兽药GSP档案记录表格.docx

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兽药GSP档案记录表格

兽药GSP档案记录表格

序号

培训目的

培训内容

培训方式

地点

讲师

预定时刻

培训对象

考核方式

备注

培训记录〔签到表〕

培训日期：

培训地点：

授课人：

培训部门：

培训内容：

编号

姓名

签到

培　训　考　核　表

序号

姓名

培训内容

考核方式

考核时刻

考核结果

评定人

采取措施

备注

职员个人培训教育档案

姓名

性别

出生年月

任职时刻

部门

职位

工号

职称

培训编号

培训主题

培训时刻

课时

授课方式

考核方式

考核成员

备注

年度企业职员健康检查汇总表

检查时刻

检查机构

检查项目

序号

档案编号

姓名

性别

年龄

现岗位

检查结果

采取措施

备注

企业职员一览表

填报单位：

〔盖章〕填报日期：

年月日

序号

姓名

职务

学历

所学专业

技术职称

备注

注：

1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2、表中的质量治理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明。

设备治理台帐

编号：

JL02-001

序号

设备编号

设备名称

规格型号

生产厂家

购置价格

购置日期

启用日期

配置地点

用途

使用与爱护负责人

备注

设施、设备情形表

填报单位：

〔盖章〕填报日期：

年月日

营业场所及辅助、办公用房

营业用房面积

辅助用房面积

办公用房面积

备注

仓储

仓库面积

备注

仓库

总面积

常温库

面积

阴凉库

面积

冷藏库

容积

冷冻库

容积

专门治理药品专库面积

设施

设备

货架、柜台

备注

通风照明

冰箱冰柜

应急发电设备

符合药品特性要求的设备

运输用车辆

和设备

年度企业职员健康检查汇总表

检查时刻

检查机构

检查项目

序号

档案编号

姓名

性别

年龄

现岗位

检查结果

采取措施

备注

质量手册修改记录表

章节条号

版次

修订日期

修订说明

编写

审核

批准

实施日期

首营企业审批表

编号：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　填表日期：

企业名称

类别

兽药生产企业□

兽药经营企业□

拟供品种

详细地址

邮政编码

E-mail

传　真

联系人

联系

许可证

许可证名称

许可证号

企业名称

负责人

许可范畴

有效期至

年　月

企业地址

发证机关及发证日期

年　月　日

营业执照

企业名称

注册号

法人代表人

经济性质

注册资金

经营范畴

经营方式

企业地址

发照机关

发照日期

年　月　日

GMP证书与编号

有效期限

业务部门意见

负责人：

年　　月　　日

质量信誉

实地考察结论

考察人：

　　　　年　　月　　日

审核意见

质量治理部负责人：

　　　　年　　月　　日

审批意见

□同意作为合格供货方

□不同意作为合格供货方

总经理/主管副总经理：

　　　　年　　月　　日

注：

附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件

首营品种审批表

编号：

通用名称

商品名称

规格

单位

生产企业

药品性能、质量、用途、疗效等情形

批准文号

质量标准

GMP证书号

认证时刻

装箱规格

有效期

储存条件

正常出

厂价

采购价

批发价

零售价

申请缘故

采购员意见

签字：

　　　　　日期：

业务部门主管意见

负责人签字：

　　　　　　　日期：

质量治理部门意见

负责人签字：

　　　　　　日期：

经理审批　意见

□同意进货

□不同意进货

负责人签字：

　　　　　　　日期：

注：

附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。

.

退货兽药处理情形记录

编号：

年

品名

批号

检验单号

规格

数量

退回缘故

购进厂家

经办人

月

日

兽药销毁记录

编号：

销毁总批数

总金额

销毁缘故

销毁方式

销毁地点

销毁日期

运输工具

运输人员

销毁时刻

销毁后现场情形

销毁执行人签字

年　月　日

销毁监督人签字

年　月　日

药监部门人员

年　月　日

备注

记录人：

说明：

本表应附上销毁品种清单。

报损兽药清单

编号：

序号

通用名称

商品名称

剂型

规格

数量

产品批号

生产企业

供货企业

报损缘故

报损金额

备注

申报经手人：

　　　　　　申报部门负责人：

　　　　　报告日期：

待检区兽药记录

编号：

　　　年　　月　　日

待检品种

数量

待检缘故：

经办人：

申报单位负责人

申报单位质量员

申报单位意见：

日期：

质量治理部门意见：

日期：

检验结果

日期：

经理签署意见：

日期：

说明：

本表应附检验报告单

兽药入库验收单

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　供货单位：

　　　　　　　日期：

编号

名称

供应商名称

产品批号

生产日期

计量单位

数量

单价

金额

部门经理：

　　　　　　仓库保管员：

　　　　　　　验收员

南京xx公司

出库单　　　　　　NO：

编号：

JL07-004　　　　　　　　　　　年　　月

购货单位

地　　址

收货人

运输方式

到站名

产品编号

品名及规格

生产批号

单位

件数

数量

单价

金额

备注：

业务员：

　　　　发运人：

　　　　库管员：

　　　制单人：

　　　主管：

第一联：

存根　第二联：

仓库　第三联：

开票　第四联：

发运　第五联：

客户存

库房温湿度记录表

编号：

　　　　　　　　　　　　　　〔　　年　　月〕

库区：

　　　表号：

　　　适宜湿度范畴　　　℃　　适宜相对湿度范畴

日期

上　　午

下　　午

记录员

库内温度℃

相对湿度％

调控措施

采取措施后

库内温度℃

相对湿度％

调控措施

采取措施后

温度℃

湿度％

温度℃

湿度％

兽药发货记录本

日期

产品及规格

数量,单位

运送方式

发货金额

估量到达

发货人

运送人及联系方式

收货人及联系

到达日期

破旧

备注

库存兽药养护检查记录

编号：

日期

货位

商品名称

规格

生产企业

批号

批准文号

有效期至

单位

数量

质量情形

养护措施

处理结果

备注

养护员：

*　入库时刻达到三个月的药品应列入养护之列

*　如库存检查药品应列入养护之列

*　数量栏填养护时库存实

兽药产品质量档案表

编号：

商品名称

通用名称

外文名

有效期

规格

剂型

批准文号

GMP证号

生产企业

地址

用途

建档目的

质量标准

检验项目

性状

包装情形

内：

储藏要求

中：

外：

　　　　　体积：

质量摘要

时刻

生产批号

质量情形

检验措施

质量治理员

备注

兽药供货商质量评估档案

评估项目

结果

〔附供货商资料复印件〕

法定资格

兽药药品审批表

及其相应资料

供货方的档案资料

有关证明文书

采购合同

供货方

质量保证协议书

进口兽药手续

进货记录是否完整

进货验收质量情形

其他

评估人：

评估部门：

年月日

质量治理工作自〔检〕查报告

被考核部门：

序号

制度名称

扣分

扣分缘故

质量考核工作总结

1、要紧成绩

2、存在问题

整改建议

要紧措施：

考核人：

年月日部门负责人：

年月日

设施设备清洁操作记录

设施设备名称

清洁方法

清洁时刻

清洁成效

操作人

签字

检查人

备注

不合格兽药清查和处理记录

名称

生产

厂家

规格

批号

数量

退回单位

退回日期

缘故

清查

〔退回〕

时刻

处理