执业药师药事管理与法规模拟题154.docx
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执业药师药事管理与法规模拟题154
执业药师药事管理与法规模拟题154
一、最佳选择题
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.有关基本药物优先选择和合理使用制度说法错误的是
A.政府统一制定和发布国家基本药物目录
B.所有零售药店应配备和销售国家基本药物
C.所有医疗机构均应配备和销售国家基本药物
D.所有公立医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物
E.政府举办的城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物
答案：
D
2.药品编码本位码的排序顺序为
A.药品类剐码、药品国别码、药品本体码、校验码
B.药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码
C.药品国别码、药品类别码、校验码、药品本体码
D.药品本体码、药品国别码、药品类别码、校验码
E.校验码、药品国别码、药品类别码、药品本体码
答案：
B
3.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，行政诉讼的受理范围不包括
A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的
B.行政法规、规章
C.对限制人身自由或者行政强制措施不服的
D.对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的
E.认为行政机关违法要求履行义务的
答案：
B
4.根据《野生药材资源保护管理条例》，二级保护的野生药材物种包括
A.虎骨
B.豹骨
C.羚羊角
D.麝香
E.猪苓
答案：
D
5.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是
A.本单位临床需要的品种
B.市场上供应较少的品种
C.本单位科研需要的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
E.市场上没有供应的品种
答案：
D
6.根据《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.地方药品标准规定炮制
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制
答案：
C
7.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
E.药品采购中介组织
答案：
A
8.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
答案：
A
9.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A.生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的
B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的
C.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的
D.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的
E.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、十人以上轻伤的
答案：
D
10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，以下行为错误的是
A.可以从定点生产企业紧急借用
B.可以从定点批发企业紧急借用
C.可以从其他医疗机构紧急借用
D.抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门备案
E.抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级卫生主管部门备案
答案：
A
11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关精神药品销售错误的是
A.第一类精神药品不得零售
B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务
C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存2年备查
D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E.只要有处方就可以零售第二类精神药品
答案：
E
12.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级人民政府的药品监督管理部门
D.设区的市级人民政府卫生行政部门
E.设区的市级人民政府药品监督管理部门
答案：
D
13.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保留儿年备查
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案：
E
14.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行
A.考核制度
B.考试制度
C.核准制度
D.登记制度
E.注册制度
答案：
D
15.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括
A.具有药师以上职称的专业技术人员
B.具有从事疫苗管理的专业技术人员
C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备
D.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具
E.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度
答案：
A
16.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则不包括
A.防治必需
B.安全有效
C.临床首选
D.中西药并重
E.治疗常见病
答案：
E
17.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的
A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.经济性
E.安全性
答案：
E
18.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是
A.标签和使用说明书
B.使用说明书和大包装
C.内包装和外包装
D.乙类非处方药
E.药品经营企业的指南性标志
答案：
B
19.《处方管理办法》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括
A.医疗机构名称
B.药品名称
C.临床诊断
D.门诊或住院病历号
E.科别或病区和床位号
答案：
B
20.《处方管理办法》适用于
A.开具、调剂、制刑相应机构和人员
B.开具、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员
C.开具、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员
D.开具、调剂、保管处方的相应机构和人员
E.开具、保管处方的相应机构和人员
答案：
D
21.根据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指
A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
答案：
D
22.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
答案：
E
23.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构
A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C.发现或者获知死亡病例须立即报告
D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日自报告
E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
答案：
C
24.申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验
E．各期临床试验
答案：
E
25.使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，需要进行
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.有条件召回
E.无须召回
答案：
B
26.《药品经营许可证管理办法》适用于
A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理
答案：
D
27.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定
A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
E.地域环境
答案：
C
28.根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案：
B
29.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列
C.处方药与非处方药分柜摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜
E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
答案：
E
30.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是
A.日
B.周
C.月
D.季
E.年
答案：
C
31.根据《药品流通监督管理办法》的规定，药品经营企业可以从事的经营活动是
A.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
B.购进和销售医疗机构配制的制剂
C.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
D.采用邮售方式直接向公众销售非处方药
E.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
答案：
D
32.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案：
E
33.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
答案：
E
34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括
A.规格
B.批号
C.医疗机构制剂批准文号
D.收回原因
E.处理意见
答案：
C
35.《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E.医疗机构类别，配制范围，有效期限
答案：
B
36.根据《药品说明书和标签管理规定》规定，运输、储藏包装标签没有要求标示
A.规格
B.产品批号
C.运输注意事项
D.不良反应
E.批准文号
答案：
D
37.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由
A.执业医师开具
B.定点零售药店执业药师开具
C.社区医护人员开具
D.定点医疗机构医师开具
E.定点零售药店药师开具
答案：
D
38.根据《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是
A.处方药
B.非处方药
C.精神药品
D.化学原料药
E.中药饮片
答案：
C
39.药学人员在工作中，不断完善自身职业行为操守，体现了药学职业道德的
A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用
答案：
B
40.最具有药品零售领域工作特色的职业道德要求是
A.规范包装，如实宣传
B.指导用药，做好药学服务
C.以德为先，尊重生命
D.质量第一，自觉遵守规范
E.忠诚事业，献身药学
答案：
B
二、配伍选择题
A.加大降价力度
B.适当提高价格
C.少降价格
D.维持价格
E.少降或维持价格
1.市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种
答案：
A
2.市场需求不确定性强、供应短缺的品种
答案：
B
3.市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种
答案：
E
4.国家规定需较大幅度提高质量标准的品种
答案：
E
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GC.P
E.GA.P
以下各项内容对应的质量管理规范分别是
5.适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
答案：
E
6.适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序
答案：
A
A.羚羊角
B.龙胆
C.穿山甲
D.当归
E.水牛角
根据《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》
7.属于资源严重减少的野生药材是
答案：
B
8.没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是
答案：
D
9.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
答案：
A
10.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是
答案：
C
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