诺雷得治疗乳腺早期乳腺癌.pptx

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仅供医疗专业人士参考323,408.022/2016/1/4,主要内容,疾病背景简介及指南共识推荐诺雷得作用机制及疗效绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者的选择诺雷得安全针,中国乳腺癌发病与绝经年龄,我国乳腺癌患者平均诊断年龄为48.7岁（N=4211）1正常情况下，中国女性绝经的年龄约在50岁左右2,1.LiJ,etal.BMCCancer2011;11:

364.2.中国抗癌协会乳腺癌专业委员会.中国癌症杂志2011;21（5）:

418-420.,我国乳腺癌患者发病时60%以上处于绝经前状态,LiJ,etal.BMCCancer2011;11:

364.,51.6%,EBCTCG荟萃分析,N=7601,N=7601,卵巢功能抑制显著降低复发及乳腺癌死亡风险,EarlyBreastCancerTrialistsCollaboraliveGroup（EBCTCG）.Lancet2005;365:

1687-1717.,中外指南推荐卵巢功能抑制作为绝经前激素受体阳性早期乳腺癌的联合治疗手段之一,NCCNClinicalPracticGuidelinesinOncology.InvasiveBreastCancerv3.2014.中国抗癌协会乳腺癌专业委员会.中国癌症杂志2013;23（8）:

637-684.,中外指南推荐卵巢功能抑制作为绝经前激素受体阳性早期乳腺癌的联合治疗手段之一,NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology.InvasiveBreastCancerv3.2014.NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncologyTM.InvasiveBreastCancerv1.2011（中文版）.,卵巢去势方法,手术去势放射卵巢去势药物去势：

戈舍瑞林亮丙瑞林,主要内容,疾病背景简介及指南共识推荐诺雷得作用机制及疗效绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者的选择诺雷得安全针,诺雷得作用可逆，保留卵巢，提高生活质量,作用机制：

诺雷得是一种作用于垂体前叶从而降低血清中的激素水平的促性腺激素释放激素（GnRH）类似物。

生理情况下，下丘脑释放的GnRH与GnRH受体结合刺激垂体释放黄体生成激素（LH）和卵泡刺激素（FSH），LH的正常释放促使卵巢正常释放雌激素。

注射诺雷得后，持续释放的戈舍瑞林可结合大部分GnRH受体，并使之表达下降，继而使LH分泌显著减少，雌激素的分泌量也随之下调。

这样，就达到了选择性药物抑制卵巢功能，使绝经前妇女体内雌激素达到绝经后水平，从而起到抑制激素受体阳性乳腺肿瘤生长。

FSH=卵泡刺激素；LH=黄体生成素；GnRH=促性腺激素释放激素,McDonaldWadeS,etal.Oncology2008;75:

192-202.陈灏珠,林果为.实用内科序M.北京:

人民卫生出版社2011;1130.,诺雷得快速抑制雌二醇浓度治疗首个月内显著降低LH、FSH等各内分泌指标,KaufmannM,etal.JClinOncol1989;7:

1113-1119.,24周治疗期间的A=黄体生成激素B=卵泡刺激素C=雌二醇,诺雷得对照卵巢切除的关键临床研究,TaylorCW,etal.JClinOncol1998;16:

994-999.,诺雷得药物去势与卵巢切除的无治疗失败生存时间和总生存相当,TaylorCW,etal.JClinOncol1998;16:

994-999.,巩固诺雷得作为绝经前激素受体阳性早期乳腺癌辅助治疗优化选择的研究：

ZIPP研究,4个协作组，2706例合格病人淋巴结阳性或阴性（I期或II期）疾病ER+：

68%标准治疗=放射治疗化疗,HackshawA,etal.JNatlCancerInst2009;101:

341-349.,ZIPP研究证实：

诺雷得联合标准治疗显著降低复发风险达19,HackshawA,etal.JNatlCancerInst2009;101:

341-349.,ZIPP研究证实：

诺雷得联合标准治疗显著降低乳腺癌死亡风险达18,HackshawA,etal.JNatlCancerInst2009;101:

341-349.,主要内容,疾病背景简介及指南共识推荐诺雷得作用机制及疗效绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者的选择40岁年轻患者使用诺雷得获益显著40岁接受辅助化疗的患者使用诺雷得获益显著诺雷得安全针,40岁激素受体阳性早期乳腺癌患者的预后较差,40岁患者较41-50岁患者的死亡风险显著增加91%,40岁患者较41-50岁患者的转移/复发风险显著增加101%,一项对我国2593例年龄不超过50岁的可手术乳腺癌患者进行的预后分析，评价了不同年龄组患者的生存率和无复发/转移生存率,TangLC,etal.BreastCancerResTreat2010;122

（1）:

95-104.,绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者中GnRHa辅助治疗地位的荟萃分析,LHRH-agonistsinEarlyBreastCancerOverviewgroup.Lancet2007;369:

1711-1723.,荟萃分析结果：

联合诺雷得治疗使40岁的年轻患者获益显著,P=0.01,P=0.01,（%）,LHRH-agonistsinEarlyBreastCancerOverviewgroup.Lancet2007;369:

1711-1723.,25.2,28.3,主要内容,疾病背景简介及指南共识推荐诺雷得作用机制及疗效绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者的选择40岁年轻患者使用诺雷得获益显著40岁接受辅助化疗的患者使用诺雷得获益显著诺雷得安全针,SOFT研究：

绝经前ER+和/或PR+乳腺癌,OFS=卵巢功能抑制（GnRHa；卵巢切除术或放疗）FrancisP,etal.2014SABCSS3-08.,手术,5年卵巢功能抑制联合依西美坦显著延长既往接受化疗患者的无乳腺癌间期和无远处复发间期,E+OFSvs.T：

5年BCFI绝对获益7.7%，5年DRFI绝对获益4.2%,100,80,60,40,20,0,0,1,2,3,4,5,6,100,80,60,40,20,0,0,1,2,3,4,5,6,自随机化后时间（年）,自随机化后时间（年）,无乳腺癌百分比（%）,无远处复发百分比（%）,既往化疗后亚组无乳腺癌间期,既往化疗后亚组无远处复发间期,FrancisP,etal.2014SABCSS3-08.,INT-0101研究（ECOG/SWOG/CALGB）,DavidsonNE,etal.JClinOncol2005;23:

5973-5982.,INT-0101研究：

中位随访9.6年，激素受体阳性，9个腋窝淋巴结亚组诺雷得联合标准治疗降低复发与死亡风险,DavidsonNE,etal.JClinOncol2005;23:

5973-5982.,绝经前受体阳性乳腺癌适用人群,年龄40岁高度风险，且化疗后未导致闭经的患者中危风险，不愿意接受辅助化疗的患者，可同时与他莫昔芬联合应用对他莫昔芬有禁忌者绝经前晚期乳腺癌患者,主要内容,疾病背景简介及指南共识推荐诺雷得作用机制及疗效绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者的选择诺雷得安全针,诺雷得植入针：

独特长效缓释植入剂型确保药物100%足量稳定释放,诺雷得缓释植入剂给药后28天内药物持续稳定释放18,ZOLADEXProductMonograph2007.,诺雷得独特长效缓释植入剂型确保药物100%足量稳定释放18,诺雷得安全针：

有效防止针刺伤,Dataonfile.,诺雷得最大限度降低注射疼痛,注射疼痛的决定因素有两个：

注射药物的体积诺雷得体积仅为0.01ml最大限度降低注射疼痛针尖锋利程度，而非针头大小,ZOLADEXProductMonograph2007.Dataonfile.JorgensenJT,etal.AnnalsofPharmacotherapy1996;30:

729-732.MontgomeryBSI,etal.ProstateCancerandProstaticdisease2005;8:

66-68.,降低复发，精彩人生绝经前激素受体阳性早期乳腺癌,诺雷得显著降低绝经前激素受体阳性早期乳腺癌的复发和死亡风险，40岁的年轻患者和40岁接受辅助化疗的患者获益显著。

诺雷得有效替代手术去势，提高生活质量,谢谢！

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