执业药师考试习题集习题第一章药典doc.docx

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1、测定某药物的干燥失重，在105°C干燥至恒重的称量瓶重18.2816g,加入样品后共重19.2816g,于105C下干燥3h,称重19.2767g,再于105°C,下干燥30min后称重19.2765g,该样品是否己干燥恒重？

若是，计算其干燥失重百分率。

A、是，0.51%

B、是，0.49%

C、不能确定是否干燥恒重

D、是，0.025%

E、否

【正确答案】C

【答案解析】

根据干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1h后进行的规定，本题虽然两次称重小于0.3mg,但第二次干燥时间不够，不能判断是否己恒重，故答案为C。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

2、恒重是指

A、连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量

B、连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量

C、任意两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量

D、多次干燥或炽灼后的最高和最低重量差异在0.3mg以下的重量

E、两次干燥或炽灼后的重量差异在0.2mg以下的重量

【正确答案】A

【答案解析】

恒重是指连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。

【该题针对“第一章药典，国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

3、中国药典收载品种的中文名称为

A、商品名

B、法定名

C、化学名

D、英译名

E、学名

【正确答案】B

【答案解析】

国家药品标准中药品的中文名称是按照《中国药品通用名称》（Chinese

ApprovedDrugNames,简称CADN）收载的名称及其命名原则命名的，为药品的法定名称。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

4、物理常数测定法属于中国药典哪部分内容

A、附录

B、制剂通则

C、正文

D、一般鉴别和特殊鉴别

E、凡例

【正确答案】A

【答案解析】

附录

《中国药典》附录的主要内容有：

制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。

通用检测方法包括一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法、特殊物质和基团的测定方法、一般杂质检查法以及制剂的一些常规检查方法等，测定时应按有关的方法和要求进行。

药典正文中使用的试药、试液、滴定液等，也应按附录的要求配制。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

5、《中国药典》规定“常温”系指

A、20°C

B、20°C±2°C

C、25°C

D、20〜30°C

E、10〜30°C

【正确答案】E

【答案解析】

药典规定：

阴凉处系指不超过20°C；

凉暗处系指避光并不超过20°C；

冷处系指2°C〜10C；

常温系指10°C〜30°C。

【该题针对“第一章药典，国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

6、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的

A、±0.1%

B、±1%

C、±5%

D、±10%

E、±2%

【正确答案】D

【答案解析】

药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

7、《中国药典》规定称取“0.1g”系指

A、称取重量可为0.05〜0.15g

B、称取重量可为0.06〜0.14g

C、称取重量可为0.07〜0.13g

D、称取重量可为0.08〜0.12g

E、称取重量可为0.09〜0.11g

【正确答案】B

【答案解析】

《中国药典》规定称取“0.1g”系指称取重量可为0.06〜0.14g

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

8、《中国药典》规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过

A、110.0%

B、105.0%

C、103.3%

D、101.0%

E、100.5%

【正确答案】D

【答案解析】

《中国药典》规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过101.0%。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

9、《中国药典》规定“凉暗处”系指

A、不超过0°C

B、避光且不超过5°C

C、避光且不超过10°C

D、不超过20°C

E、避光且不超过20°C

【正确答案】E

【答案解析】

《中国药典》规定“凉暗处”系指避光旦不超过20°C

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

10、《中国药典》规定“冷处”系指

A、0°C

B、0〜2°C

C、2〜5°C

D、2~10°C

E、・2〜2°C

【正确答案】D

【答案解析】

《中国药典》规定“冷处”系指2〜10°C

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

11、《中围药典》规定“几乎不溶或不溶”系指

A、溶质（1g或1ml）在溶剂在10000ml中不能完全溶解

B、溶质（1g或1ml）在溶剂在5000ml中不能完全溶解

C、溶质（1g或1ml）在溶剂在1000ml中不能完全溶解

D、溶质（1g或1ml）在溶剂在500ml中不能完全溶解

E、溶质（1g或1ml）在溶剂在100ml中不能完全溶解

【正确答案】A

【答案解析】

《中围药典》规定“儿乎不溶或不溶”系指溶质（1g或1ml）在溶剂在10000ml中不能完全溶解

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

12、《中国药典》规定“极易溶解”系指

A、溶质（1g或1ml）能在溶剂不到0.1ml中溶解

B、溶质（1g或1ml）能在溶剂不到1ml中溶解

C、溶质（1g或1ml）能在溶剂不到3ml中溶解

D、溶质（1g或1ml）能在溶剂不到5ml中溶解

E、溶质（1g或1ml）能在溶剂不到10ml中溶解

【正确答案】B

【答案解析】

《中国药典》规定“极易溶解”系指溶质（1g或1ml）能在溶剂不到1ml中溶解

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

13、《中国药典》的英文名称是

A、ChinesePharmacopoeia

B、Pharmaceuticalanalysis

C、JapanesePharmacopoeia

D、BrmshPharmacopoeia

E、USP

【正确答案】A

【答案解析】

《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，其英文名称是Chinese

Pharmacopoeia,缩写为Ch.P。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

14、《药品红外光谱集》第一版发行于哪年

A、1985年

B、1990年

C、1995年

D、2000年

E、2002年

【正确答案】B

【答案解析】

《中国药典》1990年版自1991年7月1日起执行，改版《中国药典》也分为

两部，收载了1751种药品。

有关品种的红外吸收图谱收入《药品红外光谱集》

（1990年版）,另行出版。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

15、《中国药典》的全称是

A、《中国药典》（2005年版）

B、药典

C、《中华人民共和国药典》

D、《中国药典》

E、《中华人民共和国药品质量法》

【正确答案】C

【答案解析】

《中国药典》的全称是《中华人民共和国药典》

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

16、《中国药典》收载药物的外文名称由拉丁文改为英文是从哪版开始

A、1985年版

B、1990年版

C、1995年版

D、2000年版

E、1977年版

【正确答案】C

【答案解析】

《中国药典》1995年版自1996年4月1日起执行。

该版药典一部和二部共收载2375种药品。

与前几版药典明显不同的是，本版药典二部中药品的中文名称只收载药品通用名称，不再列副名；药品外文名称取消了拉丁名，改用英文名。

《药品红外光谱集》第一卷（1995年版）亦出版发行。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

17、《中国药典》的颁布者为

A、卫生部

B、药典委员会

C、食品药品监督管理局

D、国务院

E、商务部

【正确答案】C

【答案解析】

《中国药典》的颁布者为食品药品监督管理局。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

18、2010年版《中国药典》由几部组成

A、一部

B、二部

C、三部

D、四部

E、五部

【正确答案】C

【答案解析】

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

19、《中国药典》收载药物只用通用名称，不再列副名是从哪年版开始

A、2000年版

B、1995年版

C、1990年版

D、1985年版

E、1977年版

【正确答案】B

【答案解析】

《中国药典》1995年版自1996年4月1日起执行。

该版药典一部和二部共收载2375种药品。

与前儿版药典明显不同的是，本版药典二部中药品的中文名称只收载药品通用名称，不再列副名；药品外文名称取消了拉丁名，改用英文名。

《药品红外光谱集》第一卷（1995年版）亦出版发行。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

20、药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中

A、不在药典中，另行出版

B、凡例

C、正文

D、附录

E、附在索引后

【正确答案】A

【答案解析】

《中国药典》1990年版：

有关品种的红外吸收图谱收入《药品红外光谱集》，另行出版。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

21、新药命名原则

A、科学、明确、简短

B、显示治疗作用

C、中文名采用传统命名法

D、没有合适的英文名可采用代号

E、明确药理作用

【正确答案】A

【答案解析】

此题意在考察：

《中国药品通用名称》的命名原则指出，“药品名称应科学、明确、简短；词干己确定的译名要尽量采用，使同类药品能体现系统性”。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

22、对药典中所用名词（例：

试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部分内容

A、附录

B、凡例

C、制剂通则

D、正文

E、一般试验

【正确答案】B

【答案解析】

凡例各部分的主要内容有：

1.名称与编排（“凡例”指出，《中国药典》正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的中文药品名称均为药品的法定名称；英文名称除另有规定外，均采用国际非专利药名（INN）。

）

2.项目与要求

3.检验方法和限度

4.标准品、对照品

5.计量

6.精确度

7.试药、试液、指示液

8.试验动物

9.说明书、包装、标签

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

23、中国药典主要内容包括

A、正文、含量测定、索引

B、凡例、制剂、原料

C、凡例、正文、附录

D、前言、凡例、正文、附录

E、鉴别、检查、含量测定

【正确答案】C

【答案解析】

《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

24、鉴别是

A、判断药物的纯度

B、判断己知药物的真伪

C、判断药物的均一性

D、判断药物的有效性

E、确证未知药物

【正确答案】B

【答案解析】

鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物的真伪，药典中的鉴别试验均是对已知药物而言，故答案为B。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

25不属于药品质量标准中性状项下的内容是

A、物理常数

B、纯度

C、溶解度

D、外观

E、臭、味味

【正确答案】B

【答案解析】

药品质量标准中性状项下的内容包括外观、臭、味，溶解度、相对密度、馅程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等物理常数。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

26、下面哪一项属于均一性检查

A、水分

B、粒度

C、制酸力

D、重量差异

E、重金属

【正确答案】D

【答案解析】

均一性检查主要是检查制剂的均匀程度，如片剂等固体制剂的重量差异、含量均匀度检查等。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

27、属于中国药典附录指导原则的是

A、药品通用名

B、放射性药品

C、原子量表

D、拉曼光谱指导原则

E、制剂的含量均匀度试验

【正确答案】D

【答案解析】

《中国药典》（2010年版）附录新增的指导原则有：

“化学药品注射液安全性检查

法应用指导原则”、“拉曼光谱指导原则”、“微生物限度检杳法应用用指导原则”等。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

28、除另有规定外，试验的温度应为

A、18°C±2°C

B、20°C±2°C

C、20°C±5°C

D、25°C±2°C

E、30°C±2°C

【正确答案】D

【答案解析】

《中国药典》凡例规定温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为25°C±2°Co

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

29、《中国药典》规定，称取“2g”系指称取

A、1.5〜2.5g

B、1.95〜2.05g

C、1.4〜2.4g

D、1.995〜2.005g

E、1.94〜2.06g

【正确答案】A

【答案解析】

《中国药典》规定“称取”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。

称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06—0.14g；称取“2g”，系指称取重量可为1.5—2.5g；称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95—2.05g；称取“2.00g”,系指称取重量可为1.995—2.005g

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

30、在《中国药典》（2010年版）中，收载“制剂通则”的部分是

A、目录

B、凡例

C、正文

D、附录

E、索引

【正确答案】D

【答案解析】

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

31、《中国药典》（2010年版）将生物制品列入

A、第一部

B、第二部

C、第三部

D、第一部附录

E、第二部附录

【正确答案】C

【答案解析】

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

32、《中国药典》（2011版）目前共出版了几版药典

A、9版

B、8版

C、5版

D、7版

E、6版

【正确答案】A

【答案解析】

本题考查对《中国药典》沿革的熟悉程度。

共出版了9版药典，分别为1953,

1963,1977,1985,1990,1995,2000、2005和2010年版。

建议考生熟悉

《中国药典》的沿革。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

33、《欧洲药典》的英文缩写是

A、E.P.

B、JP

C、BP

D、USP

E、Ch.P.

【正确答案】A

【答案解析】

中国药典缩写为Ch.P.；欧洲药典缩写是Ph.Eur.或者E.P.；

【该题针对“主要的外国药典”知识点进行考核】

34、日本药局方与USP的正文内容均不包括

A、作用与用途

B、性状

C、参考标准

D、贮藏

E、鉴别

【正确答案】A

【答案解析】

JP的药品质量标准中列有：

品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、CA登录号、含量或效价规定、性状和理化常数、鉴别、检查、含量或效价测定、容器和贮藏、有效期。

USP品种项下列有：

品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、CA登录号、含量或效价规定、包装和贮藏、参考物质要求、鉴别、检查、含量或效价测定。

因此答案为A。

【该题针对“主要的外国药典”知识点进行考核】

35、下列哪国药典的药品质量标准内容包括“作用与用途”

A、JP

B、USP

C、BP

D、Ph.Eur

E、NF

【正确答案】C

【答案解析】

BP正文品种内容包括：

品名、分子结构式、分子式与分子量、CA登录号、作用与用途、制剂、来源或含量限度、化学名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构。

故答案为C。

【该题针对“主要的外国药典”知识点进行考核】

36、USP（32）正文部分未收载的内容是

A、鉴别

B、含量测定

C、杂质检查

D、用法与剂量

E、包装与贮藏

【正确答案】D

【答案解析】

USP（32）指的是《美国药典》，正文部分各品种按英文字母的顺序先后排列。

根据品种和剂型的不同，每一品种项下分别列有：

品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、化学文摘（CA）登录号、含量或效价规定、包装和贮藏、参比物质要求、鉴别、物理常数、检查、含量或效价测定等。

【该题针对“主要的外国药典”知识点进行考核】

37、美国国家处方集

A、BP

B、NF

C、JP

D、Phlnt

E、USP

【正确答案】B

【答案解析】

《美国国家处方集》的全称为TheNationalformulation,缩写为NF。

【该题针对“主要的外国药典”知识点进行考核】

38、《英国药典》的全称是

A、JapanesePharmacopoeia

B、EuropeanPharmacopoeia

C、ChinesePharmacopoeia

D、BritishPharmacopoeia

E、ThePharmacopoeiaofUnitedStatesofAmerican

【正确答案】D

【答案解析】

《英国药典》（BritishPharmacopoeia,简称BP）由英国药典委员会编制。

【该题针对“主要的外国药典”知识点进行考核】

39、药品质量标准方法验证首次收载于哪年版《中国药典》二部附录中

A、2000年版

B、1995年版

C、1990年版

D、1985年版

E、1977年版

【正确答案】A

【答案解析】

《中国药典》2000版，本版药典的附录作了改进和提高，二部附录中还首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则。

【该题针对“主要的外国药典”知识点进行考核】

二、B

1、A.阴凉处

B.避光

C.冷处

D.密闭

E.凉暗处

<1>>用不透光的容器包装

ABCDE

【正确答案】B

【答案解析】

【该题针对“第一章药典，国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

v2＞、避光并不超过20°C

ABCDE

【正确答案】E

【答案解析】

【该题针对“第一章药典，国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

＜3＞、2°C〜10C

ABCDE

【正确答案】C

【答案解析】

【该题针对“第一章药典，国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

＜4＞、将容器密闭，以防止尘土及异物进入

ABCDE

【正确答案】D

【答案解析】

避光系指用不透光的容器包装，例如株色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；

密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；

密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；

焰封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并

防止污染；

阴凉处系指不超过20°C；

凉暗处系指避光并不超过20°C；

冷处系指2°C~10°C；

常温系指10°C〜30°C。

【该题针对“第一章药典，国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

2、A.凡例部分

B.附录部分

C.沿革部分

D.正文部分

E.索引部分

<1>>对恒重的解释应收载药典的

ABCDE

【正确答案】A

【答案解析】

对于一些名词解释，项目要求等都是在凡例部分。

【该题针对“第一章药典，国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

<2>、阿司匹林片剂的质量标准应收载药典的

ABCDE

【正确答案】D

【答案解析】

《中国药典》正文收载药品的质量标准。

【该题针对“第一章药典，国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

v3>、盐酸滴定液配制与标定的方法应收载药典的

ABCDE

【正确答案】B

【答案解析】

《中国药典》附录的主要内容有：

制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。

【该题针对“第一章药典，国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

3、A.药典委员会

B.药品管理局

C.卫生部

D.试药、试液、指示液

E.《中国药典》的“凡例”

<1>、《中国药典》“凡例”中收载的内容

ABCDE

【正确答案】D

【答案解析】

“凡例”是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。

凡例各部分的主要内容有：

1.名称与编排

2.项目与要求

3.检验方法和限度

4.标准品、对照品

5.计量

6.精确度

7.试药、试液、指示液

8.试验动物

9.说明书、包装、标签

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

v2＞、《中国药典》的制定和修订者

ABCDE

【正确答案】A

【答案解析】

《中国药典》由国家药典委员会制定和修订，由国家食品药品监督管理局颁布实施。

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

＜3＞、试验动物的规定

ABCDE

【正确答案】E

【答案解析】

“凡例”是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。

凡例各部分的主要内容有：

1.名称与编排

2.项目与要求

3.检验方法和限度

4.标准品、对照品

5.计量

6.精确度

7.试药、试液、指示液

8.试验动物

9.说明书、包装、标签

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

4、A.精密量取

B.称定

C.约若干

D.按干燥品计算

E.凉暗处

<1>>称取重量应准确至所取重量的百分之一称为

ABCDE

【正确答案】B

【答案解析】

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

<2>、取用量不得超过规定量的±10%,一般描述为取用量

ABCDE

【正确答案】C

【答案解析】

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

v3>、除另有规定外，取未经干燥的供试品进行试验，测得干燥失重，再在计算时从取用量中扣除，这种处理称之为

ABCDE

【正确答案】D

【答案解析】

【该题针对“国家药品标准；中国药典”知识点进行考核】

<4>、避光并不超过20°C的条件称为

ABCDE

【正确答案】E

【答案解析】

A.精密量取——指量取体积的准确