如何编写作业指导书.docx

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如何编写作业指导书

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如何编写作业指导书

　　篇一：

如何编写实验室作业指导书

　　如何编写实验室　　

《作业指导书》

　　核心提示：

一、作业指导书的结构、格式和内容作业指导书可以是标准、规范、指南，也可以是图表、图片、模型、录像等；结构上可采用标

　　一、作业指导书的结构、格式和内容

　　作业指导书可以是标准、规范、指南，也可以是图表、图片、模型、录像等；结构上可采用标准格式，也可采用非标准格式。

　　实验室最常用和使用最多的作业指导书，是详细的书面描述文件，如市场抽查检验细则、统检细则、抽样细则、样品制备（准备）指令、仪器设备操作规程等。

　　作业指导书的结构和格式一般不宜统一为一种结构和格式，但为避免混乱和不确定性，在一个组织内，可以对各类作业指导书规定各自的结构和格式，以保持作业指导书的格式或结构的一致性。

无论采用何种格式或组合，作业指导书内容的表述顺序应当与作业活动的顺序相一致，准确地反映要求及相关活动。

作业指导书的结构、格式以及详细程度应当适合于组织中人员使用的需要，并取决于其描述活动过程的复杂程度、使用的方法、实施前的培训时间与深度,以及具体操作执行人员的技术水平、技能和资格等。

作业指导书应包含以下几方面的内容:

　　1.标题和封面

　　作业指导书应该有明确的标题,即明确写明其描述活动过程的名称,一般可采用“作业活动名称+作业指导书”或“作业活动名称+作业规程/规范”的结构。

如设置封面，则应在封面上写明编号、起草人、审核人、批准人、批准日期及修订状态;若无封面,则这些内容应写在标题下方。

　　2.目的和范围

　　作业指导书首先应写明其适用的作业范围及不适用的作业范围;其次应简洁地说明编制目的或其实施目标,即为什么要编制该作业指导书,通过编制作业指导书要达到什么样的目标。

　　3.作业内容与要求

　　作业内容与要求是作业指导书的主体,应当具体、准确地反映作业内容与要求及相关活动。

同时,作业指导书内容的表述顺序应与作业活动的顺序相一致。

必要时,可用图或表,以便于理解。

作业指导书的文字应通俗易懂,尽可能的量化,用数据说话,以便作业人员有唯一正确的理解,实施后确保过程质量的控制。

　　二、编写作业指导书的注意事项

　　1.作业指导书设计和编写应符合本单位的《质量手册》的规定,作业指导书所规定的程序应符合本单位的实际,包括环境、检验仪器设备、检验范围的要求。

　　2.一项活动只能规定唯一的程序,只能有唯一的理解,因此一项作业只能规定一个作业指导书。

并且不能使用作业指导书的无效版本。

　　3.作业指导书一旦批准实施,就必须认真执行;如需修改,须按《质量手册》的规定程序进行。

　　三、编写作业指导书过程中的几个误区

　　1.以仪器设备操作规程代替作业指导书现在我们所使用的仪器设备越来越先进,功能也越来越多,而我们做某一项试验时,可能只能用到设备的局部功能。

作为操作规程只能规定

　　一些主要试验操作方法。

因此,针对每一项试验的仪器操作方法应该在作业指导书中得以体现。

　　2.以产品标准或检测方法标准代替作业指导书在这些标准中往往只规定了一些仪器的使用原则,比如规定了使用环境、检测误差、检测量程、检测速度等,具体使用哪种仪器可能并未作具体规定。

这就需要在作业指导书中针对单位的具体情况,选用符合标准要求的仪器设备。

在产品标准或检测方法标准中经常会遇到这种情况,对同一检测项目,规定了不止一种检测方法。

在作业指导书中就应根据单位具体情况规定使用哪一种方法。

　　3.仪器设备更换、标准规范修订改版都需变更作业指导书按照《评审准则》的规定,作业指导书应具有法规性、唯一性、适用性的特点。

仪器设备更换,标准规范修订改版都可能导致相应的作业指导书不适用,需对作业指导书作出修订,保证其适用性。

　　4.任何方法和仪器都编写作业指导书，这个是不正确的，只有对方法可能会造成误解或仪器设备造成误操作时需要作业指导书，例如锤子的使用就不需要作业指导书

　　篇二：

作业指导书格式

　　篇三：

作业指导书的制作

　　一.制作前准备

　　1.研读客户或RD提供的数据，将所有的条件及规格汇整成一份“作业注意事项”.

　　2.针对样品进行结构分析，将各工程段（smT、AI、加工、插件、修补、组立）区分,并核对bom分阶是否正确。

　　3.确立零件及组件的加工方式与规格；安规零件的区分。

　　4.制定生产的流程，及工作站的安排并编写流程图。

　　5.确认工站的安排是否合理，是否有达到平衡工时，是否有重复确认及防止不良流出的功能。

　　二.制作s.o.p.

　　关于s.o.p.的制作原则以清晰、易懂、明确为原则，使作业者可轻易研读并明了作业的内容、顺序、

　　基准。

产线的s.o.p.区分为加工、插件、修补、组立等四个工程段。

　　1.sop制作完成后，须经由品保确认，再由生技主管确认。

（除制作者以外，签名部分不可使用计算机打

　　印）。

　　2.每一个机种的sop皆须有一份版本的LIsT，用以标明该机种于当时各工作站最新sop的版本为何。

　　3.须有一份该机种sop的变更记事，包含该机种全部sop所有变更的事项LIsT。

　　4.sop发行于制造单位需使用“A3”规格的纸及品保单位需使用“A4”规格的纸，并皆须有签收。

　　5.所有的sop皆须打印出存盘，并且电子文件皆须有备份”

　　其实,在产品没有上线前,sop初稿完成后要工程人员自己先做一次,再要求产线的多个作业员试做,必要时

　　可以请其他站组没有从事过该项工作的人员来作业,将他们作业过程

　　中遇到的问题点再改善后加入到sop中,最后才能定稿,导入批量生产

　　sop是最基本的也是最重要的职责，一份完整而且最新最标准的sop不但可以规范生产流程而且影响整个公司的

　　运作。

很多资深的管理者这样概括一个公司：

“一个公司有两

　　本手册就可以了，一本是红本子（质量手册），一本是蓝本子（sop），“可见sop的延伸范围及重要性。

　　如下是制作sop（standardoperationprocedure/标准作业指导书）的一些数据,供参考.标准作业指导书（s.o.p.）制作要领

　　定义：

　　sop是作业人员的工作准则，将作业人员的工作予说明与规范，以达作业的一致性与标准性。

　　制作要领：

一.制作前准备1.研读客户或RD提供的数据，将所有的条件及规格汇整成一份“作业注意事项”.2.针对样品进行结构分析，将各工程段（smT、AI、加工、插件、修补、组立）区分,并核对bom分阶是否正确。

　　3.确立零件及组件的加工方式与规格；安规零件的区分。

　　4.制定生产的流程，及工作站的安排并编写流程图。

　　5.确认工站的安排是否合理，是否有达到平衡工时，是否有重复确认及防止不良流出的功能。

　　二.制作s.o.p.

　　关于s.o.p.的制作原则以清晰、易懂、明确为原则，使作业者可轻易研读并明了作业的内容、顺序、基准。

　　产线的s.o.p.区分为加工、插件、修补、组立等四个工程段。

　　s.o.p.的内容：

　　1.机种名称：

以公司规定的机种名称为主，如psm07J-030（FF）；若有客户的机种名称也需一并放入，如nc-mQR02JFF。

　　（重点）

　　a.不可以系列机种方式标示机种名称，每一个机种皆须有其单独的s.o.p.，不可共享。

b.公司规定的机种名称与客户的机种名称须用颜色区别。

　　2.作业名称：

标明此工作站的作业名称。

如：

点胶,锡面检视?

。

　　3.作业段别：

标明此作业位于那一工程段。

如：

转子段、定子段、组装段...。

　　4.站别：

标示此工作站位于工程段中第几站，以利排线。

　　5.作业内容：

标示此工作站的工作项目及顺序.

　　（重点）

　　a.标明对前一工作站的作业确认（优先作业）。

　　b.作业顺序的排定。

　　c.对与安规零件须标明。

　　6.注意事项：

标明每项工作项目的内容与要求。

　　（重点）

　　a.关于注意事项的顺序编号须与作业内容对应。

　　b.说明相对作业其客户或设计的要求，若无要求以ph一般标准。

　　c.关于方向的标示，需使用相对位置（如“+极朝c10”），不可使用方位指示（如“上”、“、”前“、”后“），以防止有认定上的不同.

　　d.若有延伸机种，有使用类似零件，需标明其差异。

　　7.图示：

以绘图或照相的方式说明工作内容与注意事相.

　　（重点）

　　a.用颜色框区别检查确认；该站的作业；及安规零件。

　　b.标明作业顺序。

　　c.图标上的图面方向,对象需与实际作业一致。

　　d.对于组立的工作（如：

散热片的加工、?

..。

）尽可能使用爆炸图的方式或使用连续性的图

　　片说明。

　　e.对于有关基准的标示，须明确清楚。

　　8.使用工具：

标明此工作站所需使用到的工具，治具，仪器与工具的设定条件。

（重点）

　　a.工具的设定条件需确认有无客户或设计的要求，若无则以ph一般标准设定。

b.需标明使用的耗材，如锡丝、漆笔。

　　9.使用之零件：

此工程站所需使用到的零件，须标明零件料号、规格、工程位置、用量。

（重点）

　　a.零件的排列需与作业顺序相同。

　　b.若有代用料也需一并放入，但须于料号前加上“s”以区别。

　　10.变更记事:

记录此项作业变更的事项与原因

　　（重点）

　　a.需注明变更的日期及变更的人名。

　　b.若有ecn，须标明ecn编号。

　　c.对于变更的起因须标明（如：

作业改善、设计变更、客户要求、安规要求）。

　　d.关于变更事项于各字段须以记号标示，以方便对照。

　　11.版本:

用以管控此项工作的指导书.

　　（重点）

　　a.关于版本编码的规定，用大写的英文字标示，如：

“A”、“b”?

.。

　　b.若26个字母用完，则改使用两个英文字，如：

“AA”、“Ab”?

.。

　　12.判定:

注明作业的标准.

　　（重点）

　　a.关于判定标示的顺序编号须与作业内容对应。

　　b.判定的规范以客户的规定为优先；其次为设计的要求；再来为ph作业的规范。

c.关于oK与ng的界定须明确。

　　13.标准工时:

标明该工作站作业的标准时间。

　　（重点）

　　a.须标明该站“标准工时”与“平衡工时”。

　　三.s.o.p的管理

　　1.sop制作完成后，须经由品保确认，再由生技主管确认。

（除制作者以外，签名部分不可使用计算机打印）。

　　2.每一个机种的sop皆须有一份版本的LIsT，用以标明该机种于当时各工作站最新sop的版本为何。

　　3.须有一份该机种sop的变更记事，包含该机种全部sop所有变更的事项LIsT。

　　4.sop发行于制造单位需使用“A3”规格的纸及品保单位需使用“A4”规格的纸，并皆须有签收。

　　5.所有的sop皆须打印出存盘，并且电子文件皆须有备份