ISO内审员考试试题.docx
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ISO内审员考试试题
江门道生工程塑料有限公司
一、选择题,将正确答案的代号写在题前的括号内。
每题1分,共15分。
(b)1、ISO9000族标准:
a)是有关产品要求的国际标准b)是由ISO/TC176制订的所有国际标准
c)是用于检验产品质量的国际标准d)是质量管理体系审核的依据
(b)2、“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率”是原则的含义。
a)过程方法b)管理的系统方法c)质量管理体系方法d)基于事实的决策方法
(d)3、规定收集或报告必要的信息的要求的文件是:
a)指南b)程序文件c)表格d)记录
(d)4、组织应确定并提供的资源是:
a)实施、保持质量管理体系所需的资源b)持续改进质量管理体系有效性所需的资源
c)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源d)a+b+c
(d)5、是支持性服务:
a)生产设备b)监视和测量装置c)水、电、汽供应设施d)送货上门时使用的运输工具
(b)6、确保设计和开发结果的适宜性、充分性、有效性以达到规定的目标所进行的系统的活动是:
a)设计和开发评审b)设计和开发验证c)设计和开发确认d)设计和开发更改
(d)7、是需要确认的过程
a)产品实现过程b)生产和服务提供过程
c)所有质量管理体系过程d)在产品使用或交付后问题才暴露的过程
(b)8、能够达到防止误用不合格品目的的标识是:
a)产品标识b)产品的监视和测量状态标识c)唯一性标识d)产品的防护标识
(c)9、审核准测是:
a)质量管理体系标准b)合同c)用作依据的一组方针、程序或要求d)法律法规
(b)10、审核是一个的过程.
a)发现不合格项b)抽样调查c)对不合格品进行处置d)检验产品质量
(c)11、审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果是:
a)审核证据b)审核发现c)审核结论d)审核报告
(b)12、末次会议由主持。
a)最高管理者b)审核组长c)受审核部门负责人d)管理者代表
(a)13、检查表:
a)是审核员对审核活动进行具体策划的结果b)应提前提交给受审核部门的人员认可
c)必须经过管理者代表的批准d)必须由审核组长编制
(c)14、内审时发现质量管理体系活动没有按文件、标准的规定或要求执行,此类不合格项称为:
a)体系性不合格b)效果性不合格c)实施性不合格d)观察项
(d)15、以下活动必须由无直接责任的人员来执行。
a)管理评审b)与产品有关要求的评审c)设计和开发评审d)内部审核
二、判断题,正确的题目前划“√”,错误的题目前划“×”,每题1分,共15分。
(√)1、ISO9001:
2008标准制订的主要目标之一是与ISO14001:
2004的兼容性。
(√)2、对质量管理体系的评价实际上是对质量管理体系过程的评价。
(×)3、内部审核就是自我评定。
(√)4、在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。
(√)5、产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。
(√)6、对顾客以口头方式提出的产品要求,组织也应进行评审。
(√)7、设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准测。
(√)8、内审员必须对审核中发现的不合格项的纠正措施的实施及其有效性进行验证。
(√)9、过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。
(×)10、第二方审核的审核准则就是合同。
(√)11、每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起带头作用。
(√)12、在现场审核时可以根据特殊情况适当调整审核计划,以便于审核任务的完成。
(×)13、检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标,因此在现场审核时必须严格按检查表审核。
(×)14、内审员主要依据审核中发现的不合格项来评价组织的质量管理体系的符合性和有效性。
(√)15、进行内审可以发现质量管理体系中存在的问题,能够促进质量管理体系地不断改进和完善。
三、简答题,每题5分,共20分。
答案写在试卷背面。
1.ISO9001:
2008标准中4.1中主要增加了那些内容?
4.1增加了外包过程的控制,借助7.4.1的方法对外包方法进行管控。
外包并不能减少组织需承担的责任。
2.ISO9001:
2008标准中有哪些条款涉及“策划”的要求,它们之间的关系是什么?
5.4策划
5.4.2质量管理体系策划
7.1产品实现的策划
7.3.1设计和开发策划
实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进
3.从发现不合格信息到验证纠正措施有效性,内审员/审核组需要做哪些工作?
简单提:
5.45.67.17.3.18.2.2
提出-要求职责部门改善的时间(时间也可根据实际情况定)-追溯改善措施-验证改善措施
4.审核组长从哪些方面控制审核活动?
审核组长组织审核小组。
审核组长编制审核计划,并组织小组成员编制审核检查表。
审核组长下发审核通知,通知被审核部门。
审核组长按审核计划组织实施。
根据不符合项,编制不符合报告单,下发被审核部门,跟踪验证纠正行动的实施情况及其有效性,组织编写审核报告。
四、案例题,每题9分,共36分。
以下案例是否有不符合GB/T19001-2008标准的事实,如有,请分项写出不符合的事实、不符合的条款、不符合的理由和不合格项的性质;如没有不符合事实,请写明理由。
1.公司《内部审核控制程序》(编号:
AXQP-002-11)规定“以集中式审核方式实施内审,每次审核应覆盖所有部门/场所和质量管理体系过程。
”审核员在办公室查上年度内审计划(编号:
2001-NS-002)表明此次内审是按部门实施的审核,包括了公司的所有场所,但在审核的日程安排中销售科未涉及8.2.1、质检部未涉及8.2.4,进一步核对审核记录,也没有对这两个过程的审核记录。
审核员向办公室主任说明了这个情况,办公室主任仔细看了看有关记录,说:
“确实是漏掉了”。
审核员在办公室查上年度内审计划(编号:
2001-NS-002)的日程安排中销售科未涉及8.2.1、质检部未涉及8.2.4,进一步核对审核记录,也没有对这两个过程的审核记录。
不符合8.2.2中“组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求。
”一般不符合
2.2002年6月3日审核员在质检部抽查2002年4月的Y-4型产品的检验记录,发现4月15日检验记录写明:
“检验数量677件,合格457件,不合格220件,不合格的主要原因是‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。
”;4月16日检验记录写明:
“检验数量752件,合格516件,不合格236件,不合格的主要原因是‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。
”;4月17日检验记录写明:
“检验数量652件,合格447件,不合格205件,不合格的主要原因是‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。
”。
审核员问质检部部长:
“对于这样连续出现较高不合格品情况是否采取了相应的措施?
”质检部部长说:
“由于最近工作十分繁忙,我们还没来得及会同技术部和生产部调查原因采取纠正措施,但为了保证最终产品的质量,我们对发现的不合格品都作了报废处理,所以最终产品的质量还是可以保证的。
”审核员查阅到“纠正措施控制程序”(编号:
AXQP-002-15)中规定“对于产品批次检验合格率低于80%的,质检部应会同有关部门调查原因并采取纠正措施。
”
“对于产品批次检验合格率低于80%的,质检部未会同有关部门调查原因并采取纠正措施。
”
不符合8.5.2“组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。
”严重不符合项
3.“胶装工艺指导书”(编号:
AXQR-08-003)规定“……胶装车间的检验员负责对胶装剂的配比进行连续监控,每小时记录一次,……。
”2002年4月15日下午15:
12审核员在胶装车间进行内审,审核员请检验员李成给他看一下今天(4月15日)的胶装配比监控记录,李成犹豫了一下,拿出一张胶装剂配比监控记录,审核员看见监控记录是从早晨8:
30开始记录的,最后一项记录是17:
30,所有相应记录项目均已填完,并签上了李成的名字,李成解释说:
“我是提前填好了今天的记录。
胶装机上有配比监控软件,一般不会有什么问题,每隔一小时去查看一次根本就没有必要。
”
不符合7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。
适用时,受控条件应包括:
e)实施监视和测量;”一般不符合项
4、审核员在审核公司文件受控情况时,看见各种体系文件的封面上都有“受控”章,但技术图纸都没有“受控”章,只有发放日期和编号章。
技术科长说:
“图纸数量很多,发放单位很明确,只要有发放日期及编号的红章就是受控的,文件控制程序上就是这么规定的,不需要一张张盖‘受控’章”。
符合4.2.3中“质量管理体系所要求的文件应予以控制。
”也符合组织自己的文件。
不符合7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。
适用时,受控条件应包括:
e)实施监视和测量;”一般不符合项
五、阐述题,每题14分。
所阐述的内容应具有逻辑性,体现良好的文字表达能力,每题答案不得少于160字,答案写在试卷背面。
1、如果你是某企业的内审员,现在让你去审核该企业的采购部,你将如何审核?
请写出审核思路。
4.质量管理体系;5.管理职责;7.4采购;7.5生产和服务提供;8.2监视和测量;8.4数据分析
采购部主管是否清楚自己的职责与权限?
是否参与管理评审?
是否制定了部门目标?
实施情况怎样?
原材料采购是否形成程序文件?
有无制定采购标准?
是否按程序文件要求对供方进行了评价?
评价有无记录?
合格供方名单是否建立?
是否受控?
物资采购记录是否符合规定要求,有无审批?
物资采购是否在合格供方处落实?
是否执行对供方货源的验证过程?
若有是否形成记录?
是否执行对供方货源的验证过程?
若有是否形成记录?
第一部分:
质量管理体系-----要求心态培训是一种机会。
培训是企业对员工的一种福利。
培训不是负担。
归零心态。
一、ISO导入ISO是一个国际民间组织,成立于1947年。
质量管理系统是质量标准化管理的体系。
人-----人为因素在任何管理中都占主导地位。
机物影响产品质量因素:
法环设计ISO9000是ISO组织颁布的一套质量管理体系标准。
质量管理体系(QMS):
将影响质量的所有因素都做成标准化规定,做预防管理,确保质量稳定均一、客户满意。
5S标准是质量的基础:
质量是做出来的,不是检验出来的。
质量是设计出来的。
质量是管理出来的。
质量是逼出来的。
质量是习惯出来的。
ISO文件层次分类:
一级文件:
质量手册二级文件:
程序文件三级文件:
(机器操作说明书、工序的作业指导书、检验标准、图纸、管理规定等)四级文件:
表格记录
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ISO精神1、说写做一致(写为所做、做为所写、说为所做)做事三准则:
如果有规定,就坚决依照规定执行。
如果规定不合理,先执行规定然后提出修改建议。
如果没有规定,按照正确方法执行,然后提出制定规定。
2、PDCAP:
计划D:
执行C:
检查A:
改善PADCA|、PDCA运用于每件事中。
什么人什么时间什么地方B、5W2H:
什么事情以上因素要求我们有计划不忙,有原则不乱。
什么目的方式成本3、注意纠正,更重预防。
(1)预防管理找规律、找趋势、找隐患、注意纠正,更重预防:
找潜在问题。
(2)源头控制4、文件化、制度化、规范化、标准化、系统化、模式化。
5、讲程序、讲证据、用数据说话。
凡事有人负责6、四个凡事凡事有章可循凡事形成PDCA凡事可以追溯凡事有人负责:
人人有事做,事事有人管,人人都管事。
凡事有章可循:
做事三准则。
ISO的理论基础(八大质量管理原理)领导的作用(重视、支持、决心、理念)顾客为焦点全员参与(参与式管理)过程控制(过程管理办法)系统的管理方法持续改进基于事实的决策(表格/记录收集统计分析措施PDCA)互利的供方关系
以下是ISO内审员培训试题请参考
一、填空题
(1):
1、ISO9001主要由、、、、
五大部分组成。
2、最高管理者应确保在组织的和上建立质量目标,质量目标应与
相一致。
3、最高管理者应以为目的,确保顾客的需求和期望得以满足。
4、管理者代表由指定。
5、管理评审的输出应包括的措施:
a)b)
c)
6、人员能力需求包括。
7、监视和测量主要包括。
8、纠正措施指。
9、预防措施指。
10、PDCA循环指。
二、填空题
(2)
1、公司根据需要决定招聘设计工程师,以满足新产品开发的要求。
适用的标准条款是。
2、成品仓库雨后漏水,没有及时维修。
适用的标准条款是。
3、品管部应编制《产品检验规程》。
适用的标准条款是。
4、公司规定用适当的方法标识未经检验的产品。
适用的标准条款是。
5、宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。
适用的标准条款是。
6、工艺文件更改后,技术人员标明了更改的次数和日期。
适用的标准条款是。
7、用于监视和测量的计算机软件,在使用前进行了确认。
适用的标准条款是。
8、“食品生产企业应符合《食品卫生法》规定的要求。
”适用于这一情况的条款是。
9、检验人员对煤气开关进行五项指标测试,并填写检验报告。
适用的标准条款是。
10、开发设计完成后,设计人员应评价开发设计的结果符合要求的能力。
适用的标准条款是。
三、判断题(判断正误,并指出对应ISO9001:
2000标准的条款)
()1.质量方针应包括对持续改进体系的有效性的承诺。
()2.管理者代表的职责就是副总经理的职责。
()3.内部沟通指上级与下级就管理体系的过程及有效性的沟通。
()4.管理评审是对内部质量审核的复审。
()5.所有质量体系文件在发布前需要经过批准。
()6.当文件失效或作废时都必须将这些文件从使用场所收回。
()7.客户提供的文件一般不需要控制。
()8.所有质量记录需要规定保存期限。
()9.以顾客为中心,就是要确保满足顾客的所有要求。
()10.合同评审工作是在合同签订后执行。
()11.对供应商的选择只要价格低就可以由采购人员自行决定。
()12.采购定单发放前需要经过批准。
()13.采购合同属于采购文件的一种。
()14.采购的产品如果供应商已经验证合格,公司可以不再重复进行验证。
()15.在有可追溯性要求时,公司应控制和记录产品的唯一性标识。
()16.顾客财产不包括隐私权、名誉权和知识产权。
()17.所有测量装置必须由国家授权机构定期进行校准。
()18.顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。
()19.内部质量审核由各部门经理自行完成。
()20.标准要求形成文件的程序是指:
要建立程序,形成文件,并加以实施和保持。
四、选择题(选择最合适的答案)
1、下列哪类文件可能不属于文件控制的范畴
a)质量手册b)程序文件c)作业指导书d)公司作息时间规定
2、选择合格供应商方法可以是:
a)对其质量体系进行审核b)对其样品进行认定c)对其过去的业绩进行评定
d)可以是以上的任一种
3、合同修改后应:
a)重新编写合同b)将合同修改的内容传递给相关部门c)重新对合同内容评审
d)无需对合同再评审
4、下列哪些属于顾客沟通的范围:
a)产品信息b)合同或订单的处理c)顾客反馈d)上述都是
5、对供应商进行选择和评价的准则由制订
a)各部门经理b)公司文件中规定的人员c)业务员d)总公司最高管理者
6、下列何种活动不一定需要进行记录:
a)管理评审b)采购c)搬运、包装d)内部质量审核
7、对顾客满意度测量的方法可以通过:
a)调查表b)电话c)走访d)上述都可以
8、下列哪些文件必须提交管理评审:
a)审核结果b)顾客投诉c)纠正和预防措施d)上述全部
9、预防措施主要目的是:
a)对不合格加以分析处理b)消除不合格的原因c)消除潜在不合格的原因
d)对纠正措施的有效性加以验证
10、持续改进可以通过使用实现。
a)质量目标b)数据分析c)管理评审d)上述全部
11、质量管理体系文件的详略程度取决于。
a)组织的规模和活动的类型b)过程的复杂程度和相互作用
c)员工的能力d)上述全部
12、下列那一项活动不是管理者承诺的证据
a)制定质量方针b)进行管理评审c)检查体系实施效果
d)传达满足顾客要求的重要性
13、如果组织声称满足GB/T19001-2000标准,以下哪一种情况是可能允许的
a)组织因为没有设计开发过程,要求删剪7.3条款b)顾客要求删剪8.2.3条款,因为不影响产品性能c)组织委托供应商进行设计开发,要求删剪7.3条款d)以上各项都不允许
14、客户满意是指
a)没有客户抱怨b)要求客户填写意见表c)客户对自己的要求被满足程度的感受
d)a+b
15、标准7.5.5中的“搬运”是指
a)成品交付给客户间的搬运b)从原材料进厂到成品交付到指定地点期间各阶段产品的搬运
c)供应商将原材料送至组织的运输d)a+b+c
五、简述题
1、实施ISO9000对公司有什么意义?
您在ISO9000实施过程中应如何做?
2、“以顾客为关注焦点”的原则在ISO9001:
2000标准中如何体现?
3、建立质量管理体系的基本步骤是什么?
4、您认为在公司建立质量方针与质量目标需考虑哪些要求?
5、您认为公司现在管理中主要的问题是什么?
是否可以通过实施ISO9000进行改善?
6、当发生顾客投诉后,按照ISO9000的要求,应该如何处理?
案例二:
不合格判断
一、不合格的判断—根据下述事实,指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款,并说明理由:
1.六车间装配工段在对批号为NO.123的60件零件进行了焊接工序以后,遗漏了超声波检测,到发现时,60件零件全部完成,无法再进行超声波检测了。
2.在小型开关组装车间有一把编号为NO.234的力矩扳手,已使用两年多了,从未检查过是否还能把螺丝精确地拧紧到规定的力矩。
3.某产品操作规范规定:
火炉温度为180℃,保持10小时。
查生产现场记录是148℃,15小时。
现场值班长说两种方法是等效的。
4.公司对一供应商评估判定为不合格,结论为取消此供应商,但在采购部保存的合格供应商清单中仍然发现了这一供应商,采购人员解释说由于这一家供货价格比较便宜,所以暂时没有取消它。
5.在业务部门发现五份顾客投诉产品质量的信件,但没有发现对此投诉处理的记录,业务员解释说,这类问题属于顾客使用不当引起,所以无需处理。
6.生产线堆放了二箱产品无任何标识,检验人员说其中有一箱产品刚刚判定为不合格,由于工作比较紧张,一般要等临下班前再交有关人员处理。
7.在成品检验室发现有一批产品判定为不合格,审核员问这批产品现在何处,检验人员说这批产品已经全部返工,所以未经检验室检验出厂了。
8.采购部门在未征得设计、质量等部门意见的情况下,就从天门市一家新的供应商—天门橡胶制品厂,以很低的价格订购了大量的Ø-15的橡胶密封环。
9.某化工厂在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对四车间审核时,由质量办主任任审核组组长,三车间主任和四车间技术副主任组员,因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。
10.某汽车厂生产了一批新型卡车,投放市场后,用户纷纷来信申诉说这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定,使用时被交通管理局及环保局罚款,有的城市已明令禁止使用这种汽车。
11.审核员同检验科长到生产办公室时,正碰上副厂长很生气地与用户交涉,副厂长对审核员说:
“这位用户订货时间紧,要求三个月交货,机架要求用Y材料,我们接下任务后发现Y材料这三个月根本买不到,改用了X材料,经权威机构检验,X材料更好,用户外行,扯皮。
”
12.审核员在审核某工程公司08工程时,没有找到编号为101建筑物的基础检验记录,而按该公司施工程序,重要基础浇灌混凝土前应作好混凝土检验记录。
现场检验员解释说,这几天工地检验任务特别多,我要跑十几个地方,那天我赶到建筑工地,101建筑物基础已经浇好了,而工地施工组长说:
“那天混凝土车到了半个多小时也找不到检查员,我们只好先浇灌了,不然混凝土在车内时间太长,会变质的。
”
13.审核组在审核大力搬运公司时,在办公室查到一封顾客投诉信,信中说由于公司未采取防护措施,使被褥、粮食等被雨淋湿,而且有些家俱的油漆也被碰掉。
公司领导解释,那天在装车时并末下雨,是在途中突然下了雨,因而没有来得及采用应急措施。
14.审核员在元器件仓库中发现六个箱子标有“需方来件”字样,仓库主管解释说,这是用户送来的一批特殊电子元器件,指定安装在为他们生产的产品上。
审核员问对用户提供的元器件是否经过验证,仓库主任说:
“这些元器件既然由用户提供,质量当然由他们负责,我们不验证,再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。
”
15.在宾馆的客房部,审核员看到《客房消耗品配置管理方法》中第三条规定:
“客房消耗品的配置应按配置清单进行,配置清单中消耗品的增加和减少应经采购部和客房部按顾客要求重新评审。
”但是,在218房间,审核员问按照编号为WI0201的《客房消耗品配置清单》验证消耗品配置时,发现房间内没有配置“一次性使用的剃须刀”。
客房部经理解释:
“这是为了实施环境保护而减少的一次性消耗品配置。
”审核员问:
“对客房里那些减少的一次性消耗品配置,是否重新组织过评审,配置清单是否作了相应修改?
”客房部经理回答:
“都没有。
但是,现在环境保护已成为全球性共识,保护环境,人人有责。
出门在外,客人应自己准备好一切必需品。
”
二、不合格判断及描述---根据以下陈述的事实,判断是否为不合格,如果是,请指出不符合GB/T19001-ISO9001相应的条款,并用简要的语言对不合格进行描述。
1.审核员首先来到市场部,抽查7份顾客意见调查表,发现有2份是顾客有意见:
“不知道应找哪个部门询问产品信息?
”有2份是顾客抱怨:
“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。
”市场部经理解释:
“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。
”。
2.在检验部办公室,审核员注意到有一个箱子,箱子里装有8个相同的零件(代号为A2513),每个零件上都贴有“不合格”和“急用”两种标签。
审核员问检验部经理这些零件为什么在这里堆放?
检验部经理解释说,这批零件共16个,前两天才到货,比合同规定晚了三个星期,因为合同很急,经请示总工同意后,另外8个零件来不及检验就送去加工了。
检验部经理说按程序规定,他自己就有权批准放行,但为慎重起见,还是请示了总工,所以在其他8个零件上贴有“急用”标记,今天上午刚开始检验就发现这8个零件不符合技术规范,我们就在这几个零件上又贴上不合格标签,以作标记,审核员问那8个已加工零件现在何处?
检验部经理说,8个A2513零件加工后,装在一批用于出口的成品,并且已经发了货,审核员问是否知道8个A2513件装在哪个成品上,检验部经理说,由于用的太急,那8个已加工零件未作任何记号,现在无法