iso9001试题2练习讲解学习.docx
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iso9001试题2练习讲解学习
2015版新标准质量管理体系审核员转换练习一、单项选择题
1.在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑下列哪些因素。
A）顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平
B）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求
C）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源
D）A+B+C
3.组织在策划质量管理体系时，应确定、识别组织的经营风险和机遇，并制订应对风险的措施或方案。
应对风险的措施包括：
。
A）寻求机遇承担风险B）采取措施消除风险
C）明智决策延缓风险D）以上都是
4.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是。
A）从失败和成功项目得到的经验教训B）产品标准
C）学术交流D）专业会议
5.ISO9001:
2015标准关于适用时组织应保留与产品和服务有关要求的评审形成文件的信息
中，下列哪项内容标准没有明示要求保留。
A）产品和服务的工艺要求B）针对产品和服
务的新要求
C）评审结果DB+C
6.ISO9001:
2015标准条款中要求遵循法律法规是
指。
D）与QMS有关的法律法规C）与产品和服务有关的法律法规
7.ISO9001:
2015标准条款要求确定QMS范围。
A）1.2B）4.1
C）4.3D）7.4
8.质量方针具备的特征包括。
A）包括满足适用要求的承诺B）为制定质量目
标提供框架
C）包括持续改进质量管理体系的承诺D）以上全部
1
9.£09001:
2015标准要求组织策划QMS时应确定需
要应对的风险和机遇，提出应对风险和机遇的措施，并评价这些措施的。
A）适用性B）有效性
C）充分性D）效率
10.在策划和实施管理评审时，组织应考虑有关质量管理体系绩效和有效性的信息。
其中不
包括趋势性信息是。
A）资源的充分性B）监视和测量结果D）
顾客满意和相关方的反馈C）质量目标的实现程度
11.基于使得组织确定可能导致其过程和质量管理
体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。
A）过程方法BPDCA
C）风险的思维D）以证据为决策依据
的原则
12.顾客或外部供方的财产出现下列哪种情况时，组织应向顾客或外部供方报告，并保留
相关形成文件的信息。
A）发生丢失情况B）发现不适用情况
C）发生损坏情况D）以上都是
13.最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性，充分性和有效性，并与组织的一致。
B战略方向
D可能产生的风险和
A）质量方针
C）质量目标
机遇
14.组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选
择、以及再评价的准则，并加以实施。
A）监视测量B绩效监视
C）监视测量分析D）绩效监视分析
15.£09001:
2015标准要求组织应确定并提供为建
立、实施、保持和持续改进质量管理体
系所需的资源。
以下对基础设施资源表述不正确的
B）设备、包括硬
D）设备操作
A）建筑物和相关设施
件和软件
C）运输资源、信息和通信技术
人员
16.监视顾客感受的例子不包括
A）顾客调查和顾客会晤
B）业务损失分析
C）顾客对交付产品或服务的反馈D）市场占有
率分析
17.质量方针沟通的方式可以是。
A）通过质量方针文件化信息的培训学习B）组织
内部网络学习
C）生产一线班组会议理解和学习D）以上都是
18.组织在确定交付后活动的覆盖范围时，可不考虑。
A）产品和服务的性质B）产品和服务的
预期生命周期
C）产品和服务的用途D）产品和服务的
预期寿命
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19.£09001:
2015标准的观点是：
在质量管理体系中应用过程方法能够。
A）获得有效的整体绩效B）在评价数据和
信息的基础上改进过程
C）满足产品实现策划结果的能力D）更高效地
得到期望的结果
20.£09001:
2015标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人
员通晓。
A）企业高质量高效益B）员工对企业的贡
D）员工高超技术C）不符合QMS要求的后果
21.在大多数情况下，IS09001:
2015标准术语产品和服务”作为术语，同时使用。
B同一
D）组合
A）单一
C）复合
22.£09001:
2015标准8.7条款的名称是
A）不合格产品的控制
控制
B）不合格服务的
23．采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够
帮助其，为推动可持续发展奠
定良好基础。
B）提高整体绩效
D）A+B+C
进行必要的评审和
A）产品和服务质量
C）对满足顾客要求的能力
24．组织应对生产和服务提供的控制，以确保稳定地符合要求。
A）设计B更改
D风险
C）过程
25.组织应规定职责和权限，将质量管理体系的绩效及其改进机会报告给。
A）质量经理B研发经理
C）最高管理者D）采购经理
26．组织在确定质量管理体系的范围时，以下是
£09001:
2015标准中没有提到需要
B）相关方的要
考虑的。
A）各种内部和外部因素
求
C）组织的产品和服务D）地理位置
27．纠正措施应与所产生的不合格的相适应。
A）严重程度B后果
C）影响D性质
28．组织应确定并选择改进机会，采取必要措施满足顾客要求和增强顾客满意,以下哪项内容不属于改进。
A）纠正和纠正措施B）创新和重组
C）突变D按规定实施监督检查
3
29．组织可通过采用PDCA循环以及对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。
A风险管理B管理的系统方法
C基于风险的思维D风险管理的框架
30.£09001:
2015标准8.5.6条款的名称是。
A更改评审B更改控制
C）更改管理D）更改措施
31．以下说法正确的是。
A）GB/T19004标准为组织选择超出GB/T19001标准要求的质量管理方法提供实施要求
B）GB/T19004标准为组织选择超出GB/T19001标准要求的质量方法提供指南
C）GB/T19004标准是GB/T19001标准的实施指南
D）GB/T19004标准可作为第三方认证的依据
32．最高管理者证明其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺的方式是。
A）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求
B）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇
C）始终致力于增强顾客满意
D）以上都是
33.策划和实施管理评审时应考虑下列哪项内容。
A）与质量管理体系相关的内外部因素的变化
B）有关质量管理体系绩效和有效性的信息
C）应对风险和机遇所采取措施的有效性
D）A+B+C
34.针对特定类型的产品和服务，组织应确定对于设计和开发来说很重要的要求。
组织应考虑下列哪些因素。
A）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果
B）法律法规要求
C）组织承诺实施的标准和行业规范D）
A+B+C
35.实施£09001:
2015标准不意味着需要。
A）形成与本标准条款结构相一致的文件B）统-
不同质量管理体系的基本架构
C）在组织内使用£09001:
2015标准的特定术语D）
A+B+C
36.从事影响质量管理体系绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施获得所需能力，并评价措施的有效性，这里的措施不包括。
A）在职人员进行培训B）辅导或重新分配
工作
C）招聘胜任的人员D）工作经历
37.基于风险的思维对质量管理体系有效运行是。
A）至关重要的B）首要关注的
C）关键性的D）前提条件
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38.以下不属于是设计和开发过程控制活动的是。
A）实施评审活动B）实施更改活动
C）实施验证活动D）实施确认活动
39.依据ISO9001:
2015标准，组织应确定其控制范围内的人员从事以下哪项工作所需具备
的能力。
A）影响产品要求符合性工作B）影响质量管理
体系绩效和有效性的工作
C）影响过程符合性工作D）影响质量管理
体系符合性工作
40.过程运行环境中的社会因素，表述不正确的
A）无歧视B无对抗
C）保护个人情感D）和谐稳定
二、多项选择题
1.ISO9001:
2015标准中的“保持形成文件的信息”，在
ISO9001:
2008标准中指得是。
A）记录B程序文件
C）文件D质量手册或质量计划
2.如果按ISO9001:
2015标准建立质量管理体系,以下哪些说法可以被接受。
A）企业原有体系文件结构和名称不作调整，可以按新
版标准的要求,在原有的文件中补充
或修改
B）新版标准没有提到管理者代表的要求，但本公司仍保留原有管理者代表的职责
C）新版标准中取消了预防措施的条款，原来的预防措
施控制程序必须作废
D）如果公司原来就建立了一套KPI指标，按
ISO9001:
2015标准建立质量管理体系时,可以将其融合在体系建设中
3.质量原则是制订9001标准的基础，ISO9001:
2015标准的原则包括：
。
A）以顾客为关注焦点、领导作用B）全员参与、
过程方法
D）改进、关系管理C）管理的系统方法、以证据为决策依据
4.组织应确定与QMS相关的内容进行内外部的沟通，沟通确定的内容包括。
A）沟通的内容与时机B）沟通的对象与方式
C）沟通的地点与内容D）负责沟通的人员
5.生产和服务提供的控制条件适用时包括。
A）配备具备能力的人员，包括所要求的资格B）采取措施防止人为错误
C）可获得和使用适当的监视和测量资源D）实施
监视和测量的时机
6.考虑国际、国内、地区和当地的各种因素，有助
于理解外部环境。
A）法律、法规、技术、金融B）法律法规、
技术、地理
C）竞争、文化、市场D）法律法规、社
会和经济
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7．组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织向顾客交付合格产品和服务的能力产生负面影响。
所以组织应考虑。
A）外部供方自身控制的有效性
B）外部提供过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求的能力的潜在影响
C）夕卜部提供过程、产品和服务对组织稳定地提供满
足适用的法律法规要求的能力的潜在影响
D）外部供方的环境控制能力
8.£09001:
2015标准规定组织应分析和评价通过监视
和测量获得的适当数据和信息。
分
析结果应用于评价以下内容
B）针对风险和机遇所
A）QMS的绩效和有效性采取措施的有效性
C）环境绩效
D）产品和服务的符合性
9.ISO9001:
2015标准要求组织应保留设计和开发更改形成文件的信息。
包括的信息。
A）设计和开发的更改
B）评审的结果
10.若出现不合格，组织应采取下列哪些行动。
A）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇
B）可行时，更新策划期间确定的风险和机遇
C）需要时，变更质量管理体系
D）可行时，变更质量管理体系
11.组织应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的
感受。
组织应确定这些信息的方
A）获取
12.以下哪些是最高管理者的职责。
A）促进使用过程方法和基于风险的方法B）确保获
得质量管理体系所需的资源
C）确保实现质量管理体系的预期结果D）以上都
不是
13.关于风险，£09001:
2015标准中以下描述不正确
的是。
A）风险是指可能造成某种正面或负面影响的不确定
性B）风险是一种负面的影响
C）风险是指可能造成某种正面或一种负面的影响
D）以上都可以
14.以下说法正确的是。
A）最高管理者制定质量方针B）最高管理者
制定各级质量目标
C）质量方针在组织内得到理解、沟通和应用D）可
向顾客和供应商提供
15.在策划质量管理体系时，组织应考虑应对风险和机遇的措施，以下说法正确的是。
A）为寻求推出新产品、开发新市场而承担风险B）通过管控改变风险的可能性和后果
D）与合作方
C）组织购买保险就是控制风险
共同承担风险
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16.在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保以下
相关内容得到适当安排，以下正确
的是
A）标识和说明
B）方针和战略
C）格式和媒介
适宜性和充分性
D）评审和标准以确保
17.
组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信
息，形成文件的信息包括
18.监视顾客感受的例子包括
A）顾客调查和顾客会晤
B）业务损失分析
C）顾客对交付产品或服务的反馈D）市场占有
率分析
19.组织在沟通时应确定与质量管理体系相关。
A）内部沟通B）组织沟通
C）外部沟通D）顾客沟通
20.在ISO9001:
2015标准中属于防护涉及范围的
A）传送或运输B）寿命
C）污染控制D）保护
三、阐述题
1.审核员在企业依据ISO9001:
2015标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的
质量管理体系是否应用了基于风险的方法。
2.ISO/TC176制定的其他质量管理和质量管理体系国际标准，是为应用ISO9001:
2015标准的组织提供支持信息，并为组织选择追求超越其要求的目标提供指南。
请举例说明第6章
《策划》与ISO制定的哪些其他质量管理和质量管理体系国际标准之间有关系。
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