从业资格考试备考《药事管理与法规》考前复习题含答案解析三十七.docx

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从业资格考试备考《药事管理与法规》考前复习题含答案解析三十七

从业资格考试备考《药事管理与法规》考前复习题含答案解析（三十七）

Ø单选题-1

生产日期为2012年10月1日的药品有效期可为

A禁忌、注意事项

B药品通用名称、规格

C有效期、生产日期

D生产企业、贮藏

【答案】A

【解析】

本题考查药品标签管理。

用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。

Ø单选题-2

下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

【答案】A

【解析】

药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。

Ø单选题-3

医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当

A执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品

B对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记

C麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存2年

D医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记

【答案】C

【解析】

本题考查麻醉药品和第一类精神药品处方资格及处方管理。

麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

Ø单选题-4

通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于

A戒毒药品信息

B药品信息

C药品广告

D医疗器械信息

【答案】A

【解析】

第九条　提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

Ø单选题-5

不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是

A一次常用量

B3日常用量

C15日常用量

D7日常用量

【答案】D

【解析】

《处方管理办法》第二十三条：

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

Ø单选题-6

根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A氯雷他定片（OTC）

B炉甘石

C阿奇霉素分散片（抗菌药）

D维生素C泡腾片

【答案】C

【解析】

本组题考查的相关知识点：

1.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

2.处方药广告的忠告语是：

“本广告仅供医学药学专业人士阅读“。

3.非处方药广告的忠告语是：

“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用“。

4.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品以及医疗机构制剂，不得发布广告。

Ø单选题-7

某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于

A第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样

B强制当地儿童接种第二类疫苗

C疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗

D县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗

【答案】D

【解析】

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。

Ø单选题-8

根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有

A从事处方调剂工作的人员应具有药学专业技术职务任职资格

B药士可从事处方审核工作

C药士可从事处方调配工作

D药师以上专业技术职务任职资格人员可从事处方评估、核对工作

【答案】B

【解析】

本题考查调剂人员资格要求。

处方调剂时，取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。

具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作。

Ø单选题-9

根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A改善睡眠

B应在专业人员指导下使用

C传统中药

D使用3个疗程治愈糖尿病

【答案】D

【解析】

选项D不属于正确的宣传语，是属于虚假宣传。

Ø单选题-10

盐酸二氢埃托啡

A毒性药品

B麻醉药品

C精神药品

D药品类易制毒化学品

【答案】B

【解析】

此题考查知识点属于记忆性知识点，需要重点掌握教材中所列品种。

Ø单选题-11

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。

如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是

A必须没收

B限制销售

C不得使用

D不得销售

【答案】D

【解析】

本题考査药品包装的管理。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第45条规定:

企业生产中药饮片时，其包装材料和容器应与药品性质相适应;包装不符合规定的，不得销售。

Ø单选题-12

医疗机构可以从经营企业采购中药饮片，应要求经营企业提供的资料有

A购买合同

B质量保证协议书

C保密协议

D配送协议

【答案】B

【解析】

本题考查医院中药饮片采购。

医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书“，同时医院应定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

严禁擅自提高饮片等级、以次充好、为个人或单位谋取不正当利益。

Ø单选题-13

根据《中华人民共和国广告法》，药品广告监督管理机关是

A暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B2年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C4年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

【答案】D

【解析】

1.对提供虚假材料申请药品广告审批，如果是在受理审查中发现的，是一年内不受理，如果是审查通过取得广告批准文号后发现的，是3年内不受理；2.对任意扩大产品适应证（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。

Ø单选题-14

消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的

A安全保障权

B公平交易权

C自主选择权

D获取赔偿权

【答案】B

【解析】

公平交易权：

消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。

Ø单选题-15

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在

A1日内

B2日内

C3日内

D7日内

【答案】C

【解析】

药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。

Ø单选题-16

医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为

A1日常用量

B不超过3日常用量

C不超过7日常用量

D不超过15日常用量

【答案】A

【解析】

（1）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

（2）为门（急）诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过7日常用量。

（3）为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

Ø单选题-17

大学生小张在网上买了一款化妆品，原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。

原来，她用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。

她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标注的批号是什么意思。

特殊用途化妆品批准文号每几年重新审核1次

A2年

B4年

C6年

D8年

【答案】B

【解析】

特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查1次。

Ø多选题-18

不得采用开架自选的方式陈列和销售的是

A网站不能在网上向个人消费者销售处方药

B网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动

C公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

D对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用

【答案】A

【解析】

首先分析：

药品枸橼酸氯米芬片是处方药，不得在大众传播媒介发布广告，也不能在网上向个人消费者销售。

滥用药物会危害身体健康，公众应凭处方通过正规渠道购买该处方药，并在医生指导下使用。

Ø多选题-19

关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A药品标签

B使用说明书

C药品内包装

D药品外包装

【答案】A

【解析】

非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。

Ø多选题-20

下列药品属于药品类易制毒化学品的有

A麦角新碱

B麦角胺咖啡因片

C麻黄浸膏

D麻黄素

【答案】A

【解析】

药品类易制毒化学品，是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。

麦角胺咖啡因片是第二类精神药品。