常用药学中英文词汇对照.docx
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常用药学中英文词汇对照
生产工艺常用词汇：
中文
英文
单硫酸卡那霉素
Kanamycinsulfate
硫酸氢钠
sodiumbisulfate
枸橼酸钠
sodiumcitrate
硫酸溶液
Sulfuricacidsolution
中性硼玻璃安瓿瓶
Neutralborosilicateglassampoule
安瓿瓶清洗
Ampoulewashing
安瓿瓶灭菌除热源
Ampoulesterilizationanddepyrogenation
配料
Batching
过滤
Filtration
灌封
Fillingandsealing
灭菌和检漏测试
Sterilizationandleakagetest
灯检
Visual/Lampinspection
贴签和包装
Labelingandpackaging
关键工艺参数
CriticalProcessParameter
升温段
heatingsection
传送带
conveyorbelt
压差
Differentialpressure
时间间隔
Timeinterval
过滤器孔径
Poresizeoffilter
过滤压力
Filtrationpressure
灌装量
Fillingvolume
缓冲罐
buffertank
灌装前充氮保护
pre-fillingnitrogenflush
灌装后充氮保护
post-fillingnitrogenoverlay
真空检漏测试
Vacuumleaktest
内包材
Primarypackagingmaterial
Processinstruction
LivzonGroupFuzhouFuxingPharmaceuticalCo.Ltd.
HunanErkangPharmaceuticalCo.,Ltd
HunanHuariPharmaceuticalCo.,Ltd
GuangzhouChemicalReagentFactory
ZhuhaiDaLinWanIndustrialGasCo.,Ltd
SCHOTTGlassTechnologies（Suzhou）Co.Ltd
qualityspecification
Circulationwater
Rotatingspeed
QC常用英文词汇
中文
英文
物理性状
Physicalattributes
外观
Appearance
不溶性微粒
Particulatematter
溶液颜色
Solutioncolor
鉴别
Identification
保留时间
retentiontime
含量
Assay
有关物质
Relatedsubstance
标示量
labeledamount
可见异物
Visibleparticles
无菌
Sterility
薄膜过滤法
Membranefiltrationmethod
内毒素
Bacterialendotoxins
Initialbioburden
stirringuniformity
ashytop
pointedend
bubblehead,flathead,brokenampoule,crookedampoule,emptyampoule;
中文
英文
药品生产质量管理规范
GMP:
GoodManufacturingPractice
国家食品与药品监督管理局
StateFoodandDrugAdministration
总则
GeneralProvisions
制剂
preparation
原料药
API:
ActivePharmaceuticalIngredient
成品
finishedgoods
工序
process
机构与人员
organizationand personnel
专业知识
professionalknowledge
生产经验
productionexperience
组织能力
organizationalskill
技术人员
technicalstaff
实施
implementation
药品生产
pharmaceuticalmanufacturing
质量管理
qualitymanagement
质量检验
qualityinspection
专业技术培训
professionalandtechnicaltraining
基础理论知识
basictheoreticalknowledge
实际操作技能
practicaloperationskills
高生物活性
highlypotent
高毒性
hightoxicity
污染
contamination
考核评估
assessment
厂房与设施
buildingsand facilities
生产环境
productionenvironment
空气洁净级别
cleanairlevel
昆虫
insect
洁净室（区）
cleanroom（area）
光滑
smooth
无裂缝
nocracks
无颗粒物脱落
noparticleshedding
耐受
tolerance
消毒
disinfection
无菌
sterile
交界处
junction,joint
弧形
arc
灰尘积聚
dustaccumulation
储存区
storearea
生产规模
productionscale
设备
equipment
物料
material
中间产品
intermediateproduct
待验品
quarantinedmaterial
交叉污染
cross-contamination
管道
pipeline
公用设施
utilitiesofpublicservice
照明
lighting
照度
illumination
应急,紧急情况
emergency
净化
purification, clean
微生物,微生物学,微生物的
micro-organism, microbiology,microbiologic
监测
monitoring
记录
record
天棚 天花板
ceiling,roof
密封
seal
静压差
StaticDifferentialPressure
温度
temperature
相对湿度
RH:
Relative Humidity
地漏
floordrainer
分装室
separatingroom, fillingroom
相对负压
relativenegativepressure
废气
wastegas,exhaustedair
β－内酰胺结构类药品
β-Lactams structuredrug
避孕药品
contraceptives
激素类
hormone
抗肿瘤类
anti-tumor,oncology
放射性药品
Radiopharmaceuticals
包装
packing,package
循环使用
recycling
微粒
particles
辐射
radiation
细菌
bacteria
病毒
virus
细胞
cell
脱毒前后
Pre-detoxificationandpost detoxification
活疫苗与灭活疫苗
activevaccine/inactivatedvaccine
人血液制品
bloodproducts
预防制品
preventionproducts
灌装
filling
中药
Chinese traditional medicines
前处理
pretreatment
提取
extraction
浓缩
concentration
动物脏器
visceraof animal,organofanimal
炮制
concocted
通风
ventilation
除烟
smokeremoval
除尘
dustremoval
降温设施
temperature-reducing establishment,cooling
筛选
screening
切片
slicing
粉碎
grinding
压缩空气
compressedair
惰性气体
noblegas
取样
sampling
称量室
weighingroom
中药标本
Chineseherbalsample,exemplarofTCM
检定 鉴定
verification, identification
同位素
Isotope
设备
equipment
选型
model/type selection
耐腐蚀
anticorrosion
吸附
adsorption,absorption
润滑剂,润滑
lubricant,lubricate
冷却剂
coolant
流向
flowdirection
纯化水
PW:
PurifiedWater
注射用水
WFI:
Waterfor Injection
滋生
breeding
储罐
tank
死角
neglectedportion
盲管
blindpipe
纤维
fiber
疏水性
hydrophobicity
仪表
instrumentation
量具
measuringtool
衡器
weighing instrument
精密度
precision
维修、保养
maintenance
不合格
disqualified
物料
material
购买
purchasing
发放
releasing
产地
origin
固体
solid
液体
liquid
挥发性
volatile
净药材
netmedicine,netTCM
麻醉药品
narcotics
精神药品
psychotropicdrug
易燃
combustible
易爆
explosive
验收
acceptance
使用说明书
instruction
标签
label
卫生
hygiene
车间
workshop
间隔时间
timeinterval
清洁剂
detergent
消毒剂
disinfectant
废弃物
wastes
更衣室
changingroom
工作服,
workclothes
颗粒性物质,颗粒剂
granules
耐药菌株
drug-resistantstrain
传染病
infectiousdisease
皮肤病
dermatosis
验证
verification,validation
确认
qualification
安装
installation
运行
runningoperation
性能
performance
原辅料
rawmaterialandexcipient
文件
document
投诉
complaint
报废
reject
品名
productname
处方
prescription, formula
技术参数
technicalparameter
容器
container
申请
application
稳定性
stability
起草
draft
生产管理
production management,manufacturingcontrol.
混淆
mix-up
喷雾
spray
合格证
certificate
清场
clearance
质量管理
qualitymanagement
内控
internalcontrol
滴定液
titrant
培养基
medium
有效期
validity,expirydate,shelflife
产品销售与收回
productsales andrecall
投诉与不良反应报告
complaintsand adversereactionreport
自检
self-inspection
附则
appendix
平衡
balance
饮用水
drinkingwater
蒸馏法
distillation
离子交换法
ionexchange
反渗透法
RO:
Reverse Osmosis
附加剂添加剂
additives
滞留
stranded resort
批
batch,lot
组分,组成
component
无纤维脱落的过滤器
non-fiber-releasing filter
活性成份
ActiveIngredient
非活性成份
Inactive ingredient
中间产品
intermediateproduct
批号
batchnumber
药用物料
medicatedfeed
药用预混合料
medicatedpremix
质量控制部门
Qualitycontrol department
理论产量
Theoreticalyield
实际产量
Actualyield
比率
Percentage,rate
验收标准可接受标准
Acceptancecriteria
代表性样品
Representativesample
微粒状的
particulate
污染物
contaminant
石棉
asbestos
诊断
diagnosis
缓解
mitigation
化学变化
chemicalchange
组分
ingredient, component
制备
fabricate preparation
复合
compound
混合
blend
加工
processing
浓度
concentration
单位剂量
unitdose
药品包装容器
drugproductcontainers
密封件,封盖
closure
效价
titer
纯度
purity
规格
strength
监督
supervise, monitor
实验室
laboratory
无菌操作
aseptic operation,sterileoperation
层流
laminarflow
湍流
turbulentair flow
空气过滤
airfiltration
空气加热
airheating
预过滤器
Pre-filter
排气系统
exhaustsystem
管件
plumbing
污水
sewage
废料
refuse
空气干燥器
airdrier
垃圾
trash
有机废料
organicwaste
杀鼠剂
rodenticides
杀昆虫剂
insecticides
杀真菌剂
fungicides
熏蒸剂
fumigatingreagents
去垢剂
cleaningagents
消毒剂
sanitizing agents
滂沱剂
lubricant
自动化设备、机械化设备和电子设备
automatic,mechanical,orelectronicequipment
微型胶卷
microfilm
注射剂
injection
灭菌设备
sterilization equipment
无菌取样技术
asepticsampling techniques
显微镜
microscope
热源,内毒素
pyrogen,endotoxin
偏差
deviation
变更
changecontrol
进料
charge-in
项目代码
itemcode
鉴别
identify
片剂
tablet
胶囊
capsule
颗粒剂
granule
溶解时间
dissolutiontime
澄明度
clarity
隔离系统
isolation system
返工
reprocessing
发放
issuance, release
非处方药
OTC:
over-the-counter
处方药
prescription medicine
保险包装
tamper-resistantpackage
明胶硬胶囊
hardgelatincapsule
顺势治疗
homeopathic
入库
warehousing
变质
deteriorate
准确性
accuracy
灵敏性
sensitivity
特异性
specificity
重复性
reproducibility,repeatability
变应原提取物
allergenicextracts
眼膏
ophthalmicointment
粗糙或磨蚀物质
harshorabrasivesubstances
控释制剂
controlled-releasedosageform
实验动物
laboratoryanimals
供应商
supplier
光谱
spectrum
测量单位
unitsofmeasure
换算系数
conversionfactors
试剂
reagent
安慰剂
placebo
明确地
explicitly
取代
supersede
溶液
solution
批准
approval
（美国）食品药品监督管理局
FDA:
FoodandDrugAdministration
标准操作程序
SOP:
Standard OperatingProcedure
质量保证
QA:
QualityAssurance
质量控制
QC:
Quality Control
批生产记录
BPR:
BatchProductionRecord
批检验记录
BAR:
BatchAnalysisRecord
工艺规程
PP:
ProcessProcedure
健康,安全,环保
EHS:
Environment,HealthandSafe
美国联邦法规
CFR:
Codeof FederalRegulation
美国药典
USP:
TheUnitedStatesPharmacopeia
欧洲药典
EP:
European pharmacopeia
英国药典
BP:
British pharmacopeia
药物主文件
DMF:
DrugMaster File
验证主计划
VMP:
ValidationMasterPlan
验证方案
VP:
ValidationProtocol
验证报告
VR:
ValidationReport
安装确认
IQ:
InstallationQualification
运行确认
OQ:
OperationQualification
性能确认
PQ:
PerformanceQualification
超出标准（限度）
OOS:
OutofSpecification
冻干产品
freeze-dry product,lyophilizedproduct
工厂主述文件
SMF:
SiteMasterFile
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