中药药剂学习集详细版.docx

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中药药剂学习集详细版

第一章绪论

1、A型题

1．下列有关药典的叙述哪个不正确

A．是一个国家记载药品质量规格、标准的法典

B．药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。

一般每隔几年需修订一次

C．具有法律的约束力

D．一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物

E．《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部

2．第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是

A．葛洪

B．李时珍

C．王寿

D．张仲景

E．钱乙

3．以下哪一项不是药典中记载的内容

A．质量标准

B．制备要求

C．鉴别

D．杂质检查

E．处方依据

4．我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版

A．2008年版

B．1990年版

C．1995年版

D．2010年版

E．2005年版

5．我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是

A．《普济本事方》

B．《太平惠民和剂局方》

C．《金匮要略方论》

D．《圣惠选方》

E．《本草纲目》

6．用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为

A．制剂

B．成药

C．药材

D．药物

E．处方药

7．《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的

A．国务院食品药品监督管理部门

B．卫生部

C．药典委员会

D．中国药品生物制品检定所

E．最高法院

8．下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为

A．植物油脂和提取物

B．生物制品

C．中药材

D．中药成方制剂及单味制剂

E．中药饮片

9．我国最早的方剂与制药技术专著是

A．《新修本草》

B．《太平惠民和剂局方》

C．《汤液经》

D．《本草纲目》

E．《黄帝内经》

10．药典收载的药物不包括

A．中药材与成方制剂

B．抗生素与化学药品

C．动物用药

D．生化药品

E．放射性药品

11．乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类

A．按物态分类B．按分散系统分类C．综合分类法D．按给药途径分类E．按制法分类

B．12．药品标准的性质是

A．由卫生部制订的法典

B．对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

C．具有法律约束力，属强制性标准

D．中国药典是我国唯一的药品标准

E．指导生产和临床实践

13．《中华人民共和国药典》最早于何年颁布A．1950年B．1951年C．1952年D．1953年E．1954年

二、B型题

[1~2]

A．复方丹参滴丸

B．狗皮膏

C．参麦注射剂

D．阿拉伯胶浆

E．薄荷水1．按分散系统分类属于真溶液的是

2．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是

[3~5]

A．剂型

B．制剂

C．中成药

D．非处方药

E．新药

3．以中药材为原料，中医药理论为指导，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，公开销售的药品称为

4．依据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为

5.根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可以直接用于临床的药品

[6~7]

A．药品标准

B．《中华人民共和国药典》2005版

C．《中药药剂手册》

D．《中药方剂大辞典》

E．《全国中成药处方集》

6．国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

7．一个国家记载药品质量规格、标准的法典

[8~11]

A．《本草纲目》

B．《神农本草经》

C．《新修本草》

D．《太平惠民和剂局方》

E．《黄帝内经》

8．我国最早的药典是

9．我国现存第一部医药经典著作是

10．我国历史上第一部中药制剂规范是

11．我国现存最早的本草专著是

[12~14]

A．《备急千金翼方》

B．《金匾要略》和《伤寒论》

C．《肘后备急方》

D．《汤液经》

E．《本草经集注》

12．东汉张仲景著，记有10余种剂型及其制备方法

13．唐代药王孙思邈著，设有制药总论专章

14．梁代陶弘景著，提出以治病的需要来确定剂型，在序例中附有“合药分剂料理法则”

[15~18]A．《药品卫生标准》

B．《中华人民共和国药典》2005版

C．《中药制剂手册》

D．《中药方剂大辞典》

E．《全国中成药处方集》

15．集古今方剂之大成，收集方剂近10万种

16．一个国家记载药品质量规格、标准的法典

17．收载成方6000余种．中成药2700余种，是又一次的中成药大汇集

18．收载了新修订的中药各剂型的微生物限度标准

[19~22]A．膜剂B．膏药C．注射剂D．吸入剂E．甘油剂

19．按物态分类属于固体制剂的是

20．按分散系统分类属于真溶液的是21．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的

是

22．按制法分类属于灭菌制剂的是

[23~25]

A．GMP

B．GLP

C．GSP

D．GAP

E．GCP

23．药品生产质量管理规范

24．中药材生产质量管理规范

25．药品非临床研究质量管理规范

三、X型题1．下列具有法律约束力的药剂工作依据为

A．药典

B．中药药剂大辞典

C．部颁药品卫生标准

D．药品管理法

E．局颁标准2．中药剂型选择的基本原则是

A．根据药物性质

B．结合生产条件

C．根据方便服用的要求

D．满足适于携带．便于运输．利于贮藏的需要

E．根据疾病防治需要3．有关中药药剂学叙述中，正确的是

A．是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应等内容的综合性应用技术科学

B．中药药剂学是中医药学的重要组成部分

C．是一门既有中医药特色，又反映当代先进技术水平的科学

D．主要与现代制药理论技术密切相关，与临床用药无关

E．包括中药制剂学和中药调剂学

4．药典规定药品的质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，分别由以下几大部分组成A．凡例B．正文C．附录D．索引E．制剂通则5．中药药剂学的基本任务主要为

A．学习、继承、整理和掌握传统中医药学理论、经验和技术

B．在中医药理论指导下运用现代科学技术研究开发中药新剂型、新制剂

C．健全中药制剂的质量标准体系，不断提高中药制剂质量水平

D．加强中药剂型基础理论研究和中药制剂系统工程研究，加速现代化进程

E．熟悉国家有关政策法规，合理指导研究、生产、经营等工作

参考答案

一、A型题1.E、2.A、3.E、4.D、5.B、6.D、7.A、8.B、9.C、10.C、11.B、12.C、13.D

二、B型题1.C、2.B、3.C、4.A、5.B、6.A、7.B、8.D、9.E、10.D、11.B、12.B、13.A、14.E、15.D16.B、17.E、18.B、19.A、20.E、21.B、22.C23.A、24.D、25.B

3、X型题1.ACDE、2.ABCDE、3.ABCE、4.ABCD、5.ABCDE

4、第二章药剂卫生

一、A型题1．下列有关药品卫生的叙述错误的是

A．各国对药品卫生标准都作严格规定

B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体

C．我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录，对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定

D．药剂的微生物污染主要由原料，辅料造成

E．制药环境空气要进行净化处理

2．适用于滴眼液配液．滤过．灌封的生产环境空气净化级别为

A．100000级

B．50000级

C．10000级

D．100级

E．10级

3．适用于大体积（≥50ml）注射剂滤过．灌封的环境空气净化级别为A．100000级B．50000级C．10000级D．100级E．10级

4．含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过

A．30000个

B．10000个

C．5000个

D．1000个

E．100个5．不得检出霉菌和酵母菌的是

A．云南白药

B．复方丹参片

C．清开灵口服液

D．狗皮膏

E．珍珠明目滴眼液

6．含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不得超过

A．10000个

B．5000个

C．1000个

D．500个

E．100个

7．不含药材原粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过A．1000个B．500个C．200个D．100个E．0个

8．不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过

A．1000，100

B．10000，500C．1000，200D．10000，100E．1000，500

9．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程

A．零级

B．一级

C．二级

D．Michaelis-Menten

E．以上都不是10．F值的意义是

A．一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间

B．一定时间间隔内测定实际灭菌温度

C．实际灭菌温度

D．一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间

E．一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11．Z值反映的是

A．温度（℃）

B．时间（t）

C．灭菌方法

D．灭菌设备

E．灭菌数量

12．为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求F0值为

A．F0=8

B．F0=8~12

C．F0=8~15

D．F0≤12

E．F0≤8

13．D值是指在某一温度，杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A．90%B．80%C．70%D．60%E．99%14．热压灭菌法的最佳灭菌条件是

A．121.5℃，98.0kPa,20min,F0≥12

B．115.5℃，68.6kPa,20min,F0≥12

C．115.5℃，68.6kPa,30min,F0≥8

D．126.5℃，98.0kPa,15min,F0≥12

E．120.5℃，98.0kPa,20min,F0=8~1215．对热压灭菌法叙述正确的是

A．用过热蒸汽杀灭微生物

B．大多数药剂宜采用热压灭菌

C．是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法

D．不适用于手术器械及用具的灭菌

E．通常温度控制在160℃~170℃16．下列叙述滤过除菌不正确的是

A．滤材孔径须在0.22µm以下

B．本法不适于生化制剂

C．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌

D．本法同时除去一些微粒杂质

E．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全17．最好用哪个波长的紫外线进行灭菌

A．365nm

B．245nm

C．254nm

D．250nm

E．286nm18．必须配合无菌操作的灭菌方法是

A．微波灭菌

B．滤过除菌

C．干热空气灭菌

D．紫外线灭菌

E．流通蒸汽灭菌法

19．不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是

A．流通蒸汽灭菌法

B．低温间歇灭菌法

C．0.22µm以下微孔滤膜滤过

D．热压灭菌法

E．辐射灭菌法20．能滤过除菌的是

A．砂滤棒

B．G5垂熔玻璃滤器

C．0.45um微孔滤膜

D．板框压滤机

E．G6垂熔玻璃滤器21．应采用无菌操作法制备的剂型是

A．胶囊剂

B．粉针剂

C．片剂

D．糖浆剂

E．口服液22．用具表面和空气灭菌宜采用

A．气体灭菌

B．微波灭菌

C．干热空气灭菌

D．紫外线灭菌

E．流通蒸汽灭菌法23．下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是

A．输液剂

B．手术器械

C．垂熔玻璃滤器

D．口服液

E．软膏剂24．属于湿热灭菌法的是

A．紫外灭菌法

B．流通蒸汽灭菌法

C．甲醛蒸汽灭菌法

D．滤过除菌法

E．甲酚皂溶液灭菌25．下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是

A．干热灭菌法　　　　　

B．紫外线灭菌法　　　　

C．甲醛溶液加热熏蒸法

D．火焰灭菌法　　　　　

E．热压灭菌法26．下列关于化学灭菌法的叙述，错误的是A．0.1％新洁尔灭溶液可用于物体表面

消毒

B．甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌

C．75％乙醇可用于器具的表面消毒

D．环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌

E．苯甲酸钠为常用防腐剂，适用于pH＞4的药液防腐27．指出下述药物中的气体杀菌剂

A．苯甲酸

B．75％乙醇

C．山梨酸

D．甲醛

E．尼泊金乙酯28．凡士林应选用什么方法灭菌

A．湿热灭菌

B．滤过除菌

C．干热空气灭菌

D．紫外线灭菌

E．环氧乙烷灭菌29．以下关于防腐剂使用的叙述，错误的是A．苯甲酸在偏酸性（pH4以下）的药液

中防腐效果较好

B．山梨酸可用在含吐温-80的药液中

C．尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中

D．为避免酯的水解，制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中

E．山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果30．以下防腐剂常用量范围，错误的是

A．苯甲酸的一般用量为0.1%~0.25%

B．山梨酸一般用量为0.15%~0.2%

C．pH超过5时，苯甲酸用量不得少于0.5%

D．对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%~0.25%

E．对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.0l%~0.25%31．尼泊金类是

A．对羟基苯甲酸酯

B．苯甲酸酯

C．聚乙烯类

D．聚山梨酯

E．山梨酸钾32．下列物品中，没有防腐作用的是

A．30%甘油

B．0.25%山梨酸钾

C．0.2%对羟基苯甲酸丁酯

D．1%吐温-80

E．0.15%苯甲酸

二、B型题

[1~4]

A．霉菌数≤100000个/g

B．细菌数≤30000个/g

C．细菌数≤10000个/g

D．细菌数≤1000个/g

E．细菌数≤100个/g1．不含药材原粉的口服制剂含菌数：

2．含药材原粉的片剂含菌数3．含药材原粉的丸剂含菌数4．含豆豉．神曲等发酵成分的制剂含菌数

[5~8]

A．100000个

B．30000个

C．10000个

D．1000个

E．500个

5．含中药原粉的丸剂，每1g中含细菌数不得超过

6．含中药原粉的口服制剂每1ml中含细菌数不得超过

7．含中药原粉的散剂，每1g中含细菌数不得超过

8．含豆豉．神曲等发酵成分的口服制剂，每1g中含细菌数不得超过

[9~12]

A．霉菌和酵母菌数≤1000个/g

B．霉菌和酵母菌数≤500个/g

C．霉菌和酵母菌数≤100个/g

D．霉菌和酵母菌数≤10个/g

E．霉菌和酵母菌数≤0个/g9．含药材原粉或不含药材原粉的制剂10．含豆豉．神曲等发酵成分的固体制剂11．耳．鼻及呼吸道给药制剂12．眼部给药制剂

[13~16]

A．灭菌

B．消毒

C．无菌

D．抑菌

E．除菌

13．杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是14．没有任何活的微生物存在称15．杀灭病原微生物的过程是16．抑制微生物发育繁殖的作用是

[17~20]

A．热压灭菌

B．火焰灭菌

C．微孔滤膜过滤

D．辐射灭菌

E．紫外线灭菌17．包装车间空气可用的灭菌方法18．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法19．灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法20．耐湿热药物的灭菌方法

[21-24]

A．非层流型洁净空调系统

B．层流型洁净空调系统

C．100级

D．10000级

E．100000级21．送入的空气属紊流状气流22．微生物允许数为浮游菌5/m3

23．室内空气可达很高洁净度，可避免粉末交叉污染24．微生物允许数为浮游菌500/m3

[25~28]

A．100级洁净厂房

B．1000级洁净厂房

C．10000级洁净厂房‘

D．50000级洁净厂房

E．100000级洁净厂房

25．无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封的场所应为

26．不能热压灭菌的口服液配液．滤过．灌封生产操作的场所为27．片剂、胶囊剂的生产操作的场所为28．粉针剂的分装操作的场所为

[29~32]

A．高速热风灭菌法

B．低温间歇灭菌法

C．用G6垂熔玻璃滤器

D．60Co-γ射线灭菌法

E．过氧醋酸蒸汽熏蒸法29．属于干热灭菌法的是30．属于湿热灭菌法的是31．属于化学灭菌法的是32．属于辐射灭菌法的是

[33～37]

A．250℃，半小时以上

B．160~170℃，2～4小时

C．100℃，45分钟

D．60~80℃，1小时

E．115℃，30分钟，表压68.7kPa33．活性炭灭菌用34．破坏热原用35．热压灭菌用

36．1~2ml的注射剂或规格为10ml的口服液灭菌用37．玻璃安瓿灭菌用

[37～39]

A．甲醛蒸汽

B．环氧乙烷

C．苯甲酸

D．洁尔灭

E．山梨酸38．操作室空气灭菌宜用

39．塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用40．纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用41．pH值近中性糖浆的防腐宜用42．含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用

[43～47]

A．滤过除菌法

B．热压灭菌法

C．辐射灭菌法

D．煮沸灭菌法

E．微波灭菌法43．密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用

44．极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌的方法

45．去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法46．利用β射线γ射线灭杀细菌的方法

[47~51]

A．苯甲酸类

B．尼泊金类

C．山梨酸钾

D．75%乙醇

E．洁尔灭47．应在pH4以下药液中使用48．可用作消毒剂49．与各种酯合用效果更佳50．阳离子表面活性剂类消毒剂

三、X型题

1．《中国药典》一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为

A．不得检出绿脓杆菌

B．不得检出金黄色葡萄球菌

C．每1g或1ml不得检出大肠埃希菌

D．霉变、长螨者以不合格论

E．含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌

2．含中药原粉固体制剂的微生限度标准为

A．颗粒剂、片剂、散剂等细菌数≤10000个/g

B．霉菌数≤100个/g

C．丸剂细菌数≤30000个/g

D．霉菌数≤500个/g

E．大肠菌群≤100个/g，3．眼科用制剂的微生物限度标准为

A．每1g或lml含细菌数不得过10个

B．每1g或lml不得检出霉菌

C．每1g或lml含细菌数不得过100个

D．每1g或lml不得检出酵母菌

E．每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌

4．《中国药典》2005年版一部对局部给药制剂的微生物限度标准要求为

A．用于手术、烧伤或严重创伤的制剂应符合无菌检查规定

B．不得检出铜绿假单胞菌

C．不得检出金黄色葡萄球菌

D．不得检出大肠杆菌

E．霉变、长螨者以不合格论5．药剂可能被微生物污染的途径

A．药物原辅料

B．操作人员

C．制药工具

D．环境空气

E．包装材料6．以下关于干热灭菌法的叙述，正确的是A．同温条件下，干热灭菌效果不如湿热

灭菌好

B．干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭菌法

C．玻璃器皿可用干热空气灭菌

D．颗粒剂一般采用100~80℃干热空气灭菌

E．挥发性药材用60~80℃干热空气灭菌7．热压灭菌的灭菌条件是

A．采用湿热水蒸气

B．在密闭热压灭菌器内进行

C．采用高压饱和水蒸气

D．在干燥、高压条件下进行

E．在表压98.07kPa压力下，温度为121.5℃，灭菌20分钟8．化学气体灭菌剂有

A．环氧乙烷

B．甲醛

C．丙二醇

D．过氧醋酸

E．氯甲酚9．可用于滤过细菌的滤器有

A．石棉板

B．板框压滤机

C．G6垂熔玻璃滤器

D．砂滤棒

E．0.22µm微孔滤膜滤器10．属于物理灭菌法的是

A．湿热灭菌法

B．辐射灭菌法

C．微波灭菌法

D．紫外线灭菌法

E．干热灭菌法11．60Co-γ射线的灭菌机理是

A．利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌

B．直接作用于微生物的蛋白质．核酸和酶等，促使化学键断裂

C．间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡

D．降低细菌表面张力，增加膜的通透性，使细胞破裂和溶解

E．空气受辐射后产生微量臭氧灭菌12．下列宜采用干热灭菌法灭菌的物品是

A．输液剂

B．片剂

C．羊毛脂

D．口服液

E．滑石粉13．微波灭菌法最宜的灭菌的对象有

A．药材饮片

B．手术器械

C．注射液

D．口服液

E．胶囊粉14．紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有

A．装于玻璃瓶中的液体制剂

B．衣物

C．空气

D．纯净水

E．丸剂15．属于化学灭菌法的为

A．低温间歇灭菌

B．丙二醇蒸汽熏蒸

C．3%~5%甲酚皂溶液

D．环氧乙烷灭菌

E．75%乙醇灭菌

参考答案一、A型题

1.D、2.C、3.D、4.B、5.E、6.E、7.D、8.A、9.B、10.E、11.A、12.B、13.A、14.A、15.C、16.B.、17.C、18.B、19.A、20.E、21.B、22.D、23.E、24.B、25.C、26.E、27.D、28.C、29.D、30.D、31.A、32.D

二、B型题1.D、2.C、3.B、4.A、5.B、6.E、7.C、8.A、9.C、10.B、11.D、12.E、13.A、14.C、15.B、16.D、17.E、18.D、19.C、20.A、21.A、22.C、23.B、24.E、25.A、26.C、27.E、28.A、29.A、30.B、31.E、32.D、33.B、34.A、35.E、36.C、37.B、38.A、39.B、40.B、41.E、42.E、43.C、44.E、45.A、46.C、47.A、48.D、49.B、50.E

三、X型题1.CDE、2.ABCE、3.ABDE、4.ABCE5.ABCDE、6.ABC、7.BCE、8.ABCD、9.CE、10.ABCDE、11.BC、12.CE、13.CD、14.BCD、15.BCDE2．灭菌：

是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽胞全部杀灭的技术。

3．除菌：

是利用过滤介质或静电法将杂菌予以捕集．截留的技术。

4．防腐：

是指以物理或化学方法防止和抑制微生物生长与繁殖的技术。

5．消毒：

是指采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术。

6．F值：

在一定灭菌温度（整个灭菌过程中所经历的各种温度）Ｔ时，给定Z值所产生的灭菌效果，与参比温度Ｔ０给定Ｚ值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

7．F0值：

Z值为10℃时，一定灭菌温度（T）所产生的灭菌效果，与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间。

2．答：

（1）物理灭菌法：

①干热灭菌法：

原理：

利用高温使细菌的原生质凝固或变性，并使细菌的酶系统失活而杀灭细菌。

包括:

a.干热空气灭菌法：

140℃3小时；160-170℃2小时；热原250℃，30min，或200℃以上45min。

适用：

耐高温的玻璃制品、金属制品、不允许湿气穿透的油脂类、耐高温的粉末材料，不适于橡胶、塑料及大部分药品；b.火焰灭菌法:

直接在火焰中烧灼灭菌的方法。

适用：

耐火焰材质的物品，如金属．玻璃及瓷器等用具的灭菌，不适用于药品的灭菌；c.高速热风灭菌法190℃高温，30~80m/s高风速迅速加热灭菌。

适用:

小容量安瓿注射液②湿热灭菌法：

原理：

蒸气潜热大，穿透力强，使细菌蛋白质变性