化验室质量手册01.docx
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化验室质量手册01
贵州省瓮安县雍阳水泥厂
部门文件
化验室质量手册
(文件类别:
部门文件版本号:
D版)
文件编号:
HYS-01
受控状态:
分发号:
发布日期:
2009年06月01日
实施日期:
2009年06月01日
编制人
审核人
批准人
编制日期
2009.6.1
审核日期
2009.6.1
批准日期
2009.6.1
目录
0.1颁布令
0.2化验室质量手册的管理及使用范围
0.3范围、引用标准和术语
0.4质量管理体系
0.5管理职责
0.6资源管理
0.7产品实现
0.8测量、分析和改进
附录1生产流程控制图
附录2生产流程质量控制表
附录3程序文件清单
附录4质量目标分解表
0.1颁布令
为建立、实施、保持和改进本厂的质量管理体系,本厂依据GB/T19001—2008idtIso9001:
2008标准和本厂的实际情况,编制完成《化验室质量手册》C版。
《化验室质量手册》阐明了化验室的质量方针,质量目标,以及控制要求,是化验室的质量管理、检测工作有效运行的法规性、纲领性文件。
是从事质量工作的准则
本《化验室质量手册》现予以批准发布,于2009年06月01日正式实施。
化验室主任:
2009年06月01日
0.2化验室质量手册的管理
1.化验室质量手册的编制和管理
1.1化验室质量手册的编写、审批
1.1.1化验室质量手册由化验室编写制定,化验室主任审核批准发布实施,上报资料室备案。
1.1.2化验室质量手册的发放,化验室拟出发放清单,经化验室主任检查批准后,按发放清单发放并做好登记。
1.1.3化验室质量手册分“受控”和“非受控”两种,以封面加盖“受控”和“非受控”章识别,“受控”手册仅限于本厂内使用。
用于宣传、交流的手册为非受控手册,非受控手册的发放需得到化验室主任批准并登记。
1.1.4化验室质量手册换版发放时,收回旧版本并加盖“作废”印章。
当需要保留时,应有“保留文件”标识。
2化验室质量手册的管理
2.1化验室质量手册由化验室统一管理。
当化验室质量手册使用者调离工作岗位或调出本厂时,必须将化验室质量手册交回化验室,办理归还手续。
使用者对持有的文件进行维护保管,未经批准,本厂任何人不得将化验室质量手册擅自转借他人。
2.2化验室质量手册的持有者应妥善保管,保持化验室质量手册的完善、清洁,不得涂改和复制。
2.3化验室质量手册的解释权归化验室主任。
3化验室质量手册的修改
3.1为保持化验室质量手册的持续适宜性和有效性,当市场变化在执行过程中对本手册规定的标准和程序文件出现与本厂现状不适应的地方,有权提出书面修改意见,由化验室起草修改草案,按《文件控制程序》规定修改。
3.2化验室质量手册的换版
发生下列情况时,经化验室主任批准,可进行换版。
a)化验室质量手册所依据的标准发生变化;
b)产品结构发生重大改变时;
c)化验室机构进行调整。
4化验室质量手册的版本及修改状态
4.4.1编号由化验室按照Q/YYWA程序文件进行编号,HYS—01表示化验室质量手册在厂的质量管理体系文件中属于第三层次文件,01……0X表示文件的顺序号。
5化验室质量手册的使用范围
5.1本手册规定了化验室的质量方针、目标和质量管理工作的总体阐述,是化验室实施质量管理、开展质量控制和质量改进的依据。
5.2本手册适用于化验室的内部质量管理工作,以保证质量管理持续、有效运行。
5.3本手册适用于外部质量保证。
0.3范围、引用标准和术语
3.1引用标准
下列标准包含条文通过本手册引用而构成本手册条文。
本手册实施时,所有标准构成有效,使用本手册时应探讨使用标准的最新版本的可能性。
1)GB/T19001—2008idtISO9000:
2005标准《质量管理体系基础和术语》;
2)GB/T19001—2008idtISO9000:
2005《质量管理体系要求》;
3)本厂质量手册Q/YYWA-2008;
4)Q/YYWA本厂程序文件。
0.4质量管理体系
4.1总要求
4.1.1本文件按GB/T19001—2008idtISO9001:
2008标准要求建立实施,结合本厂质量手册及程序文件,对我厂所有质量过程进行控制,并持续改进其有效性,通过满足顾客满意要求和适用的法律法规要求达到增强顾客满意的目的。
a)对实施本厂质量过程进行了识别;
b)用组织结构图,描述质量管理过程的顺序和相互作用;
c)为确保这些质量过程的有效运行和控制本厂质量编制了化验室质量手册、化验室程序文件、作业指导书和表格等文件,并采用适用的外来标准,规范和文件等,作为确保这些过程有效运行和控制的准则和方法;
d)为确保质量过程的有效运作和对过程进行监控,提供了必要的资源和信息;
e)对这些质量过程进行测量、监控和分析;
f)实施必要的措施,使这些质量过程达到预期要求,并持续改进
其有效性。
4.2文件要求
4.2.1总则
化验室文件包括:
a)化验室质量手册(包括化验室质量方针和质量目标);
b)化验室工作中明示要求的程序文件;
c)为确保化验室质量管理有效策划和运行以及得到控制所需的其他作业和管理制度(工艺规程、操作规程、检测规程等);
d)证实化验室质量管理有效运行及产品符合性所需的记录;
e)适当范围的外来文件。
4.2.2化验室质量手册
4.2.2.1编制的《化验室质量手册》,确定了本化验室质量方针和质量目标,描述了化验室质量手册是本厂化验室纲领性和法规性文件。
a)对本厂化验室组织机构和部门职责进行描述;
b)本手册引用了为控制质量过程和检测而编制的程序文件(详见程序文件清单);
c)对质量工作中所包括的过程、顺序和相互作用的描述,包括职责、管理、测量、分析和改进过程的管理和控制方法。
4.2.2.2化验室质量手册的检查、批准、修改、保存、作废和销毁,按《文件控制程序》执行。
4.2.3文件控制
4.2.3.1职责
a)化验室负责编制《文件控制程序》,质量管理体系所要求的文件按《文件控制程序》进行控制。
b)各组负责编制本试验室的相关文件。
4.2.3.2文件控制程序
a)文件的编写、审批、发布前必须经过批准,以确保文件的适宜性和充分性,化验室质量手册由化验室主任审查批准,化验室负责登记、发放;其他化验室相关文件必须得到有关负责人批准,以保证文件的适宜性和充分性;
b)适当时,对文件的适宜性和充分性进行检查,需要时应及时更新,经修改的文件应再次得到批准后才能生效;
c)对文件的更新和现行修改状态应加以标识,所有被更改的原文件必须由化验室收回进行统一销毁,以确保有效文件的唯一性;
d)所有文件必须保持清晰,易于识别和检索;
e)有化验室对外来文件进行认可和适用性检查,做出标识并确定发放范围,经主任批准后发放,并做好发放记录;
4.2.4质量记录控制
4.2.4.1化验室负责编制《质量记录控制程序》,质量管理过程中产生的记录均应按《质量记录控制程序》进行管理。
4.2.4.2有关部门必须把所有质量记录分类。
4.2.4.3所有记录均应准确,完整、清晰,易于识别和检索,应按《记录控制程序》的规定对记录进行识别,贮存、保护、检索。
0.5管理职责
5.1管理承诺:
向全室人员贯彻以质量为中心的原则,以实现顾客满意为最终目标。
5.2化验室质量方针
化验室质量方针:
“科学管理,严格控制,执行国家标准,提高检测合格率”。
a)化验室质量方针是与本厂总方针相适应,它是本厂质量方针重要组成部分,体现了满足要求和持续改进的承诺。
b)化验室的质量方针是本室工作质量和产品质量的方向和宗旨,在厂的质量方针指导下,制定了化验室的质量方针。
。
c)化验室的质量方针以书面形式颁布,以宣传、教育等方式确保员工理解并贯彻执行;
d)按照《文件管理制度》规定对质量方针的批准、发布、评审
和更改进行控制。
5.3策划
策划是化验室管理人员对化验室的宗旨、管理理念、工作目标规划行为,包括制定并落实化验室质量目标和厂的质量管理文件的策划,包括质量管理文件所需要的所有过程。
5.4化验室质量目标
是化验室在质量方面追求的目的,它建立在厂质量方针和质量目标的基础上,在化验室质量方针的框架内展开,具体、可测量;化验室依据本厂质量目标,分解到化验室为基层单位的质量目标。
依据分解目标确定本部门各岗位质量目标:
a)原燃材料、半成品、成品检验执行率100%;
b)内部抽查对比合格率大于80%;
c)控制出厂水泥合格率100%;控制富裕强度合格率100%;
d)出厂水泥单包袋重净含量49.6kg,20包总重大于1000Kg
5.5职责权限和沟通
5.5.1化验室组织结构图人员名单(见下页)
5.5.2职责和权限
本手册规定化验室主任、副主任、工艺员及各科室职责和权限。
5.5.2.1化验室主任、副主任
①在厂长的直接领导下,负责全厂的质量管理和全室生产技术和行政
工作,领导全室职工全面完成厂下达的各项工作及生产中的质量检验任务,不断提高质量管理、检验水平。
②负责产品质量,符合国家标准和技术条件要求,认真贯彻执行《立窑水泥企业质量管理规程》以及上级下达的各种质量指标,组织制订和修改本厂质量管理制度经化验室主任批准后实施。
③正确掌握原燃材料、半成品、成品质量情况,定期开展质量分析活动,不断提高检验工作的准确性,充分发挥质量部门对质量的控制和指导作用。
④负责贯彻执行上级的指示、决议和各项制度,定期检验督促室
内各项规章制度和工作任务的完成情况。
⑤组织职工开展政治、文化和技术业务学习,总结推广先进经验,协同有关部门搞好社会主义劳动竞赛,认真贯彻安全制度。
统计
质量调度
分析组
控制组
物检组
化验室组织机构图
化验室人员名单
姓名
性别
出生年月
进厂时间
岗位及职务
蒋小会
女
1972.7
1994.09
物检
陈小翠
女
1965.04
1993.01
物检组长
王明
男
1978.04
1998.10
物检
冉映贵
男
1974.04
1997.01
分析组长
张颖
女
1980.09
1999.03
分析
陈梅
女
1977.05
2002.11
控制
李荣芬
女
1973.4
1997.03
控制
张举福
男
1980.10
1999.03
控制组长
陈珍
女
1982.02
2001.11
控制
商艳
女
1977.04
1999.03
分析
吴再先
女
1961.11
1993.03
控制
曾令芬
女
1981.12
2004.04
控制
刘梅
女
1974.10
1998.01
统计
徐显奎
男
1973.10
1994.09
主任
陈安华
男
1974.10
2003.11
副主任兼工艺员
陈光华
男
1975.06
2002.03
调度员
⑥负责审查本室对外的文件、资料、统计报表和研究试验计划,对车间质量管理作出指导。
⑦有权对所属人员下达任务,并按生产需要调整各室的人员安排,根据生产及工作情况批准职工假期,按照有关规定对本室职工提出奖励、处分意见。
⑧化验室主任或副主任签发出厂通知单;化验室主任有权制止不合格水泥出厂,对违反质量制度和不按规定要求有损害产品质量的现象,有权制止并提出批评,必要时可越级报告上级主管部门。
⑨副主任在主任的直接领导下工作,在主任外出,对化验室工作全权
负责,代表主任行使权利。
5.5.2.2、工艺技术员
①负责生产工艺的质量管理工作,提出配料方案,掌握矿山和进厂原燃材料的质量变动及开采情况,确定生产控制指标及废次品搭配处理方案,作好出厂水泥的质量管理工作。
②经常深入现场,了解生产情况及存在问题,提出改进措施和解决办法,指导日常质量控制工作。
③根据熟料质量和磨机工艺特点,按月或季度作出计划的品种标号,提出合理的水泥质量控制指标。
④掌握原燃材料,出磨水泥和出厂水泥三者之间的统计关系,正
确制订混合材料掺入量和水泥磨细度指标,为确保质量,合理、经济地组织生产及时提出方案。
⑤经常了解生产工艺和外购原材料的质量变化情况,定期作小磨试验,掌握规律,指导生产。
⑥积极推广国内外新工艺、新技术,努力提高熟料质量,减少超标号和富裕强度不足的数量。
⑦组织制订和修改本室岗位责任制,技术操作规程、设备、仪器和标准溶液的检查管理等制度,并负责检查督促执行。
⑧负责解决用户对产品质量提出问题的意见。
⑨有权检查化验室各组工作,指导值班长及有关岗位工作,检查各组的抽查对比情况。
⑩有权制止不合格水泥的包装和出厂,对违反质量管理制度的现象有权制止并可提出处理意见。
5.5.2.3、物检员岗位责任制
①物理检验组的任务是:
按国家标准规定的方法要求完成生产控制,出厂水泥、科研试验、厂方对比和外来样等所需的全部物理检验工作和室领导安排的其它工作,对试样的处理和管理要特别重视,不得出现样品条与留样条不符及混样现象,样品从成型之日起开始封存,封存样要妥善保存管理,保存期必须达到该编号最后发出之日计算起90天,。
②要搞好试验条件的标准化,对仪器设备的技术要求要符合国家标准的规定,对试验室、养护箱、养护池的温度、湿度,必须严格控制在国家标准规定的范围内,操作要一丝不苟,按规定定期与省质检检验中心对比,
从中发现问题及时解决,以提高试验准确性。
原始记录要如实填写,不得任意涂改,台帐记录要完整清洁并妥善保管。
③正确使用仪器设备,加强仪器的维护管理,压力机、抗折机等每年必须请计量单位鉴定一次。
其他仪器设备要定期检查,不合格的应立即停止使用。
④加强组里经济核算,严格物资管理,建立计划领用制度,材料、药品要有专人保管,确保节约,防止水电和其它物资浪费。
⑤做好设备和人身安全保护工作,使用压力机前必须空机试机,确认情况正常后,方可使用。
⑥要保持试验室内外和操作台的清洁,仪器用具应随用随擦试干净。
⑦每个编号抽查水泥包装重量,并计算合格率。
5.5.2.4、分析组岗位责任制
①担负水泥生产过程中所有原燃材料、半成品、成品的化学分析,并接受本厂试验、厂内对比及外厂委托的试样。
②积极改善试验条件,加强业务学习,努力提高分析人员的业务水平和操作水平,不断改进操作方法,药品要有专人管理,标准溶液要有专人
配制、标定,蒸馏水要定期检验纯度,操作要统一,建立抽查制度,并定期进行技术考核。
③正确使用仪器设备,定期检查校对,分析天平每年要请计量管理部门校验一次,有条件时每月用标准砝码检查一次,高温炉的毫伏计,也应定期校对。
滴定管、容量瓶、移液管等必须经过校准后,方可使用。
定期校对。
滴定管、容量瓶、移液管等必须经过校准后,方可以使用。
④加强组里经济核算,严格物资管理、建立计划领用制度,材料药品要有专人保管,确保节约,避免水电和其他物资的浪费。
⑤做好安全保护工作,剧毒药品要严格领用手续,禁止拿出厂,否则,追究当事人的经济及法律责任。
要熟悉烫伤、烧伤的急救知识。
⑥要保持试验室内外和操作台的清洁,仪器、用具应随用随擦试
干净,记录台帐要完整清洁并妥善保管。
5.5.2.5、控制组岗位责任制
①根据厂制订的质量管理制度,生产流程控制图和原料、燃料、混合材、半成品、成品的技术条件所规定的检验项目和要求,结合本组的定员情况,分设岗位,合理分配任务,在分工协作的情况下,共同完成生产控制的检验和监督任务。
②积极改善试验条件,加强业务学习,定期进行考核,努力提高检验工的业务水平和操作水平,改进操作方法,完善管理制度,提高试验准确性。
③正确使用仪器设备,定期检查维修,重要和精密仪器(如标准筛、分析天平)应有专人管理,按时校对,换用新仪器时(如滴管、标准筛)必须先校对后使用。
④加强经济核算,严格物资管理,建立计划领用制度,标准药品要有专人保管。
提倡节约,防止水电和其它物资的浪费。
⑤做好安全保护工作。
⑥保持试验室内外和操作台面清洁,仪器用具应随用随擦拭干净,记录台帐要整齐清洁。
⑦交接班必须严肃认真,要求交班人员做到交班前的准备工作(包括清洁卫生),并为下班的工作创造良好的条件,交班时应将本班任务完成情况、仪器设备、工具、材料有无丢失情况,本班遇到的问题及时处理、经领导要求,详细交代清楚,应由交班人员处理的事交班未处理的,仍由
交班人员负责处理。
如接班人发现交班不清或遗漏提出问题时,交班人员应作补充说明,交班时如接班人未来,交班人员应坚持岗位,继续工作,并立即报告当班领导处理,作到上不清,下不接。
5.5.2.6质量调度员
①根据厂制订的质量管理制度(或规程)和原燃材料、半成品、成品的技术条件的规定,负责本车间的质量调度和质量控制。
代表化验室领导行使职权,对内有权临时调动本车间的岗位工人,督促和协助各岗位完成各项任务,对外有权制止有关违反质量管理制度规定的现象,制止无效,可报告厂长。
②当班时应经常深入车间巡回检查,了解生产和质量情况,发现质量不稳定或质量指标完不成时,应协同有关车间分析原因,研究采取措施,迅速解决。
③掌握原燃材料的质量情况,及时检查和调整生产控制指标,调整要有根据,检查要有记录。
④控制出厂水泥质量,应掌握水泥出入库的质量情况,出库要有书面通知,要多库搭配,质量不合格不包装,对已包装的不合格水泥,要坚决
制止出厂。
⑤要建立系统的生产控制台帐或资料,及时做好生料、熟料、水泥等出入库号和有关质量情况的记录或管理图表。
⑥每个编号抽查水泥包装重量,并计算合格率。
⑦处理重大质量问题时要请示化验领导或厂长,如因情况紧急,必须先处理时,可先处理后再向领导汇报处理情况录。
⑧负责督促本班试验人员遵守操作规程及一切规章制度,检查试
验人员工作,搞好安全、卫生、节约等工作。
5.5.3内部沟通
对化验室人员之间通过横向和纵向联系,就质量管理工作的过程及其有关信息,包括质量要求、质量控制要求,质量目标及完成情况,以及有效性得到及时、准确地传递和运用,以提高质量管理体系的有效性。
沟通形识主要采用开会、文件发放、质量记录的传递、公告等。
5.6检查
5.6.1检查的频度
针对化验室文件全部要素的内部检查每年不少于2次。
需要时,
可安排针对某个要素的单项检查。
5.6.2检查
5.6.2.1由化验室办公室人员及厂安排熟悉化验室要求的人员组成。
5.6.2.2化验室主任负责本次检查的具体组织实施工作,在安排检查
任务时,需注意到密切联系实际。
5.6.2.3各检查人员准备好并熟悉本次检查所依据的文件。
5.6.2.4检查中发现的问题要当场让该部门的负责人(或操作者)确认,以保证不合格项被受检查部门所理解,便于纠正。
5.6.2.5检查中发现的潜在的不合格问题,应及时通知受检查部门并报告化验室主任,需要时,以观察项的方式提出,有利于采取预防措施。
5.6.2.6报告包括以下栏目:
a、责任部门、提出部门;
b、不合格陈述、时间;
c、责任部门的不合格原因分析;
d、纠正或预防措施及其审批;
e、提出部门验证结果。
5.6.2.6检查结束,化验室主任主持召开会议,通报检查结果。
5.6.3检查报告
5.6.3.1由化验室主任检查人员编写《检查报告》,内容包括:
a、受检查部门,检查目的、范围、日期;
b、检查的依据;
c、检查员、内部检查主要参加人;
d、检查综述;
5.6.4检查报告的发放:
5.6.4.1检查报告由化验室登记发放,发放范围包括:
各组及相关部门。
5.6.5纠正措施、验证及跟踪
5.6.5.1各责任部门接到检查报告后按要求编制纠正和预防措施,纠正和预防措施由责任部门领导审批,跨部门的纠正或预防措施须由管理者代表审批。
5.6.5.2检查组应积极向相应部门解释不合格项和须改进的方面。
5.6.5.3检查组按预定日期对纠正实施情况进行跟踪检查,验证其有效性,并在《不合格/纠正和预防措施报告》的验证栏写明验证结果。
5.6.6.4如在规定内未完成或未达到预期效果的纠正措施或预防措
施,检查组应报告。
5.6.6.5内部检查的全部记录应由化验室主任保管。
0.6资源管理
6.1资源提供
6.1.1为质量实施和持续改进,实现化验室质量方针和质量目标,化验室应确定并提供所需的资源,包括人力资源、设施、设备、工作环境、信息和资金等。
6.2人力资源
6.2.1化验室对从事质量活动的人员应具备的相应能力,岗位资格、岗位配置作出规定。
根据质量管理工作岗位所从事的质量活动,对人员能力的要求,选择能胜任的人员,人员能力的判断可以从教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经历方面考虑。
6.2.2培训、意识和能力
6.2.2化验室对所有从事与质量有关的人员能力和培训需要进行
调查,根据调查情况制定和实施培训计划,培训计划中应明确培训目的、对象、内容、时间及考核方法等。
6.2.2.2化验室组织对从事影响质量活动的人员进行培训,以满足控制要求:
对操作工人进行岗前专业技能、适用的统计技术和岗位规范等培训,由国家授权的部门培训,考试合格后持证上岗;
6.2.2.3培训对培训效果进行评价,评价采用考试、考核,工作观察等形式。
6.3基础设施
6.3.1基础设施是工厂实现产品符合性的物质保证。
本部门负责确定、提供和维护为实现产品的符合性所需的基础设施,包括:
a)化验室和相关的设施(水、电设施);
b)过程测试设备及各种工具、辅具等;c)信息系统
6.3.2对设备进行必要的维护,以确保其能力。
6.4工作环境
6.4.1化验室工作环境是检测产品符合性的基础条件,为了保持达到产品符合性所需的工作环境,制定相关制度,并对工作环境进行管理。
a)充分利用,合理安排设施,按规程要求,作好防尘、噪音、振动等工作;
b)化验室通风、防尘,为工作人员提供适宜的工作环境;
c)化验室操作人员按规定着装、配戴防尘器具,确保职工的职业卫生和安全;
d)搞好厂区绿化,使工作环境更加适宜检测的符合性。
0.7产品实现
7.1标识和可追溯性
为防止在质量管理过程中产品或其状态的混淆和误用对进厂的原材料及其生产,过程进行标识和记录,是确保原材料、半成品的正确使用和合格的产品出厂。
7.1.1化验室负责生产过程和不同状态的产品标识和管理,料场和仓库管理员负责原材料堆放地和库房标识的实施,并对有效性进行监视,当产品出现重大质量问题时予以标识,以便于进行追溯。
a)原燃材料标识:
生产所用主要原材料采用定位或挂牌进行标识;
b)过程产品标识:
出磨生料和出磨水泥园库采用阿拉伯数字
1.2.3……编号标识。
出窑熟料方库采用阿拉伯数字1.2.3……编号标识。
c)成品标识:
成品为入库按照立牌指标的位置进行堆放,并以包装袋和质量证明文件进行标识;
d)成品包装标识:
按照GB175—2007标准要求。
7.2监视和测量装置的控制
7.2.1化验室制订相关制度,确保质量过程处于严格监视和测量之下。
7.2.2化验室对证实产品符合规定要求和满足生产过程测量结果所需监视和测量装置进行管理,检定控制及其维护、保养、标识,确保测量设备测