新准则内审检查表.docx

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新准则内审检查表

内部审核检查表

审核日期：

内审员：

本检查表依据2016版《检验检测机构资质认定评审准则》要求制定，编号与准则一致。

条款

审核内容

审核方法

评审结论

备注

符合

观察

不符合

不适用

4.1

依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织

4.1.1

检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。

不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位

授权。

查：

有效的法律地位文件：

事业法人是否有法定主管部门的批建文件；

查：

承担法律责任的承诺。

查：

独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。

4.1.2

检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。

查：

有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。

（组织机构框图表述是否正确；质量职能分配表是否合理；质量保证框图是否明

确，技术管理和行政管理之间的关系是否明确

）

4.1.3

检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实

信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

查：

是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度，

有无违规现象（含信用等级等行业规定）

查：

是否建立了公正性和诚实性程序，能否取

检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

得作用。

检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的

查：

有公正性和诚信的承诺（不受行政和商业

商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数

的、相关利益的干预）。

是否有制度保证？

或有

据、结果的真实、客观、准确和可追溯。

规定和相应记录。

承诺是否得到有效实施。

4.1.4

若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活

如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别

，

动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。

是否有制度、有措施保证不受影响。

实施情况

检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构

是否满足要求。

从业的人员。

查：

机构人员一览表，上岗证和检验检测人员

承诺书，人员是否有在两个及以上检验检测机

构从业的情况。

4.1.5

检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程

查：

是否建立了保护客户的机密信息和所有权

序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。

的程序，是否按照保密规定，做到保护客户商

检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉

业或技术产权的事项，以保证客户的利益不被

的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制

侵害。

定和实施相应的保密措施。

4.2

具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。

查：

是否制定人员管理程序文件，对人员录用

、

任职资格、培训和考核做出规定。

查：

机构是

否与使用人员签订合同，是否证实使用建立了

录用关系、劳动关系、聘用关系的人员。

4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人

（查：

社保、医保）

员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。

查：

机构是否建立程序，对人员职责、任职条

4.2.1

检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技

件、权利和相互关系进行规定。

术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，

查：

机构是否配置满足要求的管理人员和技术

使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立

、

人员，他们在管理体系中是否具有相应的权力

实施、保持和持续改进管理体系的职责。

和资源，相关人员数量是否满足要求。

4.2.2

4.2.2检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系

查：

管理体系有效运行的证据，最高管理者履

中的领导作用和承诺：

行全面组织管理体系运行和持续满足要求的承

负责管理体系的建立和有效运行；

诺，包括管理体系变更时，管理体系文件的编

确保制定质量方针和质量目标；

制、审核、批准证据查：

确保管理体系要求融入检验检测的全过程；

最高管理者是否建立健全沟通机制，是否有程

序，有哪些沟通的形式，是否有记录等。

确保管理体系所需的资源；

查：

最高管理者是否负责管理体系的整体运作

，

发布或授权发布质量方针和质量目标，并输入

确保管理体系实现其预期结果；

管理评审。

查：

质量手册内容是否齐全，是否包括质量方

满足相关法律法规要求和客户要求；

针、质量目标、机构描述、人员职责、支持性

提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风

程序、手册管理等。

质量方针目标是否经最高管理者授权发布。

险、机遇；

最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是

组织质量管理体系的管理评审。

否进行了承诺。

查：

技术负责人任职条件是否在管理体系文件

中予以规定，并有证据材料证明满足规定要求

。

查：

机构是否配置与技术领域相适应的一名或

4.2.3

4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相

多名技术负责人组成技术管理层，全面负责技

关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；

术运作。

质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;

查：

质量主管是否可直接与最高管理者沟通，

应指定关键管理人员的代理人。

能保障管理体系的有效运行。

查：

机构是否配备质量主管，该质量主管其职

责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予

以规定，并有证据材料证明满足规定要求。

查：

最高管理者、技术负责人、质量主管等关

键管理人员是否指定关键管理人员的代理人，

是否有各项工作持续正常进行的证据材料。

查：

人员技术档案，授权签字人是否经机构提

4.2.4检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相

名，具有中级以上技术职称或同等能力，并现

4.2.4

场考核授权签字人是否符合要求。

关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。

查：

抽查报告，是否存在非授权签字人签发检

验检测报告或证书的情况。

非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

查：

（1）体系文件是否规定人员或岗位职责、

任职资格和使用条件等；

4.2.5

（2）所有从事抽样、检验检测、签发检验报告

、

提出意见和解释以及操作设备的人员是否有考

4.2.5检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、

核、评价合格证据，是否持上岗证上岗（查：

签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，

文件或上岗证）。

查：

（1）是否建立了监督工作程序；

依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持

（2）监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范

围，是否有任命文件，监督员是否符合条件要

证上岗。

求；

（3）是否制定了监督计划，监督的重点尤其是

在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或

操作关键项目的人员是否进行了监督；

（4）人员监督计划和监督活动实施与评价记录

应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，

是否真实、完整。

对检验检测人员包括实习员工进行监督。

4.2.6检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定

查：

是否制定人员培训和管理程序，是否分析

培训需求和有效实施培训。

人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，

查：

（1）是否对培训效果进行评价。

4.2.6

并评价这些培训活动的有效性。

（2）制定的人员培训计划是否是否合理，是否

培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。

与机构当前和预期的任务相适应；

4.2.7检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力

查：

机构是否建立健全人员人员技术档案，档

4.2.7

确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和

案资料是否齐全。

能力确认的日期。

4.3

具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。

4.3.1

4.3.1检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临时的、可移动

的或多个地点的场所。

查：

管理体系文件是否全覆盖（固定、离开其固定设施和临时或移动设施的场所）各类场所

管理体系的运行是否覆盖到相关场所。

。

查：

现有的设施和环境条件是否均有利于检验

4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的

检测活动的正确实施；是否满足标准规范的要

要求。

求。

4.3.2

检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，

查：

在检验检测机构永久设施以外的场所进行

应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测

抽样、检验检测时，对环境条件和设施的控制

标准或者技术规范的要求。

是否作出合理安排，是否有相关记录。

查：

结果质量有影响的场所是否有监测、控制

4.3.3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时

等保证设施，是否进行了记录。

或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录

查：

当环境条件已经危及到检验检测结果时，

4.3.3

环境条件。

是否立即停止检验检测；对已检验检测的数据

当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测

是否按无效处理，并执行不符合检验检测工作

活动。

程序。

查：

是否有必要的内务管理程序文件，是否包

4.3.4检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务

括有关健康、安全和环保要求的相关规定和必

管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。

要措施，实施是否有效。

检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔

查：

对相互不相容的活动的相邻区域是否进行

4.3.4

离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染，对影响检验

了有效的隔离；是否能有效地防止相互（交叉

）

检测质量的区域的使用和进入加以控制，并根据特定情

污染的发生。

况确定控制的范围。

查：

受控区域是否明确，进入受控区域是否有

文件规定并按规定执行。

4.4

具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。

4.4.1检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、

物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。

查：

是否配备了正确进行检验、检测的全部设

用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开

备，其量程、准确度等是否满足要求。

4.4.1

展。

查：

检验检测的设施是否能保证检验检测工作

检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本准

的正常开展。

则要求。

查：

是否制定并实施检验检测设备的管理程序

，

4.4.2检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施

是否覆盖所有安全处置、运输、存放、使用、

4.4.2

管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足

有计划维护测量设备的操作，是否能保证设备

检验检测工作要求。

设施的正常使用。

4.4.3检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准

查：

对设备的校准是否有程序，是否制定了溯

确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条

源计划，是否能保证设备在在投入使用前均进

件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。

行了校准，对校准结果是否进行了有效确认。

设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式,以确认其

查：

是否制定了仪器设备的量值溯源计划。

是否满足检验检测的要求，并标识其状态。

查：

现场仪器设备是否有状态标识，标识内容

4.4.3

针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在

是否满足要求。

其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。

查：

对当无法溯源到国家或国际测量标准的情

检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现

况是否能提供有证标准物质、协议标准、机构

致使检验检测结果失效的调整。

检验检测机构的参考标

间比或参加能力验证对结果的满意证据，是否

准应满足溯源要求。

有相关记录。

无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保

查：

当需要时是否建立设备期间核査程序，是

留检验检测结果相关性或准确性的证据。

当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。

否编制了期间核查的作业指导书。

是否制定了设备期间核查的计划及有效实施并保留了相关记录。

查：

是否保存对检验检测结果有重要影响的设

4.4.4检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备

备及其软件的档案,档案内容是否齐全、符合

及其软件的记录。

要求。

查：

仪器设备（含标准物质）的唯一性

用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，

标识是否有规定，仪器设备（含标准物质）是

应加以唯一性标识。

否有标识。

4.4.4

检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常

查：

对检验检测结果准确性有效性有影响的设

维护。

备是否均由授权人员操作，是否有授权文件。

若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备

查：

脱离检验检测机构直接控制的设备,返回

返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查。

后、恢复使用前,是否对其功能和校准状态进行

核查并显示满意结果，是否有记录。

4.4.5

设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取

查：

仪器设备出现缺陷时,是否采取了措施能

相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，

确保不被误用。

直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作

进行修复后的设备是否通过校准或核查表明能

为止。

正常工作。

应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的

查：

是否检查这种缺陷对过去的检验/检测的影

影响。

响；是否编制了不符合工作的控制程序，对不

符合工作予以及时处理。

查：

标准物质的管理是否有文件规定。

查：

标准物质的安全处置、运输、存储、使用

是否有程序规定，实际运行中标准物质的完整

4.4.6检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。

性能否得到保证。

是否有措施、有记录（包括

4.4.6

可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。