是20世纪90年代发展起来的新型结构药,卡培他滨是抗肿瘤
药。
适用于经紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转
移性乳腺癌的进一步治疗。
是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒类制
剂,其本身无细胞毒性,但可转化为5-氟尿嘧啶而起作用。
现在已成为化学治
疗药物中一支新生力量。
（3）伊马替尼用途:
化学名:
伊马胺。
英文名称:
N（-5-AMino-2-Methylphenyl）-4（-3-pyridyl）-2-pyriMidineaMine
伊马替尼中间体主要用于合成伊马替尼,伊马替尼用于治疗慢性粒细胞白血
病（CML）急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;
不能手术切
除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者。
甲磺酸伊马替尼在体内外
均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系
细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的
增殖和诱导其凋亡。
此外,甲磺酸伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子
（PDGF）受体、干细胞因子（SCF）,c-Kit受体的酪氨酸激酶,从而抑制由PDGF
和干细胞因子介导的细胞行为。
也用于治疗CD117阳性的胃肠道间质细胞瘤
（GIST）。
（4）3-噻吩丙二酸
噻吩丙二酸是应用于生产替卡西林,它是20世纪80年代发展起来的新型
结构,替卡西林用途:
半合成青霉素,对绿脓杆菌有高效,临床治疗绿脓杆菌感
染有效率为90%左右。
对耐药性绿脓杆菌产生的β-内酰胺酶稳定,但易受大肠
杆菌、奇异变形杆菌以及个别绿脓杆菌菌株产生的β-内酰胺酶所破坏。
和庆大
霉素、多粘菌素合用对绿脓杆菌有协同作用。
临床用于治疗败血症、泌尿道感染、
呼吸道感染和胆道感染,也用于白血病及恶性肿瘤患者的继发感染,对伤寒也有
效。
替卡西林钠常和克拉维酸配伍制成新抗生素复合剂?
?
泰门汀（Timentin）,
临床用于治疗严重感染。
（5）2-磺苯乙酸
磺苯乙酸主要是用于生产磺苄西林,它是20世纪80年代发展起来的新型
结构。
磺苄西林用途:
属广谱半合成青霉素类抗生素,对大肠埃希菌、变形杆菌属、
肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌,以及铜绿假单胞
菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其它革兰阴性菌具有抗菌作用。
本品对溶血性链
球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。
本品对消化链球
菌、梭状芽孢杆菌在内的厌氧菌也对有一定作用。
磺苄西林的作用机制为通过抑
制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。
2.1.2市场需求分析
相对于原料药及制剂,医药中间体的出口受到进口国的限制要少得多,而且
近年来,美国和欧洲的许多大制药公司从节省生产成本与环保要求的层面考虑,
将其医药中间体的生产逐渐向发展中国家转移,或者多从发展中国家进口质量可
靠的医药中间体。
这都给我国的医药中间体生产企业带来了极好的商机。
专家认
为,由于多年累积的技术优势和未来医药市场的巨大需求,我国医药中间体行业
蕴蓄着巨大的发展潜力。
具体品种来看,磺胺类、四环素类、安乃近等商品是我
国较早走出去的品种。
随着时间推移,我国的医药中间体发展迅速,从目前部分
品种占全球的主要产销份额可见我们的优势。
如VC、青霉素、对乙酰胺基酚、
扑热息痛、柠檬酸等占了全球60%以上的份额,阿莫西林、头孢曲松、布洛芬、
阿司匹林等均为在全球具有影响力的产品种类。
在产品分类上,抗感染药、维生
素、解热镇痛药、氨基酸等是我国出口型原料药系列,占全部原料药出口总量的
90%以上,相应的中间体国内需求量也较大。
专家们还提醒相关的医药中间体
生产企业:
随着形势的推移,医药中间体的研究和生产也要有所调整。
专家们认
为,疾病谱的变化将造就医药市场新的领域,相应的医药中间体也会发生变化,
因此带来了新的机遇。
研讨会上,专家们推测:
2010年发病率最高的疾病有精
神疾病、绝经期疾病、勃起功能障碍、肥胖症、心脑血管疾病、癌症、慢性鼻窦
炎、偏头痛、糖尿病、老年性疾病、致命性感染等,这必将迎来相关药物中间体
需求的增加。
因此,为促进公司更大的发展,争取更好的经济效益,亦为抓住市
场机遇,广安凯特医药化工有限公司决定拟建年产60t氨曲南小单环等医药中间
体项目。
氨曲南小单环:
本项目产品主要销售给福安药业（集团）股份有限公司,同
时销售部分给其他药业公司。
卡培他滨:
本项目产品主要销售给福安药业（集团）股份有限公司,同时销
售部分给其他国外药业公司。
伊马替尼:
售部分给其他药业公司。
3-噻吩丙二酸（简称噻吩二酸）:
本项目产品主要销售给福安药业（集团）
股份有限公司,同时销售部分给其他药业公司。
2-磺苯乙酸:
本项目产品主要销售给福安药业（集团）股份有限公司。
2.2产品的竞争力分析
本项目具有产品依托优势、人才优势、成本优势等,因而具有较强的市场竞
争力。
（1）技术依托优势
为提高科技创新能力,广安凯特医药化工有限公司近年花大力气进行科技投
入,科研经费逐年增加,于2010年投资300万元,并先后与全国十多个大专院
校、科研单位建立了密切的联合科研关系。
通过几年的努力,技术攻关和高新技
术创新能力都有了较大的进步（四乙酰化合物在2010年5月荣获四川省创新基
金奖,2011年首批国家创新基金奖,吉法酯小试报专利,专利已经公告）,实现
了技术创新与经济效益的良性互动,使高新技术收入与企业经济效益同步增长。
所以广安凯特生产氨曲南小单环、卡培他滨中间体、伊马替尼中间体、3-
噻吩丙二酸和2-磺基苯乙酸等产品的质量是有保证的。
（2）人才优势广安凯特医药化工有限公司注重技术创新,重视科技人才。
现在企业中大中
专以上文化程度者占58%,高级工程师3人,工程师9人,助理工程师25人,
为以后的科技创新打下了坚实的基础。
（3）制定切实可行的企业长期发展规划
广安凯特医药化工有限公司首先建立建全了自己的技术研发平台,并与国内
大专院校科研单位进行合作,进行新产品的研制开发,及时地将新产品推向市场,
使企业走上持续、健康、快速发展的道路。
（4）成本优势
随着成渝经济区区域规划的落实和推进发展、重庆、成都地区有拟建项目所
需的各种原料,在武胜县工业集中区中心片区建设抗生素类抗肿瘤类医药中间体
生产线建设项目,不仅可扩大各原料厂的经营业绩,还是一种循环经济,既能为
公司节约大量的原料运输成本,还能很好地推动当地相关企业的发展。
此外,本项目拟建于武胜县工业集中区中心片区,该园区供水、供电等基础
设施基本建成,本项目可依托园区现有设施,从而达到投资省、见效快的目的。
此外,武胜对外交通方便,依托高速公路、国道公路、铁路和嘉陵江航运,
可为本项目的原材料、产品的进出提供充分保障。
2.3营销策略
为稳定公司市场占有率,增强市场竞争力,广安凯特制订了如下的市场营销
策略:
（1）及时准确的掌握医药行业的市场动态,根据市场变化制定灵活的应对
计划;
（2）与重庆福安（药业）集团股份有限公司（母公司关系）及国内外客户
建立长期稳固的关系,如签订战略合作协议等;
（3）利用重庆福安（药业）集团股份有限公司商务网站和参加世界原料药
展览会充分展示公司产品;
（4）利用承担政府科技项目的机会,利用合作研发的平台,发掘潜在的市
场;
（5）公司将充分利用现有的客户资源,通过客户与其他制药合作关系发现
新客户;
（6）建立回访制度,掌握客户最新需求,使公司的产品和服务满足客户的
需要。
2.4价格预测
在激烈的市场竞争中,产品的兴衰与企业的命运息息相关,要在产品开发中
立于不败之地,关键在于把握市场需求,不断推出适销对路的新产品,以满足广
大患者的需要,同时求得自身合理的利润。
企业市场开发采取战略性产品和适应
性产品相结合,显在市场和潜在市场相结合的市场战略,企业才能立于不败之地。
项目业主根据市场调研掌握的大量数据,结合本项目产品的用途、成本、市
场容量、同类（或相近）品种竞争的态势等分析、对比分析,最终确定本价格。
3产品方案及生产规模
3.1产品方案的确定
3.1.1产品方案选择的原则
本项目产品方案选择原则如下:
（1）产品的市场前景好;
（2）原料供应充足;
（3）项目的经济效益显著;
（4）适合企业的发展方向。
3.1.2产品方案选择
广安凯特医药化工有限公司的研究人员就现有的新产品、传统的优势产品及
规划的新产品等项目的生产条件、销售情况,以及对原料、能源的供应情况,进
行了充分的准备并多次组织了专题研究。
在充分比选和论证的基础上确定了本项
目的产品方案和生产规模。
3.2生产规模的确定
本项目
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