中药药剂学试验培养目标成都中医药大学试验教学示范中心.docx
《中药药剂学试验培养目标成都中医药大学试验教学示范中心.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中药药剂学试验培养目标成都中医药大学试验教学示范中心.docx（31页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
中药药剂学试验培养目标成都中医药大学试验教学示范中心
《中药药剂学》实验教案
一．《中药药剂学》实验须知
中药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
它兼属于工艺学与药物应用学科的范畴，具有密切关系医疗和生产实践的特点。
中药药剂学实验是中药药剂学教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的主要方式之一。
根据本专业的培养目标，中药药剂学实验应达到如下目的：
1.通过典型的药剂制备，掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等，以验证、巩固和深化扩展课堂教学的基本理论与知识，为创制新的中药制剂、剂型与工艺打下初步基础。
2.通过试验训练与教学见习，使学生掌握中药制剂的基本操作方法与技能，熟悉药剂生产中常用设备和检测仪器的结构、性能及使用保养方法。
3.结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容和文献资料，培养学生具有查阅和使用文献资料的能力，并具有实验设计的初步能力。
4.培养学生训练操作技术，有正确的实验观察能力和科学的思维方法，以及实事求是地记录习惯和独立总结实验资料的能力。
二．《中药药剂学》实验规则
为达到以上目的，同时制备的成品，特制定如下试验规则：
1.预习试验内容：
要明确试验目的与要求。
对处方中药物性质配制原理、操作步骤、操作关键等，做到心中有数并合理安排实验时间。
2.遵守实验纪律：
应保持实验室内安静，不得无故迟到或或早退，不得擅离实验操作岗位甚至高声谈笑。
如发生差错事故或异常现象，应随时报告知道老师查明原因，及时解决。
应注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事件发生。
3.杜绝差错事故：
称取药品时，要在拿取、称量和放回时进行３次校对；处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时须经实验指导老师校对，在专用的天平上称量。
称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。
实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交实验指导老师验收。
4.爱护仪器药品：
实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。
如有破损缺少必须立即报告实验指导老师，并填写仪器药品报损表，然后到制备室酢情赔偿后补领。
实验组合用的仪器药品，每次试验前应检查核对后再使用。
实验指导老师对破损的仪器药品应查明原因，结合院校对仪器破处理方法提出处理意见。
5.保持室内整洁：
学生进入实验室必须穿戴工作衣帽。
实验完毕应将本组实验台、试验架等整理洁净方可离开。
实验小组轮流值日，主要负责试验室内、走廊地面、门窗的洁净卫生整洁以及废物缸的工作，将水、电、窗关好。
6.写好实验报告：
实验报告是考查学生分析总结实验资料能力和写作能力的重要方面，是评定试验成绩的主要依据，实验报告的内容与要求见表1
表1中药药剂学实验报告（参考格式）
学校：
专业：
姓名：
学号：
得分：
实验题目
1.处方与分析：
按照药典格式写出试验制剂的处方，指出各种附加剂的作用。
2.制备工艺与操作：
写出工艺流程，详述各操作步骤及控制条件。
3.试验现象和结果：
写出实验中所观察到的现象，如实记录试验结果、填写图表等。
4.实验小结，回答试验思考题，阐述实验原理、试验收获和教训、建议和要求。
实验指导老师（签名）
年 月 日
实验一参观中药房
一．目的要求
1.熟悉中药处方调配的全过程，着重在审方、处方应付、脚注处理等环节的学习。
2.掌握调剂工作制度的程序、审查处方和调配药剂的要点。
3.了解中药房的工作任务和内容；调剂室、制剂室、炮制室及加工部的煎药室等设置，工作内容及主要设备。
4.了解饮片“斗谱”的排列原则，中成药分类存放原则。
5.了解毒性药物的处方调配、使用和保管制度等。
6.了解集中煎药的方法与配制常规。
二．实验教学内容
1.处方：
介绍处方的含义、种类、内容、格式、中药处方组成特点。
2.中药房的组织结构与管理：
介绍调剂室、制剂室、供应室等工作任务与内容；讲调剂工作制度，中药“斗谱”排列的原则、度量衡、中药毒性药、配伍及妊娠禁忌药等知识。
3.调剂用药的供应：
介绍调剂用饮片中和中成药的采购、贮存、调拨、供应的方法和步骤。
4.配方的基本知识与要点：
详述中药处方的审查、调配、复核及发药的要求与方法；特殊药品的处理方法；配方注意事项。
三．参观中药房
四．实验结果
写出参观小结。
实验二 散剂的制备
一．目的要求
1.掌握一般散剂，含毒性或分散剂，含共熔或分散剂的制备方法。
2.掌握实际操作中等量递增的混合方法。
3.了解散剂的常规质量检查和包装。
二．实现教学内容
1.重点讲解散剂的一般制备方法，操作要点，注意事项。
2.熟悉散剂备制前后用具的清洁干燥，消毒使用。
三.实验内容
（一）散剂的制备
1.益元散
[处方]滑石30g甘草5g朱砂1.5g
[制法]
（1）粉碎:
朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉。
（2）混合:
将少量滑石粉放于研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出；取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。
按每包3g分包。
[功能与主治]清暑利湿。
用于感受暑湿，身热心烦，口渴喜饮，小便黄少。
[用法与用量]调服或煎服。
一次2包，一日2次。
2.痱子粉
[处方]麝香草酚0.6g，薄荷脑0.6g，薄荷油0.6g，樟脑0.6g，水杨酸1.4g，升华硫4g，硼酸8.5g，氧化锌6g，淀粉10g，滑石粉加至100g
[制法]取麝香草酚、薄荷脑、樟脑研磨制成低共熔物，与薄荷油混匀。
另取水杨酸、硼酸、氧化锌、升华硫及淀粉分别研细混合，用混合细粉吸收低共熔物，最后按等量递增法加入滑石粉研匀，使成为100g，过七号筛（120目）即得。
[功能与主治]对皮肤有吸湿、止痒、消炎的作用。
用于干疹、痱子等。
[用法与用量]外用，撒布患处，一日1-2次。
[注]
（1）滑石粉、氧化锌等用前以干热灭菌150℃，1小时，淀粉以105℃烘干使用。
（2）痱子粉的处方有多种，各种皆有薄荷脑，樟脑、氧化锌、硼酸、滑石粉等。
3.硫酸阿托品散
[处方]硫酸阿托品0.1g，1%胭脂红乳糖0.1g，乳糖9.8g
[制法]研磨乳糖使研钵饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀，再等量递增法逐渐加入乳糖研匀，使色泽一致后，分装，每包0.1g。
[作用与用途]抗胆碱药，常用于胃肠痉挛。
[用法与用量]口服，疼痛时一次1包（相当于硫酸阿托品0.001g）。
[注]定性鉴别:
取本品适量（约相当于硫酸阿托品1mg），置分液漏斗中，加氨试液约5ml混匀，用乙醚10ml振摇提取后，分取乙醚层，置白瓷皿中，挥尽乙醚后，加发炎硫酸5d，置水浴上蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加固体氢氧化钾1-2粒，即显深紫色。
（二）散剂的常规质量检查
1.散剂应干燥疏松，混合均匀，色泽一致。
2.均匀度照《中国药典》2005年版一部附录6页IB检查，取供试器适量置先滑纸上，平铺约5㎝2，将表面压平，在亮处观察，应现均匀的色泽，无花级色斑。
3.水分照《中国药典》2005年版附录55页IXH法测定，除另有规定外，水分不得超过90%。
4.定量差异依法检查（《中国药典》2005版一部附录1B）单剂量包装的散剂装量差异限度应符合表2的规定。
表2单剂量包装散剂装量差异限度
标示装量装量差异限度
1g或0.1g以下±15%
0.1g以上至0.5g±10%
0.5g以上至1.5g±8%
1.5g以上至6.0g±7%
6.0g以上±5%
检查法:
取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）的重量与标示装量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度一倍。
多剂量分装的散剂照最低装量检查法《中国药典》2005年版一部附录XⅡc）检查，应符合规定。
5．微生物限度照微生物限度检查法《中国药典》2005年版一部附录XШc）检查，应符合规定。
四.思考题
1.何谓共熔？
处方中常见的共熔组分有哪些?
2.采用等量递增法混合的原则是什么?
3.散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂，流浸膏时应如何制备?
实验三药酒的制备
一．目的要求
1.掌握用渗滤法制备酒剂的工艺流程与操作关键。
2.熟悉渗漉法、浸渍法等浸出方法；药料应粉碎成适应的粒度要求。
3.了解含醇量的测定方法。
二．实验教学内容（提要）
1.流浸膏剂多用渗漉法制备，或用浸膏加规定溶剂稀释制成。
药酒的制备方法有冷浸法、热浸法、渗漉法和回流热浸法等。
酊剂的制备方法有溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法。
2.渗漉法的工艺流程为：
药材粉碎润湿装筒排气浸渍渗漉收集渗漉液。
装筒前药料应润湿膨胀；装筒药料应松紧一致；装溶剂排气泡，以利渗漉液流出，使提取完全。
此外，应根据药物品种和数量控制渗漉速度。
3.药物含药材量无统一规定；除另有规定外，含有毒性药物的酊剂，每100ml相当于原药材10g；其他酊剂，每100ml相当于原药材20g；流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。
4.药酒、酊剂成品均应作含醇量测定与甲醇量检查：
流浸膏成品至少含20%以上的乙醇，若以水为溶剂的流浸膏，其成品中亦需加20%~25%（mol/ml）的乙醇作防腐剂以利贮存。
5．药酒、酊剂、流浸膏剂均应作最低装量检查及微生物限度检查。
三.实验内容
（一）药酒的制备
蕲蛇药酒
[处方]蕲蛇（去头）3g，防风0.75g，当归1.5g，红花2.25g，羌活1.5g，秦艽1.5g，香加皮1.5g
[制法]以上七味，蕲蛇粉碎成粗粉，其余防风等6味共粉碎成粗粉（过20目筛），与上述粗粉混合均匀，置烧杯中，加入白酒适量，拌匀，浸润0.5h，使其充分膨胀，装入底部填有脱脂棉的渗漉筒中，层层轻压，装毕后于药面覆盖滤纸一张，并压小石子（鹅卵石），加白酒使高出药酒1-2cm，盖上表面皿，浸渍48h后，以白酒为溶剂，按渗漉法调节流速为每分钟1-3ml渗漉，收集渗漉液约225ml，加入蔗糖25g，搅拌溶解后滤过，加入适量白酒.制成250ml，即得。
本品含乙醇量应为44%~50%。
[功能与主治]凉血通络，祛风除湿，用于关节疼痛，四肢麻木。
[用法与用量]口服，一次15-30ml，一日2次。
（二）酒剂的常规质量检查
1．含乙醇量的测定
系用气相色谱法（《中国药典》2000年版一部附录IXM），测定制剂在20℃时含有乙醇的容量百分数.除另有规定外，按下列条件与方法测定。
（1）色谱条件与系统适用性实验：
（1）直径为0.25~0.18mm的二烯苯乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体，柱温为120℃~150℃，另精密量取无水乙醇456ml，分别精密加入正丁醇（作为内标物质）5ml，加水稀释成100ml，混匀（必要时可进一步稀释），照气相色谱法（《中国药典》2000年版一部附录40页ＶIＥ）测定，应符合下列要求:
a．用正丁醇计算的理论板数应大于700。
b．乙醇和正丁醇两峰的分离度大于2。
c．上述3份溶液各注样5次，所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0%。
（2）标准溶液的制备:
精密量取恒温至20℃的无水乙醇和正丁醇各5ml，加水稀释成100ml，混匀，即得。
（3）供试溶液的制备:
精密量取恒温至20℃的供试品10ml（相当于乙醇约5ml）和正丁醇5ml，加水稀释成100ml，混匀，即得。
上述两溶液必要时可进一步稀释。
（4）测定法:
取标准溶液和供试溶液适量，分别连续注样3次，并计算出校正因子和供试品的乙醇含量，取3次计算的平均值为结果。
计算公式如下:
（hi/hs）样*稀释倍数（10倍）
C%=*Co%
（hi/hs）标
其中，hi为乙醇峰值；hs为正丁醇峰值；Co%为内标物与混合样的容量百分比；c%为混合样中乙醇的百分含量。
2．甲醇量检查:
照甲醇量检查法（《中国药典》2000年版一部附录IＸT）检查，采用气相色谱法测定，应符合规定。
3．最低装量差异:
照最低装量差异检查法（《中国药典》2000年版一部附录ＸⅡc）检查，应符合规定。
4．微生物限度检查:
照微生物限度检查法《中国药典》2000年版一部附录XШc）检查，应符合规定。
四.思考题
1.比较渗漉法与浸渍法的优缺点，操作中各应注意哪些问题?
2比较酒剂、酊剂的异同点?
3.浸出药剂中哪些剂型需测定含醇量？
为什么?
实验四糖浆剂的制备
一．目的要求
1.掌握糖浆剂的制备方法。
2.掌握含糖量和相对密度的测定方法。
二．实验教学内容
重点讲中药鼻渊糖浆的制备方法、操作要点、注意事项，简述糖浆剂的含义、特点、分类和质量要求。
三．实验内容
（一）糖浆剂的制备
鼻渊糖浆
[处方]苍耳子166.4g，辛夷31.2g，野菊花10.4g，金银花10.4g，茜草10.4g，加水至100ml。
[制法]以上五味，取辛夷和野菊花提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；苍耳子加水箭煮两次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液静置；金银花加水于80℃温浸两次，每次1小时，合并浸液，滤过，滤液静置；合并上述两种澄清药液和辛夷、野菊花的水溶液，浓缩至适量；另取茜草粉碎成粗粉，按渗漉法制备，用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，待有效成分完全渗出，收集渗漉液100ml，回收乙醇，浓缩至适量，静置，取上清液与上述浓缩液合并，静置，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖60g和山梨酸0.2g，煮沸溶解，滤过，待冷，加入上述辛夷和野菊花挥发油，加水至100ml，搅匀，即得。
本品为深棕色的粘稠液体；具芳香气，味甜而苦。
相对密度应不少于1.30。
[功能与主治]祛风宣肺，清热解毒，通窍止痛。
用于鼻塞鼻渊，通气不畅，流涕黄浊，嗅觉不灵，头痛，眉棱骨痛。
[用法与用量]口服，一次15ml，一日3次；小儿酌减。
（二）含糖量的测定
1.测定仪器手持糖量计，根据不同浓度的含糖溶液具有不同的折射率这一原理设计而成。
其结构如图24-1所示。
2.测定操作
（1）当被测制剂含糖量低于50%，将旋钮转动，使目镜半圆视野中的分划尺公拨为0-50，若含糖浓度高于50%时，则应转动旋钮，使目镜半圆视野中的分划尺拨为50-80。
（2）掀开照明棱镜盖板，用绒布或搽镜纸将折光棱镜拭净。
注意勿划伤镜面，取待测含糖制剂1-2滴，置于折光棱镜面上，合上盖板，使含糖制剂均匀地分布于棱镜表面，将仪器的进光窗对向光源或光亮处，调节目镜视度圈，使视野内分划线清晰可见。
于视野中所见明暗分界线相应之读数，即为该制剂中含糖量百分数。
（三）相对密度测定法
除另有规定外，测定温度为20℃。
液体药剂的相对密度，一般用比重瓶进行测定；测定易挥发的液体的相对密度时，可用韦氏比重称进行测定。
1.比重瓶法测定取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品后，置20℃的水浴中，放置10-20min，插入中心有毛细孔的瓶塞，使过多的液体从塞孔溢出，并用滤纸将瓶塞顶端擦干，然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦干，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算，即得。
供试品重量
供试品的相对密度=-----------
水重量
2．韦氏比重秤法取20℃时相对密度为1的韦氏比重秤，如图所示。
用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分满，置20℃（或各该药品项下规定的温度）的水浴中，搅动玻璃圆筒内的水，调节温度至20℃（或各该药品项下规定的温度），将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中，秤臂右端悬挂游码于1.000处，调节秤臂左端平衡用的螺旋使平衡，然后将玻璃圆筒内的饿水倾去，拭干，装入供试液至相同的高度，并用同法调节温度后，再把拭干的玻璃锤浸入供试液中，调节秤臂上游码的数量与位置使平衡，读取数值，即得供试品的相对密度。
如该比重秤系在4℃时相对密度为1，则用水校准时游码应悬挂于0.9983处，并应将在20℃测得的供试品相对密度除以0.9982。
四．思考题
1．糖浆剂易产生沉淀，其原因可能有哪些？
2．比较糖浆剂与煎膏的异同点。
实验五颗粒剂的制备
一．目的要求
1.掌握颗粒剂的制备方法。
2.熟悉颗粒剂的质量要求和质量检查法。
3.了解颗粒剂的分类与类型。
二．实验教学内容
重点讲解颗粒剂的制备方法和操作关键。
提示：
颗粒剂各类型（水溶性、酒溶性、混悬性、泡腾性）和块形冲剂的制法。
熟悉颗粒剂常规质量检查
三.实验内容
（一）颗粒剂的制备
感冒退热颗粒
[处方]大青叶50g，板蓝根50g，连翘25g，拳参25g.
[制法]以上4味药，取规定处方量150g，同置容器中，加水1200ml室温浸泡20分，煮沸30分，滤过，药渣再加水1000ml，煮沸30分，滤过；合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度1.25-1.30（热测80℃~90℃）。
按体积与重量比值换算，称取浓缩浸膏约50g，冷至50℃以下，分次加入蔗糖粉与糊精的混合物（糖粉：
糊精=3:
1.25）适量，充分混匀，直至浸膏全量加入，制成干湿适中的软材，置颗粒机内，挤压制成颗粒，干燥，整粒，按每袋重18g分装，密封，即得。
[功能与主治]清热解毒，用于上呼吸道感染急性扁桃体炎，咽喉炎。
[用法与用量]开水冲服，一次1-2袋，一日3次。
（二）颗粒剂常规质量检查
1．粒度照《中国药典》2005年版一部附录Ic方法依法检查，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末药物，不得超过8%。
2．水分照《中国药典》2005年版附录IXH法测定，感冒退热颗粒用“烘干法”，水分不得超过5.0%。
3．溶化性取颗粒剂10g，加入热水200ml，搅拌5分钟，应全部溶化，不得有焦屑等异物。
4．装量差异单剂量包装的颗粒剂装量差异限度应符合表3的规定。
表3单剂量包装颗粒剂装量差异限度
标示装量
装量差异限度
1.0ｇ或1.0ｇ以下
±10%
1.0ｇ以上至1.5ｇ
±8%
1.5ｇ以上至6ｇ
±7%
6ｇ以上
±5%
四.思考题
1.制备颗粒剂时，应注意哪些问题?
2.颗粒剂通常应做哪些质量检查？
3.颗粒剂处方中含挥发性成分，应如何处理?
实验六液体药剂的制备
一．目的要求
1.掌握常用的各类液体药剂的特点，制备方法与操作关键。
2.熟悉影响液体药剂质量的因素和质量检查的方法。
二．实验教学内容
重点讲授与实验内容相关的剂型，如溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬4种类型的不同制备方法，操作要点，注意事项及相关举例、处方分析。
了解液体药剂的分散体系、分散相、分散媒介的概念。
三．实验内容（4学时）
1．薄荷水
[处方]薄荷油0.2ml蒸馏水加至100ml。
[制法]称取滑石粉1.5g置于干净研钵中，量取薄荷油加到滑石粉上，充分研匀。
量取蒸馏水95ml，分次加到研钵中，先加少量，研匀后再逐次加入其余部分的蒸馏水，每次都要研匀，最后留下少量蒸馏水。
将上述混合液移入150ml的有塞玻瓶中，用余下的蒸馏水将研钵中的滑石粉洗入玻瓶，加塞剧烈振摇10min。
用润湿过的滤纸反复滤过，直至澄清。
再从滤器上添加蒸馏水至100ml，即得。
[作用与用途]芳香调味药与驱风药。
用于胃肠充气，亦可作为分散媒用。
[用法与用量]口服，一次10~15ml。
[注]滑石粉不宜过细，以免制出的溶液浑浊。
2.复方碘溶液
[处方]碘5g,碘化钾10g，蒸馏水加至100ml。
[制法]取碘化钾置于适宜的容器中，加蒸馏水约10ml溶解，加入碘，随加随搅拌，使溶解后，再加蒸馏水至100ml，振摇均匀，即得。
[作用与用途]调节甲状腺功能，用于甲状腺功能亢进的辅助治疗，外用作黏膜消毒药。
[用法与用量]口服。
一次0.1~0.5ml，一日0.3~0.8ml。
极量：
一次1ml，一日3ml。
[注]
（1）本品服用量小且有刺激性，应以5-10倍水稀释后服用。
（2）大量配制宜用玻璃磨口瓶盛装。
3.颠倒散洗剂
[处方]生大黄3.75g，沉降硫3.75g，液化酚0.5ml，甘油5.0ml，CMC-NaO.25g,吐温-802.5g，蒸馏水加至50ml。
[制法]生大黄、沉降硫研细过七号筛，将细粉置研钵中，加液化酚、甘油、CMC-Na、吐温-80研匀后再加液研磨，加水至50ml即得。
[功能与主治]软化表皮，杀寄生虫。
用于疥疮、体癣、痤疮和脂溢性皮炎。
[用法与用量]外用。
用时摇匀，擦患处。
一日数次。
4.松节油搽剂
[处方]松节油65ml,樟脑5g,软皂7.5g,蒸馏水至加至100ml。
[制法]软皂与樟脑共研均匀，缓缓加入松节油，继续研匀，分数次注入贮有25ml水的具筛玻璃瓶中，随加随用力振摇，待乳化完全，添加蒸馏水至100ml，即得。
[作用与用途]刺激皮肤使局部充血、发赤。
用于扭伤、肌肉痛、关节痛、神经痛等症。
[用法]局部涂搽。
四．思考题
（1）滑石粉在制备薄荷水中起何作用？
能否用其他物质代替？
薄荷水还可用哪些方法制备？
（2）有药品樟脑、氯仿，欲制成樟脑水、氯仿水，应如何配制？
（3）配制复方碘溶液中，碘化钾起何作用？
制备本品应注意哪些问题？
（4）颠倒散洗剂中各组成物质起何作用？
硫磺为何选用沉降硫？
（5）配制氢氧化铝混悬液中，为什么将明矾缓缓加入碳酸钠溶液中？
反之为何不行？
反应温度为何控制在50℃左右？
（6）甲酚皂溶液的配制原理是什么？
取本品1ml稀释至20ml，应在3小时内保持澄明，试验一下你所制的产品。
并对结果进行讨论。
（7）试分析松节油搽剂中各组成物质的作用。
该乳浊液为什么易分层？
（8）制备超声波乳用的是什么方法？
制备中应注意哪些问题？
实验七中药注射剂的制备
一．目的要求
1.掌握中药注射剂的含义、特点、分类制备工艺过程及其操作注意事项。
2.熟悉中药注射剂常规质量的要求及检查的方法。
二．实验教学内容
重点讲解注射用水的质量要求：
蒸馏法制备注射用水的原理及对蒸馏水器的要求，掌握多效蒸馏水器的构造和使用方法。
了解注射用油的质量要求与精制法；其他注射用溶剂（乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇）性质与应用，熟悉注射剂的附加剂要求，使用的目的、注意事项；掌握实验注射剂的制备方法、工艺流程步骤和质量要求。
三．实验内容
（一）注射剂的制备（12学时）
丹参注射液
[处方]丹参200g，亚硫酸氢钠0.3g，注射用水加至100ml。
[制法]
（1）提取：
取丹参饮片200g，加水浸泡30min，煎煮两次，第一次加8倍量水煎煮40min，第二次加5倍量水煎煮30min，用双层纱布分别滤过，合并滤液，浓缩至100ml（每毫升相当于原药材2g）
（2）纯化：
①醇处理。
于浓缩中加乙醇使含醇量达75%，静置冷藏40小时以上，双层滤纸抽滤，滤液回收乙醇，并浓缩至20ml，再加乙醇使含醇量达85%，静置冷藏40小时以上，同法滤过，滤液回收乙醇，浓缩至约15ml。
②水处理。
取上述浓缩液加10倍量蒸馏水，搅匀，静置冷藏24小时，双层滤纸抽滤，滤液浓缩至约100ml，放冷，再同法滤过1次，用20%NaOH调pH6.8-7.0。
③活性炭处理。
上液加入0.2%活性炭，煮沸20min，稍冷后抽滤。
（3）配液：
取上述滤液，加入亚硫酸氢钠0.3g，溶解后，加注射用水至100ml，经粗滤，再用G4垂熔漏斗抽滤。
（4）灌封：
在无菌室内，用手工灌注器灌装，每支2ml，以双火焰拦腰封口。
（5）灭菌：
煮沸灭菌100℃30min。
（6）检漏：
剔除漏气安瓿。
（7）灯检：
剔除有白点、色点、纤维、玻璃屑及其他异物安瓿。
（8）印字：
升级会员 