全自动生化分析仪.docx

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全自动生化分析仪

全自动生化分析仪

全自动生化分析仪

全自动生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。

由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，现已在各级医院、防疫站、计

划生育服务站得到广泛使用。

配合使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。

生化仪简介

定义

生化仪检验的原理

主要特点

参数列表

生化仪测定相关内容

生化仪测定的方法

全自动生化分析仪测试项目

生化仪简介

定义

生化仪检验的原理

主要特点

参数列表

生化仪测定相关内容

生化仪测定的方法

全自动生化分析仪测试项目

*生化仪生产厂家

•全自动生化分析仪主要部件

生化仪简介

全自动生化分析仪（简称ACA:

定义

生化分析仪：

用于检测、分析生命化学物质的仪器，给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据。

光学系统：

是ACA的关键部分。

老式的ACA系统采用卤钨灯、透镜、滤色片、光电池组件。

新式ACA系统光学部分有很大的改进，ACA的分光系

统因其光位置不同有前分光和后分光之分，目前，先进的光学组件在光源与比色杯之间使用了一组透镜，将原始光源灯投射出的光通过比色杯将光束变成光速（这与传统的契型光束不同），这样，即使比色杯再小，点光束也能通过。

与传统方法相比，能节约试剂消耗40-60%。

点光束通过比色

杯后，在经这一组还原透镜（广差纠正系统），将点光束还原成原始光束，在经光栅分成固定的若干种波长（约10种以上波长）。

采用光/数码信号

直接转换技术即将光路中的光信号直接变成数码信号。

将电磁波对信号的

干扰及信号传递过程中的衰减完全消除。

同时，在信号传输过程中采用光导纤维，使信号达到无衰减，测试精度提高近100倍。

光路系统的封闭组

合，又使得光路无需任何保养，且分光准确、寿命长。

恒温系统：

由于生物化学反应时温度对反应结果影响很大，故恒温系统的灵敏度、准确度直接影响测量结果。

早期的生化仪器采用空气浴的方

法，后来发展到集干式空气浴与水浴优点于一身的恒温液循环间接加温干式浴。

其原理是在比色杯周围设计一恒温槽，在槽内加入一种无味、无污染、不蒸发、不变质的稳定恒温液，恒温液的容量大，热稳定性好、均匀。

在比色杯不直接接触恒温液，克服了水浴式恒温易受污染和空气浴不均匀、不稳定的特点。

样品反应搅拌技术和探针技术：

传统的反应搅拌技术采用磁珠式和涡

旋搅拌式两种。

现在流行的搅拌技术是模仿手工清洗过程的多组搅拌棒组成的搅拌单元，当第一组搅拌棒在搅拌样品/试剂或混合溶液时，第二组搅

拌棒同时进行高速高效的清洗，第三组搅拌棒也同时进行温水清洗和风干过程。

在单个搅拌棒的设计上，采用新型螺旋型高速旋转搅拌，旋转方向与螺旋方向相反，从而增加了搅拌的力度，被搅拌液不起泡，减少微泡对光的散射。

试剂及样品探针依照早期电容式传感的原理，但略加改进，增加了血凝块和蛋白质凝块的报警，依照报警级别的重测结果，减少吸样误差,提高测试结果的可靠性。

大型生化仪器每小时检测数多在1000个以上,

因此自动重测相当重要，测试结果的主观评价和手工重测已不能满足临床的需要。

其他方面：

试剂、样品的条形码识别和计算机登录，早期生化仪器由于缺乏条码识别功能，出现错误机会较多。

近几年无论进口、国产生化仪器均采用条码检测，这项技术在生化仪器上的使用给高速ACA的研制提供

了技术支持，也使得仪器相当支持。

软件的开发简单易行，因此，条码检

测是仪器智能化的基础。

开放式试剂，作为医院选择机型的一项重要因素，仪器是否支持开放式试剂非常重要。

试剂开放后，医院、科研单位可自主选择试剂供应商，在衡量价格、低度器结果的可靠性、试剂有效期等方面有了较大的自由度。

离子选择电极分析附件（ISE）、人体血清和尿液电解

质指标相当重要，ACA系统附带ISE后，医院可节省费用。

生化仪检验的原理

目前临床生化检验基本上都实现了自动化分析。

自动化分析仪就是将原始手工操作过程中的取样、混匀、温育（37C）检测、结果计算、判断、显示和打印结果及清洗等步骤全部或者部分自动运行。

无论是当今运行速度最快（9600Test/h）的模块式全自生化分析仪,还是原始手工操作用于比色的光电比色计，其原理都是运用了光谱技术中吸收光谱法。

是生化仪最基本核心。

主要特点

♦技术领先的光路反应系统

♦高效无忧的自动冲洗系统

♦智能灵敏的液位探测系统

♦简易快捷的软件操作系统

♦及时周到的全国服务网络

参数列表

仪器类型：

全自动、分立式、随机任选、急诊优先的生化分析仪

比色方法：

反应杯直接测量

分析方法：

1、终点法、动力学法、二点法、双波长法、免疫比浊法、双试剂法、血清空白法、多标准等方法；

2、检测方法全部开放，可采用进口或国产试剂。

分析项目：

在线生化检测最多达40项

最大速度：

恒速300测试/小时（或ISE500测试/小时）

样品装置：

1、60个样品位，含标准、质控、急诊位；

2、可设置2个虚拟样品盘，可一次性编排180个样品工作单位；

2、可采用原试管（真空负压采血管）或血清杯，具有样品冷藏功能。

样品量：

1-100卩L,配备高精度稀释器。

试剂位：

1、40个冷藏试剂位，可虚拟拓展至80个试剂位

2、仪器标准配置试剂冷藏模块

3、采用分体式设计，也可整体冰箱冷藏

试剂量：

R1:

1-400卩L;R2:

1-400卩L

液位探测：

具有，可自动检测试剂瓶内试剂余量，保证试剂及样本的最小接触，降低交叉污染；具有随量跟踪功能，加样针具有自动保养清洗功能

反应时间：

0-900秒，且可设定时间

比色杯：

90个微型高品质透紫有机玻璃反应杯，可重复使用、低消耗、低成本。

（也可选配硬质石英玻璃被）

最小反应量：

180卩L

反应温度：

37°C±0.1C

清洗：

1、自动8段冲洗，特殊污染项目可选择8段16次清洗，有效解决交叉污染；

2、废液可分高浓度、低浓度分别收集；每小时耗水约3升;

3、比色皿自动干燥。

报警功能：

试剂、样品不足；缺水；废液溢满；

定标：

线性/非线性多点定标

样品稀释/重测：

结果超岀线性范围时，仪器可自动对样品稀释、重测；亦可预设定稀释后测试；且具有自动循环稀释功能

波长范围：

1、340-800nm（标配为340――700nm,可根据客户需要增减）

2、采用后分光技术、长寿命卤素灯

检测范围：

0-4.00.0D

仪器精度：

精确到0.00010.D，设置了多种计算方法，同时用户可根据需求自行设定

系统校准：

空白底值扣除，自动调零，仪器可自动对每一比色杯空白值记录并扣除后得到真实结果，确保获得可靠准确结果。

仪器还具有光漂移自动消除功能，确保仪器长期稳定工作。

急诊功能：

可随时插入急诊样品，也可随时插入标准/质控与试剂空白。

搅拌功能：

具有独立的搅拌针，确保搅拌均匀结果准确

安全保证：

本产品按国际标准精心设计制造，并采用多项专利技术，检测精度高。

仪器设有故障报警、自动诊断及质控等功能，确保检测结果准确可靠。

质控：

具有丰富的质控处理功能。

样品质控标准可任意加入检测，无需停机；全过程实时显示反

应曲线（包括样品质控标准曲线），并可重新计算分析；可储存、显示、打印质控图。

可预定义不同的质控物，每项检测可同时带多种质控物，且选择多种模式的质控图。

软件：

1、WindowsXP环境运行，中英文版本可选；

2、具有丰富的查询功能；界面显示丰富，使用方便；

3、具有line-line,line-log等反应曲线，并具有多种计算方法，可自行设定多种计算公式且可以设定选择其他国际语言。

数据处理：

1、可编辑900个以上检测方法并可长期储存；

2、仪器可长期储存100万个以上的病人资料。

保存反应全过程的曲线，可重新分析计算无需重测。

打印：

多种打印格式，可任意选择中（英）文报告单；用户可自行修改打印格式

电源：

AC220V50Hz1000VA

体积：

88*73*109cm

生化仪测定相关内容

1.样品：

血清、尿液、脑脊液等。

2.试剂：

单试剂、双试剂

3.双波长：

由主波长和副波长构成的两个波长。

可以消除在检测过程中的干扰。

4.校准品（标准）：

比对未知样品的浓度

5.质控品：

用于生化仪在日常工作中对仪器、试剂等方面状态的监控。

生化仪测定的方法

1.终点法（endessay）完全被转化成产物，不再进行反应达到终点，

取反应终点的吸光度来计算被测物质的浓度。

生化检验中除酶和BUNCRE

外几乎都用终点法来进行检测。

1）.一点终点法：

取反应达终点时的一个点的吸光度来计算结果。

2）.二点终点法：

取反应尚未开始时读取一个点的吸光度，待反应达终点时再取第二点的吸光度。

用第二点吸光度减去第一点吸光度的差值来计算结果。

主要用于扣除试剂和样品空白。

保证结果的准确性。

一般双试剂用。

2.固定时间法（两点法）：

是取尚在反应中的两点间的差值来计算结

果。

此两点既不是反应起始点也不是终点。

主要用于检测一些非特异性的项目，如肌酐。

3.连续监测法（动力学法、速率法）：

是在测定酶的活性或酶代谢产物时，连续取反应曲线中呈线性变化吸光度值（厶；A/min）来计算结果。

因在反应线性时间内各点间的吸光度差值为零故又称谓零级反应。

全自动生化分析仪测试项目

1.肝功类

GPT/ALT（谷丙转氨酶）ALP（碱性磷酸酶）Alb（白蛋白）

GOT/AST（谷草转氨酶）T-Bil（总胆红素）CHE（胆碱脂酶）

TTT（麝香草酚浊度）D-Bil（直接胆红素）FB（纤维蛋白原）

NH3（血氨）TP（总蛋白）

2.肾功离子

BUN（尿素氮）K（血清钾）Na（血清钠）

Cr（肌酐）Fe（血清铁）Ca（血清钙）

UA（尿酸）Mg（血清镁）Cl（血清氯）

CO2-Cp（二氧化碳结合力）Zn（血清锌）P（血清磷）

血糖血脂T-CHO（总胆固醇）HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）

TG（甘油三脂）LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）

GLU（血糖）

心肌酶谱

CK（肌酸激酶）

LDH（乳酸脱氢酶）

GOT谷草转氨酶）

3.其他

a-Amya淀粉酶Hb血红蛋白免疫球蛋白、毒物、类风湿因子等用光学比浊法的都可以用在全自动生化上进行检测。

生化仪生产厂家

国外：

爱德士东芝日立奥林巴斯西门子贝克曼欧霸

国产：

迈瑞上海科华深圳蓝韵（Landwind）北京松上永和阳光长光东软迪瑞华天恒达博科优利特库贝尔

全自动生化分析仪主要部件

加样针、试剂针

@1

P■呵

1.加样针表面一般都经过了特氟龙材料处理过，防止在加样品或试剂

过程中表面挂液造成交叉污染。

2.具有液位探测功能，可自动检测试剂瓶内试剂余量

3.目前加样针试剂针都具有上下防撞功能，防止在误操作或机器出现故障的情况下，造成打针现象。

试剂盘、样品盘

1.试剂盘都具有试剂冷藏功能，这是因为试剂在使用过程中需要保持在低温状态下。

防止因为温度过高造成试剂失效影响测试结果。

2.现在国产、进口生化中速度在400速度以上的一般样品和试剂盘都

是分开，这样提高机器的测试速度。

像奥林巴斯400日立7060。

反应盘

反应盘是试剂和样品混匀后反应检测结果的位置。

反应杯材质目前有2

种一是有机玻璃二是石英玻璃。

石英玻璃使用寿命较长但造价比较昂贵。

冲洗功能目前国内外生化都采用8段自动清洗，清洗后都有自动烘干

的功能。

灯泡

全自动生化分析仪的光源一般是卤素灯泡，使用寿命大约是2000个小

时。

滤光片与光栅的比较

一、光的纯度比较

光电检测以采用纯度高的光为佳，但不管采用哪种分光器，都不可能得到绝对纯的光。

1、光栅：

就光栅分光后的一点而言，光是纯的，但由于透光孔具有一定宽度，比色皿所接受的光，是一个在指定波长附近波段上的等强的光。

2、滤光片：

经滤光片分光后，通过透光孔被比色皿所接受的光也是一个波段，但在指定波长上光的强度最高，呈正态分布。

二、光的稳定性比较

1、光栅：

棱镜或者光栅片的绕轴旋转，由于不可避免的机械误差，并且小角度的偏差经过2-3次反射，会造成很大的偏差，造成波长的不稳定。

另外光栅是窄缝，其能量也会很弱，小的检测电压信号为了获得大的电压

值，必须以大倍数放大，这样误差也会被放大，会造成检测的不稳定

2、滤光片：

由于从同一滤光片上每一点透过的光的波长都是相同的，每个位置是通过光偶准确定位，不受仪器本身机械误差的影响，所以，光强经会聚后，能量很高，电压信号也会相对强，主流光很强，其它杂光的影响就会很弱很弱，可以忽略到不计，误差也会很小，光是稳定的，检测相对很稳定。

三、维护方面

1、光栅：

一旦出现螺丝松动，传动误差，更换灯泡，造成中心波长偏移，那一般很难再调整回合适位置，必须由专业厂家来用专业设备调试完成，事实上国内大多数用户因为没有得到这方面的培训与告知，所以基本用了一年以后，发生了偏差也不会去找厂家去校准了。

2、滤光片：

结构简单，便于维护。

只要稍加培训即可完成维护