某饲料厂企业标准程序文件.docx
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某饲料厂企业标准程序文件
锡林河正大饲料厂企业标准
CX—09~~19—2010
程序文件
程序文件编审人员一览表
序号
名称
编写人员
审核人员
1
文件控制程序
2
记录控制程序
3
管理评审控制程序
4
人力资源管理控制程序
5
饲料生产设备管理控制程序
6
与顾客有关的过程控制程序
7
采购控制程序
8
生产过程控制程序
9
标识和可追溯性控制程序
10
饲料产品防护控制程序
11
监视和测量装置控制程序
12
内部审核控制程序
13
饲料产品监视与测量控制程序
14
不合格品控制程序
15
数据分析控制程序
16
纠正措施控制程序
17
预防措施控制程序
18
撤回控制程序
19
各层次岗位职责、权限及内部沟沟通程序
目录…………………………………………………………………………………………1
1文件控制程序……………………………………………………………………………2
2记录控制程序……………………………………………………………………………6
3管理评审控制程序………………………………………………………………………8
4人力资源管理控制程序…………………………………………………………………12
5饲料生产设备管理控制程序……………………………………………………………15
6与顾客有关的过程控制程序……………………………………………………………18
7采购控制程序……………………………………………………………………………22
8生产过程控制程序………………………………………………………………………26
9标识和可追溯性控制程序………………………………………………………………30
10饲料产品防护控制程序………………………………………………………………33
11监视和测量装置控制程序………………………………………………………………36
12内部审核控制程序………………………………………………………………………38
13饲料产品监视与测量控制程序…………………………………………………………42
14不合格品控制程序………………………………………………………………………47
15数据分析控制程序………………………………………………………………………50
16纠正措施控制程序………………………………………………………………………53
17预防措施控制程序………………………………………………………………………56
18撤回控制程序…………………………………………………………………………59
19各层次岗位职责、权限及内部沟通程序………………………………………………61
附录A《作业性文件清单》…………………………………………………………………63
附录B《记录清单》…………………………………………………………………………64
附录C《文件修改页》………………………………………………………………………68
文件控制程序
CX—01—2010
1.0目的
对文件进行有效控制，以确保在对质量管理体系和食品安全管理体系运行起重要作用的各个场所都能使用适用文件的有效版本，并及时从所有发放或作业场所收回失效或作废文件，以防误用。
2.0适用范围
适用于质量管理体系和食品安全管理体系有关文件的控制，包括对外来文件的控制。
3.0职责
3.1总经理负责批准发布质量手册和食品安全手册（如下统称管理手册）。
3.2管理者代表/食品安全小组组长负责批准发布程序文件。
3.3品管部负责体系文件的归口管理和定期评审。
3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
4.0工作程序
4.1文件的分类
4.1.1文件可分以下几类
a）管理手册。
b）程序文件。
c）作业性文件：
部门岗位职责、管理规范、操作规程等。
d）质量记录。
e）外来文件。
4.1.2文件分为受控文件和非受控文件，受控文件的清单由各文件管理部门提出并报品管部。
受控文件由品管部统一加盖红色“受控”印章并注明分发号，对要保密的文件由文件编制单位加盖“保密”印章。
向顾客等提供的文件为非受控文件，应加盖红色“非受控”印章。
4.1.3品管部负责及时更新《受控文件清单》。
4.2文件的编号、审核、批准
4.2.1质量管理手册的编号SXZD—SC—X
年代
管理手册
公司名称
4.2.2程序文件的编号CX—X—X
年代
序号
程序文件
4.2.3作业性文件编号ZY—X—X—X
年代
序号
部门号
作业性文件
4.2.4记录编号JL—X—X
序号
部门号
记录
4.2.5部门编号
生产部（SC）行销部（XX）采购部（CG）品管部（PG）人力资源部（RL）技术服务部（JF）
4.2.6管理手册由品管部组织编写，管理者代表和食品安全小组组长审核，总经理批准。
4.2.7程序文件由品管部按职能分配组织归口部门编写，管理者代表和食品安全小组组长批准。
4.2.8作业性文件由各部门组织编写，副总经理或部门负责人审核、批准。
4.3文件的发放
4.3.1文件批准后由品管部进行发放。
受控文件发放时，加盖红色“受控”印章。
领用人在《文件发放、回收登记表》上签字，并注明文件分发号和领用日期。
4.3.2受控文件破损严重时，使用人持破损文件到品管部办理更换手续，换取新文件，分发号不变。
4.3.3受控文件丢失后，使用人向品管部口头说明原因，主管领导同意后，由品管部给予新的分发号。
领用人员在《文件发放/回收记录》上签字，并在备注一栏中注明“丢失”。
4.4文件的更改
4.4.1文件需要更改时，由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写《文件更改申请/通知单》，注明需要更改文件的名称、编号、更改原因、条款号、更改后的内容等。
4.4.2文件更改的审核、批准由原审批人进行。
如原审批人离职时，由接替其岗位的人员审批。
若指定其他部门审批时，该部门应获得原审批部门所依据的背景资料。
4.4.3管理手册和程序文件的任何更改批准后，均应由品管部更改，并标明修改状态。
其他文件更改批准后，由文件管理部门填写《文件更改申请/通知单》，按文件发放登记表的名单发放文件更改通知单，由文件使用部门依据《文件更改申请/通知单》进行更改。
4.5文件的换版与作废
4.5.1文件经多次更改或需大幅度修改时应进行换版，由文件管理部门按《文件发放、回收登记表》名单换发新版本，原版本作废。
4.5.2作废文件由文件管理部门按《文件发放、回收登记表》名单收回，加盖红色“作废”印章，文件管理员填写《文件销毁清单》，经文件管理部门负责人批准后统一销毁。
作废文件需留作资料参考时，经文件管理部门负责人批准后，加盖红色“作废保留”印章保存。
4.6文件的管理
4.6.1文件编制审核批准后，原版文件交由文件管理部门管理员进行存档，并填写《受控文件清单》。
需向顾客等提供体系文件时，须经管理者代表/食品安全小组组长批准后，在文件管理部门办理签领手续。
4.6.2需要临时借阅文件的人员。
填写《文件借阅登记表》经文件管理部门负责人批准后方可借阅，文件管理员填写《文件借阅登记表》，借阅者应在指定日期归还文件。
4.6.3公司内部不使用未加盖红色“受控”印章的复印件。
4.6.4任何人不得在受控文件上乱涂、乱画改，确保文件的清晰、整洁和完好。
4.6.5管理者代表和食品安全小组长组织品管部每半年对所使用的文件对照《文件受控清单》进行检查和评审。
必要时予以修正。
4.7外来文件的控制
各部门应负责收集国家、国际最新标准及外部技术资料，并报品管部备案后，统一编制分发号、加盖红色“受控”印章，实施控制管理。
5.0相关文件
《记录控制程序》
6.0相关记录
01《受控文件清单》
02《文件发放、回收登记表》
03《文件借阅登记表》
04《文件更改申请/通知单》
05《文件更改页》
06《文件销毁清单》
记录控制程序
CX—02—2010
1.0目的
为了对管理体系所需求的记录进行控制，以证实产品质量和食品安全符合规定的要求和管理体系有效运行，并提供产品为实现可追溯的证据。
2.0范围
适用于与产品质量和食品安全管理体系相关的记录的控制和管理。
3.0职责
3.1品管部负责记录的归口管理。
3.2各职能部门负责本部门记录编制、使用和保管。
3.3各岗位人员负责记录的规范填写，保证其真实性、完整性。
4.0工作程序
4.1公司各部门所用记录式样由各部门负责编制，经部门负责人审批后，报品管部备案。
品管部负责对各部门所申报的记录及其编号、样单等进行备案。
4.2各部门负责填写记录的人员应用钢笔或碳素笔如实填写，填写要求及时、准确、完整、字迹清晰，能正确识别。
不得随意涂抹，发现错误用划单斜线形式更正，并签名后注明日期。
4.3各部门文件管理员负责对填写记录进行检查、监督、保管，每月末统一进行一次检查，凡保存期三年或三年以上的记录，每年底由文件管理员汇总后报品管部。
4.4品管部对各部门送交的记录进行分类、编目、登记、立卷、归档。
4.5记录立卷应易于存取和检索。
归档后存放在安全、干燥的地方，存放应做到防霉、防潮、防鼠、防虫蛀、防盗、防火。
对于磁带、软盘中的记录应做到防压、防磁、防晒，并及时备份，防止贮存的内容丢失。
4.6记录的形式可以是纸质记录（包括自动化仪表记录）、电子拷贝、图片等。
4.7记录的保存期为一年，体系运行记录的保存期为三年，建筑设施、机器设备、图纸、设计变更为永久保存。
4.8公司内部人员对记录查阅时，应由查阅人员提出书面查阅申请，经记录管理部门负责人批准后查阅，由管理员发放，查阅完毕，退还文件管理员。
4.9公司外部人员查阅记录时，由查阅人员提出书面查阅申请，经管理者代表/食品安全小组组长批准后，持查阅申请到记录保管部门查阅。
合同要求时，在合同商定期内记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。
4.10记录格式需要更改时，按4.1条款进行。
记录需废除时，由使用部门报品管部备案，品管部负责通知取消该记录的注册编号。
4.11对超出保存期限，无保存价值的记录由保管部门文件管理员提出销毁申请，填写销毁清单，经管理者代表/食品安全小组组长批准后，委托专人监督销毁。
并报品管部备案。
4.12记录样式更改由原记录编制部门填写更改申请单，原记录批准人审批，记录式样的批准采取背面签名的方式。
4.13外来记录，如：
供应商的记录，计量机构的检定证书或测试报告，客户的验证报告，权威机构的检测报告等由相关部门保存，没有特别规定保存期应不少于三年。
5.0相关文件
《文件控制程序》
6.0相关记录
01《记录清单》
管理评审控制程序A/1
CX—03—2010
1.0目的
确保质量管理体系和食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，和质量/食品安全方针、质量目标的适宜性；以满足外部环境变化和公司发展的需要。
2.0范围
适用于公司最高管理者对管理体系运行及其持续改进有关活动的评审，以及对质量/食品安全方针、目标的适宜性的评审。
3.0职责
3.1管理评审由公司总经理负责主持实施。
3.2管理者代表/食品安全小组组长负责向总经理报告管理体系的运行情况，提出改进建议。
3.3品管部负责制订管理评审计划，收集有关评审所需的资料，负责管理评审中提出的纠正/预防措施实施的验证，制订管理体系改进计划并负责组织实施。
3.4各相关部门负责准备并提供本部门的评审资料，落实管理评审中提出的需要采取的纠正措施制订和实施，以及提出的有关改进的决定和措施。
4.0工作程序
4.1管理评审的时机
4.1.1管理评审每年至少进行一次，一般放在每年的内部审核后进行。
4.1.2在下述情况下，可以增加管理评审。
a）公司内组织机构、产品结构、资源等发生重大变化与调整时；
b）客户投诉迅速上升，产品质量严重下滑时；
c）在生产过程中发现严重的质量和食品安全问题；如：
不合格率迅速上升，产品食品安全下降，质量事故等；
d）市场及外部环境发生重大变化且影响到公司经营方向时；
e）当法律、法规、标准及其它要求发生变更时；
f）总经理认为有必要时。
4.2管理评审计划
4.2.1管理评审由总经理提出后，品管部根据上述情况制订管理评审计
划，经总经理审批后，提前十天发给参加管理评审的部门和人员。
4.2.2管理评审计划应明确规定管理评审内容、评审目的、评审的形式、参加人员、时间、地点及评审前各部门应准备的材料。
4.3管理评审内容一般由总经理确定。
正常情况下每年一次的管理评审可包括以下内容：
a）质量/食品安全方针、质量目标的贯彻和实施情况，质量/食品安全方针、目标的适宜性；
b）组织机构、过程是否优化和简化，过程和资源与管理体系的适应性；
c）管理体系的完整性、适用性、符合性及管理体系运行的有效性；
d）生产过程、产品和服务方向的信息反馈；及相应的纠正、预防措施验证情况；
e）产品的销售形式及市场占有率，和公司的发展方向；
f）顾客满意程度调查情况及质量反馈信息；
g）有关食品安全的验证活动结果的分析和安全保证，紧急状况、事故及撤回。
4.4管理评审的输入
4.4.1品管部制定管理评审计划时，应明确提出各部门应准备的相关资料。
4.4.2管理者代表/食品安全小组组长负责准备内部审核报告，和管理体系改进方案。
4.4.3品管部负责准备管理体系纠正和预防措施的验证情况，质量/食品安全目标的落实情况，及相应体系测量数据分析的结果。
4.4.4生产部负责提供过程测量的情况，以及设施和工作环境的适宜性；工艺对产品质量影响的情况，产品标准及工艺的变化情况。
4.4.5品管部负责编制产品质量分析报告，包括合格供方评价结果。
4.4.6行销部负责编制市场营销报告，法规的要求，顾客满意度的调查，市场占有率分析。
4.4.7人力资源部负责提供人员配置和培训及考评情况报告。
4.4.8品管部提供以前管理评审跟踪验证的情况。
4.5管理评审的实施
4.5.1参加管理评审的部门应按照评审计划的内容，准备相应的资料和文件，并对有关问题进行原因分析，并提出改进的建议。
4.5.2品管部负责收集、整理所需的资料，同时准备评审会签到表，及管理评审会议记录等。
4.5.3管理评审一般以会议形式进行，总经理主持，由参加人员报告有关内容，并作出评审结论。
4.5.4管理者代表/食品安全小组组长针对管理评审的每项内容做好详细记录，并妥善保存。
4.5.5总经理对所涉及评审的内容明确作出结论。
提出评审后应采取的改进措施。
如：
进一步调查体系、资源、方针、目标是否调整，过程是否重置，产品是否改进等，
4.6管理评审输出
4.6.1管理评审结束后，品管部根据管理评审记录，编制管理评审报告。
管理评审报告经总经理批准后，发放到所有参加评审的人员和执行评审决定的部门。
4.6.2管理评审报告应包括评审的目的和内容、时间、地点、参加人员、评审的主要结论，相关的改进要求及采取措施的决定和整改措施完成的时间要求等。
4.6.3品管部协助管理者代表/食品安全小组组长根据管理评审结论和改进要求，列出管理体系改进计划。
改进计划可包括：
管理体系的改进，食品安全保证，产品的改进，过程的改进与顾客沟通方式的改进，以及资源的充实等。
改进计划落实到相应的职能部门。
总经理批准后，由品管部协同管理者代表/食品安全小组组长落实实施。
4.6.4管理评审中发现的问题，由相应责任部门采取纠正/预防措施并报品管部备案后实施，品管部负责跟踪验证。
4.6.5品管部对责任部门的纠正/预防措施实施情况跟踪验证，填写验证结论，经管理者代表/食品安全小组组长审核后，向总经理报告。
5.0相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《纠正措施控制程序》
《预防措施控制程序》
6.0相关记录
01《管理评审计划》
02《管理评审会议记录》
03《管理评审报告》
04《签到表》
人力资源管理控制程序
CX—04—2010
1.0目的
增强操作技能，提高员工素质，实施人力资源合理配置，为管理体系的有效运行和持续改进提供充足的人力资源保障。
2.0范围
适用于所有从事对质量/食品安全有影响的人员的培训评定和配置。
3.0职责
3.1人力资源部负责培训计划的制订和组织实施，效果的评价及人员的配置。
3.2各部门负责其岗位专业技能培训的具体实施。
3.3管理者代表/食品安全小组组长负责人员配置方案的审核及培训的协调和监督工作。
4.0工作程序
4.1人员配置
4.1.1人力资源部根据《年度人力预算》和《岗位职责》，定期核查人员配置情况，每年12月份提出下年度《年度人力资源配置计划》，报总经理审批。
4.1.2人力资源部依据审批后的《年度人力预算》实施配置。
4.1.3新入职人员须考查其基础教育、工作经历、专业技能等基本情况，并经考核合格后才能上岗。
4.2培训
4.2.1为确保实现质量/食品安全目标，由相关部门根据部门的总体工作安排及《岗位职责》提出培训申请。
4.2.2人力资源部依据部门申请，编制公司《年度培训计划》，经总经理批准后实施。
4.2.3培训计划应包括：
培训的时间、地点、内容及费用，参加人员的名单、培训教师、应达到的效果及评价办法等。
4.2.4培训内容应包括应知应会知识、实际操作技能及全员质量/食品安全意识等。
4.2.5人力资源部负责组织对培训效果进行综合评价，以确定培训效果满足岗位要求的程度。
4.3培训的实施
4.3.1培训分为内部培训和外部培训，外部培训由人力资源部报请总经理审批后直接组
织实施，内部培训由人力资源部组织相关部门实施，并作好记录。
4.3.2内部培训教师由人力资源部提出，管理者代表/食品安全小组组长批准，确认教师资格，建立授课教师档案。
4.3.3新入职员工的培训由人力资源部负责组织实施。
4.3.4各岗位的专业培训，如：
市场营销、质量/食品安全管理知识、操作技能等由相应部门负责实施，做到每个员工都能认识到他们在管理活动中的作用。
4.3.5特殊岗位操作人员培训，由人力资源部按照国家相关法律法规的规定，统一组织参加当地主管部门的岗位技能培训，并取得资格证。
4.4培训考核
4.4.1培训考核分为理论和实践两种。
4.4.2各专业培训教师必须按培训计划的要求，按时上培训课，并对培训人员进行应知应会考核。
考核合格的准予上岗，考核不合格的，允许补考一次，仍不合格的作待岗处理。
考核结果报人力资源部备案、归档。
4.4.3特殊工种或技术等级培训，由培训者组织考核，并发放资格证，人力资源部负责核查，做到持证上岗。
4.5培训档案
各类培训应建立档案,人力资源部负责归类、整理、保管。
5.0相关文件
《人事管理制度》
《岗位职责》
6.0质量记录
01《年度培训计划》
02《培训申请表》
03《培训档案卡》
04《培训成绩单》
05《培训签到表》
06《试用/培训效果评估表》
07《聘用教师资格证》
08《年度人力预算》
09《年度人力资源配置计划》
饲料生产设备管理控制程序
CX—05—2010
1.0目的
确保饲料生产设备符合产品质量要求，并处于良好的运行状态。
2.0范围
适用于公司饲料生产设备的采购、验收、保管、使用、维护及处置。
3.0职责
3.1使用部门提交设备采购及处置报告，报总经理批准后实施。
3.2生产部负责设备的维修、保养、检测。
3.3使用部门负责执行有关设备的操作规程。
3.4人力资源部按使用部门所提条件招聘培训设备人员。
4.0工作程序
4.1计划及规定的建立。
4.1.1使用部门根据产品质量要求、工艺流程设置、年度生产计划、设备运行状况等提出设备购买计划，报总经理批准后实施。
4.1.2生产部根据年度生产计划、设备使用情况、设备自身的技术要求，制定维修、保养、检验计划。
4.1.3使用部门根据设备状况、生产需求提出设备处置报告，经财务部核准，报总经理批准后实施封存，转卖或报废。
4.1.4生产部制定设备的保管及使用的相应规程。
4.1.5设备的购置执行《采购控制程序》。
4.1.6生产部应建立设备台帐。
4.2设备购买、使用、维修、养护、处置工作的实施。
4.2.1设备购买的时机：
a）购买报告批准后。
b）设备出现异常。
c）生产设备使用者提出要求经生产部经理批准后。
d）国家相关机构的介入。
e）产品质量出现变化时，有关部门提出建议，并经生产部经理批准后。
4.2.2设备的使用
a）只允许合格人员操作设备。
b）使用部门执行设备操作规程。
c）维修部门执行《设备定期巡检与保养制度》。
4.2.3人员的配备
a）使用部门根据设备要求的岗位规范提出用人条件。
b）人事行政部根据使用部门的条件招聘、培训人员。
c）国家限制要求的岗位人员条件应符合国家标准。
4.2.4设备的使用维护和保养
a）生产部组织维修科负责编写设备的操作规程，确保按操作规程或使用说明操作，并做好相应设备的运行记录。
b）操作者要正确使用，开始工作前、工作结束后要对使用的设备和器具进行检查，保持清洁、完好。
维护好相关设备附件和工具，防止损坏，禁止设备超负荷作业，按照《设备操作规程》中规定的方法定期进行维护和保养。
c）维护、保养和检修后要及时清除油垢和清洗、消毒。
d）作业现场设备、仪器的使用状态需挂标牌标明“正常”、“维护”等。
4.2.5设备的检修
a）维修科每周对设备进行检修。
在日常工作中，使用部门无法排除的故障，可以在工作记录表中填写设备故障，请维修科检修，在检修中的设备需挂“检修”和“禁止合闸”牌明示，检修后的设备使用前，需要由岗位操作人员使用正常后，维修工应在《设备巡视表》中注明。
b）维修科应按相关技术质量监督局的规定，对压力容器，起重设备及各类安全阀等委托由有资格的单位进行检查或调校控制。
并出具相应凭证。
4.2.6设备的封存
a）闲置或长期不使用的生产设备，可做封存保管，加封存标识。
封存的设备应切断电源，随机装置、附件、专用工具同时封存，封存期间可不做日常维护保养。
b）设备起封使用时，要做好维护保养，试运转正常后，方可投入使用。
4.2.7设备的报废
a）对于不能通过修复改造达到使用要求或修复改造费用不经济时，由维修科填写《设备报废单》经总经理批准后报废。
《设备报废单》一式二份，维修科留一份，财务一份。
b）报废的设备在未清理出作业现场前应挂报“废标”牌。
5.0相关文件
《记录控制程序》
《人力资源管理控制程序》
《采购控制程序》
《监视和测量装置控制程序》
《配电室巡检制度》
《配电室交接班
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