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流行性感冒中医临床

流行性感冒中医临床

病例报告表

(CaseReportForm)

 

受试者编号:

□□

受试者姓名拼音缩写:

□□□□

研究者姓名:

入组时间:

□□□□年□□月□□日

 

年月日

 

在正式填表前,请认真阅读以下填写说明

填写说明

1.筛选合格者填写正式临床信息采集表。

2.临床信息采集表请使用黑色钢笔或签字笔用力填写,不得使用圆珠笔或铅笔。

3.填写务必认真、准确、清晰、如实,不得随意涂改,如填写确有错误,修改时不得涂黑或使用涂改液,应将填写错误的数据用横线居中划出,并由临床调查医师在修改处签名、注明日期。

例如:

2428王红2017.06.12。

4.受试者姓名拼音缩写四格需填满,两字姓名填写拼音前两个字母,三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母;四字姓名填写每字的首字母。

例如:

张月

张月明

上官文清

5.病例编号原则:

入组病例序号□□,入组病例序号是指该患者是本单位所纳入调查的第几位患者。

例如:

纳入调查的第5位患者

6.请在各项目需要填写的□内划√,如

;所在栏目填写相应的文字或数字,不得留空。

7.所有实验理化检查的检验项目必须全部完成。

8.具体用药剂量和时间不明,请注明。

 

流行性感冒中医临床

病例报告表流程图

观察时间

第1天

第2天

第3天

第4天

第5天

第6天

第7天

第8天

第9天

详细病史采集

中医症状调查

实验室检查

影像学

心电图

治疗方案

医院随访

电话随访

研究者签字

 

诊断

诊断主要结合流行病学史、临床表现和病原学检查。

(一)临床诊断病例

出现流感临床表现,有流行性学证据或流感快速抗原检测阳性,且排除其他引起流感样症状的疾病。

(二)确定诊断病例

有流感临床表现,且具有以下一种或以上病原学检测结果阳性:

1.流感病毒核酸检测阳性(可采用real-timeRT-PCR和RT-PCR方法)。

2.流感病毒分离培养阳性。

3.急性期和恢复期双份血清的流感病毒特异性IgG抗体水平呈4倍或4倍以上升高。

(三)出现一下情况之一者为重症病例

1.持续高热>3天,伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、血痰,或胸痛;

2.呼吸频率快,呼吸困难,口唇紫绀;

3.神志改变:

反应迟钝、嗜睡、躁动、惊厥等;

4.严重呕吐、腹泻,出现脱水表现;

5.合并肺炎;

6.原有基础疾病明显加重。

(四)出现一下情况之一者为危重病例

1.呼吸衰竭;

2.急性坏死性脑病;

3.脓毒性休克;

4.多脏器功能不全;

5.出现其他需要进行监护治疗的严重临床情况。

 

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

就诊日期

第一次评估

□□□□年□□月□□日

第1天

入组选择表

纳入标准

1符合西医诊断标准;

2符合中医疾病诊断标准;

3患者自愿接受本治疗并签署知情同意书的;

4依从性好,能接受治疗并配合完成临床观察者。

如果以上任何一项回答“否”,则受试者不能进入研究。

 

一、排除标准

1急性上呼吸道感染普通感冒患者;

2呼吸系统疾病急性发作,没有合并流感者;

3精神疾病患者;

④不愿接受本试验治疗或复查的患者。

如果以上任何一项回答“否”,则受试者不能进入研究。

 

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

就诊日期

第一次评估

□□□□年□□月□□日

第1天

一般资料

性别:

□男□女出生日期:

□□□□年□□月□□日年龄:

身高:

□□□cm体重:

□□□kg是否妊娠:

□否□是妊娠时间:

科室:

门诊号:

病历号:

一般情况

体温□□.□℃呼吸□□次/分静息心率□□□次/分

血压收缩压□□□/舒张压□□□mmHg

舌:

苔:

脉象:

诊断

诊断依据:

□1.临床症状□2.血象□3.血生化□4.病原学检查□5.影像学□6.其他

胸片/胸部CT检查描述:

确诊日期:

□□□□年□□月□□日

中医辨证分型:

轻证□1.风热犯卫型□2.热毒袭肺型

重症□1.毒热壅肺□2.毒热内陷,内闭外脱

恢复期□气阴两虚,正气未复

既往史□无□有

□慢性呼吸系统疾病□心血管疾病(除外高血压)□肾病□肝病

□血液病□神经系统及神经肌肉疾病□代谢及内分泌疾病

□免疫功能抑制(包括应用免疫抑制剂或HIV感染)□其他

接触史□无□有

是否密切接触□是□否

发病前1周内是否接触过流感患者?

□是□否□不详

与流感患者接触时间:

□□□□年□□月□□日□□时

发病前1周内有无旅居史?

□有□无□不详

发病前1周内国外旅居:

□无□有,国地区

发病前1周内国内旅居:

□无□有,省市(县)

流感发病后诊疗情况

发病时间□□□□年□□月□□日□□时发病时体温□□℃发热持续时间□□h

发病后首次就诊时间□□□□年□□月□□日□□时

发病后既往治疗方案(包括药物名称、用法、开始日期及疗程)

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

就诊日期

第一次评估

□□□□年□□月□□日

第1天

临床观察表

症状

发热

□无

□37.3~38.5℃

□38.6~39.5℃

□39.5℃以上

恶寒

□无

□微恶风

□恶寒,加衣被不减

□寒战

头身痛

□无

□轻微头身痛,时作时止

□持续头身疼痛,但可忍

□头身剧痛,持续难忍

肢体酸痛

□无

□轻微肢体酸痛

□肢体酸痛

□肢体酸痛,屈伸不利

肢体困倦

□无

□肢困,不影响工作

□肢困,活动减少

□肢困,不欲动

鼻塞流涕

□无

□轻微

□通气不畅,流涕或黄涕

□持续不畅,流涕量多

咽痛

□无

□轻微

□干痛、吞咽时痛

□灼痛,吞咽时剧痛

咽粘膜充血

□无

□轻微

□明显

□鲜红

眼结膜充血

□无

□轻微充血

□中度充血

□明显充血

面赤

□无

□面微红赤

□面赤明显

□面赤如妆

咳嗽

□无

□偶咳

□咳嗽阵作

□咳嗽连声频作

咳痰黄稠

□无

□时咳黄痰

□常咯黄稠痰

□咯黄稠痰量多

咯血

□无

□痰中偶见少量血丝

□痰中常见少量血丝

□咯血量少

 

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

就诊日期

第一次评估

□□□□年□□月□□日

第1天

气喘

□无

□喘息偶发

□喘息明显,但不影响工作

□喘息不能平卧

神志

□无

□嗜睡

□迷蒙

□昏迷

烦躁不安

或谵语

□无

□心烦急躁

□烦躁不能自止

□烦躁谵语

颈项强直

□无

□颌下1指

□颌下2指

□颌下3指以上

心悸

□无

□偶见轻微心悸

□心悸阵作

□心悸怔仲

恶心呕吐

□无

□恶心欲吐

□呕吐

□频繁呕吐、食入即吐

腹泻

□无

□每日3次以下

□每日4~6次

□每日7次以上

口渴

□无

□口干唇燥

□口渴

□口渴喜饮

溲黄

□无

□溲微黄

□溲黄

□溲黄明显

便干

□无

□偶有

□时有

□频繁

 

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

就诊日期

第一次评估

□□□□年□□月□□日

第1天

实验室检查

测定项目

结果

单位

与正常参考值比较

异常注释

正常

异常

血象(□□□□年□□月□□日)

白细胞(WBC)

中性粒细胞百分比(NEU%)

淋巴细胞百分比(LY%)

红细胞(RBC)

血红蛋白(HB)

血小板(PLT)

血生化(□□□□年□□月□□日)

谷丙转氨酶(ALT)

谷草转氨酶(AST)

肌酸激酶(CK)

乳酸脱氢酶(LDH)

肌酐(Cr)

尿素氮(BUN)

K+

Na+

CL-

病原学检测(□□□□年□□月□□日)

病毒类型:

 

 

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

就诊日期

第一次评估

□□□□年□□月□□日

第1天

影像学检查(□□□□年□□月□□日)

肺部X线或CT检查

□正常□异常,请说明:

 

心电图检查(□□□□年□□月□□日)

心电图

□正常□异常,请说明:

 

治疗方案:

西药:

□抗生素类□解热镇痛类□白加黑□日夜百服宁□奥司他韦□其他

中药:

□清开灵□感冒合剂□连花清瘟胶囊□解毒清肺饮□汤药□其他

 

研究者签名:

___________日期:

□□□□年□□月□□

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

随访日期

第二次评估

□□□□年□□月□□日

第2天

一般情况

体温□□.□℃呼吸□□次/分静息心率□□□次/分

血压收缩压□□□/舒张压□□□mmHg

临床观察表

症状

发热

□无

□37.3~38.5℃

□38.6~39.5℃

□39.5℃以上

恶寒

□无

□微恶风

□恶寒,加衣被不减

□寒战

头身痛

□无

□轻微头身痛,时作时止

□持续头身疼痛,但可忍

□头身剧痛,持续难忍

肢体酸痛

□无

□轻微肢体酸痛

□肢体酸痛

□肢体酸痛,屈伸不利

肢体困倦

□无

□肢困,不影响工作

□肢困,活动减少

□肢困,不欲动

鼻塞流涕

□无

□轻微

□通气不畅,流涕或黄涕

□持续不畅,流涕量多

咽痛

□无

□轻微

□干痛、吞咽时痛

□灼痛,吞咽时剧痛

咽粘膜充血

□无

□轻微

□明显

□鲜红

眼结膜充血

□无

□轻微充血

□中度充血

□明显充血

面赤

□无

□面微红赤

□面赤明显

□面赤如妆

咳嗽

□无

□偶咳

□咳嗽阵作

□咳嗽连声频作

咳痰黄稠

□无

□时咳黄痰

□常咯黄稠痰

□咯黄稠痰量多

 

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

随访日期

第二次评估

□□□□年□□月□□日

第2天

咯血

□无

□痰中偶见少量血丝

□痰中常见少量血丝

□咯血量少

气喘

□无

□喘息偶发

□喘息明显,但不影响工作

□喘息不能平卧

神志

□无

□嗜睡

□迷蒙

□昏迷

烦躁不安

或谵语

□无

□心烦急躁

□烦躁不能自止

□烦躁谵语

颈项强直

□无

□颌下1指

□颌下2指

□颌下3指以上

心悸

□无

□偶见轻微心悸

□心悸阵作

□心悸怔仲

恶心呕吐

□无

□恶心欲吐

□呕吐

□频繁呕吐、食入即吐

腹泻

□无

□每日3次以下

□每日4~6次

□每日7次以上

口渴

□无

□口干唇燥

□口渴

□口渴喜饮

溲黄

□无

□溲微黄

□溲黄

□溲黄明显

便干

□无

□偶有

□时有

□频繁

 

研究者签名:

日期:

□□□□年□□月□□日

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

随访日期

第三次评估

□□□□年□□月□□日

第3天

一般情况

体温□□.□℃呼吸□□次/分静息心率□□□次/分

血压收缩压□□□/舒张压□□□mmHg

临床观察表

症状

发热

□无

□37.3~38.5℃

□38.6~39.5℃

□39.5℃以上

恶寒

□无

□微恶风

□恶寒,加衣被不减

□寒战

头身痛

□无

□轻微头身痛,时作时止

□持续头身疼痛,但可忍

□头身剧痛,持续难忍

肢体酸痛

□无

□轻微肢体酸痛

□肢体酸痛

□肢体酸痛,屈伸不利

肢体困倦

□无

□肢困,不影响工作

□肢困,活动减少

□肢困,不欲动

鼻塞流涕

□无

□轻微

□通气不畅,流涕或黄涕

□持续不畅,流涕量多

咽痛

□无

□轻微

□干痛、吞咽时痛

□灼痛,吞咽时剧痛

咽粘膜充血

□无

□轻微

□明显

□鲜红

眼结膜充血

□无

□轻微充血

□中度充血

□明显充血

面赤

□无

□面微红赤

□面赤明显

□面赤如妆

咳嗽

□无

□偶咳

□咳嗽阵作

□咳嗽连声频作

咳痰黄稠

□无

□时咳黄痰

□常咯黄稠痰

□咯黄稠痰量多

 

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

随访日期

第三次评估

□□□□年□□月□□日

第3天

咯血

□无

□痰中偶见少量血丝

□痰中常见少量血丝

□咯血量少

气喘

□无

□喘息偶发

□喘息明显,但不影响工作

□喘息不能平卧

神志

□无

□嗜睡

□迷蒙

□昏迷

烦躁不安

或谵语

□无

□心烦急躁

□烦躁不能自止

□烦躁谵语

颈项强直

□无

□颌下1指

□颌下2指

□颌下3指以上

心悸

□无

□偶见轻微心悸

□心悸阵作

□心悸怔仲

恶心呕吐

□无

□恶心欲吐

□呕吐

□频繁呕吐、食入即吐

腹泻

□无

□每日3次以下

□每日4~6次

□每日7次以上

口渴

□无

□口干唇燥

□口渴

□口渴喜饮

溲黄

□无

□溲微黄

□溲黄

□溲黄明显

便干

□无

□偶有

□时有

□频繁

 

研究者签名:

日期:

□□□□年□□月□□日

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

随访日期

第四次评估

□□□□年□□月□□日

第4天

一般情况

体温□□.□℃呼吸□□次/分静息心率□□□次/分

血压收缩压□□□/舒张压□□□mmHg

舌:

苔:

脉象:

临床观察表

症状

发热

□无

□37.3~38.5℃

□38.6~39.5℃

□39.5℃以上

恶寒

□无

□微恶风

□恶寒,加衣被不减

□寒战

头身痛

□无

□轻微头身痛,时作时止

□持续头身疼痛,但可忍

□头身剧痛,持续难忍

肢体酸痛

□无

□轻微肢体酸痛

□肢体酸痛

□肢体酸痛,屈伸不利

肢体困倦

□无

□肢困,不影响工作

□肢困,活动减少

□肢困,不欲动

鼻塞流涕

□无

□轻微

□通气不畅,流涕或黄涕

□持续不畅,流涕量多

咽痛

□无

□轻微

□干痛、吞咽时痛

□灼痛,吞咽时剧痛

咽粘膜充血

□无

□轻微

□明显

□鲜红

眼结膜充血

□无

□轻微充血

□中度充血

□明显充血

面赤

□无

□面微红赤

□面赤明显

□面赤如妆

咳嗽

□无

□偶咳

□咳嗽阵作

□咳嗽连声频作

咳痰黄稠

□无

□时咳黄痰

□常咯黄稠痰

□咯黄稠痰量多

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

随访日期

第四次评估

□□□□年□□月□□日

第4天

咯血

□无

□痰中偶见少量血丝

□痰中常见少量血丝

□咯血量少

气喘

□无

□喘息偶发

□喘息明显,但不影响工作

□喘息不能平卧

神志

□无

□嗜睡

□迷蒙

□昏迷

烦躁不安

或谵语

□无

□心烦急躁

□烦躁不能自止

□烦躁谵语

颈项强直

□无

□颌下1指

□颌下2指

□颌下3指以上

心悸

□无

□偶见轻微心悸

□心悸阵作

□心悸怔仲

恶心呕吐

□无

□恶心欲吐

□呕吐

□频繁呕吐、食入即吐

腹泻

□无

□每日3次以下

□每日4~6次

□每日7次以上

口渴

□无

□口干唇燥

□口渴

□口渴喜饮

溲黄

□无

□溲微黄

□溲黄

□溲黄明显

便干

□无

□偶有

□时有

□频繁

 

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

随访日期

第四次评估

□□□□年□□月□□日

第4天

实验室检查

测定项目

结果

单位

与正常参考值比较

异常注释

正常

异常

血象(□□□□年□□月□□日)

白细胞(WBC)

中性粒细胞百分比(NEU%)

淋巴细胞百分比(LY%)

红细胞(RBC)

血红蛋白(HB)

血小板(PLT)

血生化(□□□□年□□月□□日)

谷丙转氨酶(ALT)

谷草转氨酶(AST)

肌酸激酶(CK)

乳酸脱氢酶(LDH)

肌酐(Cr)

尿素氮(BUN)

K+

Na+

CL-

病原学检测(□□□□年□□月□□日)

病毒类型:

 

 

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

随访日期

第四次评估

□□□□年□□月□□日

第4天

心电图检查(□□□□年□□月□□日)

心电图

□正常□异常,请说明:

 

治疗方案:

西药:

□抗生素类□解热镇痛类□白加黑□日夜百服宁□奥司他韦□其他

中药:

□清开灵□感冒合剂□连花清瘟胶囊□解毒清肺饮□汤药□其他

 

研究者签名:

日期:

□□□□年□□月□□日

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

随访日期

第五次评估

□□□□年□□月□□日

第5天

一般情况

体温□□.□℃呼吸□□次/分静息心率□□□次/分

血压收缩压□□□/舒张压□□□mmHg

临床观察表

症状

发热

□无

□37.3~38.5℃

□38.6~39.5℃

□39.5℃以上

恶寒

□无

□微恶风

□恶寒,加衣被不减

□寒战

头身痛

□无

□轻微头身痛,时作时止

□持续头身疼痛,但可忍

□头身剧痛,持续难忍

肢体酸痛

□无

□轻微肢体酸痛

□肢体酸痛

□肢体酸痛,屈伸不利

肢体困倦

□无

□肢困,不影响工作

□肢困,活动减少

□肢困,不欲动

鼻塞流涕

□无

□轻微

□通气不畅,流涕或黄涕

□持续不畅,流涕量多

咽痛

□无

□轻微

□干痛、吞咽时痛

□灼痛,吞咽时剧痛

咽粘膜充血

□无

□轻微

□明显

□鲜红

眼结膜充血

□无

□轻微充血

□中度充血

□明显充血

面赤

□无

□面微红赤

□面赤明显

□面赤如妆

咳嗽

□无

□偶咳

□咳嗽阵作

□咳嗽连声频作

咳痰黄稠

□无

□时咳黄痰

□常咯黄稠痰

□咯黄稠痰量多

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

随访日期

第五次评估

□□□□年□□月□□日

第5天

咯血

□无

□痰中偶见少量血丝

□痰中常见少量血丝

□咯血量少

气喘

□无

□喘息偶发

□喘息明显,但不影响工作

□喘息不能平卧

神志

□无

□嗜睡

□迷蒙

□昏迷

烦躁不安

或谵语

□无

□心烦急躁

□烦躁不能自止

□烦躁谵语

颈项强直

□无

□颌下1指

□颌下2指

□颌下3指以上

心悸

□无

□偶见轻微心悸

□心悸阵作

□心悸怔仲

恶心呕吐

□无

□恶心欲吐

□呕吐

□频繁呕吐、食入即吐

腹泻

□无

□每日3次以下

□每日4~6次

□每日7次以上

口渴

□无

□口干唇燥

□口渴

□口渴喜饮

溲黄

□无

□溲微黄

□溲黄

□溲黄明显

便干

□无

□偶有

□时有

□频繁

 

研究者签名:

日期:

□□□□年□□月□□日

研究中心编号

□□

患者姓名拼音字母

□□□□

随访日期

第六次评估

□□□□年□□月□□日

第6天

一般情况

体温□□.□℃呼吸□□次/分静息心率□□□次/分

血压收缩压□□□/舒张压□□□mmHg

临床观察表

症状

发热

□无

□37.3~38.5℃

□38.6~39.5℃

□39.5℃以上

恶寒

□无

□微恶风

□恶寒,加衣被不减

□寒战

头身痛

□无

□轻微头身痛,时作时止

□持续头身疼痛,但可忍

□头身剧痛,持续难忍

肢体酸痛

□无

□轻微肢体酸痛

□肢体酸痛

□肢体酸痛,屈伸不利

肢体困倦

□无

□肢困,不影响工作

□肢困,活动减少

□肢困,不欲动

鼻塞流涕

□无

□轻微

□通气不畅,流涕或黄涕

□持续不畅,流涕量多

咽痛

□无

□轻微

□干痛、吞咽时痛

□灼痛,吞咽时剧痛

咽粘膜充血

□无

□轻微

□明显

□鲜红

眼结膜充血

□无

□轻微充血

□中度充血

□明显充血

面赤

□无

□面微红赤

□面赤明显

□面赤如妆

咳嗽

□无

□偶咳

□咳嗽阵作

□咳嗽连声频作

咳痰黄稠

□无

□时咳黄痰

□常咯黄稠痰

□咯黄稠痰量多

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