检验检测机构内部管理评审报告 最新RBT214 检验检测机构资质认定管理体系审核资料.docx

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检验检测机构内部管理评审报告最新RBT214检验检测机构资质认定管理体系审核资料

XXX检验检测机构

2018年年度管理评审报告

编制：

审核：

批准：

RBT214-2017检验检测机构内部管理体系管理评审报告

评审目的

评价组织按《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》建立的检验检测机构内部管理体系的适宜性、充分性和有效性，以及检验检测机构制定的检测和校准管理方针、目标和指标的实现情况以及实现过程持续改进的措施实施情况。

评审范围

与检验检测机构内部管理体系运行相关的所有过程（活动）

评审依据

1、RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求；

2、管理手册、程序文件及相关管理制度；

3、适用的法律法规要求和其他关于检验检测机构校准和检测相关的要求；

4、顾客特殊要求。

评审时间

2018年12月20日

地点

四楼会议室

参加人员

实验室负责人及各部门责任人

管理评审输入

管理评审

报告

管理评审

报告

管理评审

报告

管理评审

报告

管理评审

报告

管理评审

报告

管理评审

报告

管理评审

报告

管理评审

报告

管理评审

报告

Ø检验检测机构相关的内外部因素的变化

Ø目标的可行性

Ø政策和程序的适宜性

Ø以往管理评审所采取措施的情况

Ø近期内外部审核的结果

Ø纠正措施

Ø工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化

Ø投诉

Ø实施改进的有效性

Ø资源配备的充分性

Ø风险识别的可控性

Ø结果质量的保障性

Ø其他相关因素，如监控活动和培训

Ø各部门工作汇报

过程评价

1.与检验检测机构相关的内外部因素的变化

本检验检测机构定期组织检验检测机构人员对检验检测机构检测和校准活动相关的法律法规要求以及其他相关要求定期进行识别、搜集、评价和更新。

现有的检验检测机构法律法规要求和其他要求均为最新要求，符合国家以及当地政府机构和顾客的要求。

本检验检测机构主要从事XXXXX（根据公司实际情况填写）等的检测和校准活动,目前检测和校准的项目以及选定的方法没有任何的变化;针对客户所要求的检测和校准项目,本检验检测机构全部使用标准检测方法,并对检测方法进行了验证，并通过标准查新,目前所有的方法均为最新标准,没有发生方法的变更;本检验检测机构所有的检测和应用于校准的设备均按标准方法的要求配置,因方法和工作量均无变化,所以目前所配置的检测和应用于校准的设备能满足检验检测机构的检测和校准工作需求。

2.目标的可行性

检测中心质量管理目标：

以高质量、高标准、高要求的工作为前提，提供客观准确的检测結果，检测数据差错率≤2%；以为客户提供高效和优质的服务为目标，保证及时有效的服务，检测报告差错率≤5%；信息反馈处理率100%。

经统计，2017年12月至2018年11月共出具的检测报告XXX份,经过对检测报告进行统计分析，检测数据差错率为0，检测报告差错率为0，检测报告准时率为100%，已超过所定的目标。

共发放了客户满意度调查表XXX份结果均为满意，客户满意率为100%。

3.政策和程序的适宜性

本检验检测机构定期组织内部工作人员对本检验检测机构检测和校准活动相关的法律法规要求以及其他相关要求定期进行识别、搜集、评价和更新。

现有的检验检测机构法律法规要求和其他要求均为最新要求，符合国家以及当地政府机构和顾客的要求。

2018年6月23日至24日，CNAS（中国合格评定国家认可委员会）对本检验检测机构进行了第二次定期监督审核。

2018年5月25日至26日本检验检测机构按照2018年度内审计划进行了内审。

这次内审是本检验检测机构依据《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》对本检验检测机构的内部管理体系进行的内审，是对与本检验检测机构内部管理体系运行相关的所有要素的一次全面审核。

并对本检验检测机构的管理体系和检测质量进行了监督审核。

这次内审共开具三项不符合报告，均属于实施性不符合，并得到了及时有效的整改。

通过内审和监督认定评审，充分验证了本检验检测机构内部管理体系能够有效、持续的运行；管理目标和管理方针符合本检验检测机构的实际，能够坚持贯彻质量方针，很好的完成质量目标，达到稳步提高的效果。

本检验检测机构体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强，符合检验检测机构认可准则的要求，适合于本检验检测机构的体系运行。

4.以往管理评审所采取措施的情况

在2017年进行的管理评审中，共提出四个改进项目，均得到有效实施和完成，经跟踪验证确认符合管理评审时提出的改进要求。

管理评审改进项目100%关闭。

5.近期内外部审核的结果

外部审核

2018年6月23日至24日，CNAS对本检验检测机构进行了定期监督审核。

这次内审是对本检验检测机构通过中国合格评定国家认可委员会现场评审取得资格以来的第二次监督审核，是对管理体系质量手册、程序文件以及标准的所有要素的一次全面审核。

监督审核采用抽样审核的方式，对本检验检测机构的管理体系和检测质量进行了监督审核。

本次外部审核共提出两个一般不符合，四个改进项，无严重不符合项目。

一般不符合和改进项目均在规定时间内完成了整改且获得监督审核机构的认可。

内部审核

2018年5月25日至26日对本检验检测机构管理体系全部要素、全区域和所有岗位包括检测活动开展了一次内部审核，在本次审核过程中，发现不合格项共3个，主要分布在质量负责人、档案管理员和样品管理员3个岗位，均为一般不符合项，无严重不符合项，对这些不符合项，内审员下发《内审不符合报告》，要求责任部门或岗位分析原因进行整改，内审组成员分别对整改后的情况进行了效果验证，验证结果为符合整改要求，彻底消除了不符合项的因素。

内审不符合项情况如下表：

序号

部门/岗位

存在问题

1

档案管理员

存档的外来文件没有盖受控章，未受控。

2

质量负责人

个别员工对质量目标的认识，对质量目标理解不足够，不能全部答出。

3

样品管理员

样品的标识不完整。

6.纠正措施

6.12018年5月25日至26日，本检验检测机构按年度计划实施了内部审核。

此次内审共计发现3项不符合项，三项不符合项已于7月1日前在综合办公室的实施和内审员的监督下完成，完成了纠正措施计划。

6.22018年6月23日至24日，中国合格评定国家认可委员会组织评审组对本检验检测机构进行了监督评审。

在监督评审中，评审专家开具了两个一般不符合，四个改进项，无严重不符合项目。

按照评审组的要求，按期完成了不合格项的整改。

6.3通过对内审和监督评审所产生的不合格项进行分析，并未对检测结果带来影响，不符合项目产生的主要原因是对于《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的部分内容理解不到位，检测标准执行力度不够，制定的制度不完善造成。

本检验检测机构根据实际情况组织相关人员学习、编写文件，调整检测场所，完成了整改工作，并且采取了一些预防措施，有效的消除了一些潜在的隐患，完善了本检验检测机构体系运行程序。

7.工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化

7.1本检验检测机构检测范围未发生任何变化，因此非本次评审

输入内容。

7.2本检验检测机构自管理体系运行以来，按照程序文件的要求设计了所有检测项目使用的原始记录表和报告格式；2017年12月至2018年11月出具了XXX份检测报告，编写了主要检测设备操作维护规程以及评定了典型检测项目的不确定度报告。

检测中心实施不符合工作控制、纠正措施、预防措施；实施质量体系内审、管理评审。

进行了质量监控活动及结果评价。

组织了相关人员参加了方法比对、人员比对实验，并编写了比对检测评价报告。

负责安排和协调检测业务开展，对所有检测数据进行质控审核，并进行检测结果质量监督。

各项工作都能有序开展，并且能够顺利完成。

目前检测中心的检测工作主要还是XXXXX，工作量比较稳定没有发生太大变化，人员、设备、设施环境条件均能够满足要求。

8.客户和员工的反馈、投诉

8.1本检验检测机构自管理体系运行实施后，综合室按文件规定对客户进行了满意度抽样调查，共发放调查表15份，收回有效调查表15份。

在这15份的满意度调查结果来看，客户对我检测中心的检测结果、出具报告的及时性、服务态度、结果的准确性等方面的满意程度较高。

8.2自本检验检测机构内部管理体系建立实施以来，本检验检测机构共接到3起来自客户方面的投诉，主要集中在未在规定时间内完成产品的检验。

本检验检测机构根据客户的反馈，对本检验检测机构的检测流程进行了优化，近一个月未收到相关客户的投诉。

9.实施改进的有效性

9.1当前人员配备较紧凑,本检验检测机构共有人员XX人,其中研究生XX人，本科XX人，大专XX人，为本检验检测机构目前的工作及后续发展提供了足够的人员保障，但部分检测人员年龄较大，学历中等，需加强对培训和后备技术人员的储备；为便于更好的保证本检验检测机构管理体系的持续有效。

建议加强对管理体系文件的宣传和学习，策划好培训方式、内容，要与当前本检验检测机构的检测任务相适宜，提高效率；加强与检测和校准有关的专业知识和相关法律法规的学习，加大对新上岗人员的培训和监督，确保他们具有与其所承担任务相适应的检测工作能力。

9.2建议加强对本检验检测机构环境的监督和管理，并做好相关记录，使得本检验检测机构能有稳定的检测环境，防止环境对检测结果有较大的影响。

9.3提供更多机会参加新标准的培训，到CNAS认可检测中心参观学习，学习其它检验检测机构在检测和校准管理等方面的先进的管理制度,进一步提升我们在检测和校准方面的能力。

9.4对质量方针、质量目标、公正性声明在检测中心张贴栏进行宣传，同时制定本检验检测机构质量要求手册，发放到每一个人员，不断督促和鞭策实验室每个员工，使得本检验检测机构管理能做的更加完善，更好的服务客户，提升本检验检测机构自我形象。

9.5管理评审过程中，监督员发现三个专业检测室的安全意识需要加强，例如三个检测室缺少消防通道，分析和物理性能检测室的安全栏杆低于相关要求，对此相关人员应增加合理消防通道，调整安全栏杆的高度。

10.资源的充分性

10.1自本检验检测机构管理体系运行以来，本检验检测机构根据检测和校准项目的要求配置了相应检测设备和适宜环境条件，可以充分满足到检测中心检测工作。

根据《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》要求，建立设备台帐、设备档案卡以及检定、校准计划，设备管理员根据制定的计划已经完成了所有计量设备的检定和校准确保了仪器设备的量值溯源性，同时为了满足关键设备的校准状态的置信度还对电子天平、压力试验机等进行期间核查并由检测人员实施设备的日常保养维护。

我们认为检测中心的设施环境条件和设备可以满足检测中心的检测要求。

10.2根据部门提出的培训申请，制定了2018年培训计划，2018年共进行了13次内部培训,根据培训计划的要求，组织全体检测中心人员参加“质量管理体系文件”的培训，先后多次学习质量手册、程序文件、国家、行业标准检测方法、安全防护救护知识、实验室常规质控方法等文件，经培训后，全体检测人员基本理解认可准则的知识要点，掌握各质量体系文件的要点。

同时组织多次对检测人员开展设备操作维护规程和检测人员能力培训，提高了检测人员的对检测项目、检测方法的知识和技能水平.每次培训后通过不同的方式进行了考核。

11.风险识别的结果

2018年2月份，对本检验检测机构检测过程中存在的风险进行了识别，并对风险存在的影响等级进行了评价，根据风险识别和评价结果制定了相对应的应对措施以及风险优先处置排序表。

并在三月份对相关的措施进行了演练，所有措施均证明有效性可实施。

相关的风险识别和评价以及应对措施见《风险识别评价以及应对措施表》。

12.保证结果有效性的输出

12.1实验室内部的质量控制除了日常按标准要求采用有证标准物质进行控制，除此之外还另行制定计划采用人员比对和留样复测的方式对化学分析和物理性能等进行检测，同时还加强了对非认可检测项目的质控、经过技术负责人组织相关人员进行评价，结果为满意。

12.2本检验检测机构管理层和监督人员严格按照《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》和本检验检测机构的管理体系文件的要求，从人、机、料、法、环、抽样等各方面维护和监督本检验检测机构体系的运行。

12.3在日常运行过程中，制定和严格实施人员培训计划，对新员工和老员工进行岗位技能培训，不断提高检测人员的整体水平；监督和检查期间核查的落实情况，以考察设备的运行情况；对主要试剂的购进必须进行空白实验，验证试剂的合格性；不定期的监督和询问检测人员的岗位操作情况，检查检测人员对检测方法的理解和应用能力；采用管理样插入、每月抽样考核、方法间比对和检验检测机构比对的方式，对本检验检测机构的质量进行控制；坚持每周安全巡检制度，保证设备的良好运行和检测工作的安全、顺利进行；划分专门的工作区域，切实保证检测工作顺利进行，保证客观公正的报出检测结果，更好的服务于客户。

12.4通过采取以上管理和监督措施，这一年来，本检验检测机构高质量的完成了所接收的检测任务，没有出现较大的工作失误。

表明本检验检测机构采取的管理和监督措施效果较好，可操作性强,能够维护和维持本检验检测机构管理体系不断的持续改进。

13.其他相关因素，如监控活动和培训

13.1中国实验室国家认可委员会2017年颁布了新的认可准则，要求进行新旧标准的转换，以及检验检测机构体系人员的变动，需要进行内审员的培训，以满足检验检测机构内部审核和体系文件转换的需要。

13.2在整个管理体系的运行过程中，本检验检测机构一直重视资源和员工培训等相关因素的配置，力争做到各相关因素合理配置，并相应地加强这些因素地监督检查。

从样品储存间、各元素操作间，到天平间、滴定间等，均制定了相应管理规定，指派专人管理或填写相应的质量记录，通过对管理体系运行期间这些相关因素的管理，它们可以满足检验检测机构管理体系的要求。

在人员培训方面，本检验检测机构年初制定了年度培训计划，并以检测部为单位按计划有序实施，并得到了综合部的大力支持，收到了良好的效果。

为了更好的适应我厂生产的新形势，最大限度的满足客户的要求，本检验检测机构根据检测需求以及《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》申请购进相应的新设备，一台原子吸收分光光度计（已投入使用），一台直读光谱仪。

并决定对原有金锭分析室进行改造，改善通风系统；完成了一楼天平室改造，增强了防震功能，减少其对检测的影响，更好的完成实验室的质量目标，充分的服务与客户。

各部门工作汇报：

综合部

以《实验室管理手册》和《程序文件》为指导，通过积极贯彻质量方针，以计量为基础，以标准为准绳，为以后出具科学、公正的数据，为用户负责。

各项检测设备符合标准并进行了检定；各类人员均以取得相应资格证书。

能保证检测公司的正常运行。

为了确保检测机构管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率达到检测机构质量目标，根据《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》要求，特进行此次管理评审，我们要做好以下工作：

一、各部门要认真学习相关法律法规，政策文件，确保各项工作符合法律规范、《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《实验室管理手册》、《程序文件》的要求。

二、各岗位人员要履行岗位职责，把工作落到实处，做好人员培训及考核工作。

三、对管理体系进行中可能出现的问题要做好监控工作，制定好预防措施并积极改进。

四、坚定不移的落实质量方针和质量目标，使检测工作能够正常运行。

五、做好程序文件记录工作。

改进建议：

本检验检测机构在通过新版的计量认证后，以此为契机，全力做好本检验检测机构的检测工作，对既定的政策及工作程序根据实际情况进行补充完善。

检测室

质量负责人工作总结

2018年1月组织人员对《实验室管理手册》、《程序文件》进行了改版，并已发布予2018年2月1日起实施。

对人员进行了宣贯学习、考核。

2018年5月25日—5月26日，本检验检测机构内审组对机构内部管理体系所涉及的全部要素进行了内审。

内审组对试验报告、仪器设备档案、现场考核试验人员等进行抽查。

通过内审，审核组认为，本机构制定的《实验室管理手册》和《程序文件》内容基本满足《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的要求。

部门基本能够按照管理体系文件要求执行，但也存在一些问题，内审组根据核查结果报告查出三项基本符合项，各部门已积极整改完毕。

改机建议：

一、做好质量监督工作，搞好对重点试验项目的监督，严防重大质量事故的发生。

二、按照检定或校准计划对设备进行检定或校准。

三、定期开展人员比对试验，以验证其检测能力，保证检测质量。

技术负责人工作总结

本检验检测机构管理体系已运行，为了验证我们的检测活动及结果是否符合体系的要求，同时保证本机构的管理方针、目标、管理体系的适用性、有效性，并得到持续改进，现将工作情况汇报如下：

一、组织贯彻执行国家有关检测、检验的法令、法规、技术标准和规范。

通过网上查询，购买最新版本的相关书籍，并对标准进行了查新工作，结果证实我公司采用的标准是持续和有效的。

二、仪器配置工作所有检测仪器和设备均已授权的计量机构进行检定和校准，并按规定程序完成期间核查，确保在有效期内使用。

关键仪器设备已配备了干湿温度计，须恒温、恒湿的设备场所配备了空调机和自动控制器。

经检查表明符合《设施环境条件控制程序》的要求，资源配制方面比较合理，已具备有效从事XXXXX检测工作能力。

三、检测人员的培训情况管理体系文件发布后，为了落实管理体系的运行工作，分别组织了作业指导书、实验现场操作、仪器操作、维护及技术理论的培训学习，培训采用了提问、讨论和现场操作的形式，通过培训，使检测人员掌握了本检验检测机构的管理体系的要求，加深对管理体系手册、程序文件和作业指导书的执行能力。

四、设备的使用管理监督完成检测仪器设备周期检定或校准计划、自校准计划、期间核查计划的审核工作；做好检测设备操作人员的资质审核，对合格的检测人员进行仪器使用授权；加强对结果有重要影响的仪器设备管理，监督设备责任人定期进行保养、维护和检查，以保证检测设备符合规定的要求。

改进建议：

加强测量不确定度的培训，使其分析人员掌握检测所需的不确定度的评定方法。

质量监督员工作总结

按照《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的要求，根据公司《实验室管理手册》和《程序文件》的规定，本人主要进行了如下几方面的实验室检测的质量监督工作：

一、检查过程质量监督2018年1月对金相检测岗位进行了监督抽查，抽查了对产品的检测方法3个，当时全部为现行有效标准，查看了接样委托书，样品流转单，检验原始记录，检验报告等，整个检测过程符合《程序文件》要求。

二、结果报告和原始记录2018年2月两次分别对检测室出具的检测报告和原始记录进行监督检查，检查到的报告和原始记录都按《程序文件》规定进行审批、签发，原始记录填写规范、更改符合规定，报告的存档、借阅、发放符合《程序文件》要求，报告信息全面、准确。

三、样品管理质量监督查看了样品存放室留存样品，检查中看到：

接收登记信息准确、全面，样品编号唯一，标识清楚；委托协议书设计合理、信息全面、记录完整；样品管理员熟悉样品管理程序，符合《程序文件》要求。

四、环境设施监督查看了各检测室温湿度，都已配备并显示准确；检查了标准养护室及养护箱控制设备；消防设施等，处于完好状态，满足实验室工作要求。

五、人员及操作监督2018年3月03日对检测室物理性能检测岗位人员XXX、XXX进行了现场检测监督，检测试验为XXXX产品拉力试验，将原检测过同一根钢筋样品再次进行试拉，二人检测结果仅差2MPa，符合标准要求。

六、测量溯源的质量监督对公司内的仪器设备、标准物质，参加能力比对情况进行监督检查，检查了仪器检定计划和检定实施状况、标识状况，标准物质的有效性、标准物质的使用记录和期间核查。

检查的各项工作符合公司《程序文件》的要求。

七、仪器设备监督对检测室使用设备进行监督检查，检查设备有唯一编号，有检定（或校准）状态标识，使用仪器都在检定有效期内，使用登记完整，仪器旁边有仪器操作规程，部分设备进行了期间核查。

符合实验室认可准则及我公司文件的要求。

通过对以上七个方面的监督，我认为本机构的管理体系运行有效，检测过程各环节、各要素基本符合CNAS对于检验检测机构认可有关文件要求，从而能保证本机构未来的工作质量和检测报告质量。

改进建议：

本机构还应加强对新知识新技术的学习，加强对《实验室管理手册》和《程序文件》的学习，使以后管理更规范，技术更进步，工作质量、报告质量更上台阶。

管理评审

结论

1．分析认为检测中心的质量方针对当前检测中心的各项工作具有指导性的作用，质量目标的实用性强，方针目标在管理体系活动中得到了贯彻和实现。

2．检测中心现行的质量管理体系能满足并适应目前检测中心的情况，运行是较有效的。

但是还需要进一步细化管理制度建设，不断强化客户至上的原则，服务客户，满足客户对检测中心检测工作的要求。

改进建议：

1.继续加强人员培训，为便于更好的保证管理体系的持续有效，建议加强对管理体系文件的宣传和学习，策划好培训方式、内容，要与当前检测中心检测任务相适宜，提高效率；加强对行业检测有关的专业知识和相关法律法规的学习，加大对新上岗人员的培训和监督，确保他们具有与其所承担任务相适应的工作能力。

加强对新进、大型仪器操作人员的培训。

2．对质量方针、质量目标、公正性声明制成宣传栏，在检测中心区域墙上公布,同时发放质量手册。

3.参加质量体系方面的培训，到CNAS认可实验室参观学习，学习其它检验检测机构在检测管理制度等方面的先进的管理体系。

4.加强对检测中心环境的监督和管理，并做好相关记录。

5.修建安全通道和调整安全栏杆，各部门应自查可能存在的安全隐患，提出相应的措施。

要求整改完成期限：

1.综合室制定相应的培训计划（2018年9月15日前完成）。

2.由综合室负责安排制作质量方针、质量目标、公正性声明制成宣传栏，并悬挂于醒目区域，发放质量手册。

（2018年9月30日前完成）。

3.技术负责人制定到已经通过CNAS认可的实验室参观学习的时间安排（2018年9月15日前提交）报检测中心主任进行批准。

4.制定加强对实验室环境的监督和管理，做好记录的相关计划措施报技术负责人评审（2018年9月15日前完成）。

管理评审报告发放

各部门