ISO9001质量管理体系内审检查表含完整检查内容ISO9001内部审核检查表.docx
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ISO9001质量管理体系内审检查表含完整检查内容ISO9001内部审核检查表
2019年ISO9001-2015质量管理体系内审检查表含完整检查内容【ISO9001内部审核检查表】
内审人员
审核日期
2019.04.11
受审核部门
陪审员
序号
标准条款/管理体系文件编号
检查内容
检查结果
结果描述
结果判定
1
4组织环境
4.1理解组织及其环境
是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。
在新版质量手册里明确了内外部环境，并进行了相应
的监视和评审。
OK
1
4.2理解相关方的需求和期望
是否确定了相关方？
是否确定了相关方的要求？
是否对这些要求进行了监视和评审？
在新版质量手册4.2章节里有充分识别相关方及相关方需求，主要包括内部相关方和外部相关方。
内外部相关方如：
供应商、客户、公司投资人、员工政府机关和立法机构等。
相关方需求识别结果登记在相关方要求识别评审一览
表里。
OK
2
4.3确定质量管理体系的范围
是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？
确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？
是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？
是否有不适用的条款？
是否说明了不适用的理由？
新版质量手册4.3章节明确人本公司质量管理体系覆盖的边界范围和适用性范围，比如产品范围、物理地址范围、标准要素适用性范围（即删减说明）。
在确定质量管理体系范围时充分考虑了公司识别的内外部环境和相关方需求和期望。
新标准条款全部适用于本公司，没有不适用条款。
OK
3
4.4质量管理体系及其过程
是否确定了管理体系的过程？
包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？
如何评价这些过程？
是否发生了过程变更？
在哪些方面可以改进这些过程？
本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
本公司在质量手册中4.4章节有明确描述质量管理体系要求及识别了品质过程过程和文件要求，识别结果见业务流程图和体系文件清单。
主要识别了：
质量方针/目标、职责权限管理、风险和机遇管理、人员/设备/环境/仪器等资源管理、文件控制、订单管理、设计管理、采购管理、生产和服务管理、顾客和供应商财产管理、防护、产品和服务检验、不合格输出管理、内审和管理评审、顾客满意、数据分析、不合格和
纠正措施、持续改进等过程识别和文件策划。
OK
4
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
公司总经理签署并批准了质量方针、质量目标、质量手册和程序文件等及其发布，并承诺为质量管理体系提供必要的人、财、物、技术、设备等资源配置。
总经理全程主导质量管理体系的策划建立、执行、检
查和改进工作。
OK
5
5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？
公司总经理承诺对所有客户的合理要求或建议都予以
考虑，并采取相应措施满足。
OK
6
5.2方针
5.2.1制定质量方针
是否由最高管理者制定了质量方针并发布？
总经理结合本身特点和标准要求制定并颁布了质量方
针，质量方针在质量手册附件里以文件化形式表达。
OK
7
5.2.2沟通质量方针
质量方针：
是否形成了文件？
以何种方式进行沟通？
员工是否理解？
是否可以提供给相关方？
本公司的质量方针形成了文件，并通过看板宣传、例会、员工工牌背面等方式进行宣传，并在新员工入职培训和每年的质量体系文件培训时宣导。
相关方需要了解本公司质量方针时，本公司会以邮件
或传真等事宜的方式传递给相关方。
OK
8
5.3组织的岗位、职责和权限
是否制定了组织结构图？
各岗位是否规定了职责权限？
职责权限以何种方式传达给所有相关部门？
公司制定了组织机构图、并对各部门职能和岗位职责描述，为了保障质量体系推行效果，还任命了质量管理者代表。
将ISO9001新版标准条款和各责任部门进行了分配，
详细结果见新版质量手册附件内容。
OK
9
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
是否确定了本公司的风险和机遇？
是否确定了应对风险和机遇的措施？
是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？
是否评价了这些措施的有效性？
公司制定了《风险和机遇控制程序》，规定了风险和机遇的识别方法和评价方式。
并通过SWOT和失效分析等方式确定了本公司的风险和机遇。
同时采取了相应的风险和机遇的应对措施，并每年至
少定期评审措施的有效性。
OK
10
6.2质量目标及其实现的策划
是否在各部门和各管理层次制定了质量目标？
质量目标是否：
与方针一致？
是否可测量？
是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？
是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？
是否定期检查目标完成情况？
是否将完成情况互相沟通？
是否有不适宜的目标？
是否调整了不适宜的目标？
是否确定了实现质量目标要采取的措施？
是否明确了质量目标所需要的资源？
相关质量目标由什么部门负责？
何时完成？
如何评价结果？
公司制定了公司级别的质量目标和各部门分解的分目标，结果见“质量目标分解一览表”。
制定目标时充分考虑的本公司的规模和产品以及服务的特点。
质量目标和质量方针的宗旨保持一致，同时考虑了顾客等相关方的要求。
质量目标用参数衡量，均可测量，并考虑的必要的人/财/物/技术/设备的资源。
制定质量目标时还明确了责任部门、协助部门统计方法、统计周期和数据来源。
质量目标定期检查和统计达成情况，一般每个月集中统计一次。
如果没有达成质量目标，会组织相关责任部门分析原因，并要求责任部门整改。
OK
11
6.3变更的策划
是否发生了体系的变更？
是否明确了变更的目的？
是否预计了变更的后果？
是否保证的管理体系的完整性？
是否获得了需要的资源？
是否要对责任和权限进行分配或再分配？
本公司结合ISO9001：
2015版的要求，为了顺利转版，对质量体系管理过程和文件进行了一次全面梳理。
根据需要，修订和变更了一部分原有文件（如质量手册和部分程序文件）。
同时增加了个别文件以更好满足新版标准要求。
转版过程中总经理提供了相应的5M1E等资源配备。
OK
12
7支持
7.1资源
7.1.1总则
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？
总经理每年协同人力资源等部门，总体评估、策划并配备
相应5M1E等质量管理所需资源。
OK
13
7.1.2人员
是否确定了本公司的人力资源配置图，目前是否全部配备？
人力资源部门每年都会根据生产需求确定必要的人员
需求，并通过招聘或培训等方式保障所需人员和能力。
OK
14
7.1.3基础设施
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
是否建立了设备台账？
包括周边设备，是否有车辆台账？
是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？
以上是否配备齐全并有维护计划？
维护计划是否得到实施？
是否有发生故障并维修及验证合格？
公司识别了本公司质量管理体系所需的办公和生产服务所需的基础设施，包括硬件和软件、建筑物、运输资源和通讯技术等。
制定了基础设施管理程序，建立了基础设施一览表，并按规定和周期对基础设施进行日常点检。
对关键设施进行定期保养，损坏的基础设施会及时报
修并分析原因，防止下次再发生类似问题。
OK
15
7.1.4过程运行环境
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？
对以上要求是否检查并确定合格？
是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？
公司为生产和服务和办公场所提供了适宜的环境，包括温度、湿度、洁净度等物理环境以及提供给了安全舒适的办公环境。
经常开展公司集体活动，包括旅游、企业知识竞赛，并提供一定的康乐设施、建立良好的企业文化，合理控制
加班等措施，确保社会因素和心理因素环境的良好。
OK
16
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总则
是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单？
公司制定了建设和测量设备管理文件，建立了监视和测量
设备清单
OK
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