药品不良反应分析报告.docx
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药品不良反应分析报告
药品不良反应分析报告
药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。
我院2019年第一季度共收集报告146例，现就2019年第一季度的ADR报告进行统计、分析，了解ADR发生的一般规律和特征，为临床合理用药提供参考。
一、ADR监测统计结果及分析
1、性别与年龄分布
我院2019年第一季度共收到146例ADR报告，其中男性66人，占比45.21%，女性80人，占比54.79%。
患者的年龄分布见表1：
表1发生ADR患者的年龄分布
年龄/岁
例数/n
构成比/%
0～10
32
21.92
11～20
4
2.74
21～30
8
5.48
31～40
14
9.59
41～50
24
16.44
51～60
19
13.01
>60
45
30.82
合计
146
100.00
2、患者家族史、既往史情况
146例ADR报告中，患者既往有过敏史的26例，占17.81%；无过敏史的113例，占77.40%；不详的7例，占4.79%。
146例患者中有家族药物过敏史的0例，占0%；无家族药物过敏史的51例，占34.93%；不详的95例，占65.07%。
3、患者转归情况
146例ADR中，其中痊愈77例，占52.74%；好转45例，占30.82%；不详24例，占16.44%。
大多数患者经积极治疗均好转或痊愈（占83.56%），不详占16.44%，主要因为观察时间不够长，说明我院医务人员发现药品不良反应能够及时上报。
4、药品剂型及用药途径分布
药品剂型
146例病例报告涉及药品剂型17种，以注射剂为主。
本季度涉及药品剂型分布及所占比例见表2。
表2药物剂型分布
剂型
例次/n
构成比/%
注射剂
142
64.25
粉针剂
21
9.50
片剂
17
7.69
粉剂
11
4.98
胶囊
9
4.07
注射液
6
2.71
颗粒剂
5
2.26
硬膏
1
0.45
软膏
1
0.45
缓释胶囊
1
0.45
包衣片
1
0.45
贴剂
1
0.45
凝胶
1
0.45
合剂
1
0.45
混悬剂
1
0.45
乳膏
1
0.45
口服液
1
0.45
合计
221
100.00
用药途径
146份病例报告涉及221例次，以静脉滴注、口服给药为主，患者治疗用药以静脉滴注及口服为主，故发生不良反应的比率较大。
具体分布见表3：
表3涉及药品用药途径统计
用药途径
例次/n
构成比（%）
静脉滴注
162
73.30
口服
36
16.29
动脉给药
4
1.81
泵内注射
4
1.81
外用
4
1.81
静脉注射
4
1.81
皮下注射
3
1.36
局部注射
3
1.36
阴道给药
1
0.45
合计
221
100.00
5、报告类型及所占比例ADR报告类型分为一般、严重的、新的一般、新的严重四种类型，新的和严重报告占21.92%。
分布情况见表4：
表4ADR报告类型、数量及所占比例
报告类型
报表数量/n
所占比例/%
一般
114
78.08
新的一般
16
10.96
严重
15
10.27
新的严重
1
0.68
总计
146
100.00
如图：
6、引发ADR涉及药品情况
146例ADR报表涉及药物中，抗肿瘤药物无论是其种类还是例次均居首位，抗感染药物占第二位。
具体见表5。
表5涉及药物种类及例次分布
药物分类
例次/n
种类/n
例次占比/%
种类占比/%
抗肿瘤药物
69
22
31.22
21.57
抗感染药物
54
17
24.43
16.67
中成药制剂
26
18
11.76
17.65
用药溶媒
21
2
9.50
1.96
激素及其有关药物
9
8
4.07
7.84
作用于心血管系统药物
6
5
2.71
4.90
电解质及营养药
5
4
2.26
3.92
作用于中枢神经系统的药物
5
5
2.26
4.90
其他药物
4
4
1.81
3.92
诊断用药
4
2
1.81
1.96
影响血液及造血系统的药物
4
3
1.81
2.94
作用于呼吸系统的药物
3
2
1.36
1.96
作用于消化系统用药
3
3
1.36
2.94
老年病用药
3
2
1.36
1.96
影响变态反应和免疫功能的药物
2
2
0.90
1.96
作用于生殖系统和泌乳功能的药物
2
2
0.90
1.96
麻醉药及其辅助用药
1
1
0.45
0.98
合计
302
159
100.00
100.00
7、ADR累及的器官或系统及临床表现146例ADR中，以皮肤及其附件的损害病例最多。
ADR的损害类型、例数、构成比及临床表现见表6。
表6ADR累及器官或系统及临床表现
ADR损害类型
例次/n
构成比例/%
临床表现
皮肤及其附件损害
69
29.36
瘙痒性皮疹、皮疹、瘙痒、药疹、斑丘疹、发疹性皮疹、风团、红斑性皮疹、接触性皮炎、丘疹、荨麻疹、药物性皮炎、重症多形性红斑/Stevens-Johnson综合征、脱皮
消化系统损害
49
20.85
恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹胀、烧心、烧灼感、食欲降低、胃不适、胃酸过多
血液系统损害
27
11.49
骨髓抑制、白细胞减少、中性粒细胞减少
其他损害
26
11.06
皮肤发红、眼睑水肿、转氨酶升高、皮肤发热、皮肤红肿、肌肉疼痛、甲床增厚、唇肿胀、低血糖、抖动、肝功能异常、皮肤发紧、咽喉不适、腰部不适、用药部位肿胀、注射部位瘙痒
神经精神系统损害
21
8.94
头痛、头晕、烦躁、幻觉、头胀、兴奋增强、行为异常、麻木、失眠
全身性损害
18
7.66
潮红、出汗、寒战、发热、疼痛、感觉冷、哭闹、身体不适、不适感觉、组织肿胀
呼吸系统损害
15
6.38
胸闷、憋气、呼吸困难、咳嗽、紫绀、血氧饱和度下降
心血管系统损害
10
4.26
心慌、心跳加剧、心悸、血压降低、血压升高、高血压、异常心电图、面部潮红
合计
235
100.00
8、报告科室
2019年第一季度报表总数为146份，与2018年第一季度（141份）基本持平，但零报告科室33个，仅有一半科室上报。
具体分布如下：
表72019年第一季度各科室上报ADR数量统计（共计146份）
科室
数量
科室
数量
药学部
37
CCU病区
0
肿瘤科八病区
15
产科一病区
0
肿瘤科一病区
15
耳鼻咽喉头颈外科二病区
0
儿童呼吸与重症病区
7
耳鼻咽喉头颈外科一病区
0
康复医学二病区
7
风湿免疫科病区
0
儿童血液与神经病区
6
妇科二病区
0
儿外科病区
6
肝胆外科病区
0
急诊科病区
6
骨关节外科病区
0
皮肤科病区
6
呼吸内科二病区
0
血液内科病区
6
脊柱外科二病区
0
感染性疾病科病区
4
脊柱外科一病区
0
内分泌科一病区
4
甲状腺乳腺外科二病区
0
内分泌科二病区
3
甲状腺乳腺外科一病区
0
儿童消化与肾病病区
2
结直肠肛门疝外科病区
0
神经外科一病区
2
康复医学一病区
0
肾内科病区
2
口腔颌面外科病区
0
疼痛二病区
2
老年医学病区
0
产科二病区
1
烧伤整形外科病区
0
创伤骨科病区
1
神经外科二病区
0
妇科一病区
1
神经外科三病区
0
呼吸内科一病区
1
生殖医学科病区
0
急诊重症监护室（EICU）
1
手（显微）外科病区
0
介入医学与血管外科
1
胃肠外科病区
0
麻醉科（手术室）
1
消化内科二病区
0
泌尿外科病区
1
消化内科三病区
0
神经内科二病区
1
消化内科一病区
0
神经内科三病区
1
心血管内科二病区
0
神经内科一病区
1
心脏大血管外科病区
0
疼痛一病区
1
胸外科病区
0
心血管内科一病区
1
眼科病区
0
肿瘤科九病区
1
中医科病区
0
重症医学科病区（ICU）
1
肿瘤科二病区
0
足踝外科
1
儿科输液室
0
合计
146
9、报告人职业
146份报表，医师上报106份，占比72.60%，药师上报37份，占比25.34%，护士上报3份，占比2.05%。
10、存在问题及整改措施
存在问题：
2019年第一季度药品不良反应统计数据与之前数据未见明显差别，但上报科室分布不均，零报告科室占1/2，且部分报告表填报不够准确，可能与新的上报系统使用不熟练有关。
整改措施：
（1）不定期统计通报各科室上报数量，对于零报告科室通过微信群、QQ群及电话等形式一一联系，督促上报。
（2）定期进行全院药事检查，通过督导检查方式，督促上报，落实整改。
（3）通过组织药品不良反应监测工作先进集体及先进个人的评选活动，对工作认真负责、工作成绩突出的集体及个人进行表彰，提高医务人员的参与度及积极性。
（4）再次整理发放新系统使用的相关课件及其他培训资料，保证每位上报人员都能够熟悉新系统的使用。
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