CRCC产品认证质量保证体系检查表.docx
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CRCC产品认证质量保证体系检查表
CRCC产品认证质量保证体系检查表审核人员:
年月日4检查项目质量治理要求涉及条款部门治理部门陪同人检查要点检查记录4.1总要求①企业概况查：
大体情形及铁路业绩企业概况、多场所涉及的进程：
②组织信息是不是与申请或获证信息一致？
有几个关键生产场所？
查：
法人营业执照、组织机构、注册地址与制造地址、申证产品信息等▲③组织是不是按GB/T19001成立健全质量治理体系,形成文件,并持续有效运行？
查：
针对申证产品范围，审核终止后综合评判说明外包进程仍然是组织的责任，必需被包括在质量治理体系中文件要求4.24.2.1①组织是不是形成文件化质量方针和质量目标并分解到各部门?
查：
分解文件、目标实现分析等②是不是制定：
文件操纵、记录操纵、内部审核、不合格品操纵、纠正方法、预防方法？
查：
程序文件及其彼此衍接③是不是制定：
供给商选择与评判操纵、原材料查验或验证和按期确认查验操纵、出厂查验和型式查验操纵、认证标志保管及利用操纵、认证产品变更操纵程序？
查：
程序文件及其彼此衍接4.2.2①质量治理体系是不是覆盖认证产品？
体系进程的删减是不是合理、正确并在质量手册中做出描述？
查：
质量手册、删减对顾客的阻碍②质量手册是不是包括有对认证证书、认证标志、产品一致性和平安文明生产的治理要求？
查：
文审不符合项的关闭，组织实际生产进程注：
审查结果不符合时，应在该条款“审查记录”栏详细记录存在的问题，以便追溯。
标有“▲”的检查要点为关键项。
CRCC产品认证质量保证体系检查表审核人员：
年月日4检查项目质量治理要求涉及条款部门陪同人检查要点检查记录4.2文件要求4.2.3①文件发布前和更改是不是由授权人员审批其适宜性？
②文件的更改和修订状态是不是取得识别，是不是有作废文件的非预期利用？
③在设计、生产、查验各部门是不是可取得相应文件的有效版本？
查：
受控文件，申证产品相关技术文件、工艺文件等批准手续、发放记录；各场所文件的利用4.2.3①是不是具有与认证产品相关的有效国家、企业标预备案机构（必要时）：
行业标准？
查：
外来文件②申证产品是不是制定严于上级标准的企业标准，无上级标准时是不是备案？
查：
企业标准、备案手续4.2.4①记录操纵程序是不是规定质量记录的标识、贮存、爱惜、检索、保留期限和处置方式？
查：
程序文件②质量记录是不是包括内部审核、治理评审报告、顾客投诉及纠正和预防方法记录?
查：
质量记录③是不是保留：
采购物资查验/验证记录、产品进程查验记录、出厂查验记录、型式实验记录、查验测试设备校准记录、仪器设备运行检查记录等、不合格品处置记录、标志利用情形记录？
查：
质量记录④所有记录是不是清楚明了，并寄存在适宜的设施中以便于存取和避免损坏、变质和丢失等？
查：
记录的保管注：
审查结果不符合时，应在该条款“审查记录”栏详细记录存在的问题，以便追溯。
标有“▲”的检查要点为关键项。
CRCC产品认证质量保证体系检查表审核人员:
年月日5检查项目治理职责涉及条款部门陪同人检查要点检查记录5.1治理许诺最高治理者的职责是不是包括：
批准质量方针、最高治理者姓名、职务：
质量目标，转达顾客和法律法规要求，主持治理评审，提供必要的资源？
查：
最高治理者的职责以顾客为关注核心5.2①最高治理者是不是识别顾客的要求？
②采纳什么方式确保顾客的要求取得确信并予以知足，最终达到顾客中意？
查：
经营理念5.3质量方针①质量方针是不是最高治理者签署？
②包括许诺知足要求和持续改良、为成立和评审质量目标提供框架？
③在组织内取得沟通和明白得，并按期对其适宜性进行评审？
查：
质量方针批准文件、内容、座谈及评审记录等5.4策划5.4.1①是不是在组织的相关职能和层次上成立文件化的质量目标？
②质量目标应包括知足产品要求的内容，并与质量方针一致，表现持续改良的思想？
③质量目标如何测量，测量结果是不是记录？
查：
目标分解文件、测量分析结果5.4.2①最高治理者是不是应付质量治理体系进行策体系变更次数、最后变更时刻：
划，识别所需的活动和资源？
②是不是发生质量治理体系的更改（包括组织机构、体系依据、职能变更等），如何对更改良行策划和维持体系完整？
查：
体系文件变更、治理评审记录等注：
审查结果不符合时，应在该条款“审查记录”栏详细记录存在的问题，以便追溯。
标有“▲”的检查要点为关键项。
CRCC产品认证质量保证体系检查表审核人员:
年月日5检查项目治理职责涉及条款部门陪同人检查要点检查记录5.5职责、权限和沟通①是不是明确组织内各职位的设置、各部门和职位5.5.1质量保证负责人及认证联络工程师姓名、职的职责、权限及彼此关系？
是不是存规定不清或沟务：
通不良的情形？
②是不是指定领导层中一人为质量保证负责人，是不是指定认证联络工程师，并给予其相应的职责和权限？
③质量保证负责人和认证联络工程师是不是正确明白得认证产品一致性和认证证书与标志利用的治理？
查：
职位职责、录用文件、相关人员①是不是指派治理者代表，给予其必需的职责和权5.5.2治理者代表姓名、职务：
限？
查：
录用文件及职责②治理者代表是不是为本组织内部人员③治理者代表是不是履行其所负的职责和权限。
查：
治理者代表最高治理者是不是在组织内成立适宜的沟通进程？
5.5.3沟通方式：
对有关质量治理体系的有效性是不是沟通顺畅？
查：
沟通记录及生产进程治理评审5.6①最高治理者是不是按规定的时刻距离主持治理评5.6.1最近一次治理评审的时刻：
审，并维持治理评审记录？
②评审内容是不是对证量治理体系的适宜性、充分性和有效性，体系改良机遇和变更的需要，质量方针和质量目标的适宜性和改良、变更需要等进行评判？
查：
治理评审记录治理评审的输入是不是包括：
审核结果、顾客反馈、5.6.2上次治理评审提出的改良项目及落实：
进程的业绩和产品的符合性、预防和纠正方法的状况、以往治理评审的跟踪方法、可能阻碍质量治理体系的变更、改良的建议等信息？
查：
治理评审记录5.6.3最近一次治理评审提出的改良项目及落实：
①治理评审的输出是不是包括：
产品、体系及进程有效性的改良和资源需求？
②评审后提出的改良项目是不是策划或落实？
查：
治理评审记录注：
审查结果不符合时，应在该条款“审查记录”栏详细记录存在的问题，以便追溯。
标有“▲”的检查要点为关键项。
CRCC产品认证质量保证体系检查表审核人员:
年月日6检查项目资源治理涉及条款部门陪同人检查要点检查记录6.1资源提供组织是不是提供了必需的人、财、物等资源？
查：
与申证产品质量有关的进程6.2人力资源6.2.1组织是不是配备相应的人力资源：
①治理者是不是具有必然的质量治理知识和专业技术知识？
②技术人员是不是把握专业技术知识，并有必然的质量治理知识？
③生产工人是不是能看懂相关技术文件，并能正确熟练地操作设备？
④特殊职位是不是按规定持证上岗？
查：
技术档案、相关人员6.2.2①组织是不是对从事阻碍产品要求符合性工作的人员规定了任职要求？
且包括教育、培训、技术和体会等？
查：
任职文件②为知足要求，采取哪些培训或其他方法？
并评判其有效性？
查：
培训记录③是不是维持教育、培训、技术和体会的适当记录？
查：
人员技术档案6.3基础设施▲①是不是具有实施规那么附件3规定必备的生产设备和工艺装备，且性能和精度知足要求？
查：
设备档案、车间、核查设备是不是为申证企业自身所有。
②是不是成立设备工装治理、保护保养制度及台帐、技术资料等？
查：
设备档案▲③是不是具有知足生产要求的工作场所和生产设施，且保护完好？
查：
相关场所④组织是不是存在支持性效劳（如运输、通信和治理信息系统等），是不是纳入基础设施范围、保护情形6.4工作环境①组织是不是识别为达到产品符合要求所需的工环境特殊要求：
作环境及特殊要求？
②对工作环境及特殊要求是不是取得操纵，操纵结果是不是有效？
查：
相关场所注：
审查结果不符合时，应在该条款“审查记录”栏详细记录存在的问题，以便追溯。
标有“▲”的检查要点为关键项。
CRCC产品认证质量保证体系检查表审核人员:
年月日7检查项目产品实现涉及条款部门技术部陪同人检查要点检查记录7.1产品实现的策划①组织是不是对产品（定型、新、特定、改型）的实现进程进行策定型、新、特定、改型产品策划及质量打算和开发？
划情形：
②策划输出是不是包括：
产品质量目标和要求，产品实现所需过程、文件和资源需求，验证、确认、监视、测量、查验和实验等活动安排，接收准那么，记录要求等？
③产品要求是不是知足国家、行业标准？
产品图是不是有完整的产品图纸和技术资料？
查：
④纸及相关设计验证文件⑤是不是编制产品实现工艺/作业流程图和生产所需工艺文件（工艺进程卡、工序卡、查验卡、操作指导书等），是不是规定工装、量具、工艺、材料定额等？
查：
工艺进程卡、工序卡、操作指导书、查验卡，专门是关键、特殊工序⑥删减7.3时，申证产品是不是形成文件化质量打算？
查：
策划形成的文件7.2与顾客有关的进程7.2.1法律法规的要求：
①组织是不是识别产品要求？
包括：
顾客规定的要求（包括性能、交付、价钱、包装、运输、效劳等），顾客没有规定，但规定用途或已知预期用途所必需的要求，相关法律法规的要求，企业附加要求等？
②交付后活动的要求（包括：
保修效劳、合约责任，维修效劳、附加效劳，如重复利用或最终处置）是不是在与产品有关的要求中予以确信查：
产品宣传材料、相关人员7.2.2抽查标书、合同或定单的数量及评审方式，①提交标书、同意合同或定单及同意合同或定单更改前是不是按规定对7.2.1认证证书及标志利用：
条的要求进行了评审？
②当产品要求变更时，是不是进行再评审、修改相关文件、并转达相关人员？
③同意顾客未成文要求（如口头定单）前是不是对顾客要求进行了确认（如复诵、记录、电传确认等）？
④是不是维持评审结果及评审所引发方法的记录？
⑤是不是正确利用认证证书和认证标志？
查：
标书、合同及评审记录、成品仓库7.2.3顾客反馈、抱怨统计及处置情形：
组织是不是在售前、售中、售后安排了有效的沟通和处置？
包括产品信息，问询、合同或定单处置，变更，顾客反馈、抱怨？
查：
合同履行、反馈处置记录注：
审查结果不符合时，应在该条款“审查记录”栏详细记录存在的问题，以便追溯。
标有“▲”的检查要点为关键项。
CRCC产品认证质量保证体系检查表审核人员：
年月日①是不是对设计开发进行策划和操纵？
确信并抽取样本的产品名称及评审、验证、确认时期：
划分设计开发各时期？
②是不是规定设计开发时期的评审、验证及确认活动，明确参加人员的职责权限？
接口合理？
查：
设计开发策划文件、设计任务书等7.3.2①设计开发输入是不是包括：
产品功能和性能、适用的法律法规：
适用的法律法规、以前类似设计和其他需求等？
②是不是对输入的充分性与适宜性进行了有效评审？
并维持设计开发输入记录？
查：
设计开发输入记录7.3.3①输出是不是提供：
采购清单，图纸、产品技术条件和查验规那么并注明产品平安与重要特性等？
是不是与认证图纸一致？
②设计输出是不是知足输入的要求？
并在放行前取得批准？
③是不是说明生产和效劳提供所需的信息应包括产查：
设计输出文件品防护的信息7.3.4①是不是按策划的安排进行评审？
有与评审设评审时期及方式：
计开发时期相关的职能部门参加？
②是不是评判设计开发结果知足要求的能力、识别问题？
并维持记录？
查：
设计开发评审记录7.3.5①是不是按策划对设计开发进行验证？
验证时期及方式：
②是不是验证输出知足输入要求？
并维持验证结果及必要方法记录？
查：
设计开发验证记录7.3.6①是不是按策划进行了确认？
确认是不是在产品确认时期、方式及参加的顾客名单：
交付或实施之前完成？
②确认是不是包括对产品知足规定的要求，并维持确认结果及必要方法记录。
查：
设计开发确认记录7.3.7①是不是识别设计开发的更改？
并就更改对最后更改批准的时刻：
产品组成部份和已交付产品的阻碍进行了评审、验证和确认（适那时）？
②更改在实施前是不是批准？
并维持更改、评审结果及采取方法的记录？
查：
更改及评审记录注：
审查结果不符合时，应在该条款“审查记录”栏详细记录存在的问题，以便追溯。
标有“▲”的检查要点为关键项。
CRCC产品认证质量保证体系检查表审核人员:
年月日7.4检查项目产品实现-采购涉及条款部门陪同人检查要点检查记录7.4.1①是不是成立选择、评判和从头评判的准那么？
抽取关键件、平安件供方及采购档案：
是不是对关键零部件和材料进行重点操纵？
②是不是按评判准那么进行供方评判和选择？
③是不是保留这些评判的记录和获批准的供给商名单？
查：
供方评判准那么，关键件、平安件、外购外协件供方档案7.4.2①组织的采购信息是不是能正确表达采购要外协件及其相关要求求。
分包时是不是包括：
a）对供方产品、程序、进程、设施和设备的批准要求，b）人员资格的要求，c）质量治理体系的要求？
②采购是不是在批准的合格供方中进行。
③采购文件在发放前是不是对其充分性和适宜性进行审批。
查：
关键件、平安件、外购外协件采购合同及相关技术文件、原材料仓库7.4.3①组织是不是成立零部件、材料，专门是关键关键件、平安件、外购外协件进货查验验证方式件、平安件进货查验/验证程序及按期确认检及项目：
验程序？
②是不是按规定的程序实施进货查验/验证？
是不是保留查验/验证记录？
③当采购的产品由供给商查验时，是不是对供给商提出明确的查验要求？
④是不是保留供给商提供的合格证明及有关查验报告？
供给商提供的合格证明是不是有组织内部负有质量职责的查验人员的签名或盖章？
查：
关键件、平安件、外购外协件进货查验、验证记录注：
审查结果不符合时，应在该条款“审查记录”栏详细记录存在的问题，以便追溯。
标有“▲”的检查要点为关键项。
CRCC产品认证质量保证体系检查表审核人员：
年月日7.5检查项目生产和效劳的提供涉及条款部门陪同人检查要点检查记录7.5.1①是不是按策划安排对生产进程进行操纵，是不是申证产品要紧工艺流程、外包进程及关键进程确信生产进程的操纵重点、并识别外包进程？
所在场所与操纵参数：
记录认证产品现场生产的规格、型号（第一次/②是不是表述产品特性信息并形成文件？
复评认证产品必需有生产），如现场无认证产品③是不是规定关键进程作业指导书？
生产，说明具体缘故：
④生产设备是不是知足要求？
是不是配置并实施适当的测量和监视设备？
④生产进程是不是正确执行工艺要求？
⑤关键工序操作人是不是具有相应能力？
⑤生产对环境的防护是不是符合要求？
⑥是不是规定放行、交付手续及交付后跟踪活动的安排并有效实施？
查：
工艺文件、作业指导书、生产设备、生产车间、操作人员、产品7.5.2①是不是正确识别输出不能由后续监视或测量加特殊进程及其操纵参数：
以验证的进程（如特殊进程）？
②是不是成立评审和批准准那么？
对这些进程实现进行设备认可，人员资格鉴定，编制作业指导书，再确认策划结果能力，并维持评审、确认结果和实施的记录？
查：
质量记录、生产车间、操作人员7.5.3①是不是采纳适宜的方式对产品和产品的查验认证标志利用状态加以标识？
②在有可追溯性要求的场合，是不是采纳操纵并记录产品的唯一性标识？
③是不是正确利用认证标志查：
生产车间、实验室、成品仓库7.5.4①是不是正确识别、验证、爱惜、保护顾客财产？
顾客财产名称：
当顾客财产发生丢失、损坏或不适历时，是不是向顾客报告并记录？
②知识产权和个人资料均应作为顾客财产查：
设计文件、生产车间、记录7.5.5①是不是成立并维持适当的产品防护标识？
要紧包装方式及贮存环境：
②包装、搬运和贮存环境是不是能避免产品损坏，并保证产品符合标准要求？
查：
生产车间，原材料、成品仓库注：
审查结果不符合时，应在该条款“审查记录”栏详细记录存在的问题，以便追溯。
标有“▲”的检查要点为关键项。
CRCC产品认证质量保证体系检查表审核人员：
年月日7.6检查项目监视和测量装置的操纵涉及条款部门陪同人检查要点检查记录7.6A▲①是不是具有该产品实施规那么附件3《必备生产设备、工艺装备、计量器具和查验手腕》规定必备的查验、实验和计量设备，其规格、数量、精度要求与所要求的查验、实验能力一致或达到检定规程的要求？
②典型的运算机软件知足预期用途的能力的确认，应包括对其的验证和配置的治理查：
实验室、测量设备及台帐7.6B抽取检测设备的校准档案，自校测量设备和运行①是不是成立完善的测量设备治理、保护保养制度及检查项目名称及实施情形：
台帐、技术资料等，制定设备操作规程并按之准确操作。
②测量设备是不是按期校准或检定并可追溯到国际或国家标准？
当不存在这该基准时，是不是制定自行校准方式、验收准那么和校准日期并实施？
③用于确信所生产的产品符合规定要求的查验实验设备是不是每一年至少一次进行校准或检定？
④查验和实验设备是不是具有标识以确信查验和实验设备的校准状态？
⑤运算机软件用于规定的监视和测量时，是不是在第一次利用前进行了确认并在必要时再确认？
⑥是不是采取方法避免可能使测量结果失效的调整或避免在搬运、保护、贮存期间发生损坏和失效？
⑦是不是确认出厂查验和确认查验用设备的运行检查方式，并按规定方式进行运行检查？
⑧当发觉设备不符合要求或运行检查结果不能知足要求时，是不是对以往测量结果的有效性进行评判和记录，并对该设备和受到阻碍的产品采取了适当方法、必要时从头查验？
⑨是不是保留校准和验证结果、运行检查结果和调整方法的记录？
查：
实验室，测量设备及台帐，治理制度，校准、验证及运行检查记录注：
审查结果不符合时，应在该条款“审查记录”栏详细记录存在的问题，以便追溯。
标有“▲”的检查要点为关键项。
CRCC产品认证质量保证体系检查表审核人员:
年月日8检查项目测量、分析和改良涉及条款部门治理部门陪同人检查要点检查记录8.1总那么组织是不是对监视、测量、分析和改良进程进访谈人员：
行策划并实施？
包括证明产品要求的符合性、确保质量治理体系符合性及持续改良体系有效性等方面？
是不是确信并应用统计技术或其他方式？
查：
相关人员监视和测量8.28.2.1①组织是不是规定获取顾客中意与否信息的顾客中意信息搜集方式及频次：
方式，包括责任部门、传递渠道、方式和频次，和如何利用这些信息？
②是不是进行信息搜集并对搜集的信息进行分析。
③顾客中意调查，对已交付产品质量的消费者数据，利用者意见调查，流失业务的分析，赞扬和经销商报告查：
顾客中意相关文件及记录8.2.2最近一次内审的时刻、范围及不合格项：
①是不是编制内审程序，规定内审策划、实施、报告结果、记录的职责和要求？
②是不是按策划实施内审并形成记录？
③内审策划是不是考虑拟审核进程和区域的重要性、以往审核结果、顾客投诉，并规定审核准那么、范围、频次和方式？
④内审员的选择和审核实施是不是确保客观性和公正性？
⑤审核报告结果是不是确信治理体系符合产品实现策划的安排、符合标准与认证一致性要求，并有效实施和维持？
⑥内审不合格项是不是分析缘故、采取纠正和纠正方法，并跟踪验证？
查：
程序文件、内审记录及审核员资格8.2.3质量治理体系进程的检查方式：
①组织是不是对证量治理体系进程进行日常监督检查、考核、落实，并保留结果的记录？
②当发觉体系进程能力未达到策划的结果时是不是分析缘故、采取纠正和纠正方法，并跟踪验证？
查：
体系运行监督记录注：
审查结果不符合时，应在该条款“审查记录”栏详细记录存在的问题，以便追溯。
标有“▲”的检查要点为关键项。
CRCC产品认证质量保证体系检查表审核人员：
年月日8检查项目测量、分析和改良涉及条款部门陪同人检查要点检查记录8.2.4A①组织是不是在产品适那时期安排了监视和测已安排监视、测量的进程，抽取进货、进程查验量并形成文件？
样本：
②是不是按策划的安排实施进货、工序和成品查验，并保留记录？
③记录是不是说明产品符合接收准那么，并指明有权放行产品的人员？
④如例外放行产品和交付效劳，是不是有授权人员批准，适历时取得顾客批准？
查：
相关文件、查验人员、查验记录8.2.4B①是不是安排有独立行使权利的查验机构或专查验人员数量及姓名，抽掏出厂查验样本，委▲/兼职查验人员？
出厂查验人员是不是通过培托查验项目及被委托单位：
训、持证上岗，熟练把握产品、查验方式和抽样方式标准？
②出厂查验文件是不是包括查验项目、内容、方式、判定等，并保留记录？
③如有规定之外的委托查验，是不是委托有合法地位的查验机构并签有合同？
④抽取成品进行见证实验，实验条件、进程、方式及结果是不是符合要求？
查：
出厂查验人员、记录、见证实验8.3不合格品操纵①不合格品操纵程序是不是规定不合格操纵抽取的不合格品操纵样本的名称、发生时刻及和处置的职责、权限和有关要求？
处置情形：
②不合格品的标识、隔离、记录、评审、处置和采取的纠正和预防方法是不是符合规定要求，并保留记录？
③经返工、返修的产品是不是从头验证？
④当交付或开始利用后发觉不合格时，是不是采取与不合格的阻碍或潜在阻碍程度相适应的方法？
查：
不合格品操纵程序及处置记录数据分析8.4①组织是不是确信、搜集和分析适当的数据，数据分析的项目和方式：
并对所搜集的数据进行分析②数据分析的结果是不是提供顾客中意、与产品要求的符合性、进程和产品的特性趋势和供方的信息？
查：
统计分析形成的文件与记录注：
审查结果不符合时，应在该条款“审查记录”栏详细记录存在的问题，以便追溯。
标有“▲”的检查要点为关键项。
CRCC产品认证质量保证体系检查表审核人员：
年月日8检查项目监视和测量涉及条款部门陪同人检查要点检查记录8.5改良8.5.1①组织在对证量方针、质量目标、审核结果、数访谈人员：
据分析、纠正方法和预防方法、治理评审等审查时，是不是对证量治理体系的有效性进行了持续改良？
②治理层是不是正确明白得持续改良？
如何进行、通过何种途径实现？
查：
治理层及相关人员8.5.2监督抽查不合格、上次审核不合格、顾客抱怨与投诉的纠正情形及有效性：
①是不是形成文件化的纠正方法程序？
②纠正方法程序是不是包括：
识别和评审不合格，分析不合格缘故，研究应采取的纠正方法，确信并实施这些方法，跟踪并记录纠正方法的结果，评判纠正方法的有效性？
③对不合格（包括顾客抱怨与投诉、监督抽查不合格、上次审核不合格）是不是分析缘故，采取纠正方法，跟踪纠正方法的结果，评判纠正方法的有效性，并维持纠正方法结果的记录？
④同一不合格项是不是在同一部门或不同部门重复显现？
查：
纠正方法程序、纠正方法记录8.5.3①是不是形成文件化的预防方法程序？
发觉潜在不合格的信息渠道：
②预防方法程序是不是包括：
识别并确信潜在不合格，分析其缘故，评判采取方法的必要性和可行性，研究确信需采取的预防方法并落实实施，跟踪并记录所采取方法的结果，评判预防方法的有效性并做出进一步的决定等？
③是不是成立信息渠道以发觉和确信潜在的不合格，评判采取预防方法的需要？
④是不是按规定采取预防方法，结果取得验证，并足以排除潜在不合格的阻碍？
⑤是不是维持预防方法的实施记录？
查：
预防方法程序、预防方法记录注：
审查结果不符合时，应在该条款“审查记录”栏详细记录存在的问题，以便追溯。
标有“▲”的检查要点为关键项。
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