中心室-上海第六人民医院.pptx

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实验室生物安全及管理,BiosaftyofLaboratory,上海交通大学附属第六人民医院中心实验室杨翠霞,生物安全是一个重要的国际性问题国际社会系列事件表明：

由于滥用和排放微生物因子和毒素，公共卫生正受到新的威胁必须避免生物资源的不当使用,3,主要内容,实验室生物安全概论实验室生物安全法律法规和标准生物安全实验室的管理,4,一、实验室生物安全概论,v什么是实验室生物安全？

是指当实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的操作规程等综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染,实验室活动中潜在的生物安全危害因素,气溶胶aerosols：

粒径为0.001ul-100ul生物因子biologicalagents针刺伤实验动物抓咬实验样本的接触,损伤的皮肤,眼结膜,呼吸道,消化道,感染途径,实验室感染-统计数据,1985-2013年美国CDC确认了58名HIV暴露感染，其中1999年以后确认的感染人数为1人感染途径包括针刺伤49、黏膜暴露5人、皮肤和黏膜同时暴露2人、为止2人,2003年9月：

新加坡一位27岁的博士后在实验室工作时感染了SARS病毒2003年12月：

台湾军方医学院防非典研究所感染SARS。

2004年4月：

北京中国CDC，实验人员感染SARS病毒,实验室的生物安全事件,生物安全分级,根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护水平（biosafetylevel,BSL）分为4级；I级防护水平最低，IV级防护水平最高；以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平。

10,实验室生物安全防护的目的,保护操作者保护环境保护被操作对象,11,1级生物安全防护（BSL-1）,适用于实验对象已知对健康成年人无致病作用，对实验室工作人员和环境的潜在危害很小。

例如：

枯草芽孢杆菌、大肠杆菌,12,2级生物安全防护（BSL-2）,适用于实验对象已知对人和环境具有中等潜在危害例如：

麻疹病毒乙肝病毒弓形虫*有有效的疫苗或抗生素治疗有效血源病原体人类体液（尤其是有血液污染的体液）特别要警惕污染的针头或锐器,13,3级生物安全防护（BSL-3）,适用于实验对象是通过呼吸途径使人感染导致严重的甚至是致死性疾病的材料*通过气溶胶途径传播的致病菌例如：

结核杆菌圣路易脑炎病毒艾滋病病毒的研究（血清学实验除外）,14,4级生物安全防护（BSL-4）,适用于实验对象危险的、新的感染性材料，表现出通过气溶胶途径传播实验室感染和致病疾病的高危险度有暴露于通过气溶胶传播或者传播途径不明确的致病因子例如：

埃博拉病毒无名病毒里夫谷热病毒,生物危害评估,评估目的：

对微生物和毒素可能给人或环境带来的危害进行评估目的是确定生物安全防护等级、实验标准操作规程、实验人员的防护装备防止工作人员发生感染，同时避免过分防护造成群众恐慌,实验室生物安全防护的基本原则,安全设备和个体防护实验室设计与建造的特殊要求安全操作规程管理制度,防护屏障,一级：

无须使用生物安全柜、穿工作服，戴防护眼镜、戴手套,二级：

生物安全柜、实验室设施结构、通风系统,18,防护屏障,P3实验室布局人流：

一更（换鞋）二更（清洁）缓冲（清洁）内准备（半污染）缓冲（污染）主实验室（污染）物流：

外准备（清洁）灭菌内准备（半污染）主实验室（污染）P3实验室防护,可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜（2级生物安全柜为宜）或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备处理高浓度或大容量感染性材料必须在生物安全柜（2级生物安全柜为宜）或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备,BSL-2实验室的要求,BSL-2实验室的建设要求,BSL-2实验室的建设要求,22,二、实验室生物安全法律法规和标准,国际组织和国外病原微生物实验室生物安全相关法规和指南我国病原微生物实验室生物安全相关法规和标准,23,国际组织和国外病原微生物实验室生物安全,相关法规和指南WHO的“实验室生物安全手册”1988年第一版，1993年第二版，2004年第三版欧盟（EEC）：

ECC委员会指令93/88-对微生物危险等级分类美国微生物和生物医学实验室生物安全手册1983年第一版，1993年第三版，1999年第四版美国生物危害主要防护：

生物安全柜的选择、安装和使用加拿大实验室生物安全指南1990年第一版，1996年第二版，2004年第三版,24,我国有关生物安全的法律、法规,中华人民共和国传染病防治法全国人大医学实验室质量和能力的专用要求实验室生物安全通用要求GB19489-2008生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2004非典型性肺炎病例实验室检测标本采集技术指南（试行）4月2日传染性非典型性肺炎病毒研究实验室暂行管理办法传染性非典型性肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法WHO关于处理SARS标本的生物安全指南病原微生物实验室生物安全管理条例国务院2004医疗废物管理条例,25,三、生物安全实验室的管理,组织机构管理体系文件生物安全手册实验室操作规程和技术规范体系运行记录生物安全管理制度,26,实验室生物安全管理,成立组织机构，明确职责单位成立生物安全委员会管理层负责人对全体员工、实验室来访者的安全负责实验室安全负责人协助管理层负责安全工作。

负责制定安全计划，相关程序并监督执行员工执行有关规定和程序并做相应记录,27,编制生物安全手册、计划、程序、记录,手册阐明方针，描述体系的文件、计划针对特定工作而规定专门措施、资源、活动顺序的文件程序对完成活动的方法所作的规定记录为已完成的活动提供客观证据的文件,生物安全相关的程序,生物危害程度评估员工与外来人员培训外来人员准入样品采集，运送，处理微生物学操作规程有害材料操作规程实验设备去污染及维护菌毒种使用，保藏，运输，销毁生物、化学、物理危险品的确认、存放、处置、监控生物废弃物处理、处置实验室内务管理员工健康监护意外事故发生与紧急处理事件，事故，职业疾病的调查、记录、报告,管理层应确保每年对工作场所做至少一次检查，保证各项工作状态正常有序管理层应对手册、计划、程序作每年一次评审和更新对各种已实施的活动要生成记录,30,有关生物安全防护法规、标准的学习生物安全防护基本知识医院感染控制基本知识职业接触的病原微生物种类、传播途径、危害性、预防方法各种防护用具的正确使用各种消毒剂、消毒器具和灭菌器具的正确使用危急或意外事故的紧急处理,人员培训,31,送检标本的前处理和检测病原微生物检验各种防护用具的使用各种灭菌器具的使用、维护各种消毒剂的正确使用废弃物处理,生物安全操作规程,32,菌毒种及阳性标本管理消毒灭菌与废弃物处置意外暴露的处置,相关生物安全问题简介,菌毒种及阳性标本管理,34,生物安全和重组DNA技术,重组DNA技术涉及到组合不同来源的遗传信息，从而创造自然界以前可能从未存在过的遗传修饰生物体（geneticallymodifiedorganisms,GMOs）,重组DNA技术的安全利用,重组DNA技术已经对生物学和医学产生巨大影响由于整个人类基因组的核酸序列已经被了解，成千上万种未知功能的基因将采用重组DNA技术来进行研究-极有可能会产生更大的影响生物表达系统：

质粒、大肠杆菌用于基因转移的病毒载体：

腺病毒、慢病毒转基因动物、基因敲除动物转基因植物,重组DNA技术的危险度评估是一个种动态发展的工作，必需考虑到科学的最新进展进行适当的危险度评估，以确保人类在未来得益于重组体DNA技术,其他概念,操作产生气溶胶的情况,医疗废物的分类,感染性废物药物性废物病理性废物化学性废物损伤性废物,医疗废物分类,坚持就地分类的原则,黑色袋装生活垃圾黄色袋装医用垃圾锐器盒装放锐器,46,意外暴露的处置,预防：

对所有器具严格消毒认真洗手使用防护设施避免直接接触体液安全处置废弃物安全处置锐利器具,皮肤粘膜污染,感染性液体（血液、尿液标本或培养物）外溢到皮肤立即停止工作，脱掉手套用75%的酒精进行皮肤消毒再用大量水冲洗感染性液体溅入眼睛立即停止工作，脱掉手套迅速到缓冲区用洗眼器冲洗再用生理盐水冲洗（注意动作轻柔，勿损伤眼睛）两种情况都应做适当的预防治疗和医学观察，并报告实验室安全员进行事故记录,意外暴露的处置,洗眼器的使用方法,取下洗眼器罩，受感染者的眼睛部位摆放到冲眼器花洒正上方,将洗眼器开关打开，洗眼器花洒即有清水喷出,刺伤、切割伤或擦伤应急处理,保持镇静，立即停止实验，脱掉手套用清水和肥皂水清洗伤口尽量挤出伤口处的血液，取出急救箱，用碘酒或75%的酒精擦洗伤口，适当的包扎及时就医，告知医生受伤原因及可能的微生物污染，必要时要进行医学处理向实验室安全员报告，进行事故记录,离心机内带有感染性物质的离心管发生破裂,离心机正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂，应关闭电源，密闭30min使气溶胶沉降。

离心机停止后发现破裂，应立即盖上盖子密闭30min戴结实的手套（如厚橡胶手套）及口罩（避免吸入气溶胶）使用镊子清理玻璃碎片，或用镊子夹着的棉花来清理破碎的离心管及离心桶、转轴和转子都应放在无腐蚀性的、对相关微生物具有杀灭作用的消毒剂内浸泡60min以上,生物安全柜内溢出处理,处理溢洒物时不要将头伸入安全柜内，也不要将脸直接面对前操作口，而应处于前视面板的后方选择消毒剂时需要考虑消毒剂对生物安全柜的腐蚀性如果溢洒的量不足1ml时，可直接用消毒剂浸湿的纸巾（或其它材料）擦拭如溢洒量大或容器破碎，按操作程序消毒如果溢洒物流入生物安全柜内部，则视情况，如需要可对生物安全柜进行熏蒸,生物安全柜内溢出处理,撤离房间,发生生物危险物质溢洒时，立即通知房间内的无关人员迅速离开，在撤离房间的过程中注意防护气溶胶关门并张贴“禁止进入”、“溢洒处理”的警告标识，至少30min后方可进入撤离人员脱去个体防护装备，用适当的消毒剂和水清洗暴露皮肤立即通知实验室安全员,撤离房间,实验室相关感染,事故频发背后的“海恩法则”,含有多个漏洞的各级措施相叠加，总有一天不同级别上的漏洞会联到一条线，造成危害泄露、事故发生生物安全-管理是关键！

57,总结,适当的生物危害评估：

是动态发展的工作，必需考虑到科学的最新进展合理的实验室设计、使用个体防护设施、严格的标准化操作，确保工作人员和公共环境的安全预防为主、加强管理、提高应对能力,谢谢！