药事管理学习题.docx

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药事管理学习题

2015药学（中级）药事管理学

A型题

l.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》答案:

C

2.药学是指

A.医药分业和医院药房B.药学科学和药学职业C.药学科学和药事组织

D.药事组织和药学职业E.药学科学和医药分业

答案:

B。

3.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是

A.中药饮片B.抗生素C.血清D.加入维生素C的食品E.化学原料药

答案:

D

4.药品分类管理的依据是

A.根据药品的上市时间B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同C.根据药品的有效性、安全性D.根据药品名称、剂型E.根据药品的原料、辅料

答案B

5.《中华人民共和国药品管理法》适用于

A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人

B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人

E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位

答案:

B

6.在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责

A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号

C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

E.批准其他商业企业零售乙类非处方药答案:

E

7毒性药品

A.在各级医疗单位使用B.在省级新药特药商店由药师审核零售

C.在医药商店零售

D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配

E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用

答案:

D

8药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是

A.药学本科毕业生B.药学研究生C.药学博士生

D.依法经过资格认定的药学技术人员E.药学专家

答案:

D

9.医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是

A.必须经过核对

B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用

c.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配

E.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配

答案:

B

10.在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是

A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师

C.具有医师以上专业技术职务

D.具有助理医师以上专业技术职务

E.取得执业药师资格的药师

答案:

A

11.依据《处方管理办法》,处方是指

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书

B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书

C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书

D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书

E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书

答案:

D

12.下列属于假药的是

A.更改生产批号的

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

E.药品成分的含量不符合国家药品标准的

答案:

D

13.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以

A.采取查封、扣押的紧急控制措施

B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施

c.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收

E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款

答案:

A

14.具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是

A.亲自诊查患者B.留存患者身份证明复印件

C.建立相应的病历D.要求其签署《知情同意书》

E.病历由患者妥善保管

答案:

E

15.个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是

A.国家药品监督管理总局

B.所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门

C.所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门

D.所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门

E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门

答案:

E

16.药品质量是指

A.药品的有效性B.药品的安全性C.药品的稳定性

o.药品的疗效和安全性

E.药品满足规定要求和需要特征的总和

答案:

E

17区别药品与食品、毒品等其他物质的基本特点是

A.使用目的和使用方法B.使用方法和使用剂量

C.使用剂量和使用时间D.使用目的和使用时间

E.管理手段答案:

A

18.医疗机构购进药品必须建立并执行

A.进货检查检验制度B.仓储保管养护制度

C.进货检查验收制度D.处方审核制度\

E.出库检验复核制度答案.C

19.有关医疗机构药品采购的说法不正确的是

A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下.加速周转，减少库存

B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序

C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购

D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定

E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识:

不符合规定要求的，不得购进和使用

答案:

D

20.医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量

A.相近B.相似C.相等D.相关E.差不多

答案A

21.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种

E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

答案:

A

22.依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当

A.专业、科学、明确，便于使用

B.由企业自行决定

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于患者判断、选择和使用

E.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

答案:

E

23.下列叙述丕笪倉《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的是

A.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记.专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年

B.医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记

C.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回

D.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量

E.在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报卫生行政部门批准并签字后向供货单位查询、处理

答案:

E

24.医疗用毒性药品管理品种由

A.国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局规定

B.国家卫生和计划生育委员会会同国家中医药管理局规定

C.国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局规定

D.国家食品药品监督管理总局会同国家中医药管理局规定

E.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局规定

答案:

C

25.药师对患者的责任不包括

A.保证生产、销售、使用高质量有效的药品

B.把患者的健康和安全放在首位

C.保守有关患者的秘密

D给患者捉供合适的、不致导致错误的信息

E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉.

答案:

E

26.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

A.国务院药品监督管理部门B.设区的市级人民政府卫生行政部门

c.省级人民政府的药品监督管理部门D.国务院卫生行政部门

E.设区的市级人民政府药品监督管理部门

答案:

B

27依据《处方管理办法》,麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中"前记"不同于普通处方，须载明

A.医疗机构名称、费别B.患者姓名、性别、年龄

C.患者身份证明编号D.门诊或住院病历号

E.临床诊断、开具日期答案C

28.《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人

B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

C.医疗机构名称、配制地址、注册地址

D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

E.医疗机构类别、配制范围、有效期限

答案:

B

29.依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是

A.药品商品名称不得与通用名称同行书写

B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍

D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

答案C

30.医疗单位供应和调配毒性药品应凭

A.医疗单位诊断证明书

B.盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方

C.由医师签名的正式处方

D.由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方

E.由患者签名的医师处方

答案:

C

31.国家对麻醉药品和精神药品实行定点

A.需求制度B.种植制度C.经营制度D.储存制度E运输制度

答案:

C

32.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品

D.配备非处方药以外的药品

E.配备处方药答案:

A

33《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经

A.医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.县以上卫生行政部门批准、登记备案

C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.县以上监察管理部门批准、登记备案

E.医疗机构药事管理委员会批准、登记备案

答案:

A

34网家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门

A.可以向企业购买药品

B.可以紧急批准进口药品

C.可以紧急调用企业药品

D.可以开设绿色通道，快速批准企业生产

E.可以放开委托加工药品生产

答案:

C

35.《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有执业药师资格的人员

C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

E.具有保证药品质量的规章制度

答案B

36.将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的.

A.方便性B.普及性C.有效性D.经济性E.安全性

答案:

E

37.违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定.致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的由县级以上公安机关

A.处货值金额2-5倍的罚款

B.处3万元以上5万元以下的罚款

c.处5万元以上8万元以下的罚款

D.处5万元以上10万元以下的罚款

E.处8万元以上10万元以下的罚款

答案:

D

38.供应和调配毒性药品时，不正确的是

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B.国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方

C.对处方未注明“生用"的毒性中药，应当付炮制品

D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

E.发现处方有疑问时，须经执业药师以业已技术职称的复核人员审定后再行调配答案:

E

39.关于药品说明书的管理不正确的是

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定

C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分

D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应予以说明

答案:

C

40业必须经营乙类非处方药的普通商业企

A.持有《药品经营许可证》B.配备执业药师

C.配备从业药师D.配备药学专业技术人员

E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

答案:

E

41应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是

A.医疗机构配制的制剂

B.医疗机构购进的国产药品.

C.医疗机构购进的进口药品

D.常用药品和急救药品

E.医疗机构向患者提供的药品

答案:

E

42.医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有

A.《进口药品经营许可证》B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》D.（医疗机构执业许可证》

E.《医疗机构制剂许可证》

答案:

D

43.《处方管理办法》所称医疗机构不包括

A.从事疾病诊断、治疗活动的医院

B.社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院

C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室

D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院

E.兽医医院、兽医诊所

答案:

E

44《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是

A.两年内不得从事药品生产、经营活动

B.四年内不得从事药品生产、经营活动

C.六年内不得从事药品生产、经营活动

D.八年内不得从事药品生产、经营活动

E.十年内不得从事药品生产、经营活动

答案:

E

45.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是

A.《中华人民共和药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《中华人民共和国产品质量法》

D.《药品生产监督管理办法》

E.《药品流通监督管理办法》

答案:

A

46.不须获得许可证也能从事的业务包括

A.处方药与非处方药的生产

B.处方药的批发销售

C.甲类非处方药的零售

D.非处方药的批发销售

E.乙类非处方药的零售答案:

E

47.药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是

A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格

B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量

C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期

D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业

E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

答案:

E

48依据《处方管理办法》的规定.调剂处方必须做到"四查十对",其"四查”是指A.查计量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B.查姓名、查药品、查用法用量、查给药途径

C.查处方、查性状、查给药途径、查用药失误

D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

E.查给药途径、查重复给药、查用药配伍、查药品价格

答案:

D

49.批准新药进行临床试验的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

答案:

A

50以下各点中，不属于医疗机构药师职责的是

A.在主任药师和主管药师指导下进行工作

B.为需要治疗的患者进行诊疗

C.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题D.做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告

E.担任进修人员的带教和小讲课

答案:

B

51因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是

A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明

B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明

C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡

D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明

E.本人身份证明

答案:

D

52.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当

A.拒绝调配B.予以替换C.付生品

D.报告药品监督管理部门E.付炮制品

答案:

E

53.医师开具处方和药师剂调剂处方应遵循的原则是

A.安全、有效、方便的原则

B.安全、方便、经济的原则

C.安全、有效、经济的原则

D.有效、经济、合理的原则

E.合理、有效、经济的原则

答案:

C

54下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是

儿医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检

B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量

C.化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库，分类定位、单独存放

D过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理

E医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效

答案:

C

55.麻醉药品和精神药品处方分别至少保存

A.两年，两年B.三年，三年C.两年，三年

D.三年，两年E.两年，一年

答案:

D

56.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，复诊或者随诊的周期是

A.1个月B.2个月C.3个月D.4个月E.5个月

答案:

C

57.依据《处方管理办法》,中药饮片处方的书写应当符合的规则是

A.饮片书写应字迹清晰，每种应隔行书写

B.调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方

C.一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列

D.对饮片的产地有特殊要求的.注明在药品右上方

E.对饮片的炮制有特殊要求的，应当在药品名称之后写明

答案:

C

58.对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是

A.负责全国药品不良反应监测管理工作

B.通报全国药品不良反应报告和监测情况

C.会同国家卫生和计划生育委员会组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况对突发、群发、影响较大并造成严重后果的

D.药品不良反应组织调查、确认和处理

E.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

答案:

口C

59．《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有

A.专用许可证明B.检验报告书C.质量合格标志D.注册商标

E.使用说明书

答案C

60.医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方

A.2次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权

B.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权

C.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权

D.1次以上无正当理由的医师提出警告，限制处方权

E.4次以上且无正当理由的医师提出蓍告，限制处方权后，仍出现超常处方且秀正当理由的，取消其处方权

答案:

B

61.药师应审查处方用药的

A.适宜性B.合理性C.规范性D.经济牲E.针对性

答案:

A

62.必须具有质量检验机构的药事组织是

A.药店B.药品零告连锁企业C.药品批发企业

D.药品生产企业E.药品零杏连锁.批发和生产企业

答案:

D

63.按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,下列叙述错误的是A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）,库存不得超过本机构规定的数量。

周转库（柜）应当每天结算

B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定

C.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配

D.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格

E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记

答案:

B

64.国家基本药物的遴选原则是

A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范

B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定

C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理

D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重

E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范

答案.D

65.关于药品有效期的表述，正确的

是A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示

B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注.年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示

E.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示

答案:

口D

66国家实行药品不良反应

A.报告制度B.存记制度C.公布制度D.通报制度E.核实制度

答案:

A

67.可以在广播电视发布广告的是

A.0TC药品B.处方药C.中药D.成药E.中药饮片

答案A

68.医疗单位供应和调配毒性药品凭

A.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量

B.工作证销售给个人，不超过2日极量

C.医师处方不超过3日极量

D.医师处方可供应当日极量

E.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量

答案:

E

69.药品的质量特性不包括

A.有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性

答案:

C

70国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是

A.重点保护的野生药材

B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种

C