塑料包装生产企业质量管理手册.docx

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塑料包装生产企业质量管理手册

塑料包装生产企业质量管理手册

编制

审核

批准

xxx塑料包装彩印有限公司

二0一六年四月三十日

一、第一部分：

企业基本情况及相关资料

关于实施食品用塑料包装生产企业质量管理资料汇编的决定……………1

基本情况表……………………………………………………………………2

二、第二部分：

质量管理

（一）、质量安全管理职责

关于机构设置和各机构负责人的任职通知…………………………………3

组织机构图……………………………………………………………………4

质量管理组织机构图…………………………………………………………5

关于任命管理者代表的通知…………………………………………………6

关于质量方针、目标发布及分解通知………………………………………7

关于对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故的应急措施………………8

本公司各级质量安全责任制……………………………………………9—12

质量安全管理制度………………………………………………………13—17

标识和可追溯性的办法…………………………………………………18—19

附1：

与质量安全管理职责相关的质量记录（11种）………………20—33

（二）、企业环境与场所要求

厂区平面布局图……………………………………………………………34

清洁安全卫生生产制度……………………………………………………35

生产车间管理制度…………………………………………………………36

附2:

与企业环境与场所要求相关的质量记录（5种）……………37-42

（三）、生产资源提供

必备生产设备、工装明细表………………………………………………43

设备管理制度………………………………………………………………44

职工教育培训管理制度………………………………………………45-46

本公司具有生产复合膜袋产品的产品标准及相关标准…………………47

复合膜袋产品生产流程图……………………………………48

作业指导书………………………………………………………………49-42

设备操作规程……………………………………………………………43-46

技术文件管理制度…………………………………………………………47

附3:

与生产资源提供相关的质量记录（19种）……………………48—48

（四）、采购质量控制

采购质量控制制度……………………………………………………49—50

采购原辅材料检验或验证管理制度………………………………………51

原辅材料进厂检验准则………………………………………………52—55

附4:

与釆购质量控制相关的质量记录（14种）…………………56-60

（五）、生产过程控制

工艺管理制度及考核办法……………………………………………61—62

过程（工序）检验制度…………………………………………………63

操作工自己检验制度………………………………………………………64

搬运、贮存、包装、防护和交付制度……………………………………65

产品标识制度………………………………………………………………66

产品使用说明………………………………………………………………67

附5:

与生产过程控制相关的质量记录（12种）…………………68-70

（六）、产品质量检验

关于我公司检验室独立行使职权的公正声明……………………………71

检验、计量设备管理制度…………………………………………………72

检验、计量设备仪器控制程序………………………………………73—74

质量检验管理制度……………………………………………………75—78

检验设备操作规程……………………………………………………7149-80

最终检验控制程序…………………………………………………………81

质量检验资料的管理规定…………………………………………………82

检验或验证不合格品的处理规定…………………………………………83

不合格（含产品召回、退货品）管理制度…………………………84-86

产品返工制度………………………………………………………………87

附6：

与产品质量检验相关的质量记录（6种）……………………88—94

（七）、生产安全防护

安全、文明生产管理制度…………………………………………………95

安全生产技术规则…………………………………………………………96

安全生产检查、检修制度…………………………………………………97

总经理安全生产职责………………………………………………………98

生产车间主任安全生产职责………………………………………………99

废弃油墨回收处理制度……………………………………………………100

附7：

与生产安全防护相关的质量记录（2种）…………………101—103

一、第一部分：

企业基本情况及相关资料

关于实施食品用塑料包装生产企业质量管理

资料汇编的决定

公司各部门：

xxx塑料包装彩印有限公司食品用塑料包装生产企业质量管理资料汇编，已经公司办公会议审查定稿，现已汇编成册，望相关部门严格执行.

本资料汇编，在实施过程中若存在不足或存在部份问题，望各部门收集意见，并将意见及时反馈到总经办，以便加以修正。

本汇编中未涵盖公司原有的相关规定，继续执行。

此决定！

总经理：

二O一六年四月三十日

xxx塑料包装彩印有限公司基本情况表

单位名称

xxx塑料包装彩印有限公司

地址

xxx

合伙执行人

（负责人）

xxx

经济行业

印刷

主要产品

塑料复合软包装（含食品用包装）

电话

传真

邮编

618300

人

员

情

况

总人数

xx人

技术人员数

x人

工程师以上

人数

———

技术领导人情况

姓名

所学专业

年龄

从事专业

年限

7

职称

-——

外语水平

———

检验人员情况

设备固定资产

万元

房屋面积

恒温

-——

设备总台数

台、套

非恒温

营业执照号

发证时间

质检资格证号

发证时间

二、第二部分：

质量管理

（一）、质量安全管理职责

关于机构设置和各机构负责人的任职通知

公司各部门：

为了加强管理，落实责任，本公司决定设置以下机构和任命各机构的负责人：

总经理：

执行经理：

财务部部长：

设备部部长：

营销部部长：

质品部部长：

技术部部长：

生产部部长：

总经办主任：

吹塑车间主任：

检验室主任：

分切车间主任:

配电室主任：

制袋车间主任:

车队队长:

复合车间主任：

档案室主任：

彩印车间主任：

检验员:

检验室主任：

检验员:

此通知

二O一六年四月六日

xxx塑料包装彩印有限公司

组织机构图

总经理

执行经理

质设生技营财总

品备产术销务经

部部部部部部办

吹彩复制分原半危

检配塑印合袋切材成成险车后档

验电车车车车车料品品品勤案

室室间间间间间库库库库队室室

关于任命管理者代表的通知

公司各部门：

现任命本公司xx为我公司的管理者代表,其职责和权限是：

1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;

2、向公司总经理报告质量体系的业绩和任何改进的需求;

3确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；

4、代表公司负责就质量管理体系有关事宜与外部各方进行沟通和联络。

公司所有相关人员必须服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系的有效运行。

此通知

总经理：

二0一六年四月六日

xxx塑料包装彩印有限公司

关于质量方针、目标发布及分解的通知

公司各部门：

我公司的“质量方针、目标及分解"经研究巳确定，现予以发布，希望各部门认真贯彻执行。

此通知

二0一六年四月六日

一、质量方针：

顾客满意质量至上全员参与持续改进

二、质量目标:

1、生产产品合格率98％；2、出公司产品合格率100％、；3、包装物标

识合格率100%；4、销售服务满意度不低于95%；5、包装标识按GB/T10004、GB/T1005、

QB/T1871、QB2197标准执行；6、产品各项指标符合或超过国家、行业标准。

实现项目质量目标分解内容实现指标负责单位

1、原料采购质量合格率98％营销部

质生产产品2、配料计量合格率100%生产部

合格率98%3、控制点质量合格率100％生产部

量4、产品质量合格率100%生产部

1、成品质量检验合格率100％质品部

目出公司产品2、成品包装计量合格率100%生产部

合格率100%3、包装物质量合格率100%生产部

标4、包装物标识合格率100％生产部

包装物标识1、包装物质量合格率99。

8％营销部

分合格率100％2、包装物标识合格率100%营销部

销售服务1、产品交货合格率100%营销部

解2、合同履行率100%营销部

满意度95％3、用户对供货满意度95%以上营销部

4、用户意见整改满意度100％营销部

关于对可能影响产品质量安全

的潜在紧急情况及事故的应急措施

一、目的

为控制在生产作业过程中，由于设备失效、操作人员失误或其它突发的或是不可预知原因，造成的质量安全事故,将事故对和财产的损失减小到最低限度.在我公司建立起未雨绸缪、快速反应的危机管理.特依据国家相关部门规定并结合本公司实际情况制定本措施。

二、危险性分析及关键控制点

我公司主要从事食品用塑料复合包装膜、袋的生产加工，在加工过程中，易出现质量安全事故的主要是原材料控制、印刷、复合、熟化、制袋等五个过程,这五个过程如果出现设备故障或人员操作失误，均有可能对产品的安全性造成极大的影响。

因此，原材料控制、印刷、复合、熟化、制袋五个过程应设为关键控制点。

三、应急措施

1、应急措施的启动条件

当出现设备故障或是人员操作失误，在配料时错用工业级原料，超范围使用助剂或安全性能未加评价等，从而造成产品可能存在质量安全隐患时，公司应立即启动本措施，并按下面的处理步骤实施，以便将事故造成的损失控制在最低水平。

2、处置办法的确定

当发现设备失灵或是操作失误，在配料时错用工业级原料,超范围使用助剂或安全性能未加评价等后，应立即通知生产部、质品部和技术部相关人员，对产品进行追溯，以确认事故发生的时间，不合格产品的数量、分布区域和不合格的状态.并根据不合格的严重程度釆取相应的处置办法。

3、处置过程

1）、不合格品还在车间或是还在成品库内,未发往客户处时，应立即对不合格品进行隔离，由质品部进行重新检验，并依据重新检验的结果进行相应的处理。

2）、不合格品已发往客户时，应在第一时间以电话或是传真的方式如实告之客户，并让客户暂停使用。

并尽快派相关人员到客户现场检验，协商处置办法。

3）、不合格品如已被客户使用并发往他的经销商处时，应立即让客户通知其经销商停止销售，并立即进行召回。

4、处置办法

质品部和生产部应对出现的问题进行分析、检验，在最短的时间内确认不合格的情况，并以国家法律法规、国家标准和加工合同等相关文件为依据进行判定，以确定产品不合格的性质，并依据性质进行处置，处置方法分为：

重新筛选、返工和报废三种。

二0一六年四月一日

本公司各级质量安全责任制

一、各级人员质量安全责任制：

（一）、总经理质量安全责任制

主持公司质量安全的全面工作，研究制订质量目标、质量计划，检查和部署质量安全工作，对包装标识的正确性负全责。

（二）、总经办主任质量安全责任制

1、在总经理的领导下，对公司后勤、行管工作负主管责任;

2、对公司职工档案，内、外部资料的收集整理工作负管理责任；

3、对制定公司各岗位员工培训计划、定期对员工进行技能能培训负管理责任；

4、对协调公司各部门之间的关系，保证公司的正常运转负管理责任。

（三）、生产部部长质量安全责任制

1、对原材料、产品质量负管理责任；对安全文明生产,组织平衡生产系统协调运行，确保按质按量完成生产任务负主要管理责任；

2、对生产原材料配料和产品包装计量、标识的准确性负管理责任；

3、对生产产品指标符合标准要求负主要管理责任；

4、对产品的正确堆放负管理责任；

5、对生产全过程的质量管理负管理责任。

（四）、质品部部长质量安全责任制

1、对全公司质量安全管理和监督负全责；

2、对原材料质量、产品质量的监控和原材料、产成品检验准确性负管理责任；

3、对不合格产品出公司销售所发生的后果负管理责任;

4、对计量器具的质量确认、正常有效运行负管理责任。

（五）、技术部部长质量安全责任制

1、对公司生产相关产品的技术规范、作业指导书适用状态或需改进工作负主管责任；

2、对生产工艺技术及工艺指标的制定、正确执行负管理责任.

（六）、营销部部长质量安全责任制

1、原材料的采购质量，设备零、备件的采购质量，供方单位的货源质量及供货能力的确认负全责；

2、对严格执行“五不准”，即：

A、不准使用非食品用原辅材料及回收料加工食品用塑料包装膜、袋；B、未经检验的产品不准出公司销售;C、不合格产品不准出公司销售；D、包装破损、污染等有损内在质量安全的产品不准出公司销售；E、数量不够的产品不准出公司销售。

（七）、设备部部长质量安全责任制

1、对购进设备零配件质量验收负全责；

2、对设备安全负全责；

3、对全公司生产设备的质量管理，设备技改、更新，设备技术攻关、设备报废及设备事故的调查、处理负主要组织管理责任.

（八）、财务部部长质量安全责任制

对企业资金和帐务，技改资金、提高产品质量专项资金，分析企业经营成本、增收节支及各部门的资金使用、流向负主要监督管理责任。

（九）、车间主任质量安全责任制

1、对严格按配料单准确计量组织生产负责；

2、对严格按工艺技术指标组织生产负责；

3、对按规定要求使用材料负责；

4、对确保产品外观质量和内在质量符合标准要求负责；

5、对包装计量、标识符合标准要求，产品按批量正确堆放负责。

（十）、营销部工作人员质量安全责任制

1、对购进材料质量负全责；

2、对产品发运避免淋雨，告知用户储存、科学的使用负责；

3、对产品销售质量信息的反馈负主要责任。

（十一）、检验（验证）人员质量安全责任制

1、严格按检验规程的规定对原材料、半成品、成品进行检验或验证,并填写检验（验证）记录，在授权范围内作出合格与否的判定,对因漏检、错检造成的质量问题负责;对检验（验证）数据的真实性负责；

2、依据工艺纪律对产品实现过程进行监督和检查，坚持原则，秉公办事，及时反映质量问题，按规定向生产控制岗位、生产调度报告分析检验数据，对检验数据的准确性负责；

3、对所检验（验证）产品和原材料的标识监督负责。

（十二）、专业技术人员质量安全责任制

1、负责检查考核技术性文件的执行情况，负责分管范围的工艺纪律及有关规章制度的监督和检查;

2、配合归口主管部门对职工进行上岗和在岗培训;

3、对指定的质是记录在归档前进行审核，必要时签署审核意见；

4、充分利用统计技术，参与分析产生不同质量状况的原因,制定适宜的纠正/预防措施并督促落实和进行效果验证，以实现持续改进.

（十三）、内审员质量安全责任制

1、尊重客观事实,不受外界干扰，确保审核的客观性，公正性;

2、按内部质量审核计划和要求，开展内部质量审核，报告审核结果；

3、跟踪、验证纠正措施的有效性。

（十四）、工艺人员质量安全责任制

1、对编制的配料单的正确性负责；

2、对工艺过程调整、工艺指标的正确性负责。

（十五）、计量人员质量安全责任制

1、对配料或产品配料的计量准确性负责；

2、对在用计量设备符合计量管理负责。

（十六）、仓库保管员质量安全责任制

1、负责库存物资的贮存、保管；对原辅材料进库计量监督负责；对原料、成品的正确堆放、数量负责；

2、负责对进入仓库的物资按规定进行标识，做好有关台帐；

3、根据有关质量证明文件及有关规定办理入库手续；

4、物资出库应实行先进先出的原则，按规定办理出库手续，并按规定提供或出示有关质量证明文件.

（十七）、生产操作人员质量安全责任制

1、熟悉和掌握本岗位的工艺文件和操作规程，严格按操作规程进行操作；对正确按工艺要求进行生产负责;

2、对发生错配料或使用原辅料成份含量不符要求（配料单不对外），不得使用非食品用原辅材料、回收料及废料生产食品用塑料包装膜、袋的规定负责；

3、及时、正确地填写规定的记录，按规定向生产调度报告生产运行情况及有关工艺参数；

4、出现问题时,及时按操作规程采取适当的处理措施，并向生产调度和车间有关人员报告；

5、有权越级反映质量安全问题。

（十八）、工艺人员质量安全责任制

1、对编制的配料单的正确性负责;

2、对工艺过程调整、工艺指标的正确性负责。

（十九）、其它人员

与质量管理体系有关的其它人员的质量职责在支持性文件“岗位职责”或“工作标准"中作出规定。

二、相互关系及沟通：

1、总经理确保在公司内建立适当的良好的相互关系和沟通渠道,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通,定期召集管理者代表、执行经理及各部门负责人评审质量管理体系；

2、管理者代表负责向总经理报告质量体系业绩和任何改进的需求,并确在整个公司内提高满足顾客要求的意识；

3、执行经理负责各职能部门的协调和沟通，并与总经理或管理者代表及时交流；

4、各部门人员间可通过顾客订单、质量报表、生产任务通知单、生产计划、生产工单等形式进行有效沟通，也可通过召开生产调度会、质量例会，会议、通知、布告栏等形式进行内部沟通，以确保接口信息能正确传递,提高过程有效性；

5、营销部负责与顾客沟通，包括产品信息、问询、合同或订单的处理，顾客反馈；合同或订单径财务部审核通过后，以（生产任务通知单）的形式传递至生产部，以便根据实际情况安排生产；市场销售获得的信息，以口头或书面报告、《顾客意见反馈表》等的形式传递至质品部,当发生顾客投诉时，以通知、顾客的投诉传真或信函的形式传递至质品部，组织调查处理，并将处理结果或调查结果以口头或书面通知的形式传递至责任部门，同时将处理

结果或调查结果以传真或报告的形式通知顾客，并及时反馈顾客对处理结果所持的意见，以便进一步改进；

6、生产部根据《生产任务通知单》编制《定单／工单汇编表》,确定工单顺序后，填写《工序生产工单》，经技术部长审核签字后,送至生产车间组织生产，并以《生产日报表》、《生产月报表》的形式将生产情况传递到有关部门；

7、对于重大和关键技术调整，经执行经理或总经理批准后，技术部以《技术更改通知单》的形式传递至有关部门；

8、对最要的质量信息，安排质量例会或其它会议进行分析讨论并形成会议纪要/记录,也可采用布告栏或通知等形式传递至有关部门和人员。

质量安全管理制度

为加强本公司的全面质量安全管理工作，不断提高产品实物质量,降低物资消耗，实现“优质、高产、低耗”的目的，满足市场需求，提高顾客的满意度，特制定本制度。

1、各部门在开展质量安全活动时，必须遵守本制度.

2、公司质量安全管理坚持以科学管理为手段,以技术管理为基础，以实际效果为最终评价，努力生产适销对路、物美价廉、市场上有竞争能力的产品。

3、企业领导及管理机构质量安全责任和权限

1）、公司设立以总经理为首的质量安全管理组织，建立符合公司生产的总经办、财务部、质品部、营销部、技术部、设备部、生产部的质量安全管理机构,并由总经理直接领导。

2）、总经理的质量安全责任和权限

（1）、坚持和贯彻国家有关质量安全的法律、法规，结合公司内实际制定具体的实施办法和措施；

（2）、负责组织制定企业的质量方针和目标，制定具体的措施和实施计划;对企业质量管理、产品质量工作，确保质量管理体系运行必要的资源配备;

（3）、负责组织制定企业发展规划，研究市场变化，拟定产品结构调整;负责组织企业的技术改造和技术开发工作，以新优产品增强企业实力；

（4）、明确规定部门及各类人员应承担的质量安全责任与权限，负责健全企业质量安全管理等组织机构；

（5）、亲自或授权称职人员，开展质量体系的审核和评审；

（6）、定期组织质量安全管理工作情况汇报，主持召开重大质量安全问题分析会,布置检查公司质量安全工作、分析质量安全状况、处理重大质量安全问题。

（7）、表彰和奖励质量安全工作先进单位和个人。

3）、管理者代表的质量安全职责和权限

（1）、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

（2）、向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进的需求；

（3）、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；

（4）、负责与质量体系有关的外部审宜的联络。

4）、执行经理的质量安全职责和权限

（1）、在总经理的授权范围内,全权处理自己所分管工作的有关质量安全管理、质量安全监督的各项工作。

把争创品牌产品工作与质量安全管理工作有机结合起来，并负责组织、指挥、安排、落实；

（2）、负责指导生产部日常工作，组织解决生产、质量上的技术难题，参与重大质量安全事故的调查处理；监督生产部门严格按工艺规程操作，建立正常的生产秩序，组织好均衡生产，对于技术文件不全或市场滞销的产品有权拒绝生产；

（3）、促使生产部对产品实现符合性所需的设施质量安全进行控制和对产品实现符合性所需的工作环境质量安全进行控制；对生产设备运行质量负责，保证设备能力满足生产要求；

（4）、负责产品设计和开发工作，提出原材料、产品质量的控制指标和具体措施,对生产工艺质量指标和产品质量指标进行监督和管理；

（5）、搞好生产过程的质量管理、提高生产系统的质量保证能力，对生产系统的工作质量负责；

（6）、负责生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性的控制、产品防护的控制；组织和实施生产作业，坚持按文件规定生产、确保生产安全，并对产品质量安全负责；

（7）、组织编制技术文件及企业技术标准,贯彻执行国家质量法律法规和产品标准、质量政策，对各类技术文件有批准权。

5）、生产部的质量安全职责和权限

（1）、严格按照技术规范，作业指导书的要求进行技术作业，并对关键过程和特殊过程进行控制，组织好均衡安全生产和文明生产,确保在受控条件下进行生产作业，为提高产品质量创造条件;在组织检查生产的同时，要检查质量安全工作、质量安全管理实施情况,保证生产任务、质量指标的双完成；

（2）、对生产过程及产品质量的全过程进行监视和测量，确保过程和产品质量符合要求，做好生产过程原始记录,确保记录真实、准确。

记录在存档前，指定人员进行审核；

（3）、对生产过程中的半成品、成品的工序控制点进行质量控制，严格把好工序质量关；负责生产过程的分析控制工作，参与不合格品的控制；

（4）、参与设备检修后的质量验收工作，确保生产过程中使用的设备是适宜的；负责设备日常维护保养工作，执行设备管理的有关规定；

（5）、对生产中只重产量不重质量的现象或行为,要坚决制止和处理。

对生产系统不符合质量安全管理要求或不合格的产品、成品有否决权.

6）、技术部的质量安全职责和权限

（1）、针对产品确定过程,文件和资源要求