新产品导入与试产流程设计Word下载.docx
《新产品导入与试产流程设计Word下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《新产品导入与试产流程设计Word下载.docx（60页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
保证设计输出正确地转换为完整的生产规范的全部活动。
其主要工作内容是，DFX需求分析、DFX检查落实、制作样机验证DMR文件的正确性、完整性、合理性、输出DMR文件。
6.5开发样机
6.6
参见《新产品开发流程》。
6.7工程样机
6.8
6.9DMR（DeviceMasterRecord）
6.10
即产品主记录。
是用于支持采购、加工、装配、质量检验、安装、维修所有文件及其审批状态的文件清单。
DMR包括三种成熟度状态：
1）DMR0：
DHF（即设计历史文件，其定义参见《新产品开发流程》）中支持工程样机制作的需求规格、测试方法、图纸、BOM及其相关数据文件（如CAD/EDA等产生的数据文件）组成的文件清单。
在开发样机评审前，DMR0中的文件必须通过审批，并且在档案室受控。
3）DMR1：
支持真实或模拟条件下工程样机制作、安装、维护的齐套文件清单。
在工程样机评审前，DMR1中的文件必须通过审批，并且在档案室受控。
5）DMR2：
新产品完成了试产，通过批量试产验证，可以批量生产的齐套文件清单。
转量产评审通过前，DMR2中的文件必须通过审批，并且在档案室受控。
6）
6.11新产品导入开发文档
6.12
新产品导入活动中生成的工作计划、工艺分析、测试验证、工艺评估和评审等文档的总称。
6.13PFMEA（ProcessFailureModeEffectsAnalysis）
6.14
新产品导入小组采用的一种工艺分析技术，用来保证各种潜在的工艺失效模式及其相关的机理已得到充分的考虑，并采取了有效的风险预防措施。
6.15PQ文档（PrototypeQuestions）
6.16
6.17新产品导入分析表
6.18
保证设计正确地转换为生产规范的证明文档，记录了产品特性转换到生产保证措施的传递方式和验证结果。
6.19MSA（MeasurementSystemAnalysis）
6.20
MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的精度和误差进行分析，以评估测量系统的精度和误差对于被测量的参数来说是否合适，保证测量系统具备正确测量的能力。
6.21BOM（BillofMaterial）
6.22
即物料清单。
6.23EBOM（BillofMaterialForEnginerring）
6.24
即工程物料清单。
是以树状结构形式反映了产品组成的物料清单，是设计的输出成果。
6.25PBOM（BillofMaterialForProduction）
6.26
即生产物料清单。
PBOM是由EBOM转化而来的，以满足生产下单为目的而生成的物料清单。
6.27CTO-BOM（BillofMaterialForConfigrationToOrder）
6.28
即可配置BOM。
它与固定BOM的区别就在于对BOM中各种物料的可配置、可替代的情形进行了定义，从CTO-BOM可以快速生成各种固定BOM以满足各种不同使用者的需求。
6.29产品配置（Configuration）
6.30
是以BOM为核心，清晰地定义产品的物理主体及其附件、可配置件、可替代件、包装与标贴，并把所有工程数据和文档联系起来的活动。
产品配置的目的是实现对产品数据的组织、管理与控制，以便按照一定规则向使用者提供不同的产品配置视图和描述。
6.31SPC（StatisticalProcessControl）
6.32
统计过程控制。
6.33ECN（EngineeringChangeNotificatioan）
6.34
参见《变更控制流程》。
6.35PCN（ProcessChangeNotificatioan）
6.36
6.37TCN（TemporaryChangeNotificatioan）
6.38
6.39禁止工艺清单
6.40
不允许采用的工艺的清单。
通常来源于不良工艺的经验反馈。
7输入和输出
8
8.1输入：
8.2
●技术可行性分析报告；
●
●立项申请书；
●产品需求规格说明书。
8.3输出：
8.4
●DMR；
●工程样机；
●新产品导入开发文档。
9角色与职责
10
10.1项目经理
10.2
组织协调项目资源，工程样机计划由项目经理负责，保证新产品导入活动顺利进行。
10.3新产品导入工程师
10.4
是新产品开发过程中项目的核心成员之一，职责是实施新产品导入活动，保证设计出来的产品能以最低的成本实现稳定批量生产，持续地满足预期用途。
10.5QA
10.6
质量保证。
负责组织相关评审，保证过程质量。
10.7设计师
10.8
与新产品导入工程师协同完成DFX设计。
10.9测试工程师
10.10
负责提出可测试性需求，负责测试验证。
10.11PAC
10.12
批准试产计划、图纸，作出启动试产、批准转量产决策。
10.13采购代表
10.14
负责开发样机、工程样机、试产的物料采购，周期性地报告物料的可采购性和齐套性。
10.15计划代表
10.16
负责试产样机、量产的计划安排。
10.17生产代表
10.18
参与工程样机的制作，负责试产。
10.19销售代表
10.20
获取市场对产品配置需求和销售数量的需求，参与相关培训。
10.21售后服务代表
10.22
获取市场对可安装性、可维护性需求和维修备件的数量需求，参与相关培训。
10.23标准化工程师
10.24
负责按照规定格式和要求，向ERP录入数据。
10.25QC
10.26
质量控制。
包括来料检验、过程检验、产品检验。
10.27作业人员
10.28
负责按照DMR的要求进行产品生产。
10.29设备管理员
10.30
负责提供合格的仪器设备工装夹具。
10.31领料员
10.32
负责试生产时物料的领用。
10.33成本会计
10.34
负责产品成本核算。
11程序
12
12.1流程图
12.2
12.3流程操作说明
12.4
12.4.1策划阶段
活动编号及名称：
M1-01提出DFX需求。
主导角色：
新产品导入工程师。
参与角色：
测试工程师、生产代表、售后服务代表。
输入：
立项申请书；
技术可行性分析报告；
产品需求规格说明书。
活动描述：
新产品导入工程师组织相关人员进行DFX分析,并提出该项产品DFX需求。
输出：
DFX需求。
标准、方法、工具使用说明：
●通用DFX需求。
工作周期：
/。
注意事项：
●专用DFX需求属于产品设计输入的一部分。
●过去认为是专用DFX需求，随着认识的加深，也可以转化为通用DFX需求。
M1-02DFX需求评审。
QA。
项目经理、设计师、测试工程师、新产品导入工程师、售后服务工程师。
QA、项目经理组织相关人员进行DFX需求评审。
DFX需求；
评审报告。
●评审管理流程；
●专用DFX需求可以是独立的文档，也可以是产品需求规格说明书的一部分。
●推荐新产品导入工程师在评审会前应与生产工程师沟通，了解DFX需求。
M1-03制定产品配置方案。
新产品导入工程师
项目经理、设计师、销售代表。
产品需求规格书。
1.新产品导入工程师负责依据产品需求规格书中的产品配置需求，和项目经理、销售代表、设计师共同讨论，建立面向生产和销售的产品配置方案，编制产品配置方案；
2.
3.产品配置方案应详细描述产品的物理主体、附件、可选件、标贴与标贴的差异性。
每种产品配置应符合可销售产品类别编码唯一化准则。
产品配置方案。
M1-04工艺方案论证。
项目经理、设计师、采购代表、计划代表、生产代表。
产品需求规格说明书；
产品系统设计方案；
整机验证方案；
长周期、关键物料清单；
产品配置方案；
专用DFX需求；
生产检验用设备仪器工装夹具需求清单。
新产品导入工程师负责根据产品系统设计方案进行工艺方案论证，包括：
●提出重大的工艺攻关项目；
●需要增添的仪器设备、建造的设施；
●重大技术改造项目；
●生产模式及其可行性；
●组织分工原则。
工艺方案论证报告。
此活动的输入大多数来源于新产品开发流程。
M1-05工艺方案评审。
QA
项目经理、设计师、测试工程师、新产品导入工程师。
QA组织评审会。
工艺方案论证报告；
●评审管理流程。
M1-06编制新产品导入工作计划。
项目经理、采购代表、计划代表、生产代表、销售代表、售后服务代表。
里程碑计划。
新产品导入工程师组织编写新产品导入工作计划,包括如下工作事项：
1.就开发样机、工程样机以及整个组件数量进行统计（包括维修备件数量），并交项目经理确认；
3.依据项目经理给出的里程碑计划时间节点要求、本流程规定的活动以及工艺方案论证报告，编制新产品导入工作计划；
4.
5.新产品导入工作计划由相关部门经理审核，项目经理批准。
新产品导入工作计划。
研发项目计划管理流程。
●新产品导入工作计划应覆盖过程设计和开发阶段的全部新产品导入工作。
M1-07新产品导入工作计划评审。
项目经理、新产品导入工程师、采购代表、计划代表、生产代表、销售代表、售后服务代表。
QA组织新产品导入工作计划评审，并纳入到综合开发计划中，作为综合开发计划的一部分。
新产品导入工作计划；
12.4.2开发阶段
M2-01协同DFX。
项目经理。
设计师、测试工程师、新产品导入工程师。
子系统/组件需求规格说明书。
1.新产品导入工程师、测试工程师参与需求分析、方案评审、从如下方面协同设计师完成DFX：
●分析新产品的构造，评估其对DFX有影响的风险，包括应对措施；
●评估其对可测试性有影响的风险，包括应对措施；
●详细分析工装夹具需求；
●检查应对措施的落实情况。
3.发现的任何问题记录到PQ文档，并跟踪整改情况，及时更新PQ文档。
5.设计师负责对PQ文档中的问题进行整改，项目经理负责协调。
图纸；
数据模型；
软件代码；
PQ文档。
M2-02图纸审核。
项目经理、设计师、测试工程师、PAC。
数据模型。
1.新产品导入工程师、测试工程师、设计师结合3D、2D数据模型，对图纸进行DFX审核；
3.新产品导入工程师负责将审核中发现的问题记录到PQ文档并跟踪到封闭；
5.图纸、数据模型经过项目经理审核后，PAC批准归档。
/。
M2-03开发样机制作。
设计师。
数据模型
子系统/组件BOM。
设计师负责开发样机制作；
新产品导入工程师负责了解并核实开发样机制作所需要的图纸、BOM、测试方法的版本与批准状态。
新产品导入工程师负责将发现的DFX方面的问题，DFX需求未落实的条款记录到PQ文档。
开发样机；
EBOM；
需求规格；
测试方法；
设备仪器工装夹具清单；
M2-04工装夹具设计制作。
通用DFX需求。
1.项目经理协调资源组织完成工装夹具的制作；
3.设计师、测试工程师、新产品导入工程师参与工装夹具的制作与验证，并入库。
工装夹具测试报告；
工装夹具维护说明；
工装夹具入库单。
●新产品开发流程；
●客户定制产品开发流程；
●硬件开发流程；
●软件开发流程；
●结构开发流程。
●工装夹具的设计制作可参照新产品开发流程、客户定制产品开发流程、硬件开发按流程、软件开发流程、结构开发流程执行。
●为了保证工装、夹具的有效性，所有需要制作的工装夹具必须由申请者给出需求文档。
且需求文档必须有相关设计者及项目经理共同确认；
●如果含有软件，必须考虑软件与硬件的配套性；
●典型的工装包括测试工装、生产工装、调试工装、老化工装等。
M2-05PQ问题整改。
新产品导入工程师、设计师、测试工程师
。
项目经理负责协调资源组织开发样机PQ问题整改。
每做一版开发样机，新产品导入工程师就必须升版PQ文档、PFMEA一次，并且保持开发样机、PQ文档、PFMEA版本之间的对应关系。
M2-06构建BOM。
设计师、项目经理、标准化工程师。
EBOM
BOM构建包括如下工作步骤：
1.新产品导入工程师负责建立所有主机以上PBOM－Tree,设计师负责建立主机EBOM；
3.新产品导入工程师负责并为每个工艺代号建立一个辅料BOM、维修备件BOM、参展样机BOM；
5.新产品导入工程师负责根据产品配置方案建立CTO-BOM或各种唯一化BOM；
6.
7.标准化工程师负责将BOM转换并录入到ERP。
PBOM;
辅料BOM；
维修备件BOM;
参展样机BOM;
CTO-BOM或
各种唯一化BOM。
●进入工程样机制作前，主机BOM一定要生效，否则工程样机无法下工单并开始制作；
●主机以上或产品级BOM（含相应产品附件BOM）要考虑三个方面：
方便计划下工单、方便打印装箱清单、方便ERP维护
●辅料是单机用量无法准确量化的消耗性物料，例如：
胶水、胶带纸、导热硅脂、3M胶、砂纸、热熔胶、锡线等。
M2-07DMR0归档。
设计师、项目经理。
DHF。
1.设计师向新产品导入工程师提供DHF，包括：
1）产品的各级材料清单；
3）机械图、线材加工图、电原理图、PCB设计文件、PCBA上含有的外协件文件（如变压器、电感、散热器、固定条等）；
5）需求规格；
7）测试方案；
8）
9）各类软件；
10）
11）模具图及其编号；
12）
13）装配图；
14）
15）安规清单；
16）
17）说明书或操作手册、维修手册；
18）
3.设计师或新产品导入工程师基于定制件风险而提出的二级BOM的清单，该BOM需要在开发样机评审前由供应商建立；
5.设计师在开发样机评审前提交审批形成DHF基线版本。
7.新产品导入工程师将DHF基线版本汇编为DMR0并提交审批。
DHF基线版本；
DMR0。
M2-08开发样机DFX评估。
项目经理、采购代表。
DHF;
DMR0;
PQ文档；
1.新产品导入工程师负责进行开发样机DFX评估，包括以下工作事项：
●DHF基线版本归档的情况（档案室提供）；
●PQ问题封闭情况说明（新产品导入工程师提供）；
●PFMEA封闭情况说明（新产品导入工程师提供）；
●物料可采购性齐套性情况（采购代表提供）；
3.新产品导入工程师向项目经理报告开发样机DFX评估的结果，项目经理完成开发样机总结报告。
开发样机总结报告。
M2-09开发样机DFX评审。
QA
项目经理、设计师、测试工程师、新产品导入工程师、采购代表。
QA组织开发样机进行评审；
新产品导入工程师重点评估开发样机是否已经具备了全面满足DFX需求的基础，对是否能够进入到过程设计和开发阶段的条件进行评估。
评估要点包括：
●标准件、非开模件都已经完成了物料承认；
●图纸、BOM、测试方案软件代码均已归“C”版；
●开模件可以预期在工程样机阶段完成。
开发样机总结报告；
●如果进入过程设计和开发阶段的条件不满足，就需要基于风险来评估开发样机是否能通过评审。
12.4.3过程设计和开发阶段
12.4.4
M3-01更新新产品导入工作计划。
项目经理、采购代表、生产代表、计划代表。
新产品导入工程师在项目经理的协调下完成如下工作事项：
1.物料需求分析
新产品导入工程师汇总新产品导入、产品展会或宣传、产品认证、用户试验、售后服务所需要的样机数量、组件数量，得出工程样机及其组件的总数；
3.仪器设备工装夹具包装标贴需求分析
新产品导入工程师负责汇总所需仪器设备工装夹具包装标贴的需求，与项目经理沟通，明确自制和外购的决策，并明确相关责任人和齐套的时间。
5.更新新产品导入工作计划
新产品导入工程师根据上述调查获得的信息，更新新产品导入工作计划，并报告项目经理审批。
M3-02新产品导入准备。
项目经理、生产代表、计划代表、采购代表、设计师、测试工程师、设备管理员。
新产品导入工作计划
新产品导入工程师在项目经理的协调下，依据新产品导入工作计划组织实施新产品导入准备工作，并检查新产品导入准备的情况，填写新产品导入准备检查清单。
包括如下方面：
1."
物料"
方面：
1）新产品导入工程师将物料需求以工作通知单的形式通知计划代表。
3）采购代表负责依据BOM和工程样机及其组件制作的数量备齐物料。
5）借用物料、新增标准件由IQC检验，新增外协物料由设计师或测试工程师负责指导IQC进行检验，检验记录应该保存。
3."
人员"
方面
升级会员 