处方分析全.docx

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处方分析全

1.复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备

解题过程与步骤：

（1）乙酰水杨酸268g主药对乙酰氨基酚136g主药咖啡因33.4g主药淀粉266g填充剂和崩解剂淀粉浆（17%）适量黏合剂滑石粉15g润滑剂轻质液状石蜡0.25g润滑剂

（2）药物、辅料→粉碎、过筛?

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→?

加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒?

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加润滑剂和崩解剂混合→压片→（包衣）→质量检查→包装（3）为什么要分别制粒三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。

（4）内外加法（5）滑石粉中要喷入液状石滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落

2.复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备

处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂

3.复方硫洗剂

（1）本品属于哪种分散系统？

制备要点是什么？

（2）为提高本品稳定性可采取哪些措施？

解题过程与步骤：

（1）本品系混悬剂。

制备要点：

取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。

（2）提高稳定性措施：

硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但能被甘油润湿，故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散，便于与其他药物混悬均匀；若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用，制剂会更稳定些

4..各成分的主要作用：

硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂硬脂酸油相白凡士林油相甘油微保湿剂蒸馏水加至水相

阿拉伯胶（乳化剂）白凡士林（调节稠度）淀粉（填充剂崩解剂）淀粉浆（粘合剂）糊精（填充剂粘合剂）滑石粉（助流剂）酒石酸（络合剂稳定剂）尼泊金乙（防腐剂）轻质液体石蜡（润滑剂）十二烷基硫酸钠（乳化剂）十六十八醇混合物（油相）糖精钠（矫味剂）碳酸氢钠（ph调节剂）吐温80（乳化剂）西黄薯胶（增稠剂）硬脂酸甘油酯（辅助剂乳化剂）乙醇（润湿剂）硬脂酸镁（润滑剂）亚硫酸氢钠（抗氧剂）依地酸二钠（金属离子络合剂）注射用水（溶媒）散剂散剂散剂散剂痱子粉痱子粉痱子粉痱子粉

【处方】薄荷脑；樟脑；氧化锌；硼酸（药物）；滑石粉（稀释剂）【制法】取樟脑、薄荷脑研磨至液化，加适量滑石粉研匀，依次加氧化锌、硼酸研磨。

最后按等量递增法加入剩余的滑石粉研匀，过七号筛即得。

益元散益元散益元散益元散【处方】滑石（稀释剂）；甘草（药物）；朱砂（药物）g【制法】朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉（过六号筛）。

取少量滑石粉置于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能，再将朱砂置研钵中，以等量递增法与滑石粉混合均匀，倾出。

取甘草置研钵中，以等量递增法加入上述粉末，研匀，即得。

硫酸阿托品散硫酸阿托品散硫酸阿托品散硫酸阿托品散用途：

用于胃肠痉挛疼痛。

【处方】硫酸阿托品（药物）；乳糖（稀释剂）；胭脂红乳糖（着色剂）【制法】研磨乳糖使研钵饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀，再以等量递增法逐渐加入乳糖，研匀，待色泽一致后，分装，每包0.1g。

浸出制剂浸出制剂浸出制剂浸出制剂渗漉法制取流浸膏剂的工艺流程为：

药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→浓缩→调整含量。

远志流浸膏远志流浸膏远志流浸膏远志流浸膏【处方】远志（药物）；60%乙醇（溶剂）；浓氨试液（PH调节剂）【制法】取远志粉碎为中粉，按渗漉法，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1mL～3mL的速度缓缓渗漉，收集初漉液35mL，另器保存，继续收集续漉液120mL，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混匀后滴加浓氨试液适量使微显碱性，并有氨臭，用60%乙醇调整体积使成40mL，静置，待澄清，滤过

远志酊远志酊远志酊远志酊（（（（性状：

棕色液体）功治：

祛痰，用于咳痰不爽。

【处方】远志流浸膏（药物）；60%乙醇（溶剂）【制法】取远志流浸膏，加60%乙醇使成25mL，混匀后，静置，滤过，即得。

远志糖浆远志糖浆远志糖浆远志糖浆【处方】远志流浸膏（药物）；浓氨溶液（PH调节剂）；苯甲酸钠（防腐剂）；单糖浆（矫味剂）【制法】将浓氨溶液稀释成10%稀氨水，与远志流浸膏混合均匀，静置1天～2天备用，再将单糖浆在60℃以下加入远志流浸膏中至规定体积，混合均匀。

益母草膏益母草膏益母草膏益母草膏性状：

棕黑色稠厚的半流体，气微，味苦、甜功能主治：

活血调经。

用于经闭、痛经及产后淤血腹痛。

【处方】益母草（药物）；红糖（药物、辅料）【制法】取益母草加水煎煮两次，第一煎沸后1小时，第二煎沸后30分钟，用纱布过滤，挤压残渣，滤液合并，浓缩，不断捞去泡沫，浓缩成清膏（比重为1.21～1.25，80~85℃热测），通常浓缩至1:

1〈mL:

g〉）。

另将红糖置小烧杯中，加入1/2量的开水，加热至全溶，用纱布滤过，置蒸发皿中，继续用文火炼至糖成深红色时，停止加热，慢慢将清膏加入其中，搅拌均匀，继续用文火加热收膏，待取少许能平拉成丝，或滴于纸上不见水迹，即得。

液体药剂液体药剂液体药剂液体药剂

碘酊碘酊碘酊碘酊【处方】碘（药物）；碘化钾（助溶剂）；乙醇（溶剂）；水（溶剂）适量【制法】取碘化钾，加水约1mL溶解后，加碘及乙醇，搅拌使溶解，再加水适量使成50mL，搅匀，即得。

复方硼酸钠溶液复方硼酸钠溶液复方硼酸钠溶液复方硼酸钠溶液【处方】硼酸钠（药物）；碳酸氢钠（PH调节剂）；液化酚（药物、抗氧剂）；甘油（保湿剂、溶剂）；水【制法】取硼酸钠加热水约50mL溶解后，放冷，加入碳酸氢钠溶解。

另取液化酚加入甘油中搅匀，将该混合液缓缓加入硼酸钠、碳酸氢钠的混合液中，随加随搅拌，静置片刻至气泡不再发生为止，过滤，于滤器上添加水使成100mL。

鱼肝油乳鱼肝油乳鱼肝油乳鱼肝油乳。

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O/WO/WO/WO/W【处方】鱼肝油（主药，O）；阿拉伯胶粉（乳化剂）；西黄蓍胶粉（增稠剂）；糖精钠（矫味剂）；尼泊金乙脂（防腐剂）；蒸馏水（W）【制法】取水约6.2mL与阿拉伯胶置干燥乳钵中，研匀后，缓缓逐滴加入鱼肝油，迅速向同一方向研磨，直至产生的油相被撕裂成油球而乳化的劈裂声，继续研磨至少一分钟，制成稠厚的初乳。

然后加入西黄蓍胶浆（取西黄蓍胶置干燥的乳钵中，加乙醇几滴润湿后，一次加入水5mL，研磨均匀）与适量水，使成25mL，搅匀，即得。

炉甘石洗剂炉甘石洗剂炉甘石洗剂炉甘石洗剂【处方】炉甘石（药物）4.0g；氧化锌（药物）4.0g；甘油（助悬剂）1.0mL；氢氧化钙溶液（溶剂）适量【制法】取炉甘石、氧化锌混合过120目筛，置乳钵中，加少量氢氧化钙溶液，研成糊状后，加甘油研匀，再添加适量氢氧化钙溶液使成50mL，搅匀，即得。

复方硫洗剂复方硫洗剂复方硫洗剂复方硫洗剂【处方】沉降硫磺（药物）1.2g；硫酸锌（反絮凝剂）1.2g；樟脑醑（芳香剂）10mL；甘油（助悬剂）4mL；吐温-80（增溶剂）0.1mL；水（溶剂）适量【制法】取沉降硫磺，置乳钵中，研磨，加甘油及吐温-80研匀，缓缓加入硫酸锌溶液研磨，加入适量水，研磨均匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加入适量水使成全量，搅匀，即得。

口服液的制备黄芪精口服液：

黄芪（主药）；蜂蜜（矫味剂，药物）；尼泊金乙（防腐剂）；香精（矫味剂）口服液的制备工艺流程为：

中药材→提取→精制→过滤→分装→灭菌。

中药注射剂的制备中药注射剂的制备中药注射剂的制备中药注射剂的制备中药注射剂的制备工艺流程为：

原、辅料的准备→药料的提取、精制→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质量检查→印字包装→成品。

柴胡注射液柴胡注射液柴胡注射液柴胡注射液【处方】柴胡（药物）1000g；氯化钠9g；聚山梨酯80（增溶剂）5m1；注射用水适量【制法】取处方量的1/2。

柴胡500g，洗净，粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏法蒸馏，收集馏液1000m1。

所得馏液重蒸馏，收集重蒸馏液475ml。

加入氯化钠4.5g、聚山梨酯-802.5ml，搅拌溶解，用G4垂熔玻璃漏斗滤过至澄明，灌封，100℃,30分钟灭菌即得软膏剂的制备软膏剂的制备软膏剂的制备软膏剂的制备1、软膏剂中基质的净化与灭菌：

油脂性基质应先加热熔融，趁热滤过，除去杂质，再加热到150℃约1h灭菌并除去水分。

2、软膏剂的制法：

研和法、熔合法、乳化法

黄芩素油膏黄芩素油膏黄芩素油膏黄芩素油膏【处方】黄芩素粉（100目）；凡士林（油相）；羊毛脂（半固体）【制法】称取凡士林，加入羊毛脂，水浴加热熔融后加入黄芩素粉，搅匀，继续搅拌至冷，即得。

黄芩素乳膏黄芩素乳膏黄芩素乳膏黄芩素乳膏【处方】黄芩素粉（100目）；硬脂酸（油相）；硬脂酸甘油酯（油相）；甘油（保湿剂）；蓖麻油（乳化剂,O）；尼泊金乙酯（防腐剂）；三乙醇胺（水相）；蒸馏水【制法】

（1）将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙酯共置于干燥烧杯内，水浴加热至70oC～80oC使全熔，得油性药液

（2）将甘油、黄芩素、蒸馏水置另一烧杯中，加热至50℃～60℃，边搅拌边加入三乙醇胺，使黄芩素全溶，得水性药液。

（3）将油性药液逐渐加入水性药液中，边加边搅拌均匀，直至冷却至室温，即得

黄芩素水膏黄芩素水膏黄芩素水膏黄芩素水膏【处方】黄芩素粉（100目）；甘油（保湿剂）；甲基纤维素（水溶性基质）；苯甲酸钠（防腐剂）；蒸馏水【制法】将黄芩素、甘油、苯甲酸钠置烧杯中，加入蒸馏水，水浴加热使溶解，放冷，加入甲基纤维素，边加边搅拌至均匀，放置至凝胶状。

紫草软膏紫草软膏紫草软膏紫草软膏【处方】紫草、白芷、忍冬藤、冰片（药物）；麻油（油相）；蜂蜡（油脂性基质）【制法】将白芷、忍冬藤用麻油浸泡24小时，文火炸至白芷表面金黄色，去渣。

紫草用清水润湿，置锅中炸至油呈紫红色，去渣，滤过。

加入蜂蜡适量（每油10g加蜂蜡2~4g），搅拌至全熔，冷至70℃左右，加入研细的冰片，搅匀，即得。

栓剂的制备栓剂的制备栓剂的制备栓剂的制备热熔法工艺流程：

基质熔化→与药物混匀→注模→冷却→削去溢出部分→脱模→质检→包装。

（搓捏法、冷压法）

紫花地丁甘油明【处方】紫花地丁浓缩液（药物）；甘油、明胶（水溶性基质）【制法】

（1）甘油明胶基质的制备取明胶6g，加适量蒸馏水浸泡，去除多余的水，置于已称定重量的容器内，加6g甘油，于水浴上加热至明胶溶解，继续蒸发水分至重量为12g，备用。

（2）紫花地丁浓缩液的制备取紫花地丁20g，加水煎煮二次，药液浓缩至1:

3（mL:

g），备用。

（3）混合制栓按处方量，将紫花地丁浓缩液加入甘油明胶基质中，水浴上加热搅匀，倾入已涂有润滑剂的肛门栓模中，冷却，切除多余部分，取出，包装，即得。

硬胶囊剂硬胶囊剂硬胶囊剂硬胶囊剂（（（（同片剂同片剂同片剂同片剂））））硬胶囊的制备工艺流程为：

空胶囊的制备→药物处理→药物填充→胶囊的封口→除粉和磨光→质检→包装。

盐酸黄连素硬胶囊剂盐酸黄连素硬胶囊剂盐酸黄连素硬胶囊剂盐酸黄连素硬胶囊剂【处方】盐酸小檗碱（药物）；淀粉（填充剂）；淀粉浆（黏合剂）；硬酯酸镁（润滑剂）【制法】取盐酸小檗碱粉碎，过80目筛，与淀粉混匀，加入淀粉浆适量，拌和制成软材，压过80~100目筛制粒，于60℃～70℃干燥，整粒，加入硬脂酸镁，混合均匀，装入胶囊，即得。

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1.1.1.1.影响湿热灭菌因素微生物种类与数量；药物与介质性质；蒸汽性质；灭菌时间22.起昙现象与原因起昙现象是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度是，溶液突然浑浊，冷后又澄清。

原因是其亲水基与水呈氢键结合，开始随温度升高溶解度增大，而温度到达昙点后，氢键受到破坏，分子水化力降低，溶解度急剧下降，故而出现混浊或沉淀。

3.Stokes方程因素：

沉降速度与粒子半径平方成正比；密度差与沉降速度成正比，加助悬剂；增大介质粘度，则沉降速度下降。

4.4.4.4.外用膏剂透皮吸收途径透过完整表皮；透过毛囊、皮脂腺；透过汗腺

.6.复凝聚发制备微囊原理利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材，将囊心物分散在囊材水溶液中，一定条件下，相反电荷的高分子材料互相交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。

明胶与阿拉伯胶：

当PH调到4时，处于明胶等电点以下，因此明胶电荷正电，而负电胶体阿拉伯胶带有充分负电荷，而这中和形成复合物，以致胶体溶液溶解度下降，从而凝聚成囊

7常用浸提方法煎煮；浸渍；渗漉；回流；水蒸气蒸馏；超临界液体提取；半仿生提取；微波提取；超声波提取

8.影响透皮吸收的皮肤因素皮肤部位（不同部位吸收速度不同）；皮肤状况（病变皮肤吸收加快，应注意用量）；皮肤的温度与湿度（温度上升有利于吸收）；皮肤洁净度（吸收通

9混悬液的稳定剂有哪些润湿剂（表面活性剂或高分子亲水胶体）；助悬剂（高分子物质如树胶类、低分子物质如甘油糖浆、硅酸类、触变胶）；絮凝剂【降低等电位】与反絮凝剂【增加等电位】（同一电解质用量不同可起絮凝或反絮凝作用，如枸橼酸盐）

11抗坏血酸注射液防药物氧化措施加入抗氧剂；加入金属离子络合剂；调节最稳定ph值

12.简述热原的含义及其基本性质热原指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。

具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、其他性质（被强酸强碱强氧化剂破坏）。