奥祥体育手册、程序文件.doc
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编号AX/2009-B
新泰市奥祥体育用品有限公司
质量手册
编制：
范绍转
审核：
曹炳营
批准：
范吉前
控制状态：
分发号：
发布日期2009年6月5号实施日期2006年6月5号
新泰市奥祥体育用品有限公司
企业简介
山东奥祥体育用品有限公司位于山东省新泰市，紧临我国著名旅游胜地“泰山”，风景优美，交运便利。
公司依据国家“全民健身运动”计划的要求，凭借自身多年经验优势，专业生产、加工、销售各类运动健身器材。
主要产品涉及商用型和家用型各类有氧系列，力量型系列训练器材等。
公司拥有专业设计，安装队伍，可为全世界专业性健身场所，俱乐部等量身
定做各组合型健身器材的设计和安装。
公司坚持“以人为本，顾客之上，诚信合作，价优物美”的原则，热忱欢迎国内外人士光临我公司洽谈业务，相互合作，互惠互利，共同发展。
联系人:
范吉前
电话:
0538-7522908
地址:
山东省新泰市翟镇
0.1发布令
本手册遵循ISO9001：
2008标准要求的修订内容，结合我公司的实际情况和原有手册的运行情况，完善质量管理体系，保证我公司质量方针和质量目标的实现，持续改进管理体系的有效性。
质量手册作为我公司质量体系纲领性、法规性文件，我公司各级人员必须严格执行，任何人不得违犯手册中的规定，确保与质量有关的一切活动都正确的按规定的程序进行。
本手册可用于证实我公司质量管理体系能满足顾客的期望，可作为向顾客提供质量保证或第三方对公司进行质量管理评审的证实性文件。
要求新泰市奥祥体育用品有限公司全体员工自颁布之日起严格贯彻执行。
新泰市奥祥体育用品有限公司
公司总经理：
范吉前
2009年06月05日
新泰市奥祥体育用品有限公司
编号：
AX—01
0.2管理者代表任命令
版次/修改状态：
0
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0.2管理者代表任命令
根据国家标准GB/T19001—2009的要求，现任命公司行政总监曹炳营同志为公司管理者代表。
作为管理者代表，除履行原有工作职权外，还需按国家标准要求和最高管理者的授权指导和控制质量管理体系的建立、运行和持续改进。
（具体职责详见手册中规定）
新泰市奥祥体育用品有限公司
公司总经理：
范吉前
2009年06月05日
新泰市奥祥体育用品有限公司
编号：
AX—02
0.3质量方针、质量目标
版次/修改状态：
0
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3.质量方针和质量目标
质量方针：
用户至上、诚信为本
以高科技产品为主导、以高素质人才为主体
以优质的产品为企业命运、以优质的服务求企业发展
质量目标：
1、顾客满意率：
96%
2、原材料入库合格率：
98%
3、产品一次交验合格率：
99%
综合部质量目标
1、文件发放准确率100%
2、员工培训率100%
供销部质量目标
1、原材料入库合格率98%
2、顾客满意率96%
生技部质量目标
1、在线半成品抽检合格率98%
2、产品一次交验合格率99%
新泰市奥祥体育用品有限公司
编号：
AX—03
1适用范围
版次/修改状态：
0
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1适用范围
1.1运行的依据
本手册是新泰市奥祥体育用品有限公司质量管理体系运行的依据，公司覆盖的产品为二头肌训练器、单站位腹肌下压训练器、商用有氧动感单车、健身器材等，公司质量管理活动的开展，必须符合手册的要求。
1.2评价的依据
本手册是对质量管理体系运行状况进行评价的依据，这种评价可包括：
1）内部评价；
2）顾客评价；
3）第三方评价审核；
4）其他相关方评价。
1.3质量证实
本手册是公司按照国家标准实施质量管理的证实性文件之一，证实公司的质量管理体系符合国家标准，证实公司的质量管理体系正在运行。
1.4覆盖的产品范畴
二头肌训练器、单站位腹肌下压训练器、商用有氧动感单车健身器材等系列产品。
1.5覆盖部门
公司与质量管理体系运行有关的所有部门。
1.6本公司按照国家标准组织生产，因此对7.3设计和开发进行删减，删减后不影响产品质量也不影响客户的要求
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编号：
AX—04
2引用标准和定义
版次/修改状态：
0
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2引用标准
2.1引用标准
本手册引用了下列标准：
1）GB/T19000—2008《质量管理体系基础和术语》
2）GB/T19001—2008《质量管理体系要求》
3）相关产品国家标准
4）相关产品行业系列标准
上述标准在本手册发布时均为有效。
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编号：
AX—05
3术语和定义
版次/修改状态：
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本标准采用GB/T19000中的术语和定义。
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编号：
AX—06
4质量管理体系要求
版次/修改状态：
0
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4质量管理体系要求
4.1总要求
最高管理者组织建立符合国家标准的文件化的质量管理体系，并依据质量管理的“八项原则”实施有效的管理。
质量管理体系应采用过程方法（见图4-1）。
为此，必须确定过程图中所需的过程和资源、过程的相互关系及运行、指导和控制过程的准则和方法，并确保在过程运作期间能够对其进行测量和监控，获得必要的信息进而通过充分的定性、定量分析，寻找持续改进的机会。
本公司无外包过程。
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.1.1文件结构
质量管理体系手册，用于规定公司质量管理体系的文件，覆盖了标准的全部条款（剪裁的条款除外）；
质量管理体系程序文件，即为进行的活动和过程所规定的途径文件，标准有要求的必须建立书面程序，形成文件。
标准未要求的根据实际需要建立。
程序文件属公司级文件，应具有跨职能的特征，并且具有可操作性；
质量手册——————————第一层文件
程序文件————————第二层文件
管理标准、工作标准、技术标准———————第三层文件
质量记录,表格
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编号：
AX—07
4质量管理体系要求
版次/修改状态：
0
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4.2.1.2质量管理体系文件的种类、数量、详略程度根据本公司的：
1）组织规模；
2）活动的类型；
3）过程及其相互作用的复杂程度；
4）参加人员的能力。
4.2.1.3文件可采用任何形式或类型的媒体。
4.2.2质量手册
4.2.2.1必要性要求
质量手册是文件化的质量管理本系纲领性文件。
4.2.2.2充分性要求
质量手册：
规定质量管理体系范围；
反映GB/T19001—2008的全部要求，若存在标准第七部分与公司产品过程实际不适用情况，予以了删减，给予充分说明；
说明完成某项过程或活动所必需的程序文件，使程序文件成为手册的支持；
描述质量管理体系过程、过程顺序和相互作用关系。
4.2.2.3控制要求
按《文件控制程序》对质量手册的制定、批准发布、评审和更改进行管理。
4.2.3文件控制
4.2.3.1目的
1）编制形成文件的程序；
2）文件控制程序应经授权人批准发布；
4.2.3.2范围质量管理体系所要求的文件均予以控制，包括：
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AX—08
4质量管理体系要求
版次/修改状态：
0
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1）质量方针和质量目标文件；
2）质量手册；
3）书面程序；
4）作业指导书；
5）质量记录；
6）质量计划（必要时）；
7）标准、法规、顾客文件。
4.2.3.3控制要求
1）质量管理体系所要求的文件必须经批准后才能发布，按文件的类别、级别、适用范围等，规定制定、评审、批准、更改的权限，原则是：
层层授权、层层控制，确保文件是充分的；
2）保持充分与适宜性根据文件类别、级别、适用范围等，规定文件的评审和修订要求，修订后的文件必须得到再批准才能重新有效。
在文件修订期间，有过渡性文件，以保证质量管理体系的完整性；
3）更改和现行修订状态以恰当的方法对文件的更改和现行修订状态进行标识，以便于对其的识别，如利用文件控制清单标识文件版本和修改状态等；
4）确保使用有效版本的文件质量管理体系涉及的人员、作业和开展质量管理活动所使用的文件必须是有效版本文件；
5）保持清晰质量管理体系文件标识必须清晰，易于识别其是否有效；
6）外来文件与质量管理体系策划和运行有关的外来文件也予以标识，按照《文件控制程序》保持来文件现行版本的最新有效性，对外来文件应由主管负责人批准后转发到使用区域；
7）应防止作废文件的非预期使用若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行“作废”字样标识并予以记录；
8）受控和非受控质量管理体系文件应区分为受控和非受控两类，并应进
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AX—9
4质量管理体系要求
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行必要的标识，如在质量手册、程序文件封面上加盖“受控”印章，对受控的量记录进行编号登记等。
受控文件必须实施更改更换制度，即当文件更改时，由原发放文件部门负责“撤旧换新”。
对发放给与公司质量管理体系运行无关的人员的文件，则可列为非受控文件，发放部门不承担更改后“撤旧换新”的责任。
4.2.4记录的控制
4.2.4.1控制目的
1）确保质量记录的作用；
2）证实产品符合要求的程度；
3）证实质量管理体系符合要求的程度；
4）实现某些可追溯性要求；
5）为管理提供信息。
4.2.4.2控制范围
质量管理体系要求的记录：
1）标准要求的记录；
2）法律、法规要求的记录；
3）手册、程序文件和作业指导书等文件要求的记录；
4）来自供方的质量记录。
4.2.4.3控制要求
应编制形成文件化的程序，对质量记录进行有效的控制。
1）标识：
应按记录、特征进行恰当的标识，以便于识别和检索；
2）贮存：
应根据产生、使用、保管等要求贮存记录；
3）保护：
防止人为的和自然力的破坏，防止泄密；
4）检索：
应采用编制目录的方式对记录进行分类排序，以便于检索和查阅；
5）保存期：
应规定记录的保存期限，尤其要符合适用法律法规要求；
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4质量管理体系要求
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6）处置：
质量记录允许更正，不允许更改，更正按文件控制程序要求执行，过期的记录应以明显的“过期”字样予以标识或及时销毁。
4.3组织机构（见附图1）
4.4质量管理体系条款责任分工表（见表2）
4.5支持性文件
《文件控制程序》
《质量记录控制程序》
附录1公司质量管理体系网络图
总经理
管理者代表
综合部（供销）
生技部
综合部
附录2质量管理体系职能分配表
主管领导及
职能部门
质量职能
公司
总经理
管理者代表
综合部
生技部
综合部
（供销）
4质量管理体系
4.1总要求
※
△
△
△
△
4.2文件要求
△
△
※
△
△
5.1管理承诺
△
△
※
△
△
5
5.2以顾客为关注的焦点
※
△
△
△
△
管理
5.3质量方针
※
△
△
△
△
职责
5.4策划
※
△
△
△
△
5.5职责、权限与沟通
※
△
△
△
△
5.6管理评审
※
△
△
△
△
6
6.1资源提供
※
△
△
△
△
资源
6.2人力资源
△
△
※
△
△
6.3基础设施
△
△
△
△
△
管理
6.4工作环境
△
△
△
△
△
7.1产品实现策划
△
△
△
※
△
7.2与顾客有关的过程
△
△
△
△
※
7
7.3设计与开发
△
△
△
△
△
7.4采购
△
△
△
△
※
产
7.5生产和服务提供
△
△
△
※
△
品
7.5.1生产和服务提供的控制
△
△
△
※
△
实
7.5.2生产和服务过程的确认
△
△
△
※
△
7.5.3标识和可追溯性
△
△
△
※
△
现
7.5.4顾客财产
△
△
※
△
△
7.5.5产品防护
△
△
※
△
△
7.6监视和测量设备
△
△
△
※
△
8
测
8.1总则
△
※
△
△
△
8.2监视和测量
旦
8.2.1顾客满意
△
△
△
△
※
里
分
8.2.2内部审核
△
△
※
△
△
析
8.2.3过程的监视和测量
△
△
△
※
△
和
8.2.4产品的监视和测量
△
△
△
※
△
改
8.3不合格品控制
△
△
△
※
△
8.4数据分析
△
△
※
△
△
8.5改进
△
△
※
△
△
进
8.5.1持续改进
△
△
※
△
△
8.5.2纠正措施
△
△
※
△
△
8.5.3预防措施
△
△
※
△
△
注：
‘‘※’’主要职责“△”次要职
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AX—11
5管理职责
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5管理职责
5.01目的：
明确公司最高管理者在质量管理体系中的管理范畴及管理职责，为质量管理体系运行奠定组织管理保障。
5.02范围：
适用于公司总经理、管理者代表。
5.03职责：
本要求的实施由公司总经理负责，管理者代表协助负责，具体职责分配见质量管理体系条款责任分工表（表4-1）和下述条款。
5.1管理承诺：
5.1.1公司总经理向公司的全体员工及时传达满足顾客和法律法规要求的重要性，总经理和员工应意识到必须同时满足顾客要求和与产品质量有关的法律法规要求，例如：
公司会议传达、张贴标语、还应通过“与产品有关要求的确定”“内部勾通”“能力、意识和培训”“顾客勾通”“顾客满意”等条款予以落实。
5.1.2质量方针和质量目标是公司用于评介质量管理体系运行有效性的重要判定依据，是公司在质量方面所追求的宗旨、方向和目的，所以公司必须有适合自身实际情况发展的质量方针和质量目标，总经理制定质量方针作为公司的质量宗旨和方向，并确保在此基础上制定质量目标。
5.1.2.1总经理应确保与顾客直接接口的部门定期、系统、全面地采集、归纳顾客的需求和期望。
责任部门将归纳的信息报告最高管理者。
5.1.2.2总经理应确保各相应职能部门及时收集经营、技术、经济、行业等法规和标准等信息。
5.1.3总经理通过对质量管理体系的适宜性、充分性、有效进行评审（按照5.6的要求进行管理评审），评估持续改进质量管理体系的机会，使质量管理体系不断保持和完善，使管理承诺得到落实。
5.1.4建立实施保持质量管理体系，并持续改进，涉及到公司内外部资源的投入，总经理应确保这些资源的获得。
如：
提供充分的资源包括资金、人员、设备、
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5管理职责
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设施、技术方法、环境与信息。
应建立资源需求识别、提供和更新系统，并对资源的获得、分配及需求落实情况进行跟踪考核，以确保一个动态资源管理系统，使质量管理体系始终运行于一个充分且必要的资源条件氛围。
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1公司总经理应指导综合部通过市场调研、产品试销、产品的促销、合同洽谈、评审、履行、客户回访等活动，广泛深入地了解顾客需求、市场需求及法律法规要求，并指导和控制设计、生产和服务满足这些要求，使顾客满意。
5.2.2综合部应定期及不定期向公司总经理提交《顾客需求调查报告》，保存期至少三年。
5.2.3公司总经理应根据《顾客需求调查报告》组织评审，修改与顾客有关的方针、目标、规范等，并监督各部门实施。
5.3质量方针
5.3.1制定与批准发布权限
公司总经理负责制定及批准公司的质量方针，并授权管理者代表，在综合部、生技部的协助下，以恰当的方式对质量方针予以正确的宣传和贯彻。
5.3.2表现形式
质量方针应在质量手册中形成文件，按《文件控制程序》进行控制，即制定、批准、发布、更改等各环节，应按《文件控制程序》执行，设立质量方针制定、评审、修订报告单，并在工作现场予以适当的体现，以指引员工努力工
作。
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5管理职责
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5.3.3动态控制
质量方针应是动态的、发展变化的。
公司总经理应结合管理评审和文件修订情况，或其他必要的时机，组织最高管理层人员及其他必要人员对质量方针的充分性、适宜性、有效性进行评价，并根据需要进行修订，确保质量方针始终是充分和适宜的。
应形成《质量方针、质量目标评审报告》，并由管理者代表保管，保存期限至少三年。
5.3.4质量方针内容要求
5.3.4.1反映公司在质量方面的总意图和方向，反映质量管理的八大原则要求，并与组织的宗旨相适应。
5.3.4.2包括满足顾客要求、法规要求和组织要求的承诺，包括持续改进质量管理体系有效性的承诺。
5.3.4.3方针的内容结构为制定和评审质量目标提供框架。
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1制定与批准权限
1）总经理组织制定公司的质量目标，经公司总经理批准正式发布；
2）各部门负责人根据公司的质量目标，组织制定本部门的质量目标，经管理者代表批准正式发布；
3）在适当时，各职能组或个人根据部门的质量目标，制定自己的质量目标，经部门负责人批准后实施。
5.4.1.2质量目标的内容要求
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5管理职责
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1）可分为短期目标和长期目标（三年以上）。
2）与质量方针保持一致，内容至少包括产品要求、服务要求及所需资源，产品要求应考虑质量等级、质量水平、质量特性等方面内容。
3）定量描述为主，确保目标可测量，同时应具有可实现性。
4）目标制定应有依据，如以过去的数据、同行业标杆、竞争对手水平等进行比较，综合考虑市场竞争、产品质量、工作业绩等，保证目标的适宜性。
5）在纵向层次上形成目标体系，上下一致，层层分解，层层落实。
5.4.1.3质量目标的考核
1）各层次应负责提供目标和以被上层主管领导考核评价的数据资料；
2）上层主管领导应在每年年终对所辖部门的质量目标，实现情况进行考核评价，形成《目标评价报告》；
3）《目标评价报告》最终上报到总经理，由管理者代表保存至少三年。
4）进行管理评审时，总经理向管理评审会议报告目标考核情况。
5.4.1.4质量目标的评审与修订
1）目标应层层评审，层层修订。
2）各层次均应保持质量目标的充分性、适宜性和有效性。
3）修订目标应坚持下层目标高于或等于上层目标的原则；
4）修订后的目标应按5.4.1.1进行批准。
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2.1最高管理者对质量管理体系策划的开展和有效性负有领导责任。
5.4.2.2质量目标确定或更改后，最高管理者应授权管理者代表组织策划达到
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目标所需的质量管理体系，为实现质量目标提供充分的体系保障。
5.4.2.3策划的结果满足4.1要求，并形成文件。
5.4.2.4策划的项目和内容
1）实现目标所需的质量管理体系所需的过程/要素构成；
2）为使过程有序和高效，策划质量管理体系所需的资源，及如何配备和组织动作、指导和控制、测量和监控等；
3）质量管理体系所需的持续改进。
5.4.2.5策划活动应受控，策划结果得到批准后，在进行更改前及更改后都须经权限人批准，并要求确保体系的完整性。
5.4.2.6策划输出应定期评审或适时评审，以使策划结果持续适宜有效。
5.4.2.7策划输入内容：
1）顾客要求、员工期望、投资人要求、社会要求、法规要求和供方期望，其中以顾客要求和法规要求为重点；
2）产品性能的要求和改进，策划改进提高顾客满意率的方法；
3）过程表现，以提高过程能力；
4）经验教训和改进机会，策划吸取经验的方法及改进方案；
5）风险评估和风险减少的要求。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
最高管理者应确保部门级职责、权限和相互关系予以规定，并得到沟通和
互相理解。
部门负责人应确保部门内人员职责、权限和相互关系予以规定，并
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得到沟通和互相理解。
5.5.1.1范围：
质量管理体系覆盖的部门和人员。
5.5.1.2方法：
1）建立组织结构；
2）建立质量管理体系要素分配及责任分工表；
3）建立员工《岗位职责手册》。
从决策层到作业层按从上到下的纵向方向，将层层的职责和权限规定清楚，上级批准下级的职责，并对下级予以考核；
4）职能部门间相互协调，纵向承上启下，横向分工不分家，上下左右相互沟通，形成管理合力；
5）职责和权限规定应适时评审，必要时予以修订；
6）规定各职能部门之间的关系，使管理信息通畅，特别是对涉及顾客或法规要求的事项和活动的接口关系。
5.5.2职责
5.5.2.1公司总经理职责
1）负责贯彻国家的法律、法规、有关方针政策，领导公司的质量管理体系有效运行并持续改进，对公司提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品全面负责；
2）组织制定并发布质量方针和质量目标，批准发布公司的《质量手册》；
3）主持管理評审；
4）组织实施质量管理体系策划，建立与质量管理体系相适应的组织结构，明确职责、权限，确保内部沟通有效地进行；
5）任命管理者代表；
6）确保提供适宜的资源。
5.5.2.2管理者代表
1）确保公司质量管理体系的建立、实施、保持和改进；
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