19.ISO9001-2015改进控制程序19Word文件下载.doc

19.ISO9001-2015改进控制程序19Word文件下载.doc

《19.ISO9001-2015改进控制程序19Word文件下载.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《19.ISO9001-2015改进控制程序19Word文件下载.doc（5页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

1．目的

采取有效的持续改进、纠正和预防措施，防止不符合的情况再次发生以避免由此产生的影响，实现质量管理体系的持续改进。

2．适用范围

适用于持续改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。

3．职责

3．1品管部负责组织对质量体系、产品持续改进及纠正和预防措施的控制，当出现存在和潜在的质量问题时采用质量分析会，发出相应的《纠正/预防措施报告单》，并跟踪验证实施效果。

3．2各部门负责分管范围内相应的改进、纠正和预防措施的控制和实施。

3．3管理者代表负责监督、协调、改进纠正和预防措施的实施。

3．4业务部负责有效地处理顾客意见,并将处理结果及纠正措施反馈顾客。

4．程序

4．1持续改进的策划和管理

4．1．1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。

4．1．2改进活动

对涉及现有过程和产品的改进及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：

a．改进项目的目标和总体要求；

b．分析现有过程的状况确定改进方案；

c．实施改进并评价改进的结果。

4．1．3品管部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及质量的改善等），组织相关部门进行策划，制定改进计划报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。

4．1．4最高管理者应创造良好的企业文化氛围，促使每个员工能以主人翁的态度积极提出合理化建议，为组织持续改进做出贡献。

4．2纠正措施

4．2．1对于以下存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。

共4页第2页

4．2．2识别以下不合格

通过对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：

a．出现严重不合格；

（见《不合格品控制程序》）

b．管理评审发现不合格时；

c．顾客对产品质量投诉时；

d．内审发现不合格时；

e．供方产品出现不合格时；

f．本公司现行质量管理体系文件的规定与ISO9001标准不符合时；

4．2．3原因分析、措施制定、实施与验证

采用质量分析会，品管部、生产技术部、车间及其他有关部门参加，并利用统计技术或试验的方法来确定主要原因。

4.2.3.1对情况a，b，f，g，采用质量分析会，根据分析结果，品管部填写《纠正/预防措施报告单》中“不合格或潜在问题”栏，确定责任部门；

由生产技术部填写“原因分析”栏，生产部制定纠正措施并实施，品管部跟踪验证实施效果。

4.2.3.2对情况c，由业务部填写《顾客投诉处理记录表》，转生产技术部分析原因、品管部提出处理措施，并填写《纠正/预防措施报告单》中“不合格或潜在问题”栏，由生产技术部分析原因、制定纠正措施并实施（必要时召开质量分析会），品管部跟踪验证实施效果并将结果反馈给业务部，由业务部及时转告顾客并取得顾客满意。

4.2.3.3对情况d，由审核组发出“不合格报告”，执行《内部审核程序》。

4.2.3.4当出现情况e时，品管部填写《不良物料联系单》，转采购部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给品管部认可，品管部对其下一批来料进行跟踪验证。

4.2.3.5当纠正措施实施效果不理想时，应再次填写《纠正/预防措施报告单》，再次执行以上流程。

4．2．4评审所采取的纠正措施

a．每项纠正措施完成后，品管部对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正/预防措施报告单》上签名确认。

b．当不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，应对相关文件修改的必要性进行评审，并予以实施，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。

E/0

共4页第3页

4．3预防措施

4．3．1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

4．3．2识别潜在不合格

品管部要及时重点分析如下记录：

a．供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程度调查等；

b．以往的内审报告、管理评审报告；

c．纠正、预防、改进措施执行记录等。

通过记录，可以及时了解体系运行的有效性，过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望；

并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。

4．3．3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由品管部召集质量分析会，相关部门讨论原因，评价防止不合格发生的措施的需求，并定出预防措施和责任部门；

品管部填写《纠正/预防措施报告单》的“不合格或潜在问题”栏，生产技术部分析原因并制定预防措施后实施，品管部跟踪验证实施效果。

4．3．4评审所采取的预防措施

a．品管部对预防措施有效性进行评审，并在《纠正/预防措施报告单》上签名确认；

b．当潜在不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，应对相关文件修改的必要性进行评审，并予以实施，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。

4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录

4．4．1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分

析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。

4．4．2品管部编制《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。

逾期未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。

4．4．3重要改进和纠正/预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。

共4页第4页

5．相关文件

5.1《数据分析控制程序》

5.2《不合格品控制程序》

5.3《文件控制程序》

6．质量记录

6.1相关部门的改进计划

6.2《纠正/预防措施报告单》

6.3《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》

6.4《顾客投诉处理记录表》

6.5《不良物料联系单》

发放部门：

品管部、生产技术部、业务部

编号：

版次：

E

修改次数

修改条款

拟制/日期

批准/日期

实施日期

2017-3-1

1

2

3