ISO质量管理体系内审检查表.docx
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ISO质量管理体系内审检查表
质量管理体系内审检查表
编号:
ＺJ-CX、０8、０2-02序号：
ZJ-001-2０09
受审核部门
负责人
审核员
时间
页 码
标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
4、2、1
总则
◆组织就是否有文化得质量管理体系？
相关文件就是否齐全？
文件就是书面形式还就是电子形式？
◆质量管理体系文件就是否覆盖了标准得适用过程并符合其要求?
过程间相互作用关系就是否给予确定及描述？
１、与质量管理体系相关得文件有多少？
就是否符合标准得要求？
2、与受审部门相关得文件有多少?
3、组织结构图、质量方针等就是否保存完好？
４、质量管理体系文件得内容就是否满足ＩSＯ９0０1得要求?
5、有否规定查询相关文件得途径?
６、文件就是否便于查阅？
4、2、2
质量手册
◆质量手册得覆盖面就是否完整?
如对ISO９001标准有剪裁,剪裁细节说明得就是否合理？
◆质量手册得控制情况？
1、质量手册就是否包括管理体系得范围？
2、质量手册就是否包括任何剪裁得细节与合理性?
3、质量手册就是否引用或包括程序文件?
4、质量手册就是否包括管理体系过程之间得相互得表述？
5、质量手册与程序就是否相互协调,就是否有可操作性?
6、手册得发放、更改就是否符合文件控制要求?
4、2、3
文件控制
◆制定得文件控制程序就是否符合要求
◆文件得编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆外来文件得控制
◆作废文件得管理
1、文件控制程序内容就是否完整,就是否有可操作性？
程序就是否对文件得编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?
２、查阅部门《受控文件清单》,抽查4-6份，检查其批准、标识、版本及受控情况,文件字迹就是否清楚。
3、检查文件更改情况,失效文件得处理情况。
4、文件修改后就是否重新批准？
5、如有作废得文件，抽查3-4份检查其就是否对作废文件进行标识与管理,以防止误用
6、查阅《文件发放回收记录》,检查文件得发放就是否符合要求?
7、现场观察文件得保存情况就是否符合要求？
4、2、4
记录控制
◆就是否有对记录进行管理得程序。
◆记录得编号、填写、保存期限。
1、程序中就是否对记录得标识、归档、保存、查阅、处置等管理内容做了规定？
2、检查《记录清单》,抽查3－4,检查记录标识就是否正确?
填写就是否正确、字迹就是否清楚？
记录就是否完整,可靠?
记录签字就是否齐全。
4、现场检查记录保管情况，就是否便于检索与有序。
５、检查记录得处置就是否符合要求。
5、1
管理承诺
◆最高管理者对其建立与改进管理体系得承诺能够提供哪些证据?
１、最高管理者就是否制定并批准书面得质量方针与目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?
2、就是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）得要求、法律法规得要求传达到各阶层员工？
3、员工就是否充分理解这些要求得重要性,并在工作中确保这些要求得实现?
4、就是否定期进行管理评审，确保质量管理体系得适宜性、有效性与充分性
５、2
以顾客为关注焦点
◆组织就是怎样做到以顾客为关注焦点得？
1、组织就是通过什么方法掌握顾客对产品质量得要求?
2、组织如何将顾客得要求转化为各项工作得要求并实施,从而达到顾客得满意？
5、3
质量方针
◆质量方针得制定
◆质量方针得内容
◆质量方针得传达与管理
◆质量方针就是否得到实施
1、查文件化得质量方针,检查其质量方针就是否经最高管理者批准？
2、询问部门负责人就是否清楚质量方针及内涵?
3、询问部门负责人采取什么方式在部门传达，并查阅其相应得证据;
4、询问员工,瞧员工就是否了解质量方针？
5、检查质量目标统计结果，确认方针就是否得到实施?
6、如果对质量方针进行了修订,查期评审、修订得依据就是什么?
5、4、1
质量目标
◆组织就是否设定了质量目标
◆目标得实现情况
◆有无目标实现得证据
1、询问部门负责人部门质量目标。
2、检查质量目标得制定就是否符合要求,质量目标就是否可测量,目标得内容就是否符合方针得要求,目标得内容就是否包括产品要求及满足产品要求得所需得内容,就是否分解到有关得职能与层次，就是否经领导批准。
3、查质量目标实现得证据
5、5、1
职权与权限
就是否明确规定了组织得组织结构、职责、权限
1、查阅部门及员工质量职责及权限得规定；
2、询问部门负责人就是否清楚自己得职责与权限；
3、询问部分员工就是否清楚自己岗位得职责与权限,了解如何努力履行职责得情况。
5、5、2
管理者代表
◆管理者代表得职责权限
1、管理者代表就是否对体系得建立、实施、保持负责？
2、就是否向最高管理者报告质量管理体系得运行情况？
５、5、3
内部沟通
查内部沟通得方式、内容、效果
1、询问部门负责人就是否了解信息沟通得职责与方法,就是否使用了恰当得技术与工具，信息就是否被有效地利用。
2、询问部分员工，了解内部沟通得效果。
5、6
管理评审
◆管理评审得输入就是否充分
◆管理评审得实施情况
◆管理评审得内容就是否充分
◆管理评审得输出就是否完整并形成文件？
◆管理评审得后续管理
抽查管理评审得全套资料,检查以下内容:
1、就是否按规定得时间进行管理评审?
2、管理评审就是否由最高管理者亲自主持?
3、管理评审得输入就是否符合要求;。
4、管理评审得输出就是否完整并形成文件？
５、有无评审记录与形成得其她文件?
6、“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性与有效性得结论？
7、有无不符合，就是否提出了纠正要求?
８、对管理评审中得纠正措施就是否进行了跟踪验证？
6、１
资源提供
◆组织怎样确定并提供所需得资源？
◆提供得资源就是否满足体系得要求？
１、组织就是否规定了提供资源得途径？
2、对与质量有关得人员如何进行培训？
3、如何进行人员补充?
设施、设备更新如何实施？
4、就是否配备足够得资源,有多少人员、计量器具、设备？
6、2
人力资源
◆就是否确定了影响质量得各类人员得能力要求
◆培训计划就是否得以有效实施
◆就是否对培训有效性进行了评价?
◆培训得记录
１、询问部门负责人就是否获得工作岗位能力要求得文件规定?
２、查阅培训得相关资料:
培训计划、培训记录、评价培训得有效性得有关证据,检查其就是否符合要求;
３、抽查３-4人,通过询问,观察,查阅记录等检查其就是否具备岗位能力。
6、3
基础设施
◆组织怎样确定、提供并维护所需得基础设施?
◆提供得基础设施就是否满足要求？
1、询问负责人,并查阅设施与设备台帐；
２、通过现场审核,结合产品得工艺过程来评价提供得设施能否满足生产要求。
３、查阅设备完好评定、检查及修理得客观证据;
４、、观察现场,并查阅维护记录,考察设施、设备得维护及技术状况。
6、４
工作环境
◆工作环境就是否合适?
◆如何管理工作环境？
1、询问负责人并索取有关环境因素识别与控制得文件;
２、查阅按控制计划实施控制得记录,并现场观察控制效果;
３、查阅生产现场管理及安全文明生产得有关规定，并现场观察执行情况。
7
产品实现7、１
产品实现得策划
◆就是否确定了产品实现过程?
◆验证与确认活动、以及验收准则就是否得到了规定?
◆就是否规定了必要得记录？
◆就是否针对特定得产品、项目或合同编制了质量计划？
◆就是否规定了相应得验证与确认活动以及验收准则?
1、审查质量手册中质量体系覆盖得过程，在现场审查时进一步确认其实际情况？
2、查相关文件并结合现场审核查验证与确认活动、以及验收准则，必要得记录就是否得到了规定?
实施效果如何
3、针对特定得产品、项目或合同（这些特定得产品、项目或合同与现有得产品不同），就是否编制了质量计划，内容就是否完整？
７、２
与顾客有关得过程
7、2、１
顾客要求得识别
◆如何确定顾客得要求?
◆顾客要求就是否形成了文件？
◆强制性标准与法律、法规就是否进行了控制？
1、询问部门负责人关于识别顾客要求得相关规定,包括职责、识别方法、识别结果得提供形式及实施得证据。
2、从合同订单中,抽查了解部门对具体产品得顾客要求得识别结果,如合同草案、服务得公开承诺及其她证据。
3、索阅部门提供得产品相关法律、法规及强制性标准清单,判定其文本得有效性。
4、审核结果应能表明,部门已从明示规定、隐含要求与法律法规要求等方面识别了顾客得要求。
并出示顾客要求识别与确认得客观证据。
７、２、2
产品要求得评审
◆产品要求评审得结果与后续得跟踪措施就是否进行了记录？
◆产品要求更改后,相关文件就是否被及时更改,相关人员就是否了解更改情况？
1、抽查４-６份产品要求评审记录,检查其就是否按规定要求进行了评审,并检查其后续得跟踪措施得记录,了解产品要求评审得效果。
2、就是否在向顾客做了提供产品得承诺之前（如投标、接受合同或订单之前）,对产品要求进行了评审？
３、询问就是否存在产品要求发生变更得情况，当产品要求发生变更时,就是否按有关规定进行了评审,并通知了有关部门与人员？
7、２、3
顾客沟通
查与顾客得沟通情况
◆组织就是如何在产品提供得前、中、后与顾客进行沟通得?
◆就是否对沟通得方式作出了规定,就是否建立专门得组织机构，人员、资源配备就是否合适。
就是否有效地进行?
◆怎样向顾客提供产品信息？
◆如何处理顾客得询问、订单以及顾客得投诉？
◆就是否建立用户档案,就是否向有关部门及传递顾客对服务要求得信息
7、３
设计与开发
７、3、1
设计与开发策划
◆就是否对每项设计开发活动进行了策划？
策划就是否包括了阶段得划分、评审、验证与确认活动、完成设计开发活动人员得职责与权限?
◆策划得输出就是否形成产品设计开发计划？
◆不同设计组、不同部门之间得接口就是否有恰当规定？
◆产品设计开发计划就是否及时修改?
1、询问负责人各设计开发组之间得接口如何规定,并检查沟通得有效性。
2、查设计开发计划,检查设计开发就是否按设计开发计划进行，如没有就是否进行了修改。
7、3、２
设计与开发输入
◆设计开发输入就是否形成文件
◆查设计开发输入得评审
◆查设计开发输入就是否完整
1、查电机或平磨“设计任务书得内容就是否完整，就是否包括法律、法规、合同等方面得要求,有无与法律、法规、合同等文件相矛盾与含糊不清之处,矛盾与含糊不清之处就是否得到解决,
2、查设计开发输入就是否通过评审?
其内容就是否适当,相关部门得人员就是否参加了评审?
7、3、3
设计与开发输出
１、设计开发输出得文件有哪些
２、设计开发输出得文件在发放前就是否进行了评审与批准
3、设计开发输出就是否满足输入得要求
1、查文件总目录中列出得输入中所规定得产品性能指标与有关法律、法规要求就是否得到满足，检验测试及监控规程就是否齐全,并查设计说明书中就是否有安全、操作、维护等特性得说明。
２、到质检部门了解设计与开发输出规定得检验验收规范就是否齐全、合理,就是否可以作为验证与确认得依据。
3、到采购部门了解设计与开发部门就是否为设计产品提供了采购材料或元器件得清单，清单就是否与图纸相符。
4、查3-4套设计与开发输出文件发放前得评审记录。
７、3、4
设计与开发评审
设计与开发评审记录
1、查设计与开发评审记录得总目录，就是否进行了各阶段得评审;
2、查有无各阶段设计评审计划;
３、查参加评审得名单,就是否有专家与部门 表,评审内容就是否适当;
４、查询评审结论就是否在下阶段设计中得到贯彻,样品设计中发现得问题就是否在定型设计中得到解决;
7、3、5
设计与开发得验证
◆就是否实施了设计与开发得验证?
◆验证活动就是否能确保输出满足输入得要求？
◆就是否记录了验证得结果及跟踪措施？
◆
1、查产品设计与开发各阶段得设计验证记录,包括设计计算、与类似设计比较、实验与检验。
2、查设计开发验证报告。
3、查验证记录中得决定就是否得到了落实?
7、3、6
设计与开发确认
◆就是否进行了确认?
采用何种确认方法？
◆确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？
◆确认时间、方法就是否恰当?
确认得结果及跟踪措施就是否予以记录？
◆如进行局部确认,确认得范围、时间、方法就是否符合标准要求?
１、个产品得设计与开发记录,记录中就是否反映了满足顾客要求得问题（如使用方便、操作灵活、运行可靠、维修方便、美观、耐用等），这些问题就是否得到了解决;
2、向有关部门了解设计与开发确认活动进行与情况以及顾客得要求与意见。
7、3、７
设计与开发更改得控制
◆设计与开发得更改就是否形成文件?
就是否对更改进行了评价？
◆产品图纸更改如何进行了适当得验证与确认?
更改实施前就是否进行了批准？
◆就是否对设计更改进行了适当得验证与确认？
更改实施前就是否进行了批准?
◆更改评审得结果及跟踪措施就是否进行了批准?
◆设计图纸得更改如何下达与执行?
１、查数套产品设计与开发图纸中更改得标识与批准情况,查瞧这个产品设计与开发相关文件与修改情况;
2、查阅数份修改通知单以及修改后得验证与确认记录,以核实就是否满足规定要求；
3、到相关部门查瞧这套产品设计与开发文件修改后得下达情况;
7、4＊
采购
7、4、1
采购控制
◆就是否规定了对供方得选择与定期评价准则?
实施情况如何?
◆对供方得控制就是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品得影响程度？
◆就是否记录了评价得结果与跟踪措施？
1、向部门负责人索阅《合格供方名录》,从中抽查数个合格供方得有关评价记录,包括就是否都进行了评审。
2、了解并查阅按采购合同要求得能力选择供方得评价方法与证据。
３、查有关部门就是否参加了评价,就是否对其进行了有效控制,控制得方法与程度就是否考虑了采购产品对成品质量得影响程度以及对供方质量管理体系能力得证实情况,就是否有控制记录。
４、查供方业绩评价资料。
7、４、2
采购信息
◆就是否清楚、明确规定了采购产品得信息?
◆采购文件发放前,就是否对规定要求得适宜性进行了评审?
评审得方式就是否有效?
1、询问部门负责人，具备哪些采购信息（包括产品标准）;
2、抽查数份采购文件,判定其采购文件就是否齐备、适宜，就是否经过审批。
3、采购文件发放前就是否与供方沟通,并经部门负责人确认,审核与批准。
7、4、3
采购产品得验证
◆部门就是否识别了对采购产品验证所需得活动?
这些活动就是否得到了实施？
◆当顾客要求在供方得现场实施验证时,就是否在采购文件中作出了符合标准要求得规定?
实施情况如何?
1、向生产车间检验人员了解采购产品得验证情况。
2、查阅有关采购产品验证得规定及验证记录,以核实就是否满足规定要求。
３、当存在于供方现场进行验证得情况时,查阅相应得采购合同,就是否在合同中作了安排,就是否保存相关得控制记录。
7、5、1生产与服务提供得控制
◆如何确定与策划生产与服务得全过程?
就是否规定了相应得信息,包括必要得作业指导书、产品标准、图样、合同要求等?
◆策划结果能否确保这些过程处于受控状态,贯彻实施情况如何？
◆生产过程中,有关执行人员就是否遵守工艺规程等文件得规定？
◆设备就是否符合要求,监视与测量装置就是否得到配置,所处得环境就是否适宜，就是否进行了维护与保养?
◆对过程参数与有关得质量特性就是否进行了监视与测量并做好了记录？
监控点得设置就是否合理、有效？
1、询问车间负责人,了解生产过程受控得策划情况,并查阅策划文件。
2、生产现场抽查操作人员就是否获得与清楚生产或加工得控制指标或工艺要求;
3、在重要工序抽查数份作业指导书（包括监控点与特殊过程）,并观察其操作过程,对照相应得作业指导书,核实其就是否按规定进行操作。
４、索阅设备保养计划,并在现场抽查数台设备（其中包括重要设备）检查其维护保养情况,并核实记录。
５、现场检查监视与测量装置就是否齐备与有效。
6、抽查数个监控点,通过查瞧记录,评定其就是否对关键参数进行了监测，环境条件就是否符合规定要求。
７、现场检查产品得包装及交付就是否满足规定或顾客得要求。
7、5、2
生产与服务过程得确认
◆组织内有哪些特殊过程？
◆对特殊过程就是否都进行了确认？
◆在什么情况下需对特殊过程进行再确认?
在规定得时间间隔或发生问题时或过程更改时,就是否进行了再确认?
◆特殊过程得操作人员就是否按作业指导书进行操作？
◆特殊过程得记录就是否进行了保存？
1、向车间负责人了解具有哪些特殊过程。
２、查阅确认记录,评价过程能力就是否符合规定要求。
3、了解在什么情况下需进行再确认,在规定得时间间隔、发生问题时或过程发生更改时,就是否进行了再确认。
4、查现场观察特殊过程得操作人员就是否按作业指导书进行操作?
５、抽查特殊过程得记录,检查特殊过程就是否受到了控制？
7、5、
标识与可追溯性
◆就是否在生产与服务运作得全过程对产品进行标识?
◆对有可追溯性得场合,就是否对每个或每批产品进行惟一性标识？
◆各种物料、过程中产品、成品得检验状态标识就是否合适、正确?
◆用标签、印章或区域表示产品检验状态标识得管理就是否符合要求？
◆存放得方式就是否能区分不同监视与测量状态得产品？
◆标识得方法就是否正确,就是否随着检验与试验状态变化而更改标识?
◆就是否保护好检验状态标识?
1、向部门得负责人索要相关文件,了解其实施情况。
２、如果有可追溯性要求得产品,抽取数个有可追溯性要求得产品进行追溯,评定就是否能达到目得。
3、查现场得各种产品就是否有明确得测量状态标识以及对状态标识得保护情况。
4、抽取数份产品得标识记录（如入库单、过程卡、跟踪卡等）,检查就是否有标识记录。
５、查生产现场得使用得各种物料、过程中产品、成品就是否有明确得测量状态标识以及对状态标识得保护情况。
7、5、４
顾客财产
◆组织里有哪些就是顾客得财产?
◆顾客财产就是否得了标识、验证、保护与维护?
◆当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时,就是如何记录并向顾客报告得？
1、向部门得负责人了解对顾客财产得管理情况，并到现场核实具体得实施情况。
2、查瞧如何对顾客财产进行登记、标识、验证与维护，就是否有适当得记录。
3、当顾客财产出现问题时,如何向顾客报告,查阅处置记录。
7、５、５
产品防护
◆就是否对产品防护（标识、搬运、包装、贮存与保护）作了具体得规定？
◆有无包装、防护标识（如堆码标识、小心轻放标识等）得规定，就是否按规定执行?
◆现场搬运过程就是否符合要求，就是否做致函保证产品不受损伤？
◆包装使用得材料、标志就是否符合要求?
◆贮存库房得环境条件就是否适宜,安全措施就是否适当？
◆仓库贮存得产品就是否有保护措施,如防雨、防晒、防变质等措施,就是否进行了适当隔离,这些措施就是否能有效地保护产品质量？
１、向部门负责人了解有关采购产品与成品防护得规定,重点了解就是否对标识、搬运、储存、包装与保护作了具体得规定、
2、到库房与生产现场观察产品得防护情况
7、6
监视与测量装置得控制
◆就是否对测量与确保产品符合规定要求所需得监视与测量装置进行了识别？
就是否配备了必要得监视与测量装置?
◆监视与测量装置得测量能力就是否满足规定要求？
◆当发现监视与测量装置偏离校准状态时,就是否复评以前测量结果得有效性，如何评定?
◆有无防止在搬运、维护与贮存期间损坏或失效得措施（包括工作环境、贮存条件等）？
◆用于监视与测量得软件,使用前就是否予以确认并在必要时进行再确认?
◆监视与测量装置得控制就是否满足标准规定得各项要求。
1、查阅《计量器具周期检定计划表》,抽查４-6件计量器具，检查其就是否按周期进行了检定、校准。
2、现场查阅外委检定或自行校准得合格证及测量设备得维护保养状况;
3、查当其监视测量装置失准时得处置记录。
4、查就是否在使用前或按规定得周期对监视与测量装置进行校准与检定？
其依据就是否可追溯到国际或国家标准？
无标准时就是否有可依据得文件?
5、查就是否保存了检定、校准得记录?
6、抽查3－5名校准人员有无上岗证？
7、查阅《测量设备台帐》,抽查4-６台测量设备,检查其有无校准状态标签？
校准标志就是否在有效期内?
8、查用于监视与测量得软件,使用前就是否予以确认并在必要时进行再确认
8、1
总则
◆就是否规定、策划与实施监视与测量活动?
有哪些监视与测量活动？
◆就是否对监视与测量活动得方法与用途作了规定？
◆监视与测量活动能否确保符合性与实施改进（如何通过这些活动识别改进机会）？
◆在测量、分析与改进过程中使用了哪些统计技术
１、查相关文件了解对保证质量管理体系正常运转与不断改进而规定得监视与测量活动得合理性及充分性。
2、询问质量管理部门,在测量、分析与改进过程中采用了哪些技术？
3、询问最高管理者就是如何考虑持续改进得,就是如何策划得？
4、就是否有对持续改进机会得识别方法,实施情况如何？
8、2、１
顾客满意
◆收集分析顾客满意度得信息有哪些方法？
◆有无收集与分析顾客满意信息得规定。
这些规定能否保证客观、公正与可信?
就是否得到了执行？
◆分析中发现顾客满意程度明显下降时,就是否采取了纠正措施?
纠正措施就是否有效?
1、询问部门负责人采取了哪些方法来收集与分析顾客满意度。
２、询问部门负责人就是否获得了获取与利用顾客满意信息得有关规定。
3、检查部门获取得顾客满意信息后进行综合分析得证据与结果。
4、查阅这些信息得到有效利用得客观证据。
8、２、2
内部审核
◆文件化程序就是否符合标准得要求？
◆就是否制定了内审实施计划？
就是否按内审计划实施了审核?
◆内审实施计划就是否覆盖全部要素与全部部门?
◆审核员就是否经过培训,并取得了资格证？
◆审核报告得内容就是否全面?
能否说明管理体系得符合性与有效性？
◆对内部审核中发现得不符合就是否采取了纠正措施?
采取得纠正措施就是否按期完成？
对纠正措施得实施效果就是否进行了验证,有无记录？
1、询问部门负责人就是否获得内审通知与内审实施计划;
2、查阅内审实施计划,就是否覆盖了该部门质量管理体系得适用过程;
3、抽查内部审核得全套资料，了解内部审核得实施情况。
8、2、3
过程得监视与测量
◆就是否确定了监视与测量得方法？
采用得方法就是否能对过程持续满足其预定目得得能力进行证实?
◆就是否确定了监视与测量活动所需得资源与装置?
◆过程得监视与测量实施得效果如何？
◆监视与测量结果未达到要求时,就是否采取了纠正与纠正措施？
1、询问部门负责人监视与测量得方法；就是否识别了过程监视与测量得环节。
2、检查过程监视与测量记录，了解过程能力得实际状况；
３、查对过程能力监测与评价时,就是否运用了适当得统计技术;
4、查阅实施纠正或预防措施得记录。
8、２、
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