ISO9000质量管理体系基础知识培训教材文件.docx

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ISO9000质量管理体系基础知识培训教材文件

开平市富利来塑胶企业有限公司

ISO9000质量治理体系

基础知识培训教材

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编辑：

jack.shi

2005年4月15日

第一章重要术语

1.过程process

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

注1：

一个过程的输入通常是其他过程的输出。

注2：

组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。

注3：

对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“专门过程”。

2.产品product

过程的结果。

注1：

有下述四种通用的产品类不：

——服务（如运输）；

——软件（如计算机程序、字典）；

——硬件（如发动机机械零件）；

——流程性材料（如润滑油）。

许多产品由不同类不的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。

例如：

外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：

燃料、冷却液）、软件（如：

发动机操纵软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作讲明）所组成。

注2：

服务通常是无形的，同时是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。

服务的提供可涉及，例如：

——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；

——在顾客提供的无形产品（如为预备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动；

——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；

——为顾客制造氛围（如在宾馆和饭店）；

软件由信息组成，通常是无形产品并能够方法、论文或程序的形式存在。

硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。

流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。

硬件和流程性材料经常被称之为物资。

注3：

质量保证要紧关注预期的产品。

3.质量quality

一组固有特性满足要求的程度。

注1：

术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

注2：

“固有的”（其反义是“给予的”）确实是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

4.质量治理qualitymanagement

在质量方面指挥和操纵组织的协调的活动。

注：

在质量方面的指挥和操纵活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量操纵、质量保证和质量改进。

5.要求requirement

明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

注1：

“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。

注2：

特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量治理要求、顾客要求。

注3：

规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。

注4：

要求可由不同的相关方提出。

第二章ISO9000介绍

ISO是国际标准化组织的简称，英文：

InternationalOrganizationforStandardization。

ISO的日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

它现有117个成员，包括117个国家和地区。

ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。

它成立于1974年2月23日。

第一任主席：

HowardCooney先生（美国）。

ISO的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称：

ISA）。

ISO的宗旨是：

在世界上促进标准化及其相关活动的进展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称，它包括：

1.ISO9000：

2000质量治理体系基础和术语；

2.ISO9001：

2000质量治理体系要求

3.ISO9004：

2000质量治理体系业绩改进指南

4.ISO19011：

2000质量和环境治理体系审核指南

ISO9000质量治理体系是由ISO/TC176制定的。

TC176指ISO中第176个技术委员会，全称“质量治理和质量保证技术委员会”，它专门负责制定质量治理和质量保证技术的标准。

ISO/TC176早在1990年第九界年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，确定了一个宏伟目标：

要让全世界都同意和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易。

促进全球的繁荣和进展；使任何机构和个人，能够有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。